אוקראינה

אוקראינה היא חומר תיופוספורי אנטי-גידולי המופק מתמצית שורשי צמח הסלנדין הגדול. תמצית שורשי הסלנדין נמצאת בשימוש נרחב ברפואה העממית. יש לה השפעה חזקה נגד סרטן, אנטי דלקתית ואנטיבקטריאלית. טיפול בסרטן הוא אחד התהליכים המורכבים והבלתי צפויים ביותר. הגורם לסרטן טרם נקבע במדויק. ישנן מספר גרסאות. אחת מהן מציעה שמחלה זו אצל אנשים מבוגרים היא תהליך הזדקנות בלתי הפיך. סיבות נוספות כוללות השפעות קרינה, חשיפה מתמדת לקרניים אולטרה סגולות, הרגלים רעים, דהיינו עישון, הפרעות גנטיות, תזונה לא נכונה ולא סדירה (במיוחד כאשר התזונה אינה מאוזנת ועמוסה במזונות שומניים, מעושנים, חריפים, כבושים, מוצרים מוגמרים למחצה), וירוסים מסוימים, כולל הפטיטיס B ו-C, יחסי מין מופקרים (החלפת בן/בת זוג תכופה מדי, יחסי מין לא מוגנים).

אוקראין מאטה את היווצרות כלי הדם החדשים המזינים את הגידול, כלומר יש לה תכונה אנטי-אנגיוגנית. בשל כך, שימוש ניאו-אדג'ובנטי (לפני ניתוח) בתרופה גורם לכמוסה של הגידולים, ובכך מקל על הסרתם הכירורגית.

אוקראין מפורסמת גם כתרופה אנטי-ויראלית, מרגיעה, מונעת אבני מרה, וכמסייעת בהקלה או בריפוי מחלות כבד וגירוי בעיניים.

לאוקראינה יש מראה של אבקה צהובה בהירה, וכאשר היא מתמוססת היא הופכת לנוזל צהוב עם טעם מר.

אינדיקציות אוקראינה

ניסויים קליניים הראו כי התרופה יכולה להיות יעילה ביותר כאשר לחולה יש את סוגי הגידולים הבאים:

• סרטן הלבלב,
• סרטן המעי הגס, כולל סרטן פי הטבעת,
• סרטן הקיבה,
• סרטן ריאות מסוג תאים קטנים וסרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים,
• סרטן השד,
• סרטן כבד ראשוני,
• סוגים שונים של סרקומות,
• סַרטַן הַעוֹר,
• גידולים ממאירים של צוואר הרחם והשחלות,
• סרטן שלפוחית השתן,
• סרטן הערמונית,
• סרטן הכליה,
• גידולים ממאירים של איברי אף אוזן גרון.

ידועים מקרים בהם חולים עם סרטן ושט בלתי ניתן לניתוח, שעברו טיפול בקרינה ושלושה טיפולי כימותרפיה ללא השפעות נראות לעין, השיגו הפוגה מלאה לאחר טיפול מסוים בתרופה אוקראינה.

[ 1 ], [ 2 ]

טופס שחרור

התרופה היא אבקה צהובה בהירה, וכאשר היא מתמוססת היא הופכת לנוזל צהוב בעל טעם מר וריח של דשא גזום. אך לנוחיותכם, התרופה זמינה בצורת תמיסת הזרקה של 5 מ"ל (5 מ"ג) באמפולות. 1 מ"ל של תמיסה מכיל נגזרות תיופוספוריות של אלקלואידים של קלנדין גדול - 1.0 מ"ג.

פרמקודינמיקה

לאוקראינה יש לא רק פעולה ציטוסטטית, אלא גם פעולה ציטוליטית כנגד כל 60 תרביות תאי הסרטן האנושיות ששימשו בניסוי (גידולים ממאירים של המוח, המעי הגס, הכליות, השחלות, סרטן ריאות תאים קטנים ולא קטנים, לוקמיה, לימפומה ומלנומה). אוקראינה גורמת לאפופטוזיס בתרביות סרטן הלבלב AsPC1, THP-1, Jurkat, BxPC3 ו-MIA PaCa2 לאחר עצירת מחזור התא בפרופאזה ובמטאפאזה על ידי ייצוב טובולין מונומרי, בעוד שניסויים על תאים חד-גרעיניים פריפריאליים תקינים לא הראו הבדל ברמת האפופטוזיס ובשלבי מחזור התא. על פי תוצאות המחקרים, אוקראינה גורמת באופן סלקטיבי לאפופטוזיס, אך אינה פוגעת בתאים תקינים.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

