דיווינה

דיווינה היא תרופה להחלפת הורמונים.

אינדיקציות דיווינה

הוא משמש כטיפול הורמונלי הורמונלי (HRT) לטיפול בחוסר בפרוגסטרון ואסטרוגן במהלך גיל המעבר.

טופס שחרור

החומר משוחרר בערכת טבליות מספר 21.

[ 1 ]

פרמקודינמיקה

תרופת חלופת ההורמונים דיווינה מכילה קומפלקס של אסטרדיול ומדרוקסיפרוגסטרון.

משמש לחיסול הפרעות קלימקטריות ולמניעת התפתחות אוסטאופורוזיס. מקדם את שיפור פעילות האסטרוגן, ומונע את ההשפעה השלילית של פרוגסטינים על מדדי מטבוליזם שומנים. השילוב של שני הורמונים מחקה את מהלך התקופה ההורמונלית המתפתחת במהלך וסת רגילה.

אסטרדיול ולרט הוא אסטר של האסטרוגן הטבעי אסטרדיול. כאשר האסטרוגנים מסונתזים עם קצוותיהם, הם מקדמים גדילה של רירית הרחם ומגבירים את הסבירות להיפרפלזיה וקרצינומה של רירית הרחם. כדי למנוע השפעה כזו, מוסיפים לתרופה מדרוקסי-פרוגסטרון אצטט, המסונתז עם קצוות פרוגסטין. הוא משנה את פעילות רירית הרחם משלב הריבוי לשלב ההפרשה.

חודש לאחר תחילת השימוש בתרופה, 50% מהנשים חוות הקלה מהזעת יתר וגלי חום, ולאחר שנה תסמינים אלה נעלמים אצל 94% מהחולות. התרופה אינה מפחיתה את צפיפות המינרלים בעצם. התרופה מפחיתה את הסבירות לפתח טרשת עורקים, ומשפיעה באופן חיובי על רמות הכולסטרול עם ליפופרוטאינים בצפיפות נמוכה.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

פרמקוקינטיקה

לאחר מתן דרך הפה, אסטרדיול נספג היטב במערכת העיכול, ולאחר מכן הוא עובר הידרוליזה בדפנות המעי יחד עם הכבד. ערכי Cmax נרשמים לאחר 4-5 שעות. סינתזה מתרחשת עם חלבונים. תוצרים מטבוליים מופרשים בשתן; כמות קטנה - עם צואה.

ערכי Cmax של מדרוקסיפרוגסטרון נצפים לאחר 1-2 שעות מרגע מתן התרופה. הסינתזה עם אלבומין היא 90%. הרכיב מדרוקסיפרוגסטרון מופרש בשתן ובמרה. זמן מחצית החיים הוא בטווח של 24-48 שעות.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

מינון וניהול

יש ליטול את התרופה דרך הפה, טבליה אחת ביום (מומלץ לעשות זאת בערב). בתחילה משתמשים בטבליות לבנות (המכילות אסטרוגן) למשך 11 ימים, ולאחר מכן משתמשים בטבליות כחולות (בנוסף לאסטרוגן, הן מכילות פרוגסטרון) למשך 10 ימים נוספים. לאחר מכן, יש לעמוד במרווח של 7 ימים, שבמהלכו מתרחש דימום דמוי וסת. לאחר מכן, משתמשים בתרופה מחפיסה חדשה.

נטילת התרופה מתחילה בכל יום אם המחזור החודשי אינו סדיר או ביום החמישי מתחילת המחזור החודשי.

במהלך גיל המעבר, אורך המחזור שונה, ולכן דימום עלול להתחיל בעת שימוש בכדורים כחולים. במצב כזה, יש להפסיק את השימוש ב-Divina, ולאחר שהדימום נפסק, להתחיל להשתמש בכדורים לבנים.

אם שכחת מנה של התרופה, עליך לחדש את נטילתה תוך 12 השעות הקרובות מרגע ששכחת אותה ולאחר מכן להמשיך ליטול אותה בהתאם לתוכנית הרגילה.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

השתמש דיווינה במהלך ההריון

השימוש ב-Divina אסור במהלך הנקה או הריון. היחס בין אינדיקטורים של אסטרדיול ולרט ומדרוקסיפרוגסטרון אצטט בחלב ובפלזמה הוא 0.5.

