קאביבנס היקפי

התרופה Kabiven היפריאלית מכילה תמיסות של חומצות אמינו וגלוקוז, וכן תחליב שומן. תרופה זו נועדה להציל את חייהם של חולים אשר, עקב נסיבות, אינם מסוגלים לקבל תזונה אנטרלית. לפיכך, קומפלקס התרופות החיוניות "שלוש באחד" מבצע את הפונקציות החשובות ביותר: הוא משלים את המחסור בפחמימות, שומנים וחלבונים בגוף.

אינדיקציות קאביבנס היקפי

אינדיקציות לשימוש בקאביבן היקפי - הבטחת הזנה פרנטרלית איכותית לחולים עם פתולוגיות שונות. הפעולה היעילה של תרופה זו נובעת מהפעילות הפרמקולוגית של מרכיביה. לפיכך, Vamin 18 Novum משלים את מחסור החלבון בגוף כאשר הזנה אנטרלית של המטופל אינה אפשרית. Intralipid משמש כספק של חומצות שומן חיוניות. גלוקוז מבטיח מטבוליזם תקין של חומצות אמינו. עירוי של תמיסת גלוקוז יחד עם אמולסיית שומנים מסייע בהפחתת הסיכון לתרומבופלביטיס, המתרחשת לעיתים קרובות במתן תוך ורידי של תמיסות היפרטוניות שונות.

[ 1 ]

טופס שחרור

קאביוון פריפרלי מוצג בצורת אמולסיה ומיועד לעירוי במקרים של תת תזונה קלה עד בינונית של חלבון-אנרגיה.

התרופה זמינה בשקית תלת-תאית (מיכל פלסטיק) המכילה תמיסות חומצות אמינו וגלוקוז, וכן תחליב שומן, ובשלוש אפשרויות נפח: 2400 מ"ל, 1920 מ"ל ו-1440 מ"ל. נפח המיכל קובע את כמות התמיסות. שלושת המרכיבים העיקריים של Kabiven היפריפי מוצגים ביחס מאוזן.

כתוצאה מערבוב רכיבי 3 התאים, נוצרת אמולסיה הומוגנית, בצבע לבן.

• ואמין (חומצות אמינו + אלקטרוליטים) הוא תמיסה של חומצות אמינו בעלות ערך ביולוגי מקסימלי.
• אינטראליפיד הוא מה שמכונה "סטנדרט הזהב" של אמולסיית שומן הנמצאת בשימוש נרחב בארה"ב ובאירופה.
• לגלוקוז יתרונות רבים, ביניהם יש להדגיש את ההרכב המאוזן בצורה אופטימלית, את הפשטות וקלות השימוש, ואת היכולת להפחית את הסיכון לפתח סיבוכים זיהומיים. בנוסף, באמצעות פתח מיוחד ניתן להחדיר גלוקוז לוורידים המרכזיים והפריפריאליים יחד עם ויטמינים ומיקרו-אלמנטים שונים.

יש לציין כי עבור הטכנולוגיה והעיצוב הטובים ביותר, המוצר הרפואי Kabiven היקפי זכה בפרסי מצוינות בעיצוב רפואי בשנת 2001 (ניו יורק).

פרמקודינמיקה

Kabiven היקפי יעיל בשל הרכבו המיוחד, הקובע את התכונות הפרמקולוגיות של תרופה זו.

הפרמקודינמיקה של Kabiven היפריפי נובעת מפעולת הרכיבים הפעילים שלו - תמיסה של חומצות אמינו וגלוקוז, כמו גם אינטרליפיד (אמולסיה שומנית).

Vamin 18 N (תמיסת חומצות אמינו) אופטימלית לחולים הזקוקים לפצות על מחסור בחלבון כתוצאה מהתערבויות כירורגיות, כוויות ופציעות שונות; הוא נמצא בשימוש נרחב בפרקטיקה ובניתוחים של אף אוזן גרון (כולל ניתוחי לסתות), במקרים בהם הזנה אנטרלית של המטופל אינה אפשרית או שאינה מייצרת את האפקט הרצוי.

אמולסיית שומן אינטרליפידית היא מקור אנרגיה יעיל, המיועד לחולים עם מחסור בולט בחומצות שומן חיוניות. היא נחוצה לחולים שיש להם צורך דחוף לנרמל את מאזן חומצות השומן החיוניות.

