סטומה של אלנדרונט

סטומה של אלנדרונט היא תרופה המשפיעה על מינרליזציה של העצם.

הרכיב אלנדרונאט Na מאט תהליכי ספיגת עצם; זהו אנלוג מלאכותי של פירופוספט. התרופה מעכבת את פעילותם של אוסטאוקלסטים, מאטה את ספיגת רקמת העצם, מסנתזת הידרוקסיאפטיט בתוך העצמות, מה שמוביל לייצוב האיזון החיובי בין ספיגת עצם לשיקום. יחד עם זאת, צפיפות המינרלים באזור עצמות האגן עם עמוד השדרה וכו' עולה.

התרופה מסייעת ביצירת רקמת עצם בעלת מבנה היסטולוגי בריא.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

אינדיקציות סטומה של אלנדרונט

הוא משמש במצבים הבאים:

• מניעה וטיפול במקרה של אוסטאופורוזיס (אצל נשים לאחר גיל המעבר או להגדלת מסת העצם אצל גברים);
• טיפול באוסטאופורוזיס הקשור לשימוש ב-GCS (גברים ונשים);
• מחלת פאג'ט.

[ 4 ], [ 5 ]

טופס שחרור

החומר הטיפולי משוחרר בטבליות - 10 או 30 יחידות בקופסה.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

פרמקוקינטיקה

התרופה נספגת בתוך מערכת העיכול – ב-25%. הזמינות הביולוגית המוחלטת של מינון של 10 מ"ג (המקביל לטבליה אחת), הנלקחת 120 דקות לפני הארוחות, היא 0.78% (אצל נשים) ו-0.59% (אצל גברים). במינון של 40 מ"ג היא עומדת על 0.6% (אצל נשים). הרכיב נקשר לחלבון תוך-פלזמי ב-78%. רמת התרופה בפלזמה לאחר מתן מינון טיפולי היא מתחת ל-5 ננוגרם/מ"ל.

במשך זמן מה, היסוד מתפזר ברקמות הרכות, ולאחר מכן במהירות גבוהה הוא מתפזר מחדש בעצמות (ב-30-40% מהחלק) או מופרש בשתן. הוא אינו משתתף בתהליכים מטבוליים.

ההפרשה מתבצעת דרך הכליות. רמת הסילוק התוך-כליתי היא 71 מ"ל לדקה, והסך הכולל הוא 200 מ"ל לדקה. זמן מחצית החיים הוא מקסימום 10 שעות. בשלב הסופי, זמן מחצית החיים יכול להימשך מעל 10 שנים - בשל העובדה שהרכיב הפעיל משתחרר מהעצמות. כמות גדולה של החומר מצטברת בתוך רקמת העצם.

כאשר התרופה נלקחת מיד לפני, עם או מיד אחרי הארוחה, ערכי הזמינות הביולוגית שלה יורדים. נטילתה עם מיץ תפוזים או קפה מפחיתה את הזמינות הביולוגית בכ-60%.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

מינון וניהול

יש ליטול את התרופה דרך הפה; אין למצוץ או ללעוס את הטבליות. יש ליטול את התרופה על קיבה ריקה, 0.5-1 שעה לפני הארוחה הראשונה; יש לשטוף את הטבליה עם מים רגילים (כוס אחת מלאה).

מבוגרים צריכים ליטול 10 מ"ג של החומר ליום (טבליה אחת). במקרה של מחלת פאג'ט - 40 מ"ג (שווה ערך ל-4 טבליות) למשך שישה חודשים.

לטיפול באוסטאופורוזיס נדרש מחזור טיפול ארוך יותר - 2-3+ שנים. לאחר 3 שנות טיפול, המינון היומי של התרופה מצטמצם ל-5 מ"ג.

אנשים עם ליקוי כליות בינוני (רמת פינוי קריאטינין בטווח של 35-60 מ"ל לדקה) וקשישים אינם צריכים לשנות את המינונים.

לאחר נטילת אלנדרונאט-סטום, על המטופל להישאר במצב זקוף לפחות חצי שעה (שכיבה אסורה).

[ 17 ]

השתמש סטומה של אלנדרונט במהלך ההריון

אין להשתמש בתרופה במהלך ההריון. יש להפסיק הנקה במהלך הטיפול.

התוויות נגד

בין התוויות נגד:

• רגישות אישית חזקה לתרופה;
• מחלות הפוגעות בוושט המקשות על הוצאת התכולה ממנו (אכלסיה או היצרות);
• אי ספיקת כליות חמורה;
• חוסר היכולת של המטופל לשבת או לעמוד זקוף במשך חצי שעה לפחות;
• היפוקלצמיה.

[ 14 ], [ 15 ]

תופעות לוואי סטומה של אלנדרונט

תופעות לוואי עיקריות:

• הפרעות בעיכול, נפיחות, כאבים באזור הבטן, עצירות, שחיקות או כיבים המשפיעים על הוושט, שלשולים ודיספגיה;
• ירידה ברמות זרחן וסידן בסרום או דלקת ושט;
• כאבי ראש;
• אדמומיות או פריחה;
• כאבי שרירים.

[ 16 ]

מנת יתר

סימני הרעלה: היפופוספטמיה או קלציום, כמו גם דלקת קיבה, שלשולים או דלקת ושט, כמו גם כיבים או שחיקות המופיעות במערכת העיכול.

על הקורבן ליטול נוגד חומצה דרך הפה או לשתות חלב - כדי לסנתז אלנדרונאט. עליו גם להישאר בתנוחה זקופה בכל עת. יש לנקוט באמצעים סימפטומטיים. אין לגרום להקאה, מכיוון שהדבר עלול להוביל לגירוי של רירית הוושט.

[ 18 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

שילוב עם תרופות אחרות לנטילה דרך הפה (כולל חומרים המכילים סידן ותרופות נוגדות חומצה) מוביל לירידה בעוצמת הספיגה של אלנדרונאט. מסיבה זו, יש לשמור על מרווח של לפחות חצי שעה בין השימוש בתרופות אלו.

השימוש ב-NSAIDs גורם להגברת הפעילות הגסטרוטוקסית של אלנדרונט.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

תנאי אחסון

יש לאחסן את אלנדרונאט-סטומה במקום חשוך ויבש, הרחק מהישג ידם של ילדים קטנים. מדדי הטמפרטורה הם בטווח של 15-25 מעלות צלזיוס.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

חיי מדף

מותר להשתמש בסטומה של אלנדרונט תוך 3 שנים ממועד מכירת הרכיב הרפואי.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

בקשה לילדים

השימוש באלנדרונט-סטום אסור ברפואת ילדים.

[ 28 ], [ 29 ]