אקנספט

אקנספט היא תרופה אנטי-מיקרוביאלית המשמשת לטיפול באקנה. היא מכילה את החומר קלינדמיצין.

[ 1 ]

אינדיקציות אקנספט

הוא משמש לטיפול באקנה נפוצה.

טופס שחרור

התרופה משוחררת בצורת תמיסה לטיפול חיצוני, בבקבוקים של 30 מ"ל. יש בקבוק אחד כזה בתוך האריזה.

פרמקודינמיקה

קלינדמיצין הוא נגזרת מלאכותית למחצה של לינקומיצין (אנטיביוטיקה המתקבלת מ-Streptomyces lincolensis). לחומר יש השפעה חיידקית ובקטריוסטטית, תוך התחשבות באזור ההשפעה ורגישות החיידקים.

קלינדמיצין מעכב תהליכי קישור חלבונים במיקרובים רגישים על ידי סינתזה עם תת-היחידה 50S של החיידק הריבוזומלי, ובכך משבש את קישור החלבונים בשלב מוקדם. נמצא כי טווח פעילות הקלינדמיצין בבדיקות in vitro ו-in vivo כולל את רוב המיקרואורגניזמים גרם-חיוביים, כמו גם אנאירוביים ומיקרואורגניזמים פשוטים. הוא אינו משפיע על וירוסים עם פטריות, כמו גם על חיידקי אנטרובקטריה.

טיפול מקומי בעור בתמיסה של 1% קלינדמיצין הידרוכלוריד מעכב את צמיחתם של חיידקים רגישים, במיוחד אנאירוביים של חיידקי אקנה פרופיוני המצויים בזקיקים עם בלוטות חלב; בנוסף, ערכי FFA בתוך הסבום יורדים. ירידה כזו בערכי FFA מתרחשת עקב עיכוב עקיף של חיידקים המייצרים ליפאז, הדרוש להמרת טריגליצרידים ל-FFA, או עקב ירידה בנפח ייצור הליפאז על ידי חיידקים.

בנוסף לליפאזות, חיידקי אקנה פרופיוני מייצרים היאלורונידאזות עם פרוטאזות, כמו גם גורמים כימוטקטיים, אשר יחד עם חומצות שומן קומדוגניות אחראים להתפתחות תהליכים דלקתיים (ציסטות, כמו גם מוסטולות עם פפולות וצמתים) באקנה. מסיבה זו, כדי להשיג השפעה לאחר טיפול מקומי בקלינדמיצין אצל אנשים הסובלים מאקנה, הן ההשפעות האנטיבקטריאליות והן ההשפעות האנטי-דלקתיות חשובות (תהליך חשוב מאוד במקרה זה הוא דיכוי כימוטקסיס של לויקוציטים).

פרמקוקינטיקה

נמצא כי לאחר טיפול עם המרכיב הפעיל של התרופה המסומן ברדיואיזוטופ, מודל שהוכן במיוחד של אפידרמיס אנושי במבחנה סופג כ-10% מהמינון לשכבת הקרנית.

קלינדמיצין חודר היטב לאזורים מודלקים כאשר הוא מוחל באופן מקומי. הזמינות הביולוגית שלו לאחר טיפול באפידרמיס היא כ-7.5%.

מינון וניהול

התמיסה מוחלת בשכבה דקה על האזור המודלק של האפידרמיס שטוף מראש פעמיים ביום. משך מחזור הטיפול נבחר על ידי הרופא באופן אישי.

[ 3 ]

השתמש אקנספט במהלך ההריון

נקבע כי עם שימוש סיסטמי בתרופה בשליש השני והשלישי, לא חלה עלייה בשכיחות אנומליות התפתחותיות מולדות בעובר.

בשליש הראשון להריון, התרופה משמשת רק אם קיים צורך ברור. ידוע שלא בוצעו בדיקות מתאימות ומבוקרות כראוי של אקנספט בשליש הראשון.

אין נתונים האם קלינדמיצין עובר לחלב אם כאשר התמיסה משמשת באופן חיצוני. אך קיים מידע על נוכחות קלינדמיצין בחלב אם כאשר התרופה ניתנת באופן פרנטרלי או פנימי. בשל הסיכון לסיבוכים חמורים אצל תינוקות, יש צורך להפסיק את השימוש בתרופה או להניק למשך הטיפול (במקרה זה, הצורך של האם בתמיסה נלקח בחשבון בעת הבחירה).

התוויות נגד

התוויות נגד עיקריות:

• היסטוריה של רגישות יתר חמורה לתרופות המכילות לינקומיצין או קלינדמיצין;
• אילאיטיס טרנסמורלית;
• קוליטיס כיבית או קוליטיס הנגרמת משימוש באנטיביוטיקה.

תופעות לוואי אקנספט

נמצא כי קלינדמיצין, המיושם באופן מקומי, גורם לעיתים להופעת תופעות לוואי כגון שלשולים או שלשול דמי, כמו גם קוליטיס (כולל צורתו הפסאודו-ממברנוזית).

ישנו גם מידע על הופעת הפרעות במערכת העיכול, כאבי בטן, הקאות עם בחילות, ובנוסף לכך דלקת פוליקוליטיס הנגרמת על ידי חיידקים גרם-שליליים, תחושת צריבה, גירוי, יובש וגירוד. בנוסף, קיימת צורת מגע של דלקת עור, אדמומיות, אורטיקריה, שומניות של האפידרמיס ותחושת צריבה בעיניים. עלולים להתפתח גם סימנים של אי סבילות.

שימוש פרנטרלי או פנימי בקלינדמיצין עלול לגרום לקוליטיס חמור, אשר אף עלול להוביל למוות.

[ 2 ]

מנת יתר

לאחר יישום מקומי, קלינדמיצין מסוגל להיספג בנפחים מספיקים לפתח השפעות מערכתיות.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

קלינדמיצין מסוגל לחסום את העברת הדחפים לאורך עצבים ושרירים, ולכן, בשילוב עם תרופות אחרות בעלות אותה השפעה, השפעה זו מוגברת. מסיבה זו, יש לבצע שילוב תרופות כזה בזהירות רבה.

ללינקומיצין ולקלינדמיצין יש עמידות צולבת. בנוסף, קיימת אינטראקציה אנטגוניסטית בין התרופה לאריתרומיצין.

[ 4 ], [ 5 ]

תנאי אחסון

יש לשמור את אקנספט במקום הרחק מהישג ידם של ילדים קטנים. ערכי הטמפרטורה הם בטווח של 25 מעלות צלזיוס.

חיי מדף

ניתן להשתמש ב-Aknesept תוך 24 חודשים ממועד ייצור המוצר הפרמצבטי.

בקשה לילדים

אין מידע בנוגע ליעילות הטיפולית ולבטיחות התרופה כאשר היא ניתנת לילדים מתחת לגיל 12.

אנלוגים

אנלוגים של התרופה הם זרקלין, דואק עם זינריט, כמו גם דאלאצין T וג'ל דריבה S.