אקנה-דרם

אקנה-דרם הוא מוצר רפואי המסייע בטיפול באקנה. הוא משמש לטיפול מקומי.

אינדיקציות אקנה דרמה

הוא משמש לטיפול באקנה ומלסמה.

טופס שחרור

התרופה משוחררת בצורת קרם, בצינורות של 20 גרם.

[ 1 ]

פרמקודינמיקה

ההשפעה הרפואית של התרופה במהלך טיפול באקנה מתפתחת באמצעות פעילות אנטי-מיקרוביאלית, כמו גם השפעה ישירה על היפרקרטוזיס פוליקולרי.

נצפית ירידה משמעותית קלינית בצפיפות מושבות פרוטאובקטריה של אקנה, כמו גם ירידה ניכרת בחלק של חומצות שומן חופשיות בתוך ליפידים אפידרמליים.

חומצה נוננדיואית במבחנה ובחי מאטה את התפשטות הקרטינוציטים ומייצבת את הרס תהליכי התמיינות האפידרמיס הסופיים במהלך היווצרות אקנה.

נתונים ניסויים מראים כי לחומצה נונאנדיואית יש השפעה מעכבת על הכדאיות והגדילה של מלנוציטים גורמי מחלות (השפעה זו תלויה בגודל המינון ובמשך הטיפול). המנגנונים המולקולריים העומדים בבסיס תהליך זה לא נקבעו במלואם. המידע הזמין מצביע על כך שההשפעה העיקרית של חומצה נונאנדיואית במהלך טיפול במלסמה נובעת מעיכוב קשירת DNA או עיכוב נשימה תאית של מלנוציטים גורמי מחלות.

בדיקות של הסבילות הכללית לתרופה עם שימוש חיצוני ופנימי חוזר בחומצה לא-אנדיואית לא גילו תסמינים של התפתחות אפשרית של סימנים שליליים (אפילו בנוכחות גורמים קיצוניים - למשל, במקרה של חסימה או טיפול של שטח גדול בגוף).

[ 2 ]

פרמקוקינטיקה

לאחר הטיפול בקרם, חומצה נוננדיואית חודרת לכל שכבות העור. קצב חדירה גבוה יותר נצפה כאשר היא פוגעת באפידרמיס הפגוע (בהשוואה לאזורים שלא פגעו). בטיפול יחיד באפידרמיס עם 1 גרם של חומצה נוננדיואית (המקביל ל-5 גרם של קרם), 3.6% מהחלק המשמש נספג מתחת לעור.

החלק של חומצה נונאנדיואית הנספגת דרך האפידרמיס מופרש ללא שינוי בשתן. יתרת החומר מתפרקת על ידי חמצון β לחומצות דיקרבוקסיל קצרות שרשרת (C7, C5); נוכחותן נרשמת גם בשתן.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

מינון וניהול

לפני השימוש בקרם, יש לשטוף את האפידרמיס במים או להשתמש במוצר קוסמטי לניקוי. לאחר מכן, יש לייבש את העור, מכיוון שהטיפול חייב להתבצע על אפידרמיס יבש.

יש למרוח את התרופה פעמיים ביום (בבוקר ולאחר מכן בערב) על האזורים הנגועים, תוך שפשוף עדין של הקרם. כ-1 גרם (שווה ערך ל-4 ס"מ של קרם) של החומר מספיק לטיפול בכל עור הפנים.

חשוב ביותר להשתמש בתרופה באופן קבוע לאורך כל מחזור הטיפול.

משך הטיפול עשוי להשתנות בהתאם למהלך הפתולוגיה ולחומרתה. אנשים הסובלים מאקנה חווים בדרך כלל שיפור ניכר לאחר חודש של שימוש. אך כדי להשיג את האפקט האופטימלי, יש להשתמש באקנה-דרם באופן קבוע במשך מספר חודשים. ישנם נתונים על שימוש מתמשך בחומצה לא-אנדיואית עד 12 חודשים.

במקרה של טיפול במלסמה, יש להשתמש בקרם למשך 3 חודשים לפחות. כדי להשיג אפקט בולט יותר, יש להשתמש בתרופה באופן רציף. במהלך טיפול במלסמה, על מנת למנוע התפתחות החמרות הנגרמות מחשיפה לשמש או פיגמנטציה מחדש של אזורי האפידרמיס החשופים לשמש, יש צורך להשתמש במסנני קרינה בעלי דרגת הגנה גבוהה (UVA, כמו גם UVI).

אם הגירוי של האפידרמיס חזק מדי, יש צורך להפחית באופן זמני את תדירות השימוש בקרם (למריחה אחת ביום) עד להיעלמות הגירוי, או להפסיק את הטיפול למספר ימים.

[ 11 ], [ 12 ]

השתמש אקנה דרמה במהלך ההריון

לא בוצעו בדיקות מספקות ומתאימות בנוגע לשימוש בחומצה נוננדיואית מקומית בנשים הרות. לכן, יש לתת את Acne-Derm בזהירות רבה בתקופה זו.

אין מידע האם התרופה מופרשת לחלב אם. ניסוי חוץ גופי אחד הראה כי הרכיב הפעיל של התרופה יכול לחדור לחלב אם. כמות החומצה הלא-אנדיואית שיכולה לחדור לגוף התינוק דרך חלב אם היא קטנה מאוד. עם זאת, עדיין מומלץ להשתמש בקרם בזהירות רבה במהלך ההנקה.

התוויות נגד

אין לרשום את התרופה בנוכחות רגישות למרכיב הפעיל שלה או לאחד המרכיבים הנלווים.

[ 8 ], [ 9 ]

תופעות לוואי אקנה דרמה

השימוש בתרופה עלול לגרום להתפתחות של תופעות לוואי מסוימות:

• נגעים באפידרמיס וברקמות תת עוריות: אקנה או סבוריאה מופיעים לעיתים, וגם דה-פיגמנטציה של האפידרמיס מתרחשת. צ'יליטיס מתפתחת באופן ספורדי;
• הפרעות ומצבים סיסטמיים באזור הטיפול: לעיתים קרובות מופיעים גירוד, תחושת צריבה או אדמומיות באזור היישום. לעיתים מופיעים אדמומיות, יובש, כאב, קילוף, גירוי ושינוי בגוון האפידרמיס. לעיתים מתפתחים דרמטיטיס, נפיחות, אי נוחות או נימול. אקזמה, נגעים כיביים, תחושת חום ושלפוחיות נצפות באופן מבודד;
• הפרעות חיסוניות: אי סבילות לתרופות נצפית במקרים בודדים.

[ 10 ]

תנאי אחסון

יש לאחסן את הקרם Acne-Derm במקום חשוך, הרחק מהישג ידם של ילדים. אין להקפיא את הקרם. ערכי הטמפרטורה הם בטווח של 25 מעלות צלזיוס.

[ 13 ], [ 14 ]

חיי מדף

ניתן להשתמש באקנה-דרם תוך 36 חודשים ממועד ייצור המוצר הפרמצבטי.

בקשה לילדים

היעילות הטיפולית והבטיחות של התרופה בילדים מתחת לגיל 12 לא נקבעו.

אנלוגים

אנלוגים של התרופה הם אזוג'ל, סקינורן, קוריוסין עם אקנסטופ, ובנוסף אבץ קלירן, איזוטרקסין ולומה לוקס לאקנה.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

ביקורות

אקנה-דרם מקבלת ביקורות טובות ממטופלים. לתרופה יש השפעה מהירה ויעילה - סילוק מוחלט של אקנה ונקודות שחורות בפנים (גם אצל בני נוער).