גק

GEK הוא תמיסת זילוח ותחליף דם. הוא שייך לקטגוריית תרופות עמילן הידרוקסיאתיל.

[ 1 ]

אינדיקציות גקה

הוא משמש לחיסול היפווולמיה המתרחשת עקב איבוד דם חריף (במצבים בהם השימוש בקריסטלואידים בלבד נחשב ללא יעיל).

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

טופס שחרור

משוחרר כתמיסת עירוי בבקבוקי פוליאתילן או זכוכית, בנפח של 250 או 500 מ"ל. בתוך אריזה נפרדת - 1 או 10 בקבוקים.

[ 11 ]

פרמקודינמיקה

התרופה GEK היא תחליף פלזמה קולואידי. היא מכילה עמילן הידרוקסיאתיל, אשר מתמוסס בתמיסה איזוטונית של נתרן כלורי.

משך השפעת התרופה, התורם לעלייה בנפח הפלזמה, תלוי במידה רבה יותר בערכי ה-MS, ובמידה פחותה ב-MM. לאחר הליך ההידרוליזה של הפולימרים של חומר ה-HEC, המבוצע בשיטה תוך ורידית, נוצרות תמיד מולקולות קטנות. יש להן פעילות אונקוטית, ולאחר מכן מופרשת דרך הכליות.

במהלך תהליך העירוי, רמת ההמטוקריט ומדד הצמיגות של פלזמת הדם יורדים.

לאחר הזרקת התרופה לאנשים עם היפוולמיה, נפח הדם בגוף מתנרמל, ובנוסף, תפקוד הלב וההמודינמיקה משתפרים. נפח הדם נשמר ברמה אופטימלית למשך 6 שעות לפחות.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

פרמקוקינטיקה

לאחר עירוי פרנטרלי, הזמינות הביולוגית של התרופה היא 100%. פרמטרי התרופה אינם אלה של רכיב הומוגני מולקולרי סטנדרטי, אלא דומים יותר למאפיינים של תערובת של מספר יסודות בודדים הנבדלים זה מזה במשקל המולקולרי ובמידת ההחלפה. לכן, הכללים המקובלים כיום לפרמטרים פרמקוקינטיים ניתנים ליישום על GEK רק במגבלות גדולות, מכיוון שתכונותיו משתנות כל הזמן לאורך זמן.

עבור אנשים המשתמשים בתרופה, הדבר החשוב ביותר בתהליך הערכת האינדיקטורים של נפח הדם המוחלף במחזור הדם בתוך הגוף הוא פרק הזמן שבו נתמכות השפעות חידוש נפח זה, המושגות בעזרת החומר HEC. כתוצאה מכך, בעת השוואת תרופות, מותר להשתמש באינדיקטורים של משך נוכחות תחליפי פלזמה בתוך הגוף (זה מתבטא כזמן מחצית החיים הראשוני - בתנאי שאין הבדלים במרווחי המדידה, כמו גם בגודל מינון העירוי ובמחזור הדם שלו).

זמן מחצית החיים הראשוני של החומר מסרום הדם תלוי בסוג העירוי ובקצב המתן, והוא כ-5-7 שעות.

מולקולות של יסוד HES, שגודלן קטן מסף ההפרשה, מופשרות על ידי הכליות, על ידי סינון של הפקעיות. בשימוש חד פעמי במינון של 500 מ"ל, כ-50% מהתרופה הניתנת נקבעת בשתן במשך 24 שעות.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

מינון וניהול

ניתן להשתמש ב-GEK רק בשלב הראשוני של שחזור רמת עוצמת הקול האופטימלית - פרק הזמן המרבי הוא 24 שעות.

המינון הראשוני של 10-20 מ"ל של התרופה מנוהל באיטיות, תוך מעקב צמוד אחר מצבו של המטופל (כדי למנוע התפתחות של תגובות אנפילקטיות).

יש לרשום את התרופה במינונים המינימליים היעילים ולפרק זמן קצר. במהלך הטיפול, נדרש ניטור מתמיד של ההמודינמיקה עם הפסקה מיידית של התרופה לאחר הגעה לערכים ההמודינמיים הנדרשים. אסור לחרוג ממגבלות המינון שצוינו.

