המאז

לג'מזה יש השפעה טרומבוליטית ופיברינוליטית.

אינדיקציות המאז

הוא משמש לחיסול מחלות עיניים שונות:

• המופתלמוס או היפמה;
• דימומים בעלי אופי תת-רשתי, פרה-רשתי או תוך-רשתי;
• תסמונת פיברינואידית מאובחנת ממקורות שונים;
• חסימה באזור העורק המרכזי או פקקת המשפיעה על הווריד המרכזי באזור הרשתית, כמו גם על ענפיו;
• מניעת הידבקויות לאחר ניתוחים אנטי-גלאוקומה.

[ 1 ], [ 2 ]

טופס שחרור

הוא מיוצר בצורת אבקה (5000 יחב"ל), ממנה מכינים תמיסה תוך ורידית, באמפולות זכוכית בנפח של 1-2 מ"ל. צלחת אחת מכילה 3, 5 או 10 אמפולות כאלה.

הוא מיוצר בצורת נוזל רפואי (נפח 10 מיליון יחב"ל), הנמצא בבקבוקים של 0.5 ליטר (ישנם 6 בקבוקים כאלה בתוך האריזה).

פרמקודינמיקה

התרופה היא אנזימטית, ופעולתה נובעת מפעילותו של היסוד העיקרי - פרורוקינאז (זהו אנזים - סרין אנדופפטידאז). על פי המבנה הכימי שלה, זוהי מולקולה חד-שרשרתית בעלת משקל מולקולרי של 54,000 דלטון, המכילה גם 2 שרשראות פוליפפטיד המחוברות בגשר דיסולפידי ובעלות משקל מולרי של 20,000 ו-34,000 דלטון.

מנגנון הפעולה הטיפולית מורכב מגירוי ספציפי של תהליכי הפיכת פרופיברינוליזין למרכיב פיברינוליטי נפרד של הדם - חומר פלסמין. רכיב זה יכול להרוס קרישי פיברין.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

פרמקוקינטיקה

ערכי שיא ברקמות העין נצפים לאחר שעתיים, ועקבות של התרופה נצפים בדם לאחר 12 שעות לאחר היישום.

זמן מחצית החיים של התרופה הוא כ-6 שעות. השפעות מערכתיות אינן מתפתחות מכיוון שהתרופה משמשת במינונים קטנים.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

מינון וניהול

שיטה סטנדרטית להמסת אבקה ושימוש בתמיסה רפואית.

יש להמיס את תוכן אמפולה אחת של התרופה בתמיסה של 0.9% של נתרן כלורי (0.5 מ"ל). גודל המנה לאחר המסת האבקה יהיה 5000 יחב"ל. יש לתת את התרופה באופן פרבולברי (הזרקה לעפעף התחתון) או תת-לחמית (לאזור שמתחת ללחמית). במהלך מהלך כזה, מותר לתת לכל היותר 10 זריקות טיפוליות.

ביצוע השקיה במהלך טיפול בהיפמה או תפליט פיבריני מסיבי בלשכה הקדמית של העין.

יש צורך ליטול תמיסה במנה של 0.2 מ"ל, שבה תדולל האבקה (מינון 1000 ME) או 0.1 מ"ל של תמיסה רפואית עם אבקה בנפח של 500 ME, ולאחר מכן יש להביא את כמותה ל-0.5 מ"ל באמצעות תמיסת נתרן כלורי 0.9%.

שימוש בשיטות הזרקה תוך-זגוגית.

יש לקחת 0.1 מ"ל מהתמיסה המוכנה, המתקבלת באמצעות המסה סטנדרטית (500 ME), ולאחר מכן לדלל אותה בתמיסת נתרן כלורי 0.9% (0.1-0.2 מ"ל). יש להשתמש בה עבור המופתלמוס מגנזיום שונה, וגם עבור תסמונת פיברינואידית - זריקה תוך-זגוגית אחת.

למניעת התפתחות הידבקויות לאחר ניתוחים נגד גלאוקומה.

יש צורך להמיס את התרופה בפרופורציות המשמשות למתן תת-לחמית. לאחר מכן יש צורך להזריק את התרופה לתוך כרית הסינון בשלב הראשוני של התקופה שלאחר הניתוח בכמות של 1-3 זריקות - סכמה מדויקת יותר נקבעת על ידי המנתח.

חשוב לציין כי אסור לערבב את ג'מזה עם תרופות אחרות (למעט דקסמתזון) באותו מזרק.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

השתמש המאז במהלך ההריון

אסור להשתמש בג'מזה במהלך ההריון.

התוויות נגד

התוויות נגד עיקריות:

• נטייה לדימום, כולל הפרעות כגון המופיליה, דיאתזה דימומית, טרומבוציטופניה וכו';
• דימום במערכת העיכול שהתרחש פחות מ-28 ימים לפני השימוש בתרופה, ניתוחים בחוט השדרה ובאזור התוך-גולגולתי שהתרחשו לפחות 56 ימים לפני השימוש בתרופה, ניתוחים נרחבים או פציעות שהתרחשו לפחות 28 ימים לפני השימוש בתרופה, אשר מגבירים את הסבירות לדימום;
• ביצוע החייאה או הליכי החייאה אחרים הנמשכים יותר מ-10 דקות;
• פתולוגיות כבד, על רקען נצפות צורות חמורות של הפרעות המוסטאזיס;
• אי ספיקת כליות כרונית, שבה רמת הקריאטינין בסרום גבוהה מ-0.02 גרם/ליטר, ואוריאה גבוהה מ-0.5 גרם/ליטר;
• ניקוב באזור של כל כלי דם גדול (כולל הווריד התת-בריחי);
• בעיות בתפקוד הרשתית שהן בעלות אופי דימומי עקב סוכרת (כגון רטינופתיה);
• שבץ מוחי ממקור דימומי לאחרונה (או נוכחותו בהיסטוריה הרפואית של המטופל);
• משבר יתר לחץ דם;
• ערכים מוגברים של לחץ דם סיסטולי (מעל 180 מ"מ כספית) או לחץ דם דיאסטולי (מעל 110 מ"מ כספית);
• הלם קרדיוגני, שלב 4 לפי סיווג קיליפ;
• שחפת פעילה;
• אנדוקרדיטיס ספטי;
• יש חשד לדיסקציה של אבי העורקים;
• נוכחות של חוסר סבילות לנתרן כלורי, פרורוקינאז ודקסטרן 40.

[ 11 ]

תופעות לוואי המאז

השימוש בתרופה עלול לגרום להופעת תופעות לוואי אלרגיות:

• נְפִיחוּת;
• היפרמיה של העור באתר ההזרקה או על הפנים;
• דלקת טונינים, שהיא בעלת אופי אלרגי, שתסמיניה הם היפרמיה של הלחמית, כימוזה, ובנוסף, הידרדרות בניידות המוטורית של גלגל העין.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

מנת יתר

עם זריקה אחת של התרופה במינון של יותר מ-5000 יחידות בינלאומיות, עולה הסבירות לפתח תסמינים אלרגיים, המפורטים בין תופעות הלוואי.

במקרה של שכרות או במהלך ניתוחים תוך כדי שימוש בתרופה, על מנת להפחית את הסבירות לדימומים, יש לבצע שימוש כללי בחומר אטמסילאט בצורה של זריקות תוך שריריות במינון של 0.25-0.5 גרם.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

לא ניתן לשלב את התרופה עם זריקות של החומר קולאליסין.

יש לנקוט משנה זהירות בשילוב תרופות עם תרופות טרומבוליטיות אחרות.

מותר להשתמש בו זמנית בתרופה עם דקסמתזון ואמוקסיפין.

[ 18 ], [ 19 ]

תנאי אחסון

ג'מזה באמפולות או בקבוקונים (יש להניח אותן אנכית) יש לשמור במקום חשוך שאינו נגיש לילדים קטנים בטמפרטורה בטווח של 2-8 מעלות צלזיוס.

חיי מדף

ניתן להשתמש בג'מזה במשך שנתיים מיום ייצור התרופה.

בקשה לילדים

מאחר וקיימים מעט מאוד נתונים בנוגע לשימוש בתרופה ברפואת ילדים, לא מומלץ לרשום אותה לילדים.

אנלוגים

האנלוגים של התרופה כוללים תרופות כגון פיברינוליזין, אקטילייז, טרומבוזים ומטאלייז.

ביקורות

ג'מזה משמש לעתים קרובות לחיסול דימומים אופתלמולוגיים. רוב המטופלים בסקירותיהם מציינים שהזריקות יעילות ויעילות, ועוזרות להתמודד עם ההפרעות.