אבחון קליני של אוסטאוארתריטיס

התקדמות משמעותית בהבנת הפתופיזיולוגיה והאבולוציה של דלקת מפרקים ניוונית הובילה לא רק לאבחון משופר של המחלה, אלא גם להערכה מחודשת של המתודולוגיה והמטרולוגיה של עריכת מחקרים קליניים באוסטאוארתרוזיס. אבחון קליני של אוסטאוארתריטיס קשה. זאת בשל מספר גורמים:

• לעיתים קרובות מחלה אסימפטומטית
• דיסוציאציה בין התמונה הרדיולוגית לביטוי הקליני,
• חוסר עקביות תכוף בין אנתרוסקופיה ורנטגן של המפרקים הפגועים,
• העדר סמנים ביולוגיים אמינים של מטבוליזם הסחוס, המשקף את ההתקדמות של אוסטיאוארתריטיס בעל ערך פרוגנוסטי,
• יחיד עבור כל לוקליזציה של osteoarthritis (ידיים, ברכיים, מפרקים הירך, וכו ') קריטריונים הערכה, אבל יחד הם אינם מתאימים צורות הכלליות של osteoarthritis.

בהתייחס להופעתו בשוק התרופות של תרופות חדשות לטיפול באוסטאוארתריטיס ומספר רב של פרסומים עם תוצאות מחקרים מבוקרים, יש צורך לפתח קריטריונים אחידים של יעילות. רשימת המדדים שניתן לכלול בפרוטוקול של ניסוי קליני של osteoarthrosis הוא די גדול. ניתן לחלק את האינדיקטורים האלה ל: סובייקטיביים (אינדיקטורים של כאב, יכולת תפקודית, איכות חיים) ואובייקטיבי - המאפיין את התקדמות המחלה (על פי צילומי רנטגן, MRI, ארתרוסקופיה, אולטראסאונד, סריקה רדיואיזוטופית, סמנים ביולוגיים).

[1], [2], [3], [4], [5], [6], [7]

הכאב

בדרך כלל, סולם חזותי של כאב (Huskisson שלך) ואת סולם Likert משמשים להערכת תסמונת הכאב בחולים עם osteoarthrosis. התוצאות של מחקרים רבים הוכיחו מאוד אינפורמטיבי שלהם. הראשון הוא קו ישר אנכי או אופקי עם אורך של 10 ס"מ (0 ס"מ - ללא כאב, 10 ס"מ - הכאב הבולט ביותר), השני הוא אותו קו ישר שבו "ציוני הכאב" הם מ 0 (ללא כאב) ל 5 (הכאב הבולט ביותר ). גרסאות שונות של קשקשים אנלוגיים "קלאסיים" - סולם אנלוגי כרומטי ואחרים - משמשים לעתים נדירות מחקרים קליניים של osteoarthritis. מכיוון שהכאב הוא סימפטום סובייקטיבי, על החולה לציין את חומרתו בקנה מידה מתאים.

[8], [9], [10], [11]

נוקשות בוקר

קשיחות בוקר בחולים עם osteoarthritis הוא סימפטום משתנה; בהשוואה לחולים עם דלקת מפרקים שגרונית, משך המחלה קצר בהרבה (לא יותר מ -30 דקות). לכן, זה פחות חשוב בהערכת מצב של חולה עם osteoarthritis מאשר, למשל, כאב המפרקים. N. Bellamy ו WW Buchanan (1986) הציע לחולים עם osteoarthritis עצמם להעריך את החשיבות של סימפטום זה. רוב החולים מצאו נוקשות בוקר סימפטום חשוב למדי. בהתחשב משך קצר של סימפטום זה, רצוי להעריך את חומרתו, ולא משך (בניגוד דלקת מפרקים שגרונית). כדי להקל על ההערכה, סולמות אנלוגי מותאמים אינדיקטור של קשיחות הבוקר.

[12], [13], [14], [15], [16], [17]

זמן נסיעה 50 מטר

אינדיקטור זה חל רק על חולי דלקת מפרקים ניוונית של המפרקים בגפיים התחתונות. תוצאות מחקר שנערך על ידי נ 'Bellami ו WW. ביוקנן (1984), הראה כי גם בחולים עם gonarthrosis ו coxarthrosis זה מידע דמות קטנה, כך להשתמש בפרמטר הזמן עובר 50 מטרים במחקרים קליניים בחולים עם אוסטיאוארתריטיס ספק.