פרמקוקינטיקה

תוך מספר דקות לאחר מתן תוך ורידי, התרופה מצטברת ברקמת הגידול, משם היא מופרשת באיטיות (במשך 2-3 שבועות) על ידי הכליות. מחקרים ניסויים בבעלי חיים מצביעים על כך שאוקראינה עוברת את מחסום הדם-מוח. מחקר פיילוט על מתנדבים בריאים הניב את הפרמטרים הפרמקוקינטיים הבאים: שטח מתחת לעקומה (AUC) – 24.70 מ"ג ∙ דקות/ליטר, זמן מחצית חיים (t1/2) – 27.55 דקות, נפח הפצה ממוצע (Vd) – 27.93 ליטר, סילוק (Cl) – 817 מ"ל/דקה.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

מינון וניהול

אוקראין ניתנת דרך הווריד. ניתן לתת טיפול באוקראין לפני ואחרי הניתוח. שימוש מקומי בו זמני בטיפול בקרינה אינו משפיע על משטר המינון. ניתן להשתמש באוקראין בשילוב עם כימותרפיה או כטיפול אדג'ובנטי.

מחקרים ניסויים הראו כי למינונים קטנים של התרופה (5 מ"ג) יש השפעה אימונומודולטורית, בעוד שמינונים גדולים (20 מ"ג) יש השפעה ממאירה. מכיוון שלאחר ההזרקה, אוקראינה מצטברת במהירות ברקמת הגידול ומשפיעה על מערכת החיסון של החולים בצורה שונה, בעת השימוש בה, המינון אינו נקבע על סמך משקל הגוף או שטח הגוף, אלא נבחר באופן אינדיבידואלי, בהתאם למצב החיסון של המטופל. מינון יחיד, בהתאם למסת הגידול, קצב גדילתו והתפשטותו, ומצב מערכת החיסון של המטופל, נע בין 5 ל-20 מ"ג. הזרקות ניתנות בדרך כלל פעמיים בשבוע במשך 5 שבועות, ולאחר מכן הפסקה של 1-2 שבועות. במקרים מסוימים, סטיות מתוכנית זו עשויות להיות מועילות.

כדי לקבוע את המינון האופטימלי בכל מקרה, יש להתחיל במינון יחיד של 5 מ"ג. אם נצפית תגובה לתרופה, המינון נשאר קבוע. אם התגובה לתרופה אינה משמעותית או נעדרת, למחרת מוגברת המינון היחיד של אוקראינה ב-5 מ"ג וכו' עד למנה היחידה הגדולה ביותר של 20 מ"ג והמטופל נמצא תחת מעקב צמוד. ישנן עדויות לשימוש מוצלח בתוכנית כזו: 5 מ"ג ו-20 מ"ג בתורו, פעם בשבוע. הטיפול צריך להתבצע לא רק עד תחילת תקופה של הפוגה מלאה של הגידול, אלא גם עד לתקופת היעלמות התגובה לתרופה, אך עליו לכלול לפחות 9 קורסים. לאחר מכן, יש צורך לבצע לפחות 6 קורסי טיפול בתרופה עם הפסקות בין סדרות בודדות של 2-4 חודשים.

[ 17 ], [ 18 ]

השתמש אוקראינה במהלך ההריון

למרות העובדה שלא נמצאה עד כה השפעה שלילית של אוקראין על העובר, אין להשתמש בתרופה במהלך ההריון. במהלך ואחרי הטיפול בתרופה, יש צורך לדאוג לאמצעי מניעה אמינים. זה חשוב הן לנשים והן לגברים. אם, לאחר סיום הטיפול באוקראין, המטופלת מתכננת להביא ילד לעולם, יש צורך קודם כל להתייעץ עם גנטיקאי. נכון לעכשיו, לא ידוע האם אוקראין יכולה להיכנס לחלב אם. לכן, יש להימנע גם מנטילת אוקראין במהלך הנקה.

התוויות נגד

טיפול באוקראין אינו מומלץ בתכלית ההריון ובמהלך ההיריון ובמהלך מצבי חום. תהליכים נפחיים במערכת העצבים המרכזית עקב נפיחות אפשרית של הגידול כפופים רק לטיפול אשפוזי ולמעקב קפדני מוגבר. לטיפול בילדים, ניתן להשתמש בתרופה רק תחת פיקוחו של רופא. אין לתת אוקראין בו זמנית עם קורטיקוסטרואידים או תרופות מדכאות חיסון אחרות, מכיוון שהדבר מנטרל את השפעתה החיסונית.

