קביבנס סנטרל

קאביוון סנטרל הוא סוג של תערובת רפואית המורכבת מחומרים מזינים חיוניים, המשמשת למטרת הזנה פרנטרלית מעורבת או מלאה (תוך ורידית) של המטופל. מה כוללת הזנה פרנטרלית כזו? ראשית, היא מכילה שילוב אופטימלי של תמיסת גלוקוז, חומצות אמינו חיוניות ותחליבים שומניים.

[ 1 ]

אינדיקציות קביבנס סנטרל

אינדיקציות לשימוש ב-Kabiven Central במסגרת בית חולים קשורות בעיקר למקרים בהם המטופל אינו מסוגל לקבל הזנה נוספת (אנטרלית) מספקת עקב מצבים פיזיים חמורים (עם פציעות קשות, לאחר ניתוח, תרדמת וכו').

מושג ההזנה הפרנטרלית פותח על ידי הפרופסור הצרפתי סולאסול ומדענים אחרים בשנות ה-70. הוא כלל פיתוח של תערובות רפואיות "הכל באחד". מושג זה מצא יישום נרחב באירופה והוכנס מיד לפרקטיקה הרפואית ממספר סיבות מעשיות:

• בשל קלות השימוש והטכנולוגיה המתקדמת שלה;
• טכנולוגיית הזנה פרנטרלית התבררה כזולה יותר מבחינה כלכלית;
• עקב הפחתה בסיכון לפתח סיבוכים זיהומיים אצל המטופל;
• תערובות שלושה באחד מכילות הרכב של רכיבי תזונה חיוניים המאוזן בצורה אופטימלית למתן תוך ורידי.

לפיכך, החומר הפעיל של Kabiren Central הוא תערובת ייחודית של חומצות אמינו, גלוקוז ותרופות אחרות (אמולסיות שומן), המשמשת במקרים של חוסר תזונה דרך הפה או האנטרלית אצל מבוגרים וילדים, או במצבים בהם תזונה כזו היא התווית נגד. לפיכך, הפעולה הפרמקולוגית של Kabiren היא להשלים את מחסורו של גוף המטופל בחלבונים, שומנים ופחמימות.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

טופס שחרור

קביוון סנטרל מיוצר במיכל פלסטיק בעל שלושה תאים (עם שני פתחים) בצורת אמולסיה המיועדת לעירוי - מתן תוך ורידי של התרופה.

צורת השחרור של תרופה זו בבקבוקונים או באריזות מוצגת בארבעה נפחים: 2566, 2053, 1540 ו-1026 מיליליטר. כל אריזה מכילה 2 או 4 שקיות. התאים מכילים את התמיסות הרפואיות הבאות:

• תמיסת גלוקוז (תמיסה בעלת עקביות שקופה, בעלת גוון צהבהב מעט, או חסרת צבע לחלוטין) – 19%;
• תמיסת Vamine 18 Novum – שילוב של אלקטרוליטים וחומצות אמינו (תמיסה צהובה בהירה או חסרת צבע לחלוטין);
• תמיסת אינטרליפיד (אמולסיה שומנית לבנה הומוגנית) - 20%.

התוצאה של ערבוב שלושה תאים עם חומרים פעילים במיכל פלסטיק היא אמולסיה הומוגנית, בצבע לבן. ההרכב הייחודי שלה נוצר מרכיבים פעילים: שמן סויה, נתרן אצטט מונוהידראט (דקסטרוז נטול מים), שמן גלוקוז (דקסטרוז), סידן כלורי, L-היסטידין, L-חומצה אספרטית, ליזין, L-ארגינין, גליצין, מגנזיום גופרתי וכו'. המרכיבים הבאים משמשים כחומרי עזר: מים להזרקה, גליצרול (נטול מים), פוספוליפידים של חלמון ביצה, חומצה אצטית קרחונית, נתרן הידרוקסידי.

