מכשיר נייד מאפשר ניטור תסמיני פרקינסון בבית

מחקר Npj Parkinson's Disease הראה כי בדיקה דיגיטלית קומפקטית, דיגיטוגרפיה כמותית (QDG), יכולה לספק לרופא נתונים אובייקטיביים על התסמינים המוטוריים של מחלת פרקינסון מדי יום - היישר מבית המטופל. במשך 30 שניות, אדם לוחץ לסירוגין על שני ידיות קפיציות, והאלגוריתם אוסף מדדים אמיתיים וכמותיים של מהירות, משרעת, קצב וכו', ומפחית אותם לציון ניידות QDG (0-100; ≥92 הוא נורמלי). ניטור כזה סוגר את ה"פער" בין ביקורים נדירים, שבהם בדרך כלל מסתמכים על זיכרון המטופל וסולמות סובייקטיביים. יתר על כן, המערכת משולבת במערכת ה-EHR וכבר קיבלה את מעמד התקן פורץ דרך של ה-FDA.

רקע המחקר

מחלת פרקינסון היא מחלה כרונית וגלית: בתוך יום אחד, מהירות התנועות ומשרעת התנועה של המטופל עשויות להשתנות, רעידות ו"קיפאון" עשויים להופיע ולהיעלם, וההליכה עשויה להשתנות. בפועל, הרופא רואה רק "תמונות מצב" נדירות של המצב - ביקורים אחת לכמה חודשים וסולמות סובייקטיביים התלויים בזיכרון המטופל ובזמן נטילת התרופות. ניטור "דליל" שכזה מקשה על קביעת טיטרציה מדויקת של הטיפול ומשאיר חלק מהבעיות ללא מענה בין ביקורים.

ניסיון לסגור את הפער הזה הוא יומנים ומכשירים לבישים. אבל יומנים אינם מדויקים ודורשים עבודה רבה, ומכשירים לבישים מייצרים כמויות אדירות של נתוני "קופסה שחורה": הפרשנות אינה ברורה, קשה לשלב אותם בתהליך העבודה הקליני, וההיענות לדרישות נפגעת (סוללה, רצועות, ממשקים). מרפאות זקוקות לכלי המספק מדדים מוטוריים אובייקטיביים וניתנים לשחזור, שניתן לבצע אותם בבית תוך דקות, וניתן למפות אותם בקלות לתפקוד היומיומי.

דיגיטוגרפיה כמותית של האצבע היא בדיוק זה: לחיצות קצרות וסדרתיות מאפשרות לנו לחשב את המהירות, המשרעת והקצב של התנועות, אסימטריה של היד, "אפקט הרצף" וסמנים של אירועי קיפאון. אם בדיקה כזו נעשית מדי יום ומרחוק, הרופא מקבל מסלול של תסמינים ביחס לזמן נטילת לבודופה, "חלונות" הפעלה/כיבוי והגדרות DBS - ויכול לשנות את המינון בצורה מדויקת יותר בין ביקורים. עבור המטופל, זוהי הזדמנות ליום יציב יותר ללא "רכבת הרים".

כדי שגישה זו תתממש, שלושה תנאים חשובים: נוחות/היענות גבוהה (פשוטו כמשמעו 30 שניות מהבית), מדדים אמינים (שחזור וחיבור לסולמות פונקציונליים), ושילוב במערכת הבריאות האלקטרונית האלקטרונית (EHR) עם ציון סיכום ברור להערכה מהירה. לאחר מכן, ניטור דיגיטלי הופך לא ל"גיימיפיקציה" אלא לחלק מהטיפול הסטנדרטי - בעל ערך רב במיוחד כאשר הגישה למומחה להפרעות תנועה מוגבלת.

מה הם עשו?

• בוצעה תצפית מרחוק של 30 יום בחולים עם חשד לפרקינסון ועם אבחנה מבוססת (מ"קדם-אבחון" ועד 20 שנות מחלה).
• המטרה העיקרית היא עמידה בדרישות: האם ניתן יהיה לבצע לפחות בדיקה אחת ביום ב-16 ימים ומעלה מתוך 30 ימים (סף שחשוב גם הוא להחזר במסגרת קודי RPM).
• בנוסף, נבדקו הפרמטרים הבאים: נוחות, מהימנות (מבחן-מבחן חוזר), קשר בין QDG לתפקוד יומיומי (ADL, MDS-UPDRS II) ורגישות להתאמות קלות בטיפול.

