ארבידול

ארבידול (חומר פעיל - אומיפנוביר הידרוכלוריד) היא תרופה אנטי-ויראלית המשמשת למניעה וטיפול בשפעת ובזיהומים נשימתיים ויראליים חריפים אחרים (ARVI). בנוסף לפעולתו האנטי-ויראלית, לארבידול יש גם השפעה אימונומודולטורית, כלומר, הוא מסייע בחיזוק מערכת החיסון.

ארבידול פועל על ידי חסימת וירוסים והפרעה ליכולתם לחדור לתאי מארח. הוא מכוון לחלבון ספציפי על פני השטח של וירוסים, הנחוץ להם כדי להיקשר לתאים ואז לחדור אליהם. מסיבה זו, ארבידול יכול להגביל את התפשטות הווירוסים בגוף, ובכך לסייע בהפחתת חומרת ומשך המחלה.

אינדיקציות ארבידול

1. מניעה וטיפול בשפעת:

   • ארבידול יעיל נגד שפעת מסוג A ו-B, ועוזר להפחית את חומרת התסמינים ולהאיץ את ההחלמה.

2. טיפול בזיהומים ויראליים נשימתיים חריפים (ARVI):

   • הוא משמש להפחתת התסמינים ומשך הזמן של זיהומים בדרכי הנשימה החריפות.

3. מניעת סיבוכי שפעת וזיהומים נגיפיים חריפים בדרכי הנשימה:

   • הוא משמש למניעת התפתחות של מצבים חמורים יותר כמו דלקת ריאות, במיוחד אצל אנשים עם מערכת חיסונית מוחלשת.

4. טיפול משולב בזיהום רוטה-וירוס בילדים:

   • ניתן להשתמש בארבידול לטיפול בזיהומים מעיים אצל ילדים הנגרמות על ידי רוטה-וירוסים כחלק מטיפול מורכב.

5. מניעת סיבוכים זיהומיים לאחר הניתוח:

   • ניתן לרשום ארבידול למניעת סיבוכים זיהומיים לאחר ניתוח.

6. טיפול ומניעה של תסמונות נשימה חריפות קשות (כולל אלו הנגרמות על ידי נגיף קורונה):

   • במדינות מסוימות, ארבידול נחשב כחלק מטיפול ומניעה של מחלות הנגרמות על ידי נגיפי קורונה, כולל COVID-19, בהתבסס על יכולתו הפוטנציאלית לחסום חלבונים נגיפיים המקדמים שכפול נגיפי.

טופס שחרור

1. גלולות

• טבליות לבליעה: מכילות בדרך כלל 50 מ"ג או 100 מ"ג של אומיפנוביר. זוהי צורה נוחה למבוגרים ולילדים מעל גיל הבליעה.

2. קפסולות

• כמוסות: זמינות במינונים של 50 מ"ג ו-100 מ"ג של אומיפנוביר. הכמוסות נוחות לנטילה, מספקות מינון מדויק ומתמוססות במהירות במערכת העיכול.

3. מתלה לתינוק

• תרחיף פומי: צורה זו נוחה במיוחד לילדים צעירים המתקשים בנטילת טבליות או כמוסות. התרחיף מאפשר לך למנן את התרופה במדויק בהתאם למשקל ולגיל הילד.

4. אבקה להכנת תרחיף

• אבקה: משמשת להכנה עצמית של תרחיף בבית. האבקה מדוללת במים לפי ההוראות, מה שמאפשר להכין תרחיף טרי לפני השימוש, מה שמבטיח את יעילותו הגבוהה.