פרמקודינמיקה

קאביוון סנטרל משמש אך ורק בתנאי בית חולים כדי להשלים את מחסורו של גוף המטופל בחלבונים, שומנים ופחמימות. תוצאת הטיפול היעילה נובעת מההרכב הייחודי של תרופה זו.

הפרמקודינמיקה של Kabiven Central נקבעת על ידי המרכיבים המרכיבים אותו - גלוקוז, חומצות אמינו, אלקטרוליטים וחומצות שומן. לכן, ללא גלוקוז, שהוא מקור אנרגיה עשיר, תהליך חילוף החומרים של חומצות אמינו כמעט בלתי אפשרי. אינטרליפיד הוא גם מקור חשוב לאנרגיה וחומצות שומן. תרופה זו מסומנת למחסור חמור בחומצות שומן חיוניות אצל המטופל, כאשר הגוף אינו מסוגל לחדש אותן באופן עצמאי באמצעות מתן דרך הפה. אינטרליפיד 20% מכיל שמן סויה בשילוב עם פוספוליפידים מטוהרים מחלמון ביצה. Vamin 18 N מיועד להזנה פרנטרלית של חולים עם צורך בולט בחלבון. שילוב זה של חומצות אמינו מועילות ואלקטרוליטים משמש למטרות טיפוליות ומניעתיות כאשר צופים בחסר חלבון אצל חולים לאחר כוויות, פציעות שונות, ניתוחים, ומשמש גם ברפואה אף אוזן גרון, ניתוחי לסתות וכו', כלומר במקרים בהם הזנה אנטרלית של המטופל אינה יעילה או בלתי אפשרית.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

פרמקוקינטיקה

קאביוון סנטרל היא תערובת של מרכיבים חיוניים למתן תוך ורידי לחולה עקב חוסר אפשרות של הזנה דרך הפה או האנטרלית.

פרמקוקינטיקה של קביבן סנטרל:

• גלוקוז. באשר למאפיינים הפרמקוקינטיים של גלוקוז, כאשר הוא ניתן בעירוי, נצפים אותם תהליכי ספיגה כמו כאשר הוא נלקח מדי יום עם אוכל.
• חומצות אמינו + אלקטרוליטים. כאשר חומצות אמינו ניתנות דרך הווריד עם אלקטרוליטים, נצפים אותם מאפיינים פרמקוקינטיים כמו כאשר הן ניתנות בדרך כלל עם מזון. ניתן לציין הבדל אחד: כאשר חומצות אמינו ניתנות ישירות לווריד, הן נכנסות מיד לזרם הדם, בניגוד לחומצות אמינו של חלבוני מזון, אשר עוברות תחילה דרך הווריד הפורטלי של הכבד ורק לאחר מכן מגיעות לזרם הדם הסיסטמי.
• אינטראליפיד. סילוק אמולסיית שומן זו על ידי זרם הדם מתרחש באותו אופן כמו כילומיקרונים. במקרה זה, מתרחשת הידרוליזה של חלקיקי שומן אקסוגניים בדם ולאחר מכן לכידתם בכבד על ידי קולטני ליפופרוטאין. באשר לקצב סילוק האינטראליפיד, המדד שלו נקבע הן על ידי מצבו הכללי של המטופל והן על ידי קצב מתן התרופה תוך ורידי, כמו גם על ידי הרכב חלקיקי השומן עצמם. קצב הסילוק המרבי (כלומר, קצב הטיהור) של אינטראליפיד כאשר נלקח על קיבה ריקה הוא 3.8 + 1.5 גרם טריגליצרידים/ק"ג/יום.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

מינון וניהול

קאביוון סנטרל ניתנת למטופל דרך הווריד בבית חולים. ארבע אפשרויות נפח של התרופה (אריזה בשקיות בגדלים שונים) משמשות, בהתאמה, עבור חולים בעלי צורך מופחת, מוגבר מעט או תקין בחלבונים, שומנים, פחמימות וחומרים מזינים אחרים.