תוצאות עיקריות

• 100% מהמשתתפים השלימו את המינימום של 16/30 ימים; ממוצע ההיענות היה 96.2% עבור מבחן אחד/יום ו-82.2% עבור שני מבחנים/יום (בוקר "שבועי" ו"פעיל" עם דופמינרגיקה). רובם דירגו את המבחן כ"קל".
• ציון הניידות של QDG היה בקורלציה עקבית עם ADL (MDS-UPDRS II): ρ = -0.61; ככל שציון ה-QDG טוב יותר, כך פחות מגבלות בחיי היומיום.
• האמינות מצוינת: ICC > 0.90 בניתוחי מבחן-מבחן חוזר.
• מבחן ה-QDG עקב אחר מגוון של התקדמות, החל מהרמזים הראשונים (אסימטריה ו"נפילה" של זרוע אחת לפני האבחון) ועד לתופעת הרצף וקיפאון בשלבים מאוחרים יותר.

איך זה נראה בחייו של מטופל?

סמארטפון + מכשיר קומפקטי עם שני ידיות (KeyDuo): ישיבה נוחה, חיבור בלוטות', ובפקודה מהאפליקציה, "לחיצה" מהירה ואחידה על האצבע המורה והאמצעית למשך 30 שניות (יד ימין, ואז שמאל). הנתונים עוברים לענן, הרופא רואה את מסלול התנועה, את הזמן ביחס לנטילת תרופות ו-DBS, ויכול לשנות מינונים בין ביקורים. וכל זה נרשם במערכת האלקטרוניקה האלקטרונית בזמן אמת.

• מה בדיוק נמדד:
  • מהירות/תדירות/משרעת תנועות;
  • שונות וקצב;
  • אסימטריה של הידיים ו"ניתוק האצבעות";
  • מאפייני אפקט רצף ומומנטים של הקפאה.
    מדדים אלה מסוכמים בציון הניידות של QDG ובאינדיקטורים המשניים הבודדים.

למה זה סוגר את פער הסיוע?

כיום, מטופלים רבים מבקרים אצל נוירולוג אחת ל-3-6 חודשים, סולם MDS-UPDRS III הוא סובייקטיבי ודורש עבודה רבה, ובין ביקורים לביקורים המטופל צריך לעתים קרובות "להתאים" את המינונים. ניטור אובייקטיבי מרחוק נותן לרופא "סרט בין פריימים" כדי לכוונן את הטיפול ולהפחית את הסיכון לתת-טיפול/טיפול יתר, נפילות ואשפוזים. יחד עם זאת, הסף של 16/30 ימי בדיקות הנדרש על ידי CMS להחזר במסגרת קודי RPM עמד בכל המחקר - זהו טיעון חשוב בעד סקאלינג.

• מי ירוויח הכי הרבה:
  • מקרים "גבוליים" בשלב טרום האבחון (אנו מזהים אסימטריה מוקדמת והתקדמות לפני הביקור);
  • חולים עם תנודות ו"חלונות" דולקים/כבויים;
  • אנשים ב-DBS, שבהם חשוב לראות שינויים קטנים;
  • אלו שיש להם גישה מוגבלת לנוירולוג.

מה חשוב לזכור (מגבלות)

• המדגם לניתוח כלל 25 משתתפים שהשלימו 30 ימים; זו אינה ניסוי קליני אקראי ואקראי או השוואה ראש בראש עם הטיפול הסטנדרטי.
• למרות ה-ICC הגבוה, גבולות ההסכמה עבור ציון הניידות של QDG היו רחבים (±24 נקודות) - חשוב שרופאים יבחנו את הדינמיקה וההקשר, לא רק נקודה אחת.
• היו קשיים טכניים (בלוטות', נסיעות), חלק מהמשתתפים פרשו מוקדם; עם זאת, עד השבוע השני כולם שלטו בפרוטוקול.

מה הלאה?

• שילוב QDG בניסויים פרגמטיים: האם 'ניטור + תיקון מהיר' יביא לפחות נפילות/אשפוזים לעומת רמת הביקורים?
• לפתח כללים מותאמים אישית עבור "מתי וכיצד לשנות טיפול" בהתבסס על עקומות QDG.
• הרחבת יכולת פעולה הדדית: לוחות מחוונים של SMART-on-FHIR כבר זמינים, אך יש צורך להרחיב אותם על פני מערכות הבריאות.

תַקצִיר

מבחן ה-QDG הוא מבחן נגיש, אובייקטיבי וניתן לשימוש ביתי, אשר, עם היענות גבוהה, מספק לרופא את מה שהיה חסר לו בעבר: תמונה יומית של התפקוד המוטורי בין ביקורים. הוא מתואם עם התפקוד היומיומי, רגיש ל"תנועות ידיים" קטנות בטיפול, ומוכן טכנית ליישום נרחב. עבור מטופלים, זוהי הזדמנות לימים יציבים יותר ללא "רכבת הרים" של מינונים ותסמינים.

מקור: Negi AS ואחרים. ניטור דיגיטלי בזמן אמת מרחוק ממלא פער קריטי בניהול מחלת פרקינסון. npj Parkinson's Disease. פורסם ב-12 באוגוסט 2025. https://doi.org/10.1038/s41531-025-01101-0