שימוש בתרופה במהלך הנקה עלול לגרום לגינקומסטיה ולדימום וגינלי אצל התינוק, ובנוסף, להאריך את התפתחות צהבת יילודים לאחר הלידה.

התוויות נגד

התוויות נגד עיקריות:

• נוכחות של חוסר סובלנות;
• הפרעות תרומבואמבוליות;
• מחלת כבד קשה;
• חשד לסרטן השד;
• צורות מולדות של היפרבילירובינמיה;
• דימום רחמי מאטיולוגיה לא ידועה;
• אנדומטריוזיס;
• גידולים בבלוטת יותרת המוח;
• חשד להריון.

נדרשת זהירות במקרים הבאים:

• טרשת נפוצה;
• התקפים אפילפטיים;
• זאבת הנגרמת על ידי תרופות;
• סוכרת עם סיבוכים במערכת כלי הדם;
• לחץ דם מוגבר;
• אי ספיקת לב או אי ספיקת לב;
• פורפיריה או אסטמה;
• גידולים תלויי אסטרוגן;
• ז'קק;
• השמנת יתר חמורה;
• זיהומים ממקור הרפטי.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

תופעות לוואי דיווינה

שימוש בתרופה עלול לגרום לתופעות הלוואי הבאות:

• דיכאון, כאבי ראש, תנודות במצב הרוח, סחרחורת קשה, הפרעות שינה וחרדה;
• גזים, בחילות, עצירות, בעיות בעיכול, כמו גם הקאות ודלקת כיס מרה;
• פקקת ועלייה בלחץ הדם;
• התקרחות או שיעור שיער;
• גודש בבלוטות החלב;
• גירוד, פריחה או אריתמה נודוסום;
• קיכלי או דימום ברחם;
• עלייה במשקל, נפיחות;
• התכווצויות המשפיעות על שרירי השוק;
• הפרעות ראייה.

[ 14 ], [ 15 ]

מנת יתר

במקרה של הרעלה, מופיעים כאבי ראש, בחילות ודימום ברחם.

לתרופה אין נוגדן, ולכן יש לבצע טיפולים סימפטומטיים.

[ 19 ], [ 20 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

ההשפעה האסטרוגנית של התרופה נחלשת בשילוב עם תרופות נוגדות יתר לחץ דם או סוכרת, ברביטורטים, נוגדי קרישה עקיפים, אמפיצילין וריפמפיצין, כמו גם עם טטרציקלין ותרופות המעוררות חמצון מיקרוזומלי (נוגדי פרכוסים ופניטואין עם גריזאופולבין).

פעילות התרופה עולה כאשר משתמשים בה בשילוב עם ציקלוספורין וקטוקונזול, אשר מדכאים את חמצון המיקרוזומים.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

תנאי אחסון

יש לאחסן את דיווינה בטמפרטורות של 15-25 מעלות צלזיוס.

חיי מדף

ניתן להשתמש ב-Divina תוך 5 שנים ממועד ייצור המוצר הפרמצבטי.

[ 25 ]

אנלוגים

האנלוגים של התרופה כוללים חומרים כגון טריסיקנס, פמוסטון ואינדיבינה עם קלימינורם.

[ 26 ]

ביקורות

דיווינה משמשת בדרך כלל אצל נשים במהלך גיל המעבר (מגיל 45) ובתחילת גיל המעבר (עד גיל 55). כדי להשיג את האפקט האופטימלי, יש להשתמש בתרופה במשך 5-8 שנים (תקופה זו מבטיחה את היעילות והבטיחות הגבוהות ביותר מבחינת מניעת סרטן השד).

ביקורות מראות כי התרופה מונעת גידולים ממאירים והיפרפלזיה של רירית הרחם. טיפול הורמונלי חליפיים (HRT) שהחל בזמן מפחית את הסבירות לפתח מחלות לב וכלי דם והפרעות מטבוליות.