ופוקס 4000.

וופוקס 4000 היא תרופה אנטי-אנמית.

אינדיקציות ופוקסה 4000.

הוא משמש במצבים הבאים:

• אנמיה הנגרמת מאי ספיקת כליות כרונית אצל מבוגרים העוברים דיאליזה פריטונאלית או הליכי המודיאליזה, כמו גם אצל אנשים בתקופה שלפני הדיאליזה, ואצל ילדים העוברים הליכי המודיאליזה;
• אנמיה אצל אנשים (העוברים או לא עוברים כימותרפיה) עם אונקולוגיה (גידולים שאינם מיאלואידים), וגם מניעת אנמיה אצל אנשים עם אונקולוגיה (גידולים שאינם מיאלואידים) העוברים כימותרפיה;
• אנמיה אצל אנשים עם HIV שהשתמשו בזידובודין ובעלי רמות אריתרופויאטין פנימיות של 500 ליש"ט יחידות/מ"ל;
• כטיפול מקדים לפני הליכים כירורגיים גדולים אצל אנשים עם ערכי המטוקריט של 33-39%. הדבר נחוץ על מנת להקל על איסוף דם אוטולוגי ולהפחית את הסיכונים הקיימים עקב שימוש בעירויי דם אלוגניים במקרה של צורך סביר בעירויי דם העולים על הנפחים שניתן להשיג בשיטת האיסוף האוטולוגית ללא הכנסת α-אפואטין;
• אנמיה בינונית או קלה (המוגלובין >10-£13 גרם/ליטר) לפני ניתוח גדול במבוגרים שבו צפוי אובדן דם בינוני (2-4 יחידות המוגלובין או 0.9-1.8 ליטר דם). זאת כדי להפחית את הצורך בעירויי דם אלוגניים ולהקל על שיקום חילוף החומרים האדום.

[ 1 ], [ 2 ]

טופס שחרור

הרכיב הרפואי משוחרר בצורת נוזל להזרקה - 0.5 מ"ל של החומר לכל 1 מ"ל (טופס 2000), 0.4 מ"ל/1 מ"ל (טופס 4000) ו-1 מ"ל/1 מ"ל (טופס 10000) בתוך מזרק המצויד במחט. האריזה מכילה מזרק אחד כזה.

פרמקודינמיקה

אריתרופויאטין הוא גליקופרוטאין בצורה מטוהרת, המהווה גירוי של ייצור אריתרופויאזה. מבנה חומצות האמינו של α-אפואטין, שנוצר על ידי הנדסה גנטית, זהה לאריתרופויאטין אנושי ומופרש משתן של אנשים הסובלים מאנמיה. מרכיב החלבון הוא כ-60% מהמשקל המולקולרי; הוא מכיל 165 חומצות אמינו. ארבע שרשראות פחמימות מחוברות לחלבון - באמצעות שלושה קשרים N-גליקוזידיים ואחד O-גליקוזידיים.

המשקל המולקולרי של α-אפואטין הוא כ-30 אלף דלטון. המאפיינים הביולוגיים של α-אפואטין דומים לאריתופויאטין אנושי. בעת שימוש ב-α-אפואטין, ערכי ההמוגלובין, נפח הרטיקולוציטים עם האדום האדום וקצב הספיגה של היסוד 59Fe עולים. בנוסף, α-אפואטין מגרה באופן סלקטיבי תהליכים של אריתרופויאזה מבלי להשפיע על הלויקופואיזה המתמשכת.

לרכיב α-אפואטין אין השפעה ציטוטוקסית על תאי מח עצם.

פרמקוקינטיקה

זריקות תוך ורידיות.

זמן מחצית החיים לאחר הזרקה תוך ורידית של מינונים של התרופה בטווח של 50-100 יחידות לק"ג הוא כ-4 שעות. אצל אנשים עם אי ספיקת כליות, לאחר שימוש במינונים של 50, 100 או 150 יחידות לק"ג, נתון זה הוא כ-5 שעות. זמן מחצית החיים של התרופה אצל ילד הוא כ-6 שעות.

זריקות תת עוריות.

ערכי הפלזמה של התרופה לאחר מתן תת עורי נמוכים בהרבה מאשר לאחר הזרקה תוך ורידית. ערכי הפלזמה עולים באיטיות, ומגיעים ל-Cmax תוך 12-18 שעות לאחר מתן התרופה.

זמן מחצית החיים לאחר הזרקה תת עורית הוא כמעט 24 שעות. ערכי הזמינות הביולוגית של התרופה בשיטת מתן זו הם כ-20%.

מינון וניהול

התרופה ניתנת דרך הווריד. אם גישה תוך ורידית אינה אפשרית, אך קיימות אינדיקציות מחמירות, מותר לתת את התמיסה תת עורית.

משטרי הטיפול הכלליים הנפוצים ביותר הם:

• מבוגרים עם אי ספיקת כליות כרונית - התרופה משמשת תחילה במינון של 50-100 יחידות בינלאומיות לק"ג, 3 פעמים בשבוע, דרך הווריד או מתחת לעור. לאחר מכן משתמשים במינון תחזוקה שבועי - ירידה במינון ב-25 יחידות בינלאומיות לק"ג כאשר מתקבלת רמת ההמוגלובין הנדרשת;
• מבוגרים שאינם עוברים דיאליזה - ראשית, 50-100 יחידות בינלאומיות לק"ג של החומר מנוהלים תת עורית או דרך הווריד, 3 פעמים בשבוע. לאחר מכן, מינון תחזוקה של 17-33 יחידות בינלאומיות לק"ג 3 פעמים בשבוע;
• מבוגרים בדיאליזה - ראשית, 50-100 יחידות בינלאומיות לק"ג של התרופה ניתנות (תת עורית או תוך ורידית), 3 פעמים בשבוע. בהמשך, משתמשים במינון תחזוקה של 30-100 יחידות בינלאומיות לק"ג, 3 פעמים בשבוע;
• מבוגרים העוברים דיאליזה פריטונאלית - המינון ההתחלתי הוא 50 יחידות בינלאומיות לק"ג; ניתן באופן תת עורי, 3 פעמים בשבוע;
• ילדים בהמודיאליזה - בתחילה, 50 יחידות בינלאומיות לק"ג של התרופה ניתנות דרך הווריד 3 פעמים בשבוע. מינון התחזוקה הוא 25-50 יחידות בינלאומיות לק"ג, עם 3 מתן תוך ורידי בשבוע;
• אנשים עם אונקולוגיה - בתחילה, 3 פעמים בשבוע, נדרש מתן תת עורי של 150 יחידות בינלאומיות/ק"ג של התרופה. בהמשך, מינון התחזוקה השבועי מוכפל (אם ערכי ההמוגלובין החודשיים עלו בפחות מ-10 גרם/ליטר) או מופחת ב-25% (אם מדד זה עלה ביותר מ-20 גרם/ליטר);
• אנשים נגועי HIV הנוטלים זידובודין - המינון ההתחלתי הוא 100 יחידות בינלאומיות לק"ג, הניתן דרך הווריד או מתחת לעור, 3 פעמים בשבוע במשך חודשיים;
• מבוגרים המשתתפים בתוכנית מתן דם עצמי, לפני הניתוח, מקבלים 600 יחידות בינלאומיות/ק"ג של החומר דרך הווריד, פעמיים בשבוע, במשך 21 ימים לפני ההליך הכירורגי;
• אנשים בתקופה שלפני ואחרי הניתוח שאינם משתתפים בתוכנית האוטולוגית - מתן תת עורי חד פעמי של 600 יחידות בינלאומיות לק"ג בשבוע במהלך היום ה-21 לפני הניתוח, וגם ביום ההליך. בנוסף, ניתן להשתמש בתוכנית עם מתן יומי של 300 יחידות בינלאומיות לק"ג של החומר במשך 10 ימים לפני הניתוח, ביום הניתוח, ובמשך 4 ימים נוספים.

אנשים עם אי ספיקת כליות כרונית.

במקרים כאלה, התרופה ניתנת דרך הווריד, במידת האפשר.

ערכי המוגלובין אופטימליים הם כ-100-120 גרם/ליטר (למבוגרים) ו-95-110 גרם/ליטר (לילדים).

אצל אנשים עם אי ספיקת כליות כרונית, צורה קלינית של מחלת לב איסכמית או אי ספיקת לב בעלת אופי גודש, ערכי המוגלובין לתחזוקה חייבים להישאר מתחת לגבול העליון של רמת ההמוגלובין האופטימלית שנקבעה.

לפני תחילת מתן Vepox, יש לקבוע את רמות הפריטין (או רמות הברזל בסרום) של כל מטופל.

במהלך התאמת המינון, ניתן להגדיל את מינון התרופה אם נפח ההמוגלובין לא עולה בלפחות 1 גרם/ד"ל תוך חודש.

עלייה משמעותית קלינית במדד ההמוגלובין נצפית בדרך כלל לאחר לפחות 14 ימים של טיפול (אצל אנשים מסוימים - לאחר 1.5-2.5 חודשים). עם הגעה לערכי ההמוגלובין הנדרשים, המינון מופחת ב-25 יחידות בינלאומיות לק"ג כדי למנוע חריגה מהערך האופטימלי. אם ערכי ההמוגלובין עולים על 12 גרם/ד"ל, יש להפסיק את הטיפול באופן זמני.

מבוגרים שעוברים הליכי המודיאליזה.

עבור אנשים כאלה, התרופה ניתנת דרך הווריד. תהליך הטיפול מורכב משני שלבים.

שלב התיקונים.

מתן של 50 יחידות בינלאומיות לק"ג של התרופה 3 פעמים בשבוע, דרך הווריד. במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון בהדרגה (התאמה לא יותר מפעם בחודש) ב-25 יחידות בינלאומיות לק"ג 3 פעמים בשבוע עד להשגת רמת המוגלובין אופטימלית.

שלב תומך.

מומלץ לתת 75-300 יחידות בינלאומיות לק"ג של החומר הרפואי בשבוע. לרוב, מינון יחיד המשמש לשמירה על ערכי המוגלובין אופטימליים הוא 30-100 יחידות בינלאומיות לק"ג עם מתן 3 פעמים בשבוע. המידע הקיים מאפשר לנו להסיק שאנשים עם אנמיה קשה (רמת המוגלובין - <6 גרם/ליטר) זקוקים למינון תחזוקה מוגבר (בהשוואה לאנשים עם אנמיה פחות חמורה).

מבוגרים הזקוקים לטיפולי דיאליזה פריטונאלית.

במקרים אלה, במידת האפשר, התרופה ניתנת דרך הווריד. אם מתן תוך ורידי אינו זמין, יש לקבוע את מידת התועלת והסיכון במקרה של מתן תת עורי של החומר (בנפרד עבור כל מטופל). הטיפול מורכב משני שלבים.

שלב התיקונים.

מתן 50 יחידות בינלאומיות לק"ג של התרופה פעמיים בשבוע.

שלב התחזוקה.

ניתן להתאים את המינון כדי לשמור על רמת ההמוגלובין הנדרשת של 10-12 גרם/ליטר (המקבילה ל-6.2-7.5 מילימול/ליטר) בטווח של 25-50 יחידות בינלאומיות/ק"ג, עם מינון כפול בשבוע (מתן 2 מנות שוות של התרופה).

מבוגרים עם אי ספיקת כליות שאינם מטופלים בדיאליזה.

עבור אנשים בתקופת טרום הדיאליזה, התרופה ניתנת דרך הווריד במידת האפשר. אם מתן תוך ורידי אינו זמין, יש לנתח את היתרונות והסיכונים של מתן התרופה תת עורית (באופן אינדיבידואלי עבור כל מטופל). מהלך הטיפול מורכב משני שלבים.

שלב התיקונים.

נדרש מתן של 50 יחידות בינלאומיות לק"ג של התרופה 3 פעמים בשבוע. בהמשך, במידת הצורך, המינון עולה בהדרגה ב-25 יחידות בינלאומיות לק"ג עם מתן 3 פעמים בשבוע עד להשגת האפקט הרצוי (התיקון מתבצע בהדרגה ולאורך חודש אחד לפחות).

שלב תומך.

גודל המנה השומר על רמת המוגלובין הנדרשת של 10-12 גרם/ד"ל (שווה ערך ל-6.2-7.5 מילימול/ליטר) הוא 17-33 יחב"ל/ק"ג, הניתנת 3 פעמים בשבוע.

הגודל המרבי המותר של מנה בודדת הוא 200 יחב"ל/ק"ג. ניתן לתת אותה 3 פעמים בשבוע.

ילדים שעוברים הליכי המודיאליזה.

שלב התיקונים.

התרופה ניתנת במינון של 50 יחידות בינלאומיות לק"ג 3 פעמים בשבוע. במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון בשני שלבים (מקסימום פעם אחת בחודש), ב-25 יחידות בינלאומיות לק"ג, 3 פעמים בשבוע עד להשגת רמת המוגלובין אופטימלית.

שלב התחזוקה.

באופן כללי, ילדים במשקל של פחות מ-30 ק"ג זקוקים למינון גבוה יותר מאשר ילד במשקל של יותר מ-30 ק"ג ומבוגר. בניסויים קליניים לאחר שישה חודשי טיפול, נקבעו מינוני התחזוקה הבאים של α-אריתרופויאטין:

• משקל <10 ק"ג - המנה הממוצעת היא 100 יחב"ל/ק"ג, ומנת התחזוקה היא בין 75-150 יחב"ל/ק"ג;
• משקל בין 10-30 ק"ג - מינון ממוצע הוא 75 יחידות בינלאומיות לק"ג, מינון תחזוקה הוא 60-150 יחידות בינלאומיות לק"ג;
• משקל >30 ק"ג - המינון הממוצע הוא 33 יחב"ל/ק"ג, מינון תחזוקה הוא 30-100 יחב"ל/ק"ג.

התרופה ניתנת 3 פעמים בשבוע.

מידע עדכני מצביע על כך שאנשים עם רמות המוגלובין נמוכות מאוד בבסיס (<60 גרם/ליטר או <4.25 מילימול/ליטר) עשויים להזדקק למינון גבוה יותר של Vepox כדי לשמור על רמות המוגלובין בהשוואה לאנשים עם רמות אחרות (>68 גרם/ליטר או >4.25 מילימול/ליטר).

עבור אנשים עם אונקולוגיה, רמת ההמוגלובין האופטימלית צריכה להיות כ-120 גרם/ליטר.

התרופה מאושרת לשימוש באנשים הסובלים מאנמיה סימפטומטית.

ניתן להשתמש בתרופה גם למניעת אנמיה אצל אנשים שעברו הליכי כימותרפיה והיו להם ערכי המוגלובין התחלתיים נמוכים (<11 גרם/ד"ל). בנוסף, היא ניתנת לאנשים שרמת ההמוגלובין שלהם ירדה משמעותית במהלך מחזור הכימותרפיה הראשון (לדוגמה, ירידה של 10-20 גרם/ליטר ברמות המוגלובין עם ערכים התחלתיים השווים ל-110-130 גרם/ליטר, או ירידה של 20+ גרם/ליטר כאשר הערך ההתחלתי היה יותר מ-130 גרם/ליטר).

המינון ההתחלתי למניעה או לטיפול באנמיה הוא 150 יחידות בינלאומיות לק"ג, הניתנות תת עורית 3 פעמים בשבוע. אם ערכי ההמוגלובין עולים בפחות מ-10 גרם/ליטר במהלך חודש אחד של טיפול, יש להכפיל את המינון (300 יחידות בינלאומיות לק"ג). אם ערכי ההמוגלובין עולים בפחות מ-1 גרם/ד"ל לאחר חודש אחד של שימוש במינון זה, המסקנה היא שההשפעה לא הושגה, והטיפול מופסק.

אם רמת ההמוגלובין עולה על 2 גרם/ד"ל לחודש, יש להפחית את המינון בכ-25%. אם רמת ההמוגלובין עולה ליותר מ-14 גרם/ד"ל, יש להפסיק את הטיפול עד שרמת המינון תרד ל-12 גרם/ד"ל, ולאחר מכן יש לתת את התרופה במינון מופחת ב-25% מהמינון המקורי.

יש להעריך את הצורך בהמשך הטיפול מעת לעת, למשל לאחר סיום טיפול כימותרפי.

לפני השימוש בתרופה, כמו גם במהלך הטיפול, יש צורך לפקח על רמות הברזל ולהבטיח, במידת הצורך, צריכתו הנוספת לגוף. כמו כן, לפני תחילת השימוש בתרופה, יש צורך לשלול גורמים אפשריים אחרים להתפתחות אנמיה.

אנשים עם HIV שהשתמשו בזידבודין.

לפני תחילת הטיפול, לפני עירוי דם, יש צורך לקבוע את ערך הבסיס של אריתרופויאטין פנימי בסרום. נתוני בדיקות כאלה מראים שאם רמת האריתרופויאטין גבוהה מ-500 יחב"ל/מ"ל, ההשפעה הרפואית של Vepox תהיה נמוכה ביותר.

שלב התיקונים.

יש להשתמש במינון של 100 יחידות בינלאומיות לק"ג 3 פעמים בשבוע, דרך הווריד או מתחת לעור, למשך חודשיים.

אם התגובה לטיפול של חודשיים אינה מספקת (לדוגמה, לא ניתן היה להפחית את הצורך בעירויי דם, או שרמת ההמוגלובין לא עלתה), מינון התרופה עולה ב-50-100 יחידות בינלאומיות לק"ג עם שימוש 3 פעמים בשבוע, למשך חודש אחד. אם גם השימוש במינון של 300 יחידות בינלאומיות לק"ג לא הניב השפעה, ניתן להפסיק את הטיפול, מכיוון שההסתברות לקבלת תגובה למתן מינונים גבוהים יותר נמוכה ביותר.

שלב תומך.

עם הגעה לתוצאה הרצויה בשלב התיקון, נדרש מינון תחזוקה כדי להבטיח ערכי המטוקריט בטווח של 30-35%, תוך התחשבות בגורמים נוספים (שינוי במינון זידובודין, נוכחות של זיהומים או דלקות נלוות). אם ערך ההמטוקריט עולה על 40%, יש להפסיק את מתן התרופה עד שירד ל-36%. לאחר חידוש הטיפול, מינון הוופוקס מופחת ב-25%, ולאחר מכן מותאם לשמירה על ערכי ההמטוקריט.

יש למדוד את רמות הפריטין (או רמות הברזל בסרום) בכל החולים לפני ובמהלך הטיפול. יש לתת תוספת ברזל במידת הצורך. יש לשלול גם גורמים אפשריים אחרים לאנמיה לפני הטיפול.

מבוגרים המשתתפים בתוכנית האוטולוגית ועומדים לעבור ניתוח.

לפני מתן התרופה, יש לקחת בחשבון התוויות נגד קיימות בנוגע לתוכנית איסוף דם אוטולוגי. לפני ביצוע הניתוח, התרופה ניתנת פעמיים ביום במשך 14 ימים. במהלך כל ביקור אצל הרופא, נלקחת מנת דם מהמטופל (עם ערכי המטוקריט בטווח של 33-39% או ערכי המוגלובין השווים ל-11 גרם/ליטר), תוך שמירה עליה לצורך עירוי אוטולוגי.

המינון המומלץ של התרופה הוא 600 יחידות בינלאומיות לק"ג, הניתנות פעמיים בשבוע במשך 21 ימים לפני הניתוח. השימוש ב-α-אפואטין מפחית את הסבירות לשימוש בדם הומולוגי ב-50% (בהשוואה לאנשים שאינם משתמשים ב-α-אפואטין).

אנשים הזקוקים לפחות גירוי של אריתרופויזה נדרשים להשתמש בתרופה במינון של 150-300 יחב"ל/ק"ג פעמיים בשבוע. זה מגביר את האיסוף האוטולוגי ומונע ירידה בערכי ההמטוקריט.

יש לקבוע את רמות הברזל בסרום בכל מטופל לפני תחילת הטיפול. אם צוין מחסור בברזל, יש לנקוט באמצעים הנדרשים לשיקום ערכיו לפני תחילת תוכנית הטיפול האוטולוגי. אם קיימת אנמיה, יש לקבוע את הסיבה לה. יש להבטיח את כמות הברזל הנדרשת במהירות האפשרית (צריכה דרך הפה למבוגר היא 0.2 גרם ברזל ליום) ולשמור על רמה זו לאורך כל המחזור הטיפולי.

מבוגרים בתקופה שלפני ואחרי הניתוח (שאינם משתתפים בתוכנית דם עצמי).

התרופה ניתנת באופן תת עורי.

התרופה משמשת במינון השווה ל-600 יחידות בינלאומיות לק"ג לשבוע, במשך 21 ימים לפני הניתוח (ביום ה-21, ה-14 וה-7), וגם ביום ההליך.

במצבים בהם אינדיקציות רפואיות מחייבות קיצור של התקופה שלפני הניתוח, התרופה ניתנת מדי יום במינון של 300 יחידות בינלאומיות לק"ג, במשך 10 ימים לפני הניתוח, ביום ההליך וגם במשך 4 ימים לאחריו.

יש לספק לכל האנשים המשתמשים ב-Vepox את כמות הברזל הנדרשת (מתן פומי של 0.2 גרם ברזל ליום) לאורך כל המחזור הטיפולי. במידת האפשר, יש לספק אפשרות לנטילה פומית נוספת של ברזל לפני תחילת הטיפול כדי להבטיח את הצטברות הרכיב הנדרשת.

[ 5 ], [ 6 ]

השתמש ופוקסה 4000. במהלך ההריון

מתן Vepox מותר במהלך הנקה או הריון רק במצבים בהם התועלת הצפויה מהטיפול עולה על הסיכון לפתח השלכות שליליות על העובר.

אין מידע לגבי האם α-אפואטין עובר לחלב אם, לכן יש להשתמש בו בזהירות רבה במהלך ההנקה.

התוויות נגד

התוויות נגד עיקריות:

• אפלזיה אמיתית של תאי דם אדומים המתרחשת עקב שימוש באריתרופויאטין;
• ערכי לחץ דם גבוהים שאינם ניתנים לשליטה;
• נוכחות של רגישות חזקה למרכיבי התרופה;
• כמו כן, יש לקחת בחשבון את כל התוויות נגד הקיימות שנקבעו לתוכנית האוטולוגית (עבור אנשים המקבלים α-אפואטין).

אנשים שעומדים לעבור ניתוח אורתופדי אלקטיבי ואינם נמצאים בתוכנית אוטולוגית אינם מקבלים מרשם ל-α-אפואטין במקרים הבאים:

• מחלות בעלות אופי היקפי-עורקי, כלילי, מוחי-וסקולרי או קרוטידי (צורות חמורות);
• שבץ מוחי או אוטם שריר הלב לאחרונה.

אין להשתמש בחולים כירורגיים אשר מנועים מהם לקבל טיפול מונע אנטי-תרומבוטי הולם עקב גורמים מסוימים.

[ 3 ]

תופעות לוואי ופוקסה 4000.

בשלבים הראשונים של הטיפול, עשויים להופיע סימני הצטננות - תחושת נמנום ועייפות, חום, סחרחורת, כאבים בשרירים ובמפרקים וכאבי ראש.

לעיתים נצפתה התפתחות של טרומבוציטוזה.

אצל חלק מהאנשים המשתמשים בתכשירים אריתרופויאטין, התרחשו סיבוכים טרומבוטיים הקשורים לכלי הדם - אוטם שריר הלב או איסכמיה, סיבוכים מוחיים (שבץ מוחי, דימום מוחי וכו'), טרומבוזיס טרומבוזי (TIA), טרומבוז ורידים עמוקים או עורקיים, תסחיף ריאתי, טרומבוז ברשתית, מפרצות, וגם חסימה המשפיעה על מערכת הדיאליזה.

ישנם נתונים על ביטויים על האפידרמיס באזור ההזרקה (מתרחשים בתדירות גבוהה יותר במקרה של הזרקה תת עורית, ולא תוך ורידית). מובחנים הופעת כאב בינוני או קל סביב אזור ההזרקה ואדמומיות העור.

נזק חיסוני לאחר שימוש בוופוקס נצפה רק לעיתים רחוקות. ישנם דיווחים על חוסר סבילות ותסמינים אלרגיים; לעיתים תועדה התפתחות של תופעות אנפילקטיות ובצקת קווינקה.

הופעת אפלזיה של כדוריות דם אדומות מסוג אמיתי (אריתרובלסטופניה) נצפתה במקרים בודדים לאחר חודשים רבים או שנים רבות של מתן תת עורי של α-אפואטין.

אנשים עם אי ספיקת כליות.

עלייה תלוית מינון בלחץ הדם או החמרה של יתר לחץ דם קיים נצפית לעיתים קרובות בטיפול ב-α-אפואטין. תגובה זו מתרחשת בעיקר אצל אנשים עם אי ספיקת כליות כרונית.

משברים יתר לחץ דם או ביטויים אנצפלופתיים (תחושת בלבול, כאבי ראש עזים וכו') וכן התקפים טוניים-קלוניים כלליים התפתחו אצל אנשים מסוימים. יש לשים לב במיוחד להופעת התקפי מיגרנה פתאומיים או כאבי ראש (הם עשויים להיות אות אזהרה). יש לנטר את קריאות לחץ הדם כבר מתחילת השימוש בתרופה.

אצל חלק מהאנשים שעוברים דיאליזה (במיוחד חולים הנוטים להיפוטנסיה או אלו עם סיבוכים הקשורים לפיסטולה עורקית-ורידית (כגון מפרצות, היצרות וכו')), התפתחה מדי פעם טרומבוז שאנט.

אנשים עם מחלות אונקולוגיות.

עקב הפוטנציאל לעלייה בלחץ הדם עם α-אפואטין, יש לעקוב מקרוב אחר רמות ההמוגלובין ולחץ הדם במהלך הטיפול.

סיבוכים טרומבוטיים דווחו באנשים שטופלו בחומרי אריתרופויאטין, כולל α-אפואטין.

בדיקות שנערכו בנשים עם סרטן שד גרורתי כדי לקבוע את יעילות הטיפול הכולל ללא התאמה למצבים אנמיים מצאו כי שיעורי התמותה הכוללים, שיעורי התמותה הקשורים להתקדמות המחלה ושיעורי תרומבואמבוליזם קטלני היו גבוהים יותר עם α-אפואטין בהשוואה לפלצבו.

חולים כירורגיים (מבוגרים) המשתתפים בתוכנית איסוף נוזלים אוטולוגיים.

ללא התייחסות לטיפול שנקבע ב-α-אפואטין, עלולים להתפתח סיבוכים וסקולריים ותרומבוטיים אצל אנשים כאלה בנוכחות פתולוגיות קרדיווסקולריות נלוות ופלבוטומיות חוזרות ונשנות.

כל האזהרות ואמצעי הזהירות הקיימים הקשורים לתוכנית הדם האוטולוגי (כולל תהליך הפיצוי על כמות הדם במחזור הדם) חלים על אנשים המשתמשים ב-α-אפואטין.

חולים כירורגיים (מבוגרים) שאינם משתתפים בתוכנית איסוף נוזלים אוטולוגיים.

חולים עם רמות המוגלובין מתמשכות >13 g/dL (שווה ערך ל-8.1 mmol/L) הזקוקים לניתוח אורתופדי אלקטיבי נמצאים בסיכון מוגבר משמעותית לפתח סיבוכים וסקולריים או טרומבוטיים הקשורים לטיפול ב-α-אפואטין. לכן, חולים עם גורמי סיכון כאלה אינם צריכים להשתמש ב-Vepox.

[ 4 ]

מנת יתר

לתרופה מגוון משמעותי של השפעות טיפוליות. הרעלה עם α-אפואטין מובילה להופעת סימנים המשקפים ביטוי חזק של ההשפעה הרפואית של ההורמון.

במקרה של רמות המוגלובין גבוהות במיוחד, ניתן לבצע פלבוטומיה. לאחר מכן, מבוצעים צעדים סימפטומטיים.

[ 7 ], [ 8 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

אין לתת את התרופה בעירוי תוך ורידי או לערבב אותה עם חומרים רפואיים אחרים.

אין מידע המצביע על כך שהשימוש ב-α-אפואטין יכול להשפיע על תהליכים מטבוליים של תרופות אחרות.

בעת שימוש ב-Vepox בשילוב עם ציקלוספורין, יש צורך לעקוב אחר רמות האחרון בדם, ולהתאים את המינון במידת הצורך.

[ 9 ], [ 10 ]

תנאי אחסון

יש לשמור את Vepox במקום חשוך הרחק מהישג ידם של ילדים. אין להקפיא או לנער את הבקבוק עם התרופה. טמפרטורות הטמפרטורה הן בטווח של 2-8 מעלות צלזיוס.

חיי מדף

ניתן להשתמש בוופוקס תוך 24 חודשים ממועד ייצור התרופה.

[ 11 ], [ 12 ]

אנלוגים

החומרים הבאים הם אנלוגים של התרופה: רקורמון, אריתרוסטים, שנפואטין, אפואטין עם אפוביוקרין, וכן אפואטל ואפרקס.