יש להשתמש באוקראין בזהירות במחלות הבאות: היפרתרמיה מעל 38 מעלות צלזיוס, בילדים, בגידולים במערכת העצבים המרכזית עקב בצקת הפיכה בגידול שעלולה להופיע. לא מומלץ לטפל באוקראין בנוכחות קכקסיה סרטנית, בשלב הסופי של המחלה.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

תופעות לוואי אוקראינה

מחקרים שנערכו על מתנדבים בריאים לא גילו תופעות לוואי של אוקראין. תסמינים המופיעים בחולים עם גידולים במהלך הטיפול יכולים להיות מוגדרים כתופעות לוואי נלוות של הטיפול הנגרמות על ידי תוצרי פירוק של הגידול. הם נעלמים אם מתרחשת הפוגה מלאה של המחלה.

לאחר הזריקות הראשונות, עשויות להופיע תופעות הלוואי הנפוצות הבאות: הפרעות שינה, חרדה, אדישות, עייפות, דיכאון, סחרחורת, עלייה במתן שתן, תחושת חום בגוף, הזעה מוגברת, כאבי דקירה או משיכה באזור הגידול, גירוד. לעיתים, בתחילת הטיפול, עשויה להופיע בחילה קלה. נפיחות של הגידול ו/או דחיסתו ייתכנו גם כן. תופעות מסוג זה הן אינדיבידואליות באופיין ומצביעות על יעילות הטיפול באוקראין. הן נעלמות ככל שהגידול מתכווץ. גם אם לא ניתן עוד לזהות את הגידול, יש להמשיך בטיפול באוקראין עד להשלמת מהלך הטיפול המלא.

[ 15 ], [ 16 ]

מנת יתר

אין מקרים של מנת יתר. מחקרים קליניים הראו כי מינון יחיד של 50 מ"ג ומינון כולל של 3500 מ"ג (שנלקח במשך 3 שנים) אינם גורמים לסימנים של אי סבילות או שכרות. אם מתגלים תסמינים לא נעימים, יש לפנות מיד לרופא, אשר יוכל להגיב במהירות ובמיומנות לתגובת המטופל לתרופה זו. במקרה זה, ניתן לבטל את התרופה, או לשנות את המינון או את כל משטר הטיפול.

[ 19 ], [ 20 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

תרופות נגד סוכרת המכילות גופרית (למשל נגזרות סולפונילאוריאה) עלולות לגרום להיפוגליקמיה ועילפון, גליקוזידים לבביים עלולים להוביל להפרעות בקצב הלב ובהולכה, סולפונמידים עלולים לאבד את השפעתם. ניסויים בבעלי חיים הראו היחלשות הפעולה הפרמקולוגית של מורפין ונגזרותיו כאשר משתמשים בו זמנית עם התרופה אוקראינה. לכן, ההחלטה לרשום משככי כאבים מקבוצה זו צריכה להתקבל תוך שקילת כל הגורמים והמאפיינים. כמו כן, האינטראקציה של התרופה אוקראינה עם תרופות הרגעה, תרופות אנטי-אפילפטיות ותרופות אחרות אינה נשללת.

[ 21 ]

תנאי אחסון

יש לאחסן את התרופה במקום מוגן מאור שמש ואור, ובמקומות שאינם נגישים לילדים. אם נוצר משקע כתוצאה מאחסון ארוך טווח של התרופה אוקראינה בטמפרטורות נמוכות, ניתן להמיס אותו שוב על ידי חימום זהיר ל-60 מעלות צלזיוס וניעור האמפולה. חיוני לעקוב אחר תאריך התפוגה של התרופה. לשימוש בתרופה שפגה תוקפה עשויות להיות תכונות והשפעות פרמקולוגיות שונות לחלוטין על גוף המטופל, הן באופן מקומי והן באופן כללי.

[ 22 ]

הוראות מיוחדות

אנלוגים

נכון לעכשיו, אין אנלוגים לתרופה אוקראינה. טיפול בתרופות עממיות המבוססות על תמצית שורש קלנדין (במיוחד אלו המוכנות בבית ללא מעקב אחר הטכנולוגיה) אינו בעל אותן תכונות רפואיות כמו לתרופה אוקראינה. תרופה עצמית עלולה להשפיע לרעה על הבריאות ועל התפתחות המחלות.

[ 23 ]

חיי מדף

חיי המדף של התרופה אוקראינה הם 5 שנים, בכפוף לכללי האחסון, תנאי הטמפרטורה, התאורה ופרמטרים אחרים של אחסון נאות. לאחר תום תקופה זו, השימוש בתרופה אסור בהחלט. לכן, יש לבדוק היטב את תאריך הייצור של תרופה זו בעת רכישתה בבית מרקחת, ובמיוחד אם היא מונחת בבית זמן רב. אל תשכחו שתרופה לא מתאימה אינה שומרת על תכונותיה הרפואיות לאחר תאריך התפוגה.

[ 24 ]