לא ניתן לתת יותר מ-18 מ"ל/ק"ג של התרופה ביום (נתון זה שווה ערך ל-1.8 גרם/ק"ג של חומר HES). בהתחשב בתפקוד זרימת הדם הלבבית, קצב העירוי המבוצע לא יעלה על 18 מ"ל/ק"ג לשעה.

התמיסה ניתנת אך ורק באמצעות הזרקה תוך ורידית.

[ 41 ], [ 42 ], [ 43 ], [ 44 ], [ 45 ], [ 46 ]

השתמש גקה במהלך ההריון

אין מחקרים על בטיחות השימוש ב-HEC בנשים בהריון. תמיסת עירוי זו אסורה למרשם בשליש הראשון, ובמהלך השליש השני והשלישי ניתן להשתמש בה רק אם ישנן אינדיקציות חיוניות (במקרים בהם הרופא סבור שהתועלת האפשרית לאישה עולה על הסיכון הסביר לסיבוכים לעובר).

מאחר שאין מידע על כניסת החומר הפעיל לחלב אם, יש צורך לרשום GEK לאמהות מניקות בזהירות.

התוויות נגד

התוויות נגד עיקריות:

• נוכחות של חוסר סבילות לרכיב הפעיל או למרכיבים אחרים של התרופה;
• נוכחות של כוויות או אלח דם;
• אנשים במצב קריטי;
• RRT או אי ספיקת כליות;
• קרישה קשה, כמו גם היפרוולמיה;
• דימום מוחי או תוך גולגולתי;
• אי ספיקת לב;
• היפוקלמיה, כמו גם צורות חמורות של היפרנתרמיה או היפרכלורמיה;
• הפרעות תפקודיות חמורות בכבד;
• חולים מיד לאחר השתלת איברים;
• בצקת ריאות;
• היפרהידריה או, להיפך, התייבשות;
• חולי ילדים.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

תופעות לוואי גקה

שימוש בתמיסה עלול לגרום לתופעות הלוואי הבאות:

• הפרעות במערכת הלימפה והמערכת ההמטופויאטית: ירידה בהמטוקריט, כמו גם ברמות חלבון הפלזמה עקב דילול מתמשך של הדם. מינונים גדולים של התרופה עלולים לגרום לדילול של גורמי קרישה מרוכזים, וכתוצאה מכך הם עלולים להשפיע על קרישת הדם. זמן הדימום עשוי להתארך. עם זאת, לא זוהתה השפעה על תפקוד טסיות הדם, וגם לא נצפה דימום משמעותי לתרופה. במתן מהיר של התרופה (או מתן בכמויות גדולות), עלייה מהירה בנפחי הדם במחזור הדם אפשרית;
• תגובות של מערכת העיכול: נזק לכבד אפשרי;
• ביטויים מהשכבה התת עורית עם העור: שימוש ממושך בתרופה עלול לעורר גירוד (הוא יכול להתפתח לאחר סיום הטיפול ולהימשך מספר חודשים, ולגרום לתחושות לא נעימות למדי);
• תוצאות בדיקות מעבדה ומחקרים: לאחר הליך העירוי, רמת העמילאז בסרום עולה באופן משמעותי, אך לא ניתן לראות בכך סימפטום של מחלת לבלב. התפתחות היפראמילסמיה קשורה להיווצרות קומפלקס בשם "HES-עמילאז", המופרש על ידי הכליות לאט למדי;
• תפקוד לקוי של מערכת השתן והכליות: לעיתים נצפו כאבים בגב התחתון. אם מופיעים תסמינים כאלה, יש להפסיק את העירוי ולספק את כמות הנוזלים הנדרשת, תוך ניטור צמוד של רמת הקריאטינין בסרום. נזק לכליות אפשרי גם כן;
• ביטויים חיסוניים: תסמינים אנפילקטיים בדרגות חומרה שונות. קיים מידע על התפתחות תופעות אנפילקטיות בעת שימוש ב-GEC - ביניהן עלייה קלה בטמפרטורה, הקאות, גירוד, תחושת קור ואורטיקריה. ייתכן גם שהבלוטות הרוק באזור שמתחת ללסת וסמוך לאוזניים יגדלו, ובנוסף, ייתכנו תסמינים קלים דמויי שפעת (כאבי ראש או כאבי שרירים) ונפיחות ברגליים. מתרחשות גם תגובות רגישות יתר חמורות, על רקען מתפתח מצב הלם, ומופיעים תופעות מסכנות חיים (דום נשימה ודום לב), אך הן בודדות. אם מופיעים תסמינים של רגישות יתר, יש צורך להפסיק מיד את העירוי ולהתחיל לבצע הליכי חירום מקובלים;
• סימנים של אנפילקסיס: תסמינים אלה יכולים להתפתח תוך מספר דקות. בין התסמינים שיכולים להוות סימנים מדאיגים נמנים אדמומיות פתאומית של העור או התפתחות גירוד חמור. במקרים מסוימים, המטופל מרגיש חנק, מופיע גוש בגרון. ככל שההפרעה מתקדמת, מופיעים התכווצויות בטן, בחילות וטכיקרדיה, כמו גם ירידה חדה בלחץ הדם, אשר יכולה להוביל לאובדן הכרה, כמו גם לדום נשימתי ולב.