הגיע הזמן לעלות במדרגות

בדומה לאינדיקטור הקודם, הזמן לטפס במדרגות ישים רק אם המפרקים של הגפיים התחתונות מושפעים. תקנים אינם מוגדרים עבורה (לדוגמה, מספר הצעדים הנדרש). יתר על כן, מספר המחלות נלוות ( מחלות לב וכלי דם, מחלות של מערכת העצבים ) יכול להשפיע באופן משמעותי על הביצועים של המבחן. לכן, השימוש במדד של הזמן של העלייה במדרגות ב osteoarthritis הוא גם לא מעשי.

קביעת טווח תנועה

קביעת טווח התנועה בחולים עם אוסטיאוארתריטיס חלה רק על מפרק הברך. טווח מוגבל של תנועות במפרק הברך יכול לשקף לא רק את השינויים בסחוס המפרקי, אלא גם את הקפסולה המפרקית, את השרירים הפריארטיקולריים, הרצועות. כאשר האיבר כפוף בברך, המיקום היחסי של הצירים של העצמות הפמוראליות והטיפוסיות משתנה כך שהגונימטר המכני הסטנדרטי אינו יכול למדוד את הזווית בצורה נכונה. עם זאת, מומחה מאומן כראוי יכול למדוד נכונה את זוויות של כיפוף והארכה במפרק הברך, ובמקרה זה מבחן זה יכול להיכלל בפרוטוקול המחקר. יש לציין כי הבדל מובהק סטטיסטית בכמות התנועה במפרק הברך בין מטופלים המקבלים טיפול פעיל (NSAID) לבין פלצבו נמצא במחקרים קליניים.

[18], [19], [20], [21], [22], [23]

ריווח קרסול

המרחק בין הקרסוליים בדילול המקסימלי של הגפיים התחתונות. בדיקה זו, המאפיינת את נפח הפחתת מפרק הירך, יכולה להיות אינפורמטיבית למדי, אם מבוצעת על ידי מומחה מיומן. האינפורמציה שלו הודגמה במחקרים על היעילות של NSAIDs בחולים עם coxarthrosis. עם זאת, כמו אינדיקטורים אחרים של הגיאומטריה של המפרקים, בדיקה זו אינה מומלצת לשימוש במחקרים קליניים.

[24], [25], [26], [27]

המרחק בין הקונדילים הפמוראליים המדיאליים

המרחק בין הקונדילים הפמוראליים המדיאליים בדילול המקסימלי של הגפיים התחתונות - בדיקה רב-ממדית המאפיינת את כרכי ההתאמה ואת הסיבוב החיצוני במפרקי הירך וכמות הפלקסיה בברך - יכולה להיות אינפורמטיבית רק אם היא מבוצעת על ידי מומחה מאומן. בדומה לתוכן האינפורמציה הקודם של מדד זה הודגם במחקר קליני על השימוש ב- NSAIDs באוסטאוארתריטיס. הצורך לכלול בדיקה זו בפרוטוקול המחקר מוטל בספק.

מדד דויל

מדד דויל הוא מדד ריצ'י מותאם, שתוכנן במיוחד עבור דלקת מפרקים שגרונית ואוסטאוארתריטיס. שיטת הבדיקה כוללת הערכה של הרגישות של המפרקים במהלך המישוש והתנועות בהם, וכן הערכה של נפיחות משותפת. מסיבות לא ידועות, הוא לא עורר את העניין של ראומטולוגים, אף אחד לא הגדיר את תוכן המידע שלו. ייתכן כי לאחר מחקר נוסף, המדד Doyle ימליץ על הכללה בפרוטוקול של מחקרים קליניים של חולים עם osteoarthritis כללית.

[28], [29], [30], [31], [32], [33], [34], [35]

הערכה של נפיחות משותפת

הערכה של נפיחות משותפת היא שנוי במחלוקת, שכן בחולים עם osteoarthritis זה יכול להיות לא רק עקב נפיחות של רקמות רכות, אלא גם את הצמיחה של רקמות העצם. במקרה הראשון, על רקע הטיפול, אנו יכולים לצפות את הדינמיקה של האינדיקטורים הרלוונטיים, השני - לא. למרות שמדידת היקף המפרקים בסנטימטרים נכללה בפרוטוקול של מספר מחקרים, תוכן המידע של מבחן זה מוגבל ותלוי במידת המוכנות של החוקר. מדידת ההיקף חלה רק על מפרקי הברך ופרקי הידיים. במקרה הראשון, אתה יכול להשתמש בקלטת סנטימטר סטנדרטי, ב מיוחד - מיוחד פלסטיק או טבעות עץ בגדלים שונים. גם במחקרים קליניים שבהם הניסיון של שימוש במבחן זה הוא הרבה יותר גדול, הוא נכלל רק לעתים רחוקות בפרוטוקול המחקר.