גלוקוז הוא מקור חיוני של אנרגיה המכונה "משתחררת במהירות" והוא ממלא תפקיד מרכזי במטבוליזם של חומצות אמינו.

יחד, שלושת המרכיבים העיקריים של Kabiven Peripheral מספקים תוצאה חיובית בטיפול ועוזרים לחדש במהירות את המחסור בשומנים, חלבונים ופחמימות בגוף המטופל.

[ 2 ], [ 3 ]

פרמקוקינטיקה

קאביוון פריפריאלי הוא מוצר רפואי בצורת תערובת תלת-רכיבית, המשמשת בפרקטיקה הרפואית לשמירה על מטבוליזם אופטימלי של חלבונים ואנרגיה. משך הזמן המומלץ לעירוי קאביוון פריפריאלי הוא בדרך כלל בין 12 ל-24 שעות.

הפרמקוקינטיקה של Kabiven פריפריאלי נקבעת על ידי סילוק שלושת מרכיביו מהגוף. לפיכך, סילוק ה-Intralipid מזרם הדם מתרחש באופן דומה לכילומיקרונים (חלקיקי שומן ניטרליים). באופן כללי, הידרוליזה של חלקיקי שומן אקסוגניים מתרחשת בדם. באשר לקצב הסילוק, הוא תלוי ישירות בקצב העירוי, בהרכב חלקיקי השומן ובמצב הכללי של המטופל.

לתמיסה הניתנת לווריד של חומצות אמינו ואלקטרוליטים (Vamin 18 N) יש כמעט את אותם מאפיינים פרמקוקינטיים כמו כאשר חומצות אמינו נכנסות לגוף עם מזון. ההבדל היחיד הוא שחומצות אמינו של חלבוני מזון נכנסות לזרם הדם דרך וריד הפורטל הכבדי, ואלו הניתנות לווריד נכנסות לזרם הדם המערכתי באופן מיידי. באשר למאפייני הפרמקוקינטיקה של גלוקוז הניתן בעירוי, הם אינם שונים מאלה הנצפים כאשר הוא נכנס לגוף עם מזון.

[ 4 ], [ 5 ]

מינון וניהול

קאביוון פריפרי ניתן דרך הווריד. ניתן לבצע עירויים לוורידים המרכזיים או ההיקפיים של המטופל. בחירת מינון התרופה וקצב מתן התרופה תוך ורידי תלויים ביכולתו האישית של גוף האדם להסיר ליפידים ולפרק גלוקוז.

אופן מתן התרופה והמינון נבחרים באופן אינדיבידואלי, בהתאם לתמונה הקלינית של המחלה. בחירת נפח המיכל עם החומרים הפעילים של Kabiven היפריפי תלויה במצבו הכללי של המטופל, במשקלו וברמת הצורך של הגוף בחומרים מזינים. יישום מלא של הזנה פרנטרלית עשוי לדרוש תוספת נוספת של ויטמינים, אלקטרוליטים ומיקרו-אלמנטים בודדים.

המינון היומי המרבי הוא בדרך כלל 40 מ"ל/ק"ג/יום, שווה ערך לשקית אחת בת שלושה תאים של Kabiven היקפי, בעלת הגודל הגדול ביותר - נפח של 2400 מ"ל. מינון זה אופטימלי למבוגרים במשקל גוף ממוצע של 64 ק"ג. יש לציין כי בחירת המינון היומי המרבי עשויה להשתנות, שכן מדד זה תלוי לחלוטין בתמונה הקלינית של המחלה וברווחתו של המטופל. עבור אנשים הסובלים מהשמנת יתר, מינון התרופה נקבע תוך התחשבות במשקל הגוף האידיאלי.

ניתן לרשום קאביוון פריפריאלי לילדים מגיל שנתיים. במקרה זה, מתן התרופה מתבצע החל מהמינונים הנמוכים ביותר (בין 14 ל-28 מ"ל/ק"ג/יום), ולאחר מכן המינון עולה בהדרגה עד למדד המקסימלי - 40 מ"ל/ק"ג/יום. עבור ילדים מעל גיל 10, מינון קאביוון פריפריאלי נקבע באותן כמויות כמו למבוגרים.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

השתמש קאביבנס היקפי במהלך ההריון

קביוון היקפי שייך לקבוצת תרופות משולבות המשמשות ברפואה המודרנית להזנה פרנטרלית של חולים במקרים בהם הזנה דרך הפה או האנטרלית היא התווית נגד, מתבצעת בכמויות לא מספיקות או כמעט בלתי אפשרית.