פרמקודינמיקה

1. פעולה אנטי-ויראלית: לארבידול פעילות אנטי-ויראלית כנגד מגוון רחב של נגיפים, כולל נגיפי שפעת מסוג A ו-B, רינו-וירוסים, נגיף סינסיטיאלי נשימתי (RSV) ווירוסים אחרים. הוא פועל על ידי עיכוב האיחוי של מעטפת הנגיף עם קרום התא וחסימת כניסת הנגיף לתא.
2. אפקט אימונוסטימולנטי: ארבידול מסייע לחזק את התגובה החיסונית של הגוף לזיהומים ויראליים על ידי גירוי ייצור אינטרפרונים וציטוקינים אחרים. זה מסייע להאיץ את תגובת מערכת החיסון לזיהום ולהפחית את חומרת המחלה.
3. אנטי דלקתי: לארבידול תכונות אנטי דלקתיות שעשויות לסייע בהפחתת דלקת בדרכי הנשימה הנגרמת מזיהום ויראלי ולהפחתת תסמינים נלווים.
4. פעולה נוגדת חמצון: מספר מחקרים מצביעים על כך שלארבידול יש תכונות נוגדות חמצון שעשויות לסייע בהגנה על תאים מפני נזקי רדיקלים חופשיים ולשפר את בריאות הגוף הכללית במהלך זיהום.
5. מנגנוני פעולה נגד COVID-19: הוצע כי לארבידול עשויה להיות השפעה נגד נגיף SARS-CoV-2 (הגורם ל-COVID-19) על ידי עיכוב שכפולו והתמזגותו עם תא המארח, אם כי הדבר דורש מחקר נוסף.

פרמקוקינטיקה

הפרמקוקינטיקה של ארבידול מאופיינת בעיקר בספיגה מהירה ממערכת העיכול לאחר מתן דרך הפה. הזמן להגעה לריכוז המרבי בפלזמה הוא בדרך כלל כ-1-2 שעות. עם זאת, מידת הספיגה של ארבידול אינה כה גבוהה והזמינות הביולוגית שלו היא כ-40%.

לאחר הספיגה, ארבידול עובר מטבוליזם מהיר בכבד. המטבוליט העיקרי הוא מתילורוניד של ארבידול. תהליך מטבוליזם זה עובר דרך מערכת ציטוכרום P450, ובפרט דרך האיזואנזים CYP3A4.

לאחר חילוף החומרים, רוב הארבידול והמטבוליטים שלו מופרשים בשתן (כ-60-70%) בצורת מצומדים עם חומצה גלוקורונית, וכן דרך המעי עם מרה.

מאפייני הפרמקוקינטיקה של ארבידול עשויים להשתנות בהתאם לגורמים רבים, כגון מאפייני המטופל באופן אינדיבידואלי, מינון, פורמולת התרופה ואינטראקציות אפשריות עם תרופות אחרות.

מינון וניהול

שיטת היישום

יש ליטול ארבידול דרך הפה לפני הארוחות לספיגה טובה יותר. יש לבלוע את הטבליות והכמוסות בשלמותן, תוך שתיית כמות מספקת של מים. אין ללעוס או לכתוש.

מִנוּן

מינון הארבידול תלוי בגיל המטופל, במטרת השימוש (טיפול או מניעה) ובסוג הזיהום.

למבוגרים ולילדים מעל גיל 12:

• מניעת שפעת וזיהומים בדרכי הנשימה החריפות:
  • המינון הרגיל הוא 200 מ"ג ליום. התרופה נלקחת פעם ביום במשך 10-14 ימים.
• טיפול בשפעת ובזיהומים בדרכי הנשימה החריפות:
  • 200 מ"ג 4 פעמים ביום (כל 6 שעות) במשך 5 ימים.

לילדים בגילאי 6 עד 12:

• מניעת שפעת וזיהומים בדרכי הנשימה החריפות:
  • 100 מ"ג ליום. התרופה נלקחת פעם ביום למשך 10-14 ימים.
• טיפול בשפעת ובזיהומים בדרכי הנשימה החריפות:
  • 100 מ"ג 4 פעמים ביום (כל 6 שעות) במשך 5 ימים.

לילדים בגילאי 3 עד 6:

• מניעת שפעת וזיהומים בדרכי הנשימה החריפות:
  • 50 מ"ג ליום. התרופה נלקחת פעם ביום במשך 10-14 ימים.
• טיפול בשפעת ובזיהומים בדרכי הנשימה החריפות:
  • 50 מ"ג 4 פעמים ביום (כל 6 שעות) במשך 5 ימים.