[36], [37], [38], [39], [40], [41], [42], [43], [44]

הערכת כוח קארפל

ההערכה של כוח הקרפאל באמצעות דינמומטר פנאומטי הוא כלל רק לעתים רחוקות בפרוטוקולים המחקר עבור osteoarthritis, כנראה בגלל מחקרים אלה רק לעתים רחוקות להתמקד osteoarthritis של הידיים. מבחן זה, כמובן, חייב להיעשות על ידי חוקר מאומן במיוחד. עם צביטה של דינמומטר I ו- II עם אצבעות, ניתן להעריך בנפרד את המפרק הראשון-מטאקרפל הראשון של היד של המטופל עם osteoarthritis. המורכבות של פרשנות הדינמיקה של מדד הכוח הקרפלי מפחיתה את הערך של המבחן למחקרים קליניים.

[45], [46], [47], [48]

צריכת כאבים

כאשר מעריכים את היעילות של תרופות סימפטומטיות המשמשות לטיפול באוסטיאוארתריטיס, הקריטריון העיקרי הוא כאב במפרקים. במקרים כאלה, לצורך הערכה נוספת של הדינמיקה של הכאב, משמש אינדיקטור של משככי כאבים. Paracetamol משמש בדרך כלל עבור זה. יחד עם התרופה תחת המחקר, מומלץ לקחת את המטופל עם מילוי חובה של יומן מיוחד אם יש צורך. לקבלת הערכה נוספת של ההשפעה על תסמונת הכאב של תרופות שאינן בקבוצה סימפטומטית (למשל, chondroprotectors), ניתן להשתמש NSAIDs במקום paracetamol ולאחר מכן לחשב מחדש את המינון נלקח שווה ערך של דיקלופנק. בהתחשב בשכיחות גבוהה יותר של תופעות לוואי במינויים של NSAIDs, עדיפות עדיין צריך להינתן paracetamol. כדי לייחס את הטיפול משככי כאבים פותחו מכולות מיוחדות עם שבב שהונח במכסה, אשר רשומות מספר הפתחים של המכולה.

מינונים של NSAIDs שווה ל -150 מ"ג דיקלופנק (המלצות משרד הבריאות הצרפתי לביצוע ניסויים קליניים של דלקת מפרקים ניוונית

NPVP	המינון שווה ל- 150 מ"ג דיקלופנק, מ"ג
Naproxen	1100
איבופרופן	2400
Indometacin	100
Flurbiprofen	300
Ketoprofen	300
Pyroxycam	20

[49], [50], [51]

דירוג כולל

ניתן להעריך שיטה זו:

• יעילות הטיפול
• סובלנות הטיפול,
• יכולת תפקודית של המטופל,
• חומרת הכאב.

שלוש הנקודות הראשונות מוערכות באופן עצמאי על ידי הרופא והחולה, האחרון - רק על ידי המטופל. בדרך כלל, ההערכה הכוללת מתבצעת על מערכת נקודה.

[52], [53], [54]

הערכת בריאות

שיטות להערכת בריאותם של חולים עם Osteoarthritis יכול להיות מחולק ספציפיים וגנרית. חלוקה כזו היא מלאכותית במקצת, אבל היא מאפשרת לנו להבדיל בין השיטות המשמשות את כל המפרקים בו-זמנית (ספציפיות) ולקבוצות משותפות בודדות (גנריות).

[55], [56], [57], [58]

אינדקס WOMAC (אונטריו המערבי מקמאסטר אוניברסיטאות אוסטיאוארתריטיס אינדקס)

מבחן WOMAC הוא שאלון להשלמה עצמית של המטופלים, כולל 24 שאלות המאפיינות את חומרת הכאב (5 שאלות), נוקשות (2 שאלות) ויכולת תפקודית (17 שאלות) של חולים עם gonarthrosis ו- coxarthrosis. זה לוקח 5-7 דקות כדי להשלים את השאלון WOMAC. מדד WOMAC הוא אינדיקציה אינפורמטיבית מאוד שניתן להשתמש בה כדי להעריך את היעילות של טיפול תרופתי ולא פיזי (תרופתי, פיזיוטרפי).

