ואלוסל

ג'ל צהבהב או חסר צבע המיועד למריחה על העור, בעל ארומה אופיינית. החומר הפעיל במוצר זה הוא קטופרופן (חומר נוגד דלקת שאינו סטרואידי).

אינדיקציות וולוסלה

מחלות דלקתיות של המפרקים ועמוד השדרה (דלקת מפרקים אוטואימונית מערכתית, גאוט); מחלות ניווניות-דיסטרופיות של רקמת המפרק, מלוות בכאב ודלקת; תהליכים דלקתיים בעצבים ובשרירים; נגעים טראומטיים של המפרקים, הרצועות, הגידים (נקעים, פריקות, חבורות); טיפול מורכב בבלוטות הלימפה ובכלי הדם, פלביטיס.

טופס שחרור

הג'ל ארוז בצינורות אלומיניום (30 גרם ו-50 גרם), ארוזים בקופסאות קרטון עם הוראות שימוש.

פרמקודינמיקה

למרכיב הפעיל בג'ל יש השפעה אנטי-דלקתית בולטת, שבעקבותיה מושגת ירידה בתסמונת הכאב. פעולת המוצר מבוססת על דיכוי ייצור מתווכים מעודדי דלקת - פרוסטגלנדינים ולויקוטריאנים על ידי עיכוב פעילותם של ציקלואוקסיגנאז מסוג I ו-II. לאחר מריחת הג'ל, ממברנות הליזוזומליות מתייצבות, חדירות כלי הדם מצטמצמת, ומיקרו-סירקולציה של דם ולימפה באתר הדלקת משתפרת. זה מסייע בהקלה על נפיחות וכאב, מבטל נוקשות בוקר ומשפר את מצבו של המטופל הן במנוחה והן במהלך פעילות גופנית.

פרמקוקינטיקה

ריכוז החומר הפעיל בסרום עם שימוש מקומי חוזר נמוך כמעט פי מאה מאשר עם מינון יחיד של 150 מ"ג. ספיגת קטופרופן לשימוש חיצוני איטית, היא כמעט ואינה מצטברת ברקמות (הזמינות הביולוגית אינה עולה על 5%). מטבוליטים של החומר הפעיל הם אצילגליקורונידים. קטופרופן הנספג על ידי רקמות הגוף מופרש בעיקר על ידי הכליות. כ-90% מהג'ל המיושמים עוזב את הגוף ביום.

מינון וניהול

יש למרוח ולעסות קלות שלושה עד חמישה סנטימטרים של ג'ל סחוט על פני העור באזורי הדלקת פעמיים או שלוש פעמים ביום. פני העור צריכים להיות שלמים. המינון המקסימלי אינו עולה על 15 גרם/יום, התואם ל-28 ס"מ של עמודת ג'ל סחוט. תקופות הטיפול קצרות, בהתאם לספציפיות ולחומרת הפתולוגיה. הוא נקבע על ידי מומחה באופן אישי. משך הטיפול הסטנדרטי, ככלל, הוא בין יום אחד לעשרה ימים.

אין צורך לחבוש או לכסות את האזור המטופל, מכיוון שהתכשיר נספג היטב על פני העור, והוא אינו מכתים תחתונים ובגדים. לאחר הטיפול, מומלץ לשטוף ידיים היטב, למעט במקרים בהם זהו אזור המריחה. במקרים של טיפול ארוך טווח, מומלץ להשתמש בכפפות גומי.

[ 1 ]

השתמש וולוסלה במהלך ההריון

בששת החודשים הראשונים להריון, ניתן להשתמש בקטופרופן רק אם התועלת הצפויה לאם עולה באופן משמעותי על הסבירות להשפעות מזיקות על העובר.

בשלושת החודשים האחרונים של ההריון, קטופרופן, כנציג של חומרים המעכבים את ייצור הפרוסטגלנדינים, עלול להוות סיכון לסיבוכים לבביים וריאתיים עבור העובר, וכן לגרום להרעלה עוברית. חומר זה עשוי לתרום לירידה בקרישת הדם אצל האם והילד ולהפעיל דימום במהלך הלידה.

במהלך ההנקה, אין להשתמש בג'ל Valusal. אם הטיפול נחוץ עקב אינדיקציות חיוניות, יש להפסיק את ההנקה לתקופה זו.

התוויות נגד

רגישות לחומר הפעיל של הג'ל, לתרופות נוגדות דלקת שאינן סטרואידיות אחרות, לטריאדת אספירין. רגישות לאור באנמנזה.

הישנות של נגעים כיביים של איברי העיכול; היסטוריה של דימומים במערכת העיכול, הפרעות עיכול כרוניות (אי נוחות וכאב באפיגסטריום).

הפרת שלמות העור, גזים, פריחות, זיהומים, כוויות, אקנה. אין להשתמש תחת תחבושות אטומות הרמטית.

קבוצת גיל 0-15 שנים.

תופעות לוואי וולוסלה

השפעות מקומיות

במהלך הטיפול, אלרגיות עשויות להופיע בצורה של פריחות (אריתמה מגרדת, אקזמה, נגעים בולוסיים של העור) או היפרמיה, המתפשטות על שטח גדול יותר מאזור הטיפול, לעיתים רחוקות - הן יכולות לכסות את כל שטח הגוף.

לאחר חשיפה לאור שמש - גירוד וצריבה, דלקת עור, אריתמה רב-פורמית ממאירה, נמק עור.

הימנעו מחשיפת האזורים המטופלים לקרינה אולטרה סגולה (טבעית ובסולריום) במהלך כל תקופת הטיפול ובמשך שבועיים לאחר מכן.

השפעות כלליות

שימוש ארוך טווח ושