ויברמיצין D

ויברמיצין D היא תרופה מקטגוריית הטטרציקלין. זוהי תרופה אנטי-מיקרוביאלית בעלת פעילות בקטריוסטטית חזקה; היא משמשת לטיפול בזיהומים הקשורים לפעילותם של חיידקים הרגישים לטטרציקלינים.

ההשפעה האנטי-מיקרוביאלית של התרופה נובעת מיכולתה לדכא תהליכי קישור חלבונים. [ 1 ]

לתרופה טווח פעולה רחב כנגד מיקרואורגניזמים גרם-חיוביים וגרם-שליליים, כמו גם חיידקים מסוימים אחרים הפתוגניים לבני אדם. [ 2 ]

אינדיקציות ויברמיצין D

הוא משמש לזיהומים הנגרמים על ידי פעילות של זנים גרם-שליליים וחיוביים, כולל:

• נגעים בדרכי הנשימה התחתונות הקשורים להשפעת סטרפטוקוקים, קלבסיאלה, המופילוס אינפלואנזה ומיקופלזמות (ברונכיט, דלקת ריאות או סינוסיטיס);
• זיהומים בדרכי השתן (הנגרמות על ידי סטרפטוקוקים, קלבסיאלה, אי קולי ואנטרובקטר);
• מחלות מין הנגרמות מהשפעת גונוקוקים, מיקופלזמות, כלמידיה, אוראפלזמה וצ'נקרואיד (כולל זיהומים בפי הטבעת) (מיקופלזמוזיס, זיבה עם דלקת השופכה (גם צורותיה שאינן גונוקוקליות), עגבת, ובנוסף לכך, גרנולומה בעלת אופי מיני ומפשעתי);
• אקנה ונגעים מוגלתיים של הרקמות התת עוריות והאפידרמיס (כולל אקזמה נגועה, מורסה, אימפטיגו, פורונקולוזיס, פריחות אפידרמליות, כוויות נגועות, כמו גם נגעים בפצעים לאחר ניתוח ונגעים נגועים). [ 3 ]

משמש לזיהומים הקשורים בחיידקים הרגישים לטטרציקלינים:

• נגעים אופתלמולוגיים הנגרמים על ידי גונוקוקים, סטפילוקוקים והמופילוס אינפלואנזה;
• זיהומים ריקטסיאליים (RTI, קוקסיאלוזיס, תת-קטגוריה של טיפוס, כמו גם קדחת שמקורה בקרציות ואנדוקרדיטיס הנגרמות על ידי פעילות קוקסיאלה);
• נגעים אחרים (כולרה, פסיטקוזיס, ברוצלוזיס (בשילוב עם סטרפטומיצין), קדחת חוזרת ונשנית, ספירוצ'טוזה הנישאת על ידי קרציות, מגפת בועתית, טולרמיה, מחלת ויטמור, מלריה טרופית והשלב הפעיל של אמביאזיס במעיים (בשילוב עם קוטל אמבים)).

ניתן להשתמש כחלופה למיונקרוזיס, לפטוספירוזיס או טטנוס.

הוא נקבע למניעת מלריה, טסוטסוגמושי, לפטוספירוזיס ושלשול של מטיילים.

טופס שחרור

התרופה משוחררת בטבליות - 10 חתיכות בצלחת תאים; יש צלחת אחת כזו באריזה.

פרמקוקינטיקה

טטרציקלינים נספגים ללא סיבוכים ומשתתפים בסינתזת חלבונים תוך-פלזמית. הם מצטברים בכבד ובמרה, ולאחר מכן מופרשים במצבם הביו-אקטיבי בכמויות גדולות עם צואה ושתן.

דוקסיציקלין נספג כמעט לחלוטין כאשר נלקח דרך הפה. בדיקות מראות כי ספיגתו של דוקסיציקלין שונה מזו של טטרציקלינים אחרים - הוא אינו מושפע מלקיחתו עם אוכל (או חלב).

כאשר ניתנה מינון של 0.2 גרם, ערכי Cmax של דוקסיציקלין בסרום אצל מתנדבים היו בממוצע 2.6 מיקרוגרם/מ"ל לאחר שעתיים, ולאחר מכן ירדו ל-1.45 מיקרוגרם/מ"ל לאחר 24 שעות.

דוקסיציקלין הוא רכיב ליפופילי מאוד עם זיקה חלשה לסידן. יש לו יציבות גבוהה בפלזמת הדם; הוא אינו מומר לאפי-אנהידרופורמים במהלך תהליכים מטבוליים. [ 4 ]

מינון וניהול

המינון היומי של התרופה נבחר תוך התחשבות בעוצמת הפתולוגיה, כמו גם בסוג הזיהום. התרופה נלקחת דרך הפה - יש להמיס את הטבליה בכמות קטנה של נוזל, ובכך ליצור תרחיף.

יש להשתמש בחומר לפחות 60 דקות לפני השינה או עם אוכל כדי למנוע גירוי בוושט.

בממוצע, למבוגר נרשמים המינונים הבאים של תרופות:

• שלב פעיל של הזיהום - 0.2 גרם ליום (אם הפתולוגיה אינה חמורה); לאחר יומיים ניתן להפחית את המינון ל-0.1 גרם (לשימוש מיידי או ב-2 מנות עם הפסקה של 12 שעות);
• במקרה של אקנה - 0.05 גרם ליום למשך 6-12 שבועות;
• זיהומים המועברים במגע מיני - 0.1 גרם ליום למשך 7 ימים; במקרה של דלקת האפידידימו-אורכיטיס - למשך 10 ימים, 0.1 גרם פעמיים ביום;
• במקרה של עגבת (לא אצל נשים בהריון) - 0.2 גרם, פעמיים ביום, במשך 14 ימים;
• עבור KVT או טיפוס התקף - מינון חד פעמי של 0.1-0.2 גרם;
• במהלך מלריה - 0.2 גרם פעם ביום למשך 7 ימים.