הוראות מיוחדות

• במהלך מגיפות שפעת, ניתן להאריך את מתן ארבידול ל-3 שבועות למניעה.
• אם אתם במגע עם אדם שחולה בשפעת או בזיהום ויראלי אחר, ניתן להגדיל את המינון למניעה לפעמיים בשבוע.
• במקרה של מחלות כרוניות, הפרעות במערכת החיסון או לצורך מניעה בסביבות בסיכון גבוה (מוסדות רפואיים, מעונות), יש להתייעץ עם רופא לגבי האפשרות והכדאיות של הגדלת המינון.

השתמש ארבידול במהלך ההריון

השימוש בארבידול במהלך ההריון צריך להיעשות רק על פי המלצת רופא. עדיין אין מספיק נתונים על בטיחותו לנשים בהריון. אם את שוקלת להשתמש בארבידול במהלך ההריון, חשוב לדון בכך עם הרופא שלך, אשר יוכל להעריך את היתרונות והסיכונים לך ולילדך.

התוויות נגד

1. רגישות יתר: אנשים עם רגישות יתר ידועה לארבידול או לרכיבים אחרים של התרופה צריכים להימנע משימוש בו.
2. הריון והנקה: בטיחות השימוש בארבידול במהלך ההריון וההנקה לא נקבעה. יש להתייעץ עם רופא לפני השימוש בארבידול במקרים אלה.
3. ילדים: השימוש בארבידול בילדים מחייב זהירות ועשוי לדרוש התייעצות עם רופא.
4. מחלת כבד וכליות חמורה: מומלץ לחולים עם מחלת כבד או כליות חמורה להשתמש בארבידול בזהירות ותחת פיקוח רפואי.
5. בעיות לב וכלי דם: אצל אנשים עם בעיות לב וכלי דם חמורות, השימוש בארבידול עשוי לדרוש זהירות ופיקוח רפואי.
6. מצבים רפואיים אחרים: אנשים הסובלים ממצבים רפואיים חמורים אחרים כמו אפילפסיה, סוכרת או מחלות אוטואימוניות צריכים להתייעץ גם עם רופא לפני השימוש בארבידול.

מנת יתר

מידע על מנת יתר של ארבידול מוגבל, שכן מקרים של מנת יתר חמורה עם תרופה זו הם נדירים. אין נתונים מפורטים בספרות על רעילות הארבידול כאשר חורגים מהמינון המומלץ.

במקרה של מנת יתר אפשרית עם ארבידול, יש לפנות לטיפול רפואי או להתייעץ עם טוקסיקולוג. הטיפול במנת יתר, אם מתרחשת, יתמקד בתמיכה סימפטומטית ובשליטה במצבו של המטופל. ייתכן שיידרשו אמצעים להפחתת ספיגת הארבידול, כגון שטיפת קיבה, וטיפול סימפטומטי בהתבסס על הביטויים הספציפיים של מנת יתר.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

1. אינטרפרון ותרופות מבוססות אינטרפרון: ארבידול עשוי להגביר את ההשפעה הטיפולית של אינטרפרון ותרופות מבוססות אינטרפרון בטיפול בזיהומים ויראליים. שילוב תרופות אלו עשוי לשפר את תוצאות הטיפול.
2. תרופות אנטי-ויראליות: אינטראקציות עם תרופות אנטי-ויראליות אחרות כגון ריבאבירין, אוסלטמיביר וכו', עשויות להוביל להשפעות סינרגטיות בטיפול בזיהומים ויראליים.
3. תרופות שעוברות מטבוליזם דרך מערכת ציטוכרום P450: ארבידול עובר מטבוליזם דרך מערכת ציטוכרום P450, כך שתיאורטית הוא עשוי להשפיע על מטבוליזם של תרופות אחרות שעוברות מטבוליזם במסלול זה. עם זאת, עד כה לא נמצאו אינטראקציות משמעותיות קלינית.
4. תרופות המדכאות את מערכת העצבים המרכזית: ארבידול עלול להגביר את ההשפעה המרדימה של תרופות הפועלות על מערכת העצבים המרכזית, כגון בנזודיאזפינים, אלכוהול ותרופות שינה אחרות.
5. תרופות בעלות השפעה קרדיוטוקסית: אינטראקציות עם תרופות בעלות השפעה קרדיוטוקסית (למשל אמיודרון) עלולות להוביל לעלייה בהשפעות קרדיוטוקסיות.