ההוראות לתרופה קובעות כי ניתן להשתמש בה הן על ידי מבוגרים והן על ידי ילדים מעל גיל שנתיים. השימוש ב-Kabiven פריפריאלי במהלך ההריון נותר מוטל בספק, שכן בהערה לתרופה נכתב כי עד כה לא נערכו מחקרים מיוחדים על בטיחות ה-Kabiven פריפריאלי במהלך ההריון וההנקה. ההוראות מדגישות גם כי, באופן עקרוני, מרשם תרופה זו לנשים בהריון ולאמהות מניקות אפשרי, אך רק במקרים בהם ההשפעה הטיפולית הצפויה עולה על הסיכונים האפשריים לעובר.

לפיכך, ההחלטה לרשום את Kabiven היפריפי כתרופה במהלך ההריון צריכה להתקבל אך ורק על ידי רופא, אשר ישקול את כל היתרונות והחסרונות וישתמש בתרופה זו לטיפול רק במקרה של צורך דחוף. במקרה זה, יש לקחת בחשבון את מצבה של האישה ההרה, את תוצאות הבדיקה שלה ואת הבדיקות הרפואיות.

התוויות נגד

קאביוון פריפריאלי נרשמת לחולים בזהירות עקב מספר התוויות נגד שעלולות לגרום לסיבוכים במהלך הטיפול הטיפולי.

התוויות נגד לשימוש בקאביוון פריפריאלי נוגעות למצבים הפתולוגיים הבאים:

• רגישות יתר לאחד המרכיבים העזריים של התרופה, בפרט, חלבוני סויה וביצים;
• היפרגליקמיה;
• היפרליפידמיה;
• אי ספיקת כבד/כליות (צורה חריפה של המחלה);
• הפרעות קרישת דם חמורות;
• התוויות נגד לעירוי (הצטברות יתר של נוזלים בגוף), התייבשות (אובדן משמעותי של מים), אי ספיקת לב או בצקת ריאות חריפה וכו');
• שגיאה מולדת של חילוף חומרים של חומצות אמינו;
• עלייה פתולוגית בריכוז בפלזמת הדם של כל אחד מהאלקטרוליטים ההיקפיים הכלולים בקאביוון;
• שלב חריף של הלם;
• מצבים לא יציבים שונים (ספסיס חמור, סוכרת אצל המטופל, כל מיני מצבים פוסט-טראומטיים, התקף לב וכו').

קביוון פריפריאלי נקבע בזהירות רבה כאשר לחולה יש הפרעות בחילוף החומרים של שומנים בעקבות התפתחות סוכרת, כמו גם אי ספיקת כליות או תפקוד לקוי של כבד, דלקת לבלב, חמצת מטבולית (שינוי במצב החומציות), אלח דם, נטייה לאגירת אלקטרוליטים, צורך בולט בטיפול חלופי פלזמה, אוסמולריות מוגברת בדם וכו'.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

תופעות לוואי קאביבנס היקפי

ל-Kabiven פריפריאלי עלולות להיות תופעות לוואי רק במקרים הנדירים ביותר. אם העירוי מתבצע כראוי, תופעות לוואי כתוצאה מנטילת תרופה זו, ככלל, אינן מתרחשות.

תופעות הלוואי של Kabiven היפריפי כוללות את התסמינים הבאים:

• תגובות אלרגיות (פריחה בעור, רעידות, חום, כוורות, צמרמורות, תגובה אנפילקטית);
• היפו- או יתר לחץ דם עורקי;
• טכיפניאה (הפרעת נשימה);
• כאבי בטן (כאבי בטן נוירוטיים);
• כְּאֵב רֹאשׁ;
• רטיקולוציטוזה (מספר מוגבר של רטיקולוציטים בדם ההיקפי);
• פעילות מוגברת של אנזימי כבד;
• המוליזה (תהליך הרס תאי דם אדומים);
• פריאפיזם (זקפה פתולוגית (כואבת) של הפין).

תגובות מקומיות אפשריות כוללות הופעת טרומבופלביטיס כאשר התרופה ניתנת לוורידים ההיקפיים של המטופל.