למניעת מלריה, יש ליטול 0.1 גרם ליום, החל יומיים לפני נסיעה לאזור מסוכן. טיפול זה אמור להימשך חודש לאחר ביקור באזור מסוכן.

השימוש בסמים משלים על ידי הכנסת תרופות מתת-הקטגוריה של קוטל סכיזונטים (לדוגמה, כינין).

כדי למנוע הפרות כאלה:

• טסוטסוגאמושי - שימוש חד פעמי של 0.2 גרם של החומר;
• שלשול של מטיילים - 0.2 גרם, פעם ביום, למשך כל תקופת השהייה;
• לפטוספירוזיס – 0.2 גרם לשבוע, וגם פעם אחת לפני היציאה.

קשישים ואנשים עם ליקוי בכליות/כבד צריכים ליטול מינונים קטנים יותר של התרופה.

• בקשה לילדים

לא לשימוש בילדים (מתחת לגיל 12).

השתמש ויברמיצין D במהלך ההריון

במהלך תקופת הטיפול בתרופה, יש להפסיק להניק.

התוויות נגד

התווית נגד לשימוש אצל אנשים עם רגישות יתר (אלרגיה) לאחד ממרכיבי התרופה.

תופעות לוואי ויברמיצין D

תופעות הלוואי כוללות:

• בחילות, בעיות עיכול, צרבת, דלקת לבלב והקאות;
• ירידה בלחץ הדם, קוצר נשימה, טכיקרדיה, שלב פעיל של זאבת ואנפילקסיס;
• סחרחורת או נמנום;
• תסמיני אלרגיה, כולל כוורות;
• זיהום בנרתיק (קנדידיאזיס);
• טרומבוציטו- או נויטרופניה, אנמיה המוליטית ואאוזינופיליה;
• אובדן תיאבון או פורפיריה;
• גלי חום או צלצולים באוזניים;
• אי ספיקת כבד, צהבת, דלקת כבד ותסמינים הפטוטוקסיים;
• אריתמה רב-פורמית, פריחות ו-TEN;
• כאבי מפרקים או כאבי מפרקים.
• שינוי צבע של שיני חלב [ 5 ]

מנת יתר

הרעלה מתפתחת רק מדי פעם.

אם מתרחשות הפרעות, יש לבצע שטיפת קיבה ולרשום חומרים אנטרוסורבנטיים. הליך הדיאליזה לא יהיה יעיל.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

ספיגת הדוקסיציקלין עשויה להיחלש במקרה של שילוב עם נוגדי חומצה המכילים אלומיניום, מגנזיום או סידן, כמו גם תרופות אחרות המכילות את הקטיונים שצוינו; בנוסף, השפעה כזו נצפית בעת הכנסת מלחי Fe או ביסמוט, כמו גם אבץ, לגוף. יש צורך להשתמש בדוקסיציקלין ובתרופות אלו עם מרווח הזמן המרבי האפשרי בין המנות.

תרופות בקטריוסטטיות יכולות לשנות את הפעילות הבקטרצידית של פניצילין, ולכן התרופה אינה משמשת יחד עם פניצילין.

קיים מידע בנוגע להארכת משך הזמן הפיזי הנדרש אצל אנשים הנוטלים דוקסיציקלין בשילוב עם וורפרין.

טטרציקלינים מחלישים את השפעת הפרותרומבין בפלזמה, דבר שעשוי לדרוש הפחתה במינון של נוגדי קרישה.

השימוש בתרופה בשילוב עם קרבמזפין, ברביטורטים ופניטואין עלול לגרום לירידה במחצית החיים של דוקסיציקלין. בהקשר זה, ייתכן שיהיה צורך להגדיל את המינון היומי של ויבראמיצין D.

משקאות אלכוהוליים עלולים לקצר את זמן מחצית החיים של דוקסיציקלין.

ישנם דיווחים על דימום פורץ דרך והריון המתרחשים כאשר טטרציקלינים משולבים עם אמצעי מניעה דרך הפה.

דוקסיציקלין יכול להגביר את רמות הציקלוספורין בפלזמה. לכן, ניתן לתת תרופות אלו יחד רק תחת פיקוח רפואי.

ישנם נתונים על התפתחות של השפעות נפרוטוקסיות עם תוצאה קטלנית במקרה של שילוב של טטרציקלינים עם מתוקסיפלוראן.

יש להימנע משימוש משולב באיזוטרטינואין או רטינואידים סיסטמיים אחרים עם ויברמיצין D. מתן כל אחד מהמרכיבים הללו בנפרד נקשר לעלייה שפירה בלחץ התוך גולגולתי (פסאודו-גידול מוחי-שדרתי).

בעת שימוש בתרופה, ייתכן שתופיע עלייה כוזבת ברמות הקטכולאמין בשתן עקב אינטראקציה עם אמצעי אבחון פלואורסצנטיים.

תנאי אחסון

יש לאחסן ויברמיצין D בטמפרטורה של עד 25 מעלות צלזיוס.

חיי מדף

ניתן להשתמש בויברמיצין D תוך 4 שנים ממועד ייצור המוצר הפרמצבטי.

אנלוגים

האנלוגים של התרופה הם דוקסיבן עם דוקסה-M-רטיופרם ויונידוקס סולוטאב עם דוקסיציקלין.