אופן מתן התרופה והמינון של Kabiven Central נבחרים אך ורק על בסיס אינדיבידואלי. בדרך כלל, בחירת נפח אריזת התרופה למתן תוך ורידי תלויה במשקל הגוף ובמצבו הכללי של המטופל, כמו גם בצורך של גופו לחדש את חומרי ההזנה החסרים. קביעת מינון העירוי תלויה ביכולתו של גוף המטופל להסיר ליפידים, כמו גם לפרק דקסטרוז. באופן כללי, קצב העירוי לא יעלה על 2.6 מ"ל/ק"ג/שעה. משך העירוי תלוי במצבו הכללי של המטופל ונמשך בדרך כלל בין 12 ל-24 שעות.

עירויים מתבצעים דרך הווריד באמצעות טפטוף לוורידים המרכזיים. לפני השימוש בתרופה, מחיצות (קיבועים) של המיכל מופרדות, ותכולת שלושת התאים מעורבבת.

המינון היומי המרבי של Kabiven Central למבוגרים הוא 40 מ"ל לכל ק"ג משקל. המינון לילדים תלוי ביכולתו של גוף הילד לפרק רכיבי תזונה ספציפיים. לכן, לילדים בגילאי שנתיים עד 10 שנים, יש לתת את התרופה החל מהמינונים הנמוכים ביותר של 14-28 מ"ל/ק"ג/יום, תוך הגדלה הדרגתית של המינון מ-10-15 ל-40 מ"ל/ק"ג/יום. ילדים מגיל 10 ומעלה מקבלים בדרך כלל את אותו המינון כמו מבוגרים.

מתן הזנה פרנטרלית מלאה למטופל עשוי לדרוש מתן נוסף של ויטמינים, מיקרו-אלמנטים ואלקטרוליטים חיוניים. מינון התרופה לחולים הסובלים מהשמנת יתר נקבע על סמך מדד מסת הגוף האידיאלי.

השתמש קביבנס סנטרל במהלך ההריון

קאביוון סנטרל נקבעת בזהירות לנשים בהריון ולאמהות מניקות, כמו כל תרופה אחרת, שכן במהלך תקופת ההיריון חשוב לקחת בחשבון את כל הסיכונים האפשריים לתינוק ולבריאות האם המצפה.

השימוש ב-Kabiven Central במהלך ההריון צריך להתבצע רק במקרים בהם ההשפעה הטיפולית הצפויה עולה בהרבה על האיום הפוטנציאלי על העובר. מצב זה מוסבר על ידי העובדה שלא נערכו עד כה מחקרים רפואיים על בטיחות השימוש ב-Kabiven Central על ידי נשים הרות ואמהות מניקות. עם זאת, אם קיימות שיטות טיפול חלופיות, עדיף להשתמש בהן, שכן במהלך תקופת ההיריון מומלץ להימנע מנטילת תרופות שהשפעתן על העובר המתפתח לא נחקרה. בכל מקרה, ההחלטה על נטילת Kabiven Central על ידי אישה הרה צריכה להתקבל אך ורק על ידי רופא מוסמך אשר, בהתבסס על המצב הקליני של האם המצפה, תוצאות כל הבדיקות הנדרשות ומהלך ההריון הכללי, יעריך את המצב ויסיק את המסקנות הנכונות.

התוויות נגד

ל-Kabiven central מספר התוויות נגד לשימוש. יש לקחת בחשבון גורם זה בעת מרשם התרופה למטופל.

התוויות נגד עיקריות לשימוש בקביבן סנטרל:

• רגישות יתר של גוף המטופל לחלבוני סויה וביצים, כמו גם מרכיב עזר נוסף של Kabiven central;
• אי ספיקת כבד או כליות חריפה;
• היפרליפידמיה (הפרעה בחילוף החומרים של שומנים);
• הפרעות קרישת דם חמורות;
• שלב חריף של הלם;
• תסמונת המופאגוציטית (מצב מסכן חיים);
• הפרעות מולדות במטבוליזם של חומצות אמינו;
• עלייה פתולוגית בריכוז בפלזמת הדם של כל אחד מהאלקטרוליטים הכלולים בקאביבן סנטרל.

