סטנדרט חדש? ויטמין D 800 יחב"ל/יום למניעת אוסטאופניה בפגים

ויטמין D אינו קשור רק ל"עצמות וסידן". הוא מסייע למעיים לספוג סידן וזרחן, משפיע על עבודתם של אוסטאובלסטים (תאים שבונים עצם), על מערכת החיסון ואפילו על טונוס השרירים. אצל תינוק שנולד במועד, חלק מהעתודות מגיעות "לשימוש עתידי" במהלך ההריון. אצל תינוק פג, יש פחות זמן להצטברות, בנוסף, לעתים קרובות יש קשיים בתזונה, הזנה פרנטרלית ארוכת טווח ואינטראקציות בין תרופות. כל זה מציב אותם בקבוצת סיכון גבוהה לחוסר בוויטמין D ואוסטאופניה של פגים.

מה בדיוק למדת?

המוקד הוא על שני משטרי תוספי תזונה נפוצים אצל תינוקות במשקל לידה נמוך מאוד (VLBW, <1500 גרם):

• 400 יחב"ל/יום (מינון התחלתי "אמריקאי" קלאסי),
• 800 יחב"ל/יום (מינון המומלץ לעתים קרובות על ידי פרוטוקולים אירופיים לקבוצות סיכון).

המחקר היה רטרוספקטיבי (כלומר, הם ניתחו את הנתונים שכבר נצברו על ידי המחלקה לאחר שינוי הפרוטוקול): קבוצה אחת קיבלה מינון של 400 יחב"ל, הבאה - 800 יחב"ל. התוספים החלו בערך בשבוע השני לחיים ונמשכו עד שבוע 36 לאחר הווסת. בזמן השחרור, כל אחת עברה סריקת DEXA להערכת מינרליזציה (BMAD - "צפיפות מינרלים בעצם" מותאמת לגודל הגוף אצל תינוקות).

היתרון המרכזי של תכנון כזה הוא "הקליניקה האמיתית": אלה אינם התנאים האידיאליים לניסוי קליני אקראי מבוקר (RCT), אלא הפרקטיקה היומיומית של המחלקה. החיסרון הוא שהקבוצות יכולות להיות שונות במידה מסוימת (משקל, תזונה, חומרת המצב), ולשם כך, סטטיסטיקה אינה יכולה לתקן הכל.

תוצאה עיקרית

ילדים שקיבלו 800 יחידות בינלאומיות ליום היו בעלי רמת מרכז שריר הלב (BMAD) גבוהה יותר בעת השחרור מאשר ילדים שקיבלו 400 יחידות בינלאומיות ליום. ההבדל נותר גם לאחר התאמה לגורמים מבלבלים פוטנציאליים (למשל, משקל לידה ומשך ההזנה הפרנטרלית). היתרון של המינון הגבוה ניכר גם באזורים שלדיים ספציפיים (למשל, אזור הירך).

תרגום: הכפלת מינון ויטמין D אצל תינוקות VLBW נקשרה לעצמות "חזקות יותר" בעת השחרור.

ואיך זה משתלב עם ההמלצות?

• מספר מדריכים אירופאיים מאפשרים 800-1000 יחידות בינלאומיות ליום לקבוצות בסיכון גבוה.
• בארה"ב, 400 יחב"ל ליום היו ה"בסיס" במשך שנים רבות.

מחקר חדש מצביע על כך שעבור תינוקות במשקל לידה נמוך מאוד, 400 יחידות בינלאומיות עשויות לא להספיק אם המטרה היא להאיץ משמעותית את מינרליזציה של העצם עד למועד השחרור.

הצהרות אחריות חשובות

• זה אינו ניסוי מבוקר אקראי (RCT). זוהי השוואה של "לפני ואחרי" במרכז יחיד. כן, המחברים ביצעו התאמה סטטיסטית להבדלים, אך הטיה שיורית אפשרית.
• בטיחות במינונים גבוהים יותר היא נושא מהותי. בפועל, יש צורך לנטר את רמת 25(OH)D, סידן/זרחן, פוספטאז אלקליין, לקחת בחשבון את הצריכה הכוללת של ויטמין D מתמ"לים, מועשרים בחלב אם וכו'.
• בדיקת DEXA בעת השחרור היא מדד טוב, אך אנו מתעניינים גם בתפקוד (שברים, טונוס, התפתחות מוטורית) ובהשלכות ארוכות טווח. לשם כך, יש צורך בניסויי אקראי מבוקרים (RCT) ובתצפיות ארוכות טווח.

מה המשמעות של זה עבור צוותי יילודים ומשפחות?

1. אם המחלקה שלכם רואה לעתים קרובות אוסטאופניה בפגים, ובמינון של 400 יחידות בינלאומיות ליום ילדים מגיעים באופן עקבי עם מינרליזציה נמוכה, יהיה זה הגיוני לדון בפרוטוקול עם העלאת המינון ל-800 יחידות בינלאומיות ליום עם ניטור חובה של סטטוס ויטמין D ומטבוליזם מינרלים.
2. חשוב לחשב את המינון הכולל: טיפות + תערובת/חומר מחזק.
3. אינדיבידואליזציה היא הכל: עבור הילדים הקטנים וה"שבירים" ביותר, היתרונות של 800 יחידות בינלאומיות עשויים לעלות על הסיכונים, אך ניטור ביוכימי הוא חובה.

מי ייהנה יותר מכל מהעבודה הזו?

• לניונטולוגים ותזונאים אשר מגבשים פרוטוקולים מקומיים עבור VLBW/ELBW.
• להורים לפגים - כבסיס לדיון עם רופא על מינון ומעקב.
• עבור חוקרים - כטיעון להשקת ניסויים אקראיים של מינון גבוה לעומת מינון סטנדרטי עם תוצאות פונקציונליות.

שאלות נפוצות

האם זו "הוכחה" שכולם צריכים 800 יחב"ל?
לא. זהו איתות חזק מהפרקטיקה האמיתית. אבל הסטנדרט הזהב נותר ניסוי קליני מבוקר ואקראי עם מעקב ארוך טווח.

האם לא מסוכן ליטול יותר ויטמין D?
הסכנה טמונה בעלייה בלתי מבוקרת. עם ניטור נכון (25(OH)D, סידן/זרחן, פוספטאז אלקליין; תוך התחשבות בצריכה הכוללת מהמזון), הסיכון לרעילות הוא מינימלי. לכן המינון משתנה ברמת פרוטוקולי המחלקה, ולא "קצת יותר לכולם".

מדוע DEXA חשוב?
אצל פגים, העצם קטנה וגדלה במהירות; סימנים רדיוגרפיים פשוטים מתעכבים. DEXA מספק תמונה מוקדמת וכמותית של מינרליזציה - סמן שימושי ליעילות ההתערבות.

המחקר פורסם בכתב העת Frontiers in Endocrinology.