כדי למנוע אנפילקסיס (אם מופיעים התסמינים הראשונים - בחילות ותסמינים עוריים), יש להפסיק את הליך העירוי, תוך השארת הקנולה בתוך הווריד או מתן גישה אליה בדרך אחרת. לאחר מכן יש למקם את המטופל כך שראשו יורד, ולאחר מכן יש לשחרר את דרכי הנשימה. בנוסף, נדרשת מתן מיידי של אדרנלין תוך ורידי (יש לדלל תמיסת אדרנלין בכמות של 1 מ"ל ב-10 מ"ל (יחס 1 ל-1000)). ראשית, מנוהל 1 מ"ל מהתמיסה המוכנה (0.1 מ"ג אדרנלין), תוך ניטור לחץ דם וקצב דופק. כדי להגדיל את הנפח, מנוהל זריקה תוך ורידית של אלבומין אנושי (5%). בנוסף, מומלץ לתת פרדניזולון או תרופה אחרת מקבוצת GCS (250-1000 מ"ג) תוך ורידי. ניתן לתת פרדניזולון מספר פעמים. לילדים, יש להפחית את מינון האדרנלין והפרדניזולון בהתאם למשקלם ולגילם. משתמשים גם בשיטות אחרות, כולל הנשמה מלאכותית, חמצן ואנטי-היסטמינים. יש לטפל בנפגעים ביחידה לטיפול נמרץ.

[ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ], [ 37 ], [ 38 ], [ 39 ], [ 40 ]

מנת יתר

במקרה של הרעלת סמים חריפה, עלולה להתפתח היפרוולמיה.

אם מתפתחת הפרעה זו, יש להפסיק את העירוי באופן מיידי, ולאחר מכן, במרשם רופא, ניתן להשתמש בתרופה משתנת. אם מתרחשת מנת יתר, קיימת גם אפשרות לעלייה בסיכון לדימום.

[ 47 ], [ 48 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

במקרה של ערבוב עם תמיסות עירוי, אמצעים מרוכזים להכנת תמיסות אלו או תמיסות הזרקה, כמו גם עם אבקות או רכיבים יבשים אחרים להכנת תרופות להזרקה, יש צורך לבדוק את ערבוב ותאימות התרופות הללו בקפידה רבה בכל פעם, לפחות באופן ויזואלי. אך בכל מקרה, אי אפשר לשלול אי התאמה תרופתית או כימית של תרופות שאינה מורגשת לעין.

בשילוב עם אמינוגליקוזידים, התרופה GEK מסוגלת להגביר את תכונותיה הנפרוטוקסיות.

[ 49 ], [ 50 ]

תנאי אחסון

התרופה אינה דורשת תנאי אחסון מיוחדים. אסור לעשות שימוש חוזר בבקבוק שכבר היה בשימוש. יש לשמור את התמיסה הרחק מהישג ידם של ילדים קטנים.

[ 51 ], [ 52 ]

חיי מדף

מותר להשתמש ב-GEK למשך 3 שנים מיום ייצור התרופה.

[ 53 ], [ 54 ]