אם מתרחשות תגובות שליליות כתוצאה מנטילת Kabiven Peripheral, יש לשנות את מינון התרופה או לבחור טיפול חלופי. הכל תלוי במצב הספציפי ובמתן נכון של התרופה. בכל מקרה, עירויים של Kabiven Peripheral מתבצעים במוסד רפואי תחת פיקוח קפדני של צוות רפואי.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

מנת יתר

יש לתת למטופל את התרופה Kabiven היקפית תוך התחשבות בתמונה הכללית של המחלה ובמצבו של המטופל, שכן סיבוכים שונים אפשריים עקב מנת יתר.

מנת יתר עלולה לגרום למצב המכונה "תסמונת עומס יתר של שומן", שהיא הפרעה ביכולת הגוף לסלק שומנים. תסמונת זו עלולה לנבוע ממנת יתר של התרופה או מהפרעה בקצב העירוי במקרים בהם מצבו הקליני של המטופל משתנה בפתאומיות, מה שמוביל לאי ספיקת כבד או כליות חריפה. הטיפול במצבים כאלה כרוך בהפסקת מתן ליפידים.

הסימנים העיקריים של תסמונת עומס יתר של שומן:

• חום;
• קואגולופתיה (הפרעת קרישת דם);
• אנמיה (ירידה בהמוגלובין);
• היפרליפידמיה (הפרעה בחילוף החומרים של שומנים);
• הפטוספלנומגליה (הגדלה בו זמנית של הכבד והטחול);
• לוקופניה (ירידה במספר הלויקוציטים בדם);
• טרומבוציטופניה (ספירת טסיות דם נמוכה בדם);
• תרדמת (אובדן הכרה עמוק כתוצאה מהתפתחות מצב קריטי של אורגזמה עקב פתולוגיה).

כדי להימנע ממנת יתר של תרופות, חשוב לתת עירויים היקפיים של Kabiven אך ורק במסגרת בית חולים, תחת פיקוחו של צוות רפואי ובהתאם להוראות הרופא.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

קאביוון פריפריאלי עשויה לתקשר עם תרופות אחרות, ולהשפיע לרעה על תהליכים מסוימים בגוף. יש לקחת זאת בחשבון בעת שילוב תרופה זו.

לאינטראקציות של Kabiven פריפריאלי עם תרופות אחרות יש מאפיינים משלהן. בפרט, ניתן לשלב את התרופה רק עם תרופות ותמיסות תזונה התואמות לה ברמה הכימית, כלומר לא יגרמו לתוצאות שליליות וסיבוכים. תרופות כאלה כוללות: Vitalipid N (למבוגרים ולילדים), Dipeptiven, Addamel N, Soluvit N. ערבוב התמיסות חייב להתבצע אך ורק בתנאים אספטיים.

הפרין במינונים הנמצאים בשימוש קליני גורם לשחרור חולף של ליפופרוטאין ליפאז לזרם הדם, אשר עלול להוביל בתחילה לעלייה בליפוליזה בפלזמת הדם ולאחר מכן לירידה חולפת בסילוק טריגליצרידים.

אינסולין עשוי גם להשפיע על פעילות הליפאז, אך אין ראיות לכך שלגורם זה יש השפעה שלילית על הערך הטיפולי של התרופה.

ויטמין K1, המצוי בשמן סויה, הוא אנטגוניסט של נגזרות קומרין, לכן מומלץ לעקוב בקפידה אחר קרישת הדם בחולים המקבלים תרופות אלו.

ניתן לערבב את קביוון היקפי רק עם תרופות שעבורן אושרה תאימות איתה, לדוגמה: מבוגרים וויטאליפיד N לילדים;

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

תנאי אחסון

בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס. אין להקפיא. יש להרחיק מהישג ידם של ילדים.

לאחר פתיחת המקבעים, היציבות הכימית והפיזיקלית של התכולה המעורבבת של 3 התאים נשמרת למשך 24 שעות בטמפרטורה של 25 מעלות צלזיוס. כדי להבטיח בטיחות מיקרוביולוגית, יש להשתמש בתערובת מיד לאחר הוספת התוספים. אם לא נעשה שימוש מיידי בתערובת, אזי, בתנאי שנשמרו תנאים אספטיים בעת הוספת התוספים, ניתן לאחסן את תערובת האמולסיה עד 6 ימים בטמפרטורה של 2-8 מעלות צלזיוס, ולאחר מכן יש להשתמש בה תוך 24 שעות.

חיי מדף

חיי המדף של התרופה בשקית החיצונית הם שנתיים.

[ 20 ]