אלוויט פרונטאל

אלוויט פרונטאל הוא קומפלקס מולטי ויטמין מינרלי.

אינדיקציות אלוויטה פרונטאל

הוא משמש למניעת התפתחות של מחסור במינרלים וויטמינים (או תיקונו) בשלב תכנון ההתעברות, וגם במהלך ההריון וההנקה.

התרופה משמשת לכל היותר חודש לפני ההפריה כדי להפחית את הסבירות לפגמים בתעלת העצבית, כמו גם אנומליות התפתחותיות מולדות אחרות.

הוא משמש גם למניעת הופעת אנמיה, המתפתחת עקב חוסר בוויטמין B9 ובברזל, ובנוסף לכך, להפחתת שכיחות בחילות והקאות בשלבים המוקדמים של ההריון.

[ 1 ]

טופס שחרור

משוחרר בטבליות, 10 או 20 יחידות בבליסטר. באריזה נפרדת - 3 או 10 לוחיות שלפוחית (10 טבליות כל אחת) או 5 תאי שלפוחית (20 טבליות כל אחת).

פרמקודינמיקה

אלוויט פרונטאל היא תרופה מולטי-ויטמינים ומינרלים המכילה 12 ויטמינים שונים בשילוב עם 3 מינרלים ו-4 מיקרו-אלמנטים. התרופה תוכננה במיוחד כדי לספק לאישה ההרה ולעובר תמיכה אופטימלית במיקרו-נוטריינטים.

ויטמינים הם מרכיב הכרחי בתהליכי גדילה והתפתחות תקינים של העובר והילוד כאחד. הם מסייעים בתהליכים מטבוליים, כמו גם ביצירת ליפידים עם פחמימות, חלבונים עם חומצות גרעין ואנרגיה של הגוף. בנוסף, ויטמינים מסייעים בקישור קולגן, חומצות אמינו ומוליכים עצביים.

תרופות מולטי-ויטמין-פולימינרליות משמשות למניעה או לתיקון מחסור תזונתי במיקרו-נוטריינטים בגוף. במהלך ההריון וההנקה, הגוף חווה צורך מוגבר במיקרו-נוטריינטים, מה שמגביר את הסבירות לפתח מחסור ברכיב זה הן אצל האישה והן אצל העובר/ילד.

במהלך הערכת הבטיחות והיעילות של התרופה בשלב תכנון ההתעברות (חודש לפני ההתעברות, וכן עד החודש השלישי של תקופת ההריון), לא נמצאו פגמים בתעלת העצבית (בהשוואה ל-6 מקרים בקבוצת הפלצבו). ההבדל היה מובהק סטטיסטית ואושר במהלך בדיקות פרמקו-אפידמיולוגיות דו-קוהורטיות הבאות: בקבוצה שלקחה את התרופה, צוין רק מקרה אחד של התפתחות פגם בתעלת העצבית; בקבוצה שלא נטלה ויטמינים, נצפו 9 מקרים כאלה. בנוסף, שתי הבדיקות הראו כי השיעור הכולל של אנומליות התפתחותיות ברוטו (לדוגמה, פגמים במערכת הלב וכלי הדם ובמערכת השתן, כמו גם גפיים וחסימה של הפילור) נמוך יותר בקבוצה שלקחה את Elevit Pronatal (בהשוואה לקטגוריית הפלצבו או לקבוצת הביקורת שלא נטלה ויטמינים). יחד עם זאת, ניתן היה למצוא כי בתוך הקבוצה שהשתמשה בתרופה, מקרים של הקאות עם בחילות, כמו גם סחרחורת, התרחשו בתדירות כפולה (השוואה לקטגוריית הפלצבו).

רמות חומצה פולית בתאי הדם האדומים של אישה בהריון משקפות את הסבירות לפגמים בתעלת העצבית בעובר המתפתח. רמות הסף של חומצה פולית הקשורות לסבירות נמוכה לפגמים אלה הן 906 ננומול/ליטר.

מומלץ ליטול את התרופה בשלב תכנון ההתעברות, מכיוון שחריגות בהתפתחות הצינור העצבי של העובר מתרחשות כבר בשבועות הראשונים, עוד לפני שניתן לקבוע נוכחות הריון.

[ 2 ]

מינון וניהול

יש ליטול את התרופה טבליה אחת ביום (בבוקר, עם האוכל), לשטוף במים. אין ללעוס את הטבליה. אם נצפית בחילות, מומלץ ליטול את התרופה במהלך היום או בערב.