[59], [60], [61], [62], [63], [64]

מדדים Algopunkional (API) של Leken

מ 'Lequesne פיתחה שני APIs - עבור osteoarthritis של הברך ואת מפרקי הירך. בדיקות של לקן מייצגות גם שאלונים להשלמה עצמית של המטופלים, השאלות מחולקות לשלוש קבוצות - כאב או אי-נוחות, מרחק הליכה מקסימלי ופעילות יומית. השאלה בדבר הספירה המינית של החולה, שנכללה על ידי המחבר בשאלון ל- coxarthrosis, אינה הכרחית לחקר האפקטיביות של תרופות אנטיראומטיות. מדדי Leken הומלצו על ידי EULAR כקריטריון של יעילות במחקרים קליניים בחולים עם אוסטיאוארתריטיס (WHO, 1985), וכן, יחד עם מדד WOMAC, כדי להעריך את האפקטיביות של מה שמכונה תרופות איטיות (SADOA). אינדקסים אינפורמטיביים ואמינים מבחינה סטטיסטית WOMAC ו- Leken זהים.

אינדקס

המדד algofunking Dryzer פותח במיוחד עבור מחקרים קליניים באוסטאוארתריטיס של המפרקים של הידיים, הוא שאלון של עשר נקודות. תשע מתוך עשר שאלות מתייחסות לתפקוד המפרקים של הידיים, והעשירית (עד כמה מרצון המטופל לחיצת היד) משקף את חומרת תסמונת הכאב. המדד Dreiser הוא מבחן חדש יחסית קטן למד, ולכן, לפני לוודא את מידת התוכן מידע ואמינות, עדיף לא לכלול אותו בפרוטוקול המחקר.

[65], [66], [67], [68], [69], [70]

שאלון הערכת בריאות

שאלון הערכת הבריאות (HAQ) פותח באוניברסיטת סטנפורד על ידי JF Fries et al. (1980), ולכן יש לו גם שם שני, שאלון סטנפורד. השאלון הוא קל לשימוש וניתן להשלים על ידי המטופל בתוך 5-8 דקות ללא התערבות של רופא. השאלות בשאלון מתחלקות לשתי קטגוריות: טיפול עצמי (להתלבש, לצאת מהמיטה, היגיינה אישית וכו ') ולתנועה. השאלון הוא אינפורמטיבי ואמין, מומלץ להשתמש בו כדי להעריך את בריאותו של המטופל עם osteoarthritis כללית.

[71], [72], [73], [74], [75]

AIMS

AIMS (דלקת מפרקים השפעת סולם מדידה) פותחה על ידי RF Meenan ושותפים (1980). 46 השאלות של שאלון AIMS מחולקות ל -9 קטגוריות - ניידות, פעילות גופנית, זריזות, תפקוד חברתי, פעילות חברתית, חיי היום-יום, כאב, דיכאון, חרדה. G. Griffiths ושותפים עמיתים ערך מחקר השוואתי של שאלוני WOMAC, HAQ ו- AIMS ומצא יתרון כלשהו קודם. החוקרים ממליצים להשתמש בשאלון WOMAC בחקר OA של מפרקי הברך ו / או הירכיים, ואלו שאלוני ה- HAQ ו- AIMS במחקרים על דלקת מפרקים ניוונית כללית.

[76], [77], [78], [79], [80], [81], [82]

FSI

FSI (מדד מצב פונקציונלי) שפותחה על ידי A.M. Jette, OL Deniston (1978) כחלק מפרויקט גריאטרי פיריוט פיילוט. ישנן שתי גרסאות של FSI: "קלאסי", המורכב מ 45 שאלות, קטגוריות סודיום מסווגות (התמכרות, כאב, פעילות יומית), שנדרשת בין 60 ל -90 דקות, וקיצור (מתוקן) אחד, המורכב מ -18 שאלות, מקובצות ל -5 קבוצות (ניידות כללית, ניידות יד, טיפול עצמי, עבודות בית, קשרים בינאשיים), אשר לוקח 20-30 דקות כדי למלא. תכונה מיוחדת של FSI היא השתתפות המנדט של המראיין (רופא, חוקר) בעת מילוי השאלון. FSI ניתן להשתמש בניסויים קליניים בחולים עם osteoarthrosis כללית, למרות HAQ ו- AIMS עדיין עדיף.

[83], [84], [85]

שיטות להערכת איכות החיים

עד כה פותחו מספר שיטות להערכת איכות החיים. במחקרים קליניים בחולים עם אוסטאוארתריטיס, ארבעה מהם יכולים לשמש - טופס קצר טופס 36 (SF-36) מצב בריאות שאלון, EuroQol, בריאות כלי עזר מדד נוטינגהאם בריאות פרופיל.

שאלון מצב הבריאות של Short-Form 36 (SF-36) מורכב מ -36 שאלות למטופל עצמו תוך 5 דקות. הטופס SF-36 ויורוקול שלהלן מתוכננים כך שניתן יהיה למלא אותם על ידי המראיין בטלפון או לשלוח אותם לחולים.

EuroQol (שאלון איכות החיים האירופאי) מורכב משני חלקים - שאלון של 5 שאלות ישירות ו- שלך, שבו המטופל מעריך את בריאותו.

מדד שירותי הבריאות פותח במיוחד עבור מטופלים עם גידולים ממאירים. שאלות הסקר כוללות 8 סימנים: ראייה, שמיעה, דיבור, ניידות, זריזות, יכולת קוגניטיבית, כאב ואי נוחות, רגשות. שאלון זה משמש לעתים רחוקות מאוד כדי להעריך את איכות החיים של חולים ראומטיים. בדרך כלל, העדפה ניתנת SF-36, לעתים קרובות פחות - EuroQol.

היישום נוטינגהאם בריאות פרופיל כולל 38 פריטים מחולקים 6 חלקים: ניידות, כאב, שינה, בידוד חברתי, תגובות רגשיות, רמת הפעילות. המטופל יכול גם למלא טופס זה באופן עצמאי. כמו הפרופיל הקודם, נוטינגהאם בריאות פרופיל הוא בשימוש נדיר ביותר rheumatology.

[86], [87], [88], [89], [90]

שיטות ויזואליזציה

תכונות Chondroprotective, אשר מוגדרים "... היכולת להאט, לעצור או להפוך את תהליך ניוון הסחוס hyaline בחולים עם osteoarthrosis, לא הוכחו עבור כל חומר תרופתי עד עכשיו." זה בעיקר בשל העובדה כי השאלה כיצד לזהות את התופעה של chondroprotection ואת האפשרויות בתחום זה, רדיוגרפיה או שיטות חלופיות (ארתרוסקופיה, MRI) עדיין לא נדון נרחב.

רדיוגרפיה

בשנים האחרונות, מספר רב של פרסומים הופיעו על רדיוגרפיה של המפרקים שנפגעו osteoarthritis. טכניקות ירי משופרות, הרבה כמותיות (מדידת רוחב הפער המפרקי) וכמות כמותית (הערכה בנקודות, מעלות) להערכת רדיוגרפים בחולים עם osteoarthrosis. עבור מחקרים מבוקרים מרכזיים רדיוגרפיה - טכניקת הדמיה המועדפת שיכול בעקיפין לאפיין את הדינמיקה של שינויים מורפולוגיים ברקמות המפרק מושפע osteoarthritis.

[91], [92], [93], [94], [95], [96]

MRT

שימוש MRI במחקרים מבוקרים, עלות גבוהה וזמינות נמוכה מוגבל אוסטיאוארתריטיס. יתר על כן, יש ראיות רק קונקורדנציה חלקית של נזק הסחוס המפרקי נמצא על MRI ו arthroscopy. L. Pilch et al. (1994) גילו שגיאות בתוכנת המחשב המשמשת למחקרים נפחיים של סחוס במפרקים באוסטיאוארתריטיס. לכן, יש צורך להמשיך ולחקור את האפשרויות של MRI בביצוע מחקרים קליניים של חולים עם osteoarthritis.

[97], [98], [99], [100], [101]

סנטיגרפיה

P. Dieppe et al (1993) אישר את היכולת סינטיגרפיה בניבוי מרחב משותף באוסטיאוארתריטיס. עם זאת, תפקידו בהערכת הדינמיקה של שינויים מורפולוגיים ברקמות של המפרקים שנפגעו במהלך ניסויים קליניים נותרה בספק.

[102], [103], [104], [105], [106], [107], [108], [109]

אולטראסאונד

SL מאיירס ואח (1995) במבחנה הוכיחו כי בתדירות גבוהה ארה"ב מבטיח מדידה מדויקת של עובי הסחוס במפרק האנושי ואת משחזרת את התמונה הנוכחית משטח בנוסף, אולטרסאונד היא שיטה סבירה למדי שאינה קשורה לחשיפה לקרינה. עם זאת, היכולת לקבוע את המאפיינים chondroprotective של חומרים מרפא באמצעות אולטראסאונד לא הוכח. מחקר נוסף על האפשרויות של אולטרסאונד בכיוון זה נדרש.

ארתרוסקופיה

ארתרוסקופיה מספקת את המידע הכי אמין על מצב הסחוס והרקמות המפרקיים של חלל המפרק. מספר רב של מערכות הערכה chondroscopy פותחו. למרות זאת, השיטה הפולשנית ביותר מגבילה מאוד את השימוש בה במחקרים קליניים.
 

[110], [111], [112], [113], [114], [115], [116], [117], [118], [119], [120], [121]