התוויות נגד לשימוש ב- Kabiven Central כוללות גם אי ספיקת לב לא מפוצה, בצקת ריאות חריפה, אוטם שריר הלב (בשלב החריף), התייבשות היפוטונית, סוכרת, חמצת מטבולית, הפרעה בחילוף החומרים של שומנים עקב דלקת הלבלב, סוכרת או אי ספיקת כליות. התרופה ניתנת בזהירות לחולים עם תפקוד לקוי של הכבד, היפרהידרציה (הפרעות איזון מים-מלח בגוף), תת פעילות של בלוטת התריס, אוסמולריות מוגברת בדם ומצבים לא יציבים שונים.

[ 23 ], [ 24 ]

תופעות לוואי קביבנס סנטרל

כמו רוב התרופות, לקאביוון סנטרל עשויות להיות מספר תופעות לוואי שיש לקחת בחשבון בעת השימוש בה. עם מתן תוך ורידי נכון של התרופה, תופעות לוואי משמעותיות אינן סדירות.

תופעות לוואי של קאביוון סנטרל:

• תגובה אלרגית של הגוף לתרופה בדרגות שונות של ביטוי: צמרמורות, חום או רעידות בגוף, כמו גם אורטיקריה, פריחות בעור, תגובה אנפילקטית (מצב של רגישות מוגברת בחדות של הגוף להחדרת אלרגן);
• כאב ראש בעוצמה משתנה;
• טכיפניאה (הפרעת נשימה);
• המוליזה (תהליך הרס תאי דם אדומים);
• היפו- או יתר לחץ דם עורקי;
• פעילות מוגברת של אנזימי כבד;
• פריאפיזם (זקפה ממושכת וכואבת שאינה מלווה בעוררות);
• רטיקולוציטוזה (עלייה בתכולה של רטיקולוציטים ("תאי דם אדומים צעירים") בדם ההיקפי);
• כאבי בטן (כאבי בטן);
• טרומבופלביטיס עקב הזרקת התרופה לוורידים היקפיים.

במקרה של תופעות לוואי כלשהן של Kabiven Central, נשקלת סוגיית טיפול חלופי.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

מנת יתר

יש לתת את קביבן סנטרל למטופל אך ורק בבית חולים תחת פיקוחו של הרופא המטפל והצוות הרפואי. מתן נכון של תרופה זו אינו גורם לסיבוכים בצורה של תופעות לוואי או מנת יתר. עם זאת, אם המינון או קצב העירוי נקבעו בצורה שגויה, ייתכנו סימנים של מנת יתר, אותם יש לבטל בזמן כדי למנוע סיבוכים חמורים.

מנת יתר של קביבן סנטרל מתבטאת בדרך כלל בצורת התסמינים הבאים:

• חום,
• היפרליפידמיה (עלייה ברמות השומנים בדם),
• אֲנֶמִיָה,
• לויקופניה (ספירת תאי דם לבנים מופחתת),
• הפטוספלנומגליה (תסמונת הגורמת לעלייה בגודל הטחול והכבד),
• קואגולופתיה (הפרעת קרישת דם),
• טרומבוציטופניה (ספירת טסיות דם נמוכה),
• תִרדֶמֶת.

כל התסמינים הללו נגרמים עקב התפתחות תסמונת "עומס שומן" בגוף המטופל. סימנים כאלה עשויים להופיע גם עם מינוני העירוי המומלצים על רקע שינוי חד במצבו הקליני של המטופל והתפתחות אי ספיקת כליות או כבד חמורה. הטיפול בחולה במקרה של מנת יתר של Kabiven Central מורכב מהפסקה דחופה של עירוי השומנים. טיפול סימפטומטי (העלמת תסמיני המחלה) מתבצע גם כן.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

ניתן לערבב את קאביוון סנטרל רק עם תמיסות תזונה ותכשירים רפואיים תואמים. ערבוב תמיסות כאלה חייב להתבצע אך ורק בתנאים אספטיים תחת פיקוח של צוות רפואי.

אינטראקציות של Kabiven central עם תרופות אחרות תלויות בתאימותן. תרופה זו תואמת לתרופות הבאות (תמיסות, אבקות ותוספים):

• דיפפטיבן (תמיסת חומצות אמינו מרוכזת);
• סולוויט (אבקה סטרילית המכילה ויטמינים מסיסים במים);
• ויטליפיד (תוסף ויטמינים למבוגרים ולילדים, המשמש בתמיסות לתזונה פרנטרלית);
• אדמל (תוסף המספק את הדרישה היומית של גוף מבוגר למיקרו-אלמנטים).

מומלץ לעקוב בקפדנות אחר קרישת הדם בחולים הנוטלים בו זמנית קביבן סנטרל והפרין, אינסולין וויטמין K1 (הנמצאים בשמן סויה). השימוש בתרופות אלו במהלך הטיפול בקאביבן סנטרל צריך להתבצע אך ורק בבית חולים תחת פיקוחו של הרופא המטפל, אשר יתחשב בכל הסיכונים האפשריים לבריאות המטופל.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ]

תנאי אחסון

מומלץ לאחסן את Kabiven Central, כמו תכשירים רפואיים אחרים, במקום יבש, שאינו נגיש לילדים ומוגן מאור שמש. יש לגשת לאחסון תערובת אמולסיה זו באחריות, תוך שמירה על תנאי הטמפרטורה הנדרשים ותוך התחשבות בכללים המקובלים לאחסון תרופות כאלה.

תנאי אחסון Kabiven central: תרופה זו אסורה בהחלט בהקפאה. טמפרטורת האחסון האופטימלית היא 25 מעלות צלזיוס. יש לקחת בחשבון שלאחר פתיחת המיכל עם התרופה, היציבות הפיזיקוכימית של תכולתה כתוצאה מערבוב הרכיבים מ-3 תאים ניתנת לאחסן רק למשך 24 שעות בטמפרטורה אופטימלית של 25 מעלות צלזיוס.

הבטיחות המיקרוביולוגית של התערובת הרפואית מובטחת על ידי השימוש בה מיד לאחר הכנסת התוספים הדרושים. תערובת אמולסיה כזו, אם לא נעשה בה שימוש מיידי, ניתנת לאחסן בטמפרטורה של 2 עד 8 מעלות צלזיוס למשך עד שישה ימים, אך רק בתנאים אספטיים מתאימים. לאחר תום חיי המדף שצוינו, יש להשתמש בתרופה תוך 24 שעות.

[ 37 ], [ 38 ]

חיי מדף

יש לאחסן את הקאביין המרכזי בשקית האריזה החיצונית.

חיי המדף של התרופה הם שנתיים. אסור בהחלט להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.

לאחר פתיחת האריזה וערבוב התמיסות משלושת התאים, חיי המדף של תוכן התכשיר הם 24 שעות. חשוב להקפיד על טמפרטורת אחסון נכונה, שהיא 25 מעלות צלזיוס. אם לא משתמשים בתערובת האמולסיה באופן מיידי, יש להקפיד על תנאי אחסון אמינים. חיי המדף המומלצים הם 24 שעות, הטמפרטורה היא 2-8 מעלות צלזיוס.

קאביוון סנטרל, כמו תרופות אחרות, מיוצר עם הסימון המתאים: המספרים המציינים את שנת וחודש הייצור, כמו גם סדרת התרופה, מודפסים על האריזה עם התרופה. ניתן להחיל על האריזה את הסימון הבא, המציין חיי מדף מוגבלים לחלוטין של התרופה: "עדיף להשתמש לפני..." (החודש מסומן בספרה רומית). חשוב לזכור כי נטילת תרופה שפגה בדרך כלל אינה מסוכנת, אך החומרים הפעילים בה פשוט מושבתים. אם תנאי האחסון של התרופה אינם נשמרים כראוי, היא עלולה לא רק לאבד את תכונותיה הרפואיות, אלא גם לרכוש תכונות רעילות.

[ 39 ], [ 40 ]