מומלץ ליטול את התרופה בתקופה של חודש לפני ההתעברות המתוכננת, ולאחר מכן במהלך ההריון וההנקה. Elevit Pronatal מיועד לשימוש על ידי נשים בגיל הפוריות.

[ 4 ], [ 5 ]

השתמש אלוויטה פרונטאל במהלך ההריון

Elevit Pronatal מיועד במיוחד לשימוש במהלך הנקה/הריון, אך יש לשלוט במינונים היומיים כדי להימנע מחריגה מהם. יש להתייעץ עם רופא לפני השימוש.

לרטינול במינונים יומיים של יותר מ-10,000 יחידות בינלאומיות, שנקבעו בשליש הראשון להריון, הייתה השפעה טרטוגנית. מסיבה זו, יש ליטול את התרופה בזהירות בשילוב עם תרופות אחרות המכילות רטינול. בנוסף, אין לשלב אותה עם איזומרים מלאכותיים (איזוטרטינואין, כמו גם אטרטינאט) או בטא-קרוטן, מכיוון שהיסודות הנ"ל מזיקים לעובר.

הרעלת קלציפרול כרונית עלולה להשפיע לרעה על העובר. יש צורך למנוע מנת יתר של יסוד זה, מכיוון שהיפרקלצמיה כרונית עלולה לגרום לעיכובים התפתחותיים (נפשיים ופיזיים), כמו גם להתפתחות של היצרות אבי העורקים או הסופרוולריים ורטינופתיה.

נמצא כי הרעלת קלציפרול אצל חיות בהריון הובילה להתפתחות השפעות טרטוגניות. עם זאת, אין נתונים המאשרים כי מינונים טיפוליים של קלציפרול מסוגלים להשפיע טרטוגנית על בני אדם.

התוויות נגד

התוויות נגד עיקריות:

• נוכחות של רגישות יתר למרכיבי התרופה;
• היפרוויטמינוזיס מסוג A או D;
• שימוש משולב עם רטינואידים;
• פגיעה תפקודית חמורה בכליות;
• הפרעות בחילוף החומרים של נחושת או ברזל;
• היפרקלצמיה או היפרקלציאוריה (בצורה חמורה);
• היסטוריה של סרקואידוזיס;
• שחפת ריאתית פעילה;
• כיב מחמיר בתריסריון או בקיבה;
• היפרוויטמינוזיס מסוג E

[ 3 ]

תופעות לוואי אלוויטה פרונטאל

שימוש בתרופה עלול לגרום לתופעות הלוואי הבאות:

• תפקוד לקוי של מערכת העיכול: תסמינים של דיספפסיה (כולל כאבי בטן ואי נוחות, כמו גם כאבים במערכת העיכול), עצירות, בחילות, גזים, שלשולים והקאות;
• הפרעות חיסוניות: תגובות אלרגיות (כולל אנפילקסיס), כמו גם נפיחות בפנים, אורטיקריה, אדמומיות העור וקוצר נשימה. בנוסף, מופיעים תסמונת אסתמטית, שלפוחיות, כמו גם הלם, גירוד ופריחות. אם מופיעים תסמינים אלרגיים, יש להפסיק ליטול את התרופה ולפנות לרופא;
• הפרעות מטבוליות: התפתחות היפרקלצמיה או היפרקלציאוריה;
• ביטויים ממערכת העצבים: סחרחורת, היפרתרמיה, כאבי ראש, כמו גם תחושה של נמנום או רגישות מוגברת, כמו גם נדודי שינה עלולים להתרחש.

בשל הריבופלבין הכלול בתרופה, ניתן להבחין בהצהבה קלה של השתן, בעוד שמרכיב נוסף של התרופה - ברזל - מסוגל לצבוע את הצואה בשחור. השפעות אלו בטוחות לחלוטין לבריאות.

במהלך ניסוי מבוקר פלצבו, נשים בהריון נטלו טבליה אחת של התרופה מדי יום במשך 6 חודשים. נצפו תופעות לוואי כגון פריחות בעור, שלשולים ושלשולים.

מנת יתר

מקרים של שכרות נקשרו לעיתים קרובות לשימוש בו-זמני בתרופות חד-תרופתיות או מולטי-ויטמינים במינונים גדולים. עם מנת יתר ממושכת או חריפה, עלולה להתפתח היפר-ויטמינוזיס מסוג A או D, כמו גם היפרקלצמיה. נחושת וברזל עלולים להיות בעלי השפעה רעילה במקרה של הרעלה.

תסמינים של שכרות חריפה כוללים סימנים לא ספציפיים כגון כאב ראש פתאומי, כמו גם דיכוי הכרה ותפקוד לקוי של מערכת העיכול (בחילה, שלשולים, עצירות והקאות). אם מופיעים סימנים כאלה, יש להפסיק את נטילת התרופה ולפנות לרופא.

הרעלת חומצה אסקורבית (בליעה במינונים העולים על 15 גרם) עלולה לגרום לאנמיה המוליטית אצל אנשים מסוימים (אלה הסובלים מחוסר ב-G6PD).

במקרה של שימוש ממושך במינונים גבוהים של התרופה, עלולות להופיע הפרעות קצב, גירוי של רירית מערכת העיכול, היפרוריצמיה ופרשתזיה, כמו גם היפרגליקמיה, ירידה בסבילות לגלוקוז ותפקוד כלייתי לקוי. עלייה חולפת בפעילות LDH, ALP ו-AST, סדקים ויובש באזור כפות הרגליים עם כפות הידיים, פריחה סבוראית והתקרחות עלולה להתרחש גם כן.

[ 6 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

אלמנטים של Elevit Pronatal עשויים ליצור אינטראקציה עם התרופות הבאות:

• ספיגת ברזל עלולה להיעצר בשילוב עם נוגדי חומצה, תרופות המורידות את רמת ה-pH בקיבה, ביספוספונטים, פניצילאמין, כמו גם לבודופה, פלואורוקינולונים, לבותירוקסין וטטרציקלינים. אם שילוב כזה נחוץ, יש ליטול את התרופות במרווחים של 2-3 שעות;
• תרופות המכילות מגנזיום או סידן, כמו גם תרופות המכילות אבץ או נחושת, יכולות ליצור אינטראקציה עם אנטיביוטיקה (כגון פלואורוקינולונים וטטרציקלינים), כמו גם עם נוגדי חומצה, פניצילאמין, לבודופה, תירוקסין, וגם עם ביספוספונטים, טריאנטין, תרופות אנטי-ויראליות, דיגיטאליס ותרופות משתנות מסוג תיאזיד דרך הפה. מסיבה זו, אנשים הנוטלים תרופות כאלה בשילוב נדרשים לשמור על מרווח של שעתיים בין המנות;
• תרופות משתנות מסוג תיאזיד יכולות לשמור על סידן בגוף, מה שמגביר את הסבירות להיפרקלצמיה;
• ויטמין B9 מגביר את תהליכי חילוף החומרים של החומר פניטואין;
• חומצה אסקורבית מגבירה את יעילות הפעולה, כמו גם תופעות לוואי של תרופות אנטי-מיקרוביאליות מקטגוריית הסולפונמיד;
• ספיגת טוקופרול עלולה להפריע לפעולתן של תרופות המכילות כסף או ברזל.

מכיוון שחומצה אוקסלית (הנמצאת בריבס ותרד) וחומצה מיו-אינוזיטול הקסאפוספורית (הנמצאת בדגנים מלאים) יכולות לעכב את ספיגת הסידן, אין ליטול את התרופה תוך שעתיים מאכילת מזון המכיל רמות גבוהות של חומצות אלו.

[ 7 ], [ 8 ]

תנאי אחסון

יש לשמור את הטבליות הרחק מהישג ידם של ילדים. ערכי הטמפרטורה הם מקסימום 25 מעלות צלזיוס.

[ 9 ], [ 10 ]

הוראות מיוחדות

ביקורות

על פי ביקורות, לשימוש בתרופה במהלך תכנון ההתעברות יש השפעה חיובית על מהלך ההריון. בנוסף, רופאים מציינים כי ההסתברות להתעברות במקרה זה עולה משמעותית, מכיוון שלגוף יש את הכמות הנדרשת של כל השברים הדרושים של רכיבי התזונה. במקביל, העובר מתפתח מבלי להיחשף לסיכון למחלות שונות האפשריות במקרה של חוסר בוויטמינים. ומיקרו-אלמנטים מגרים את היווצרותם האופטימלית של איברים חיוניים עם רקמות.

חיי מדף

מותר להשתמש ב-Elevit Pronatal למשך שנתיים מיום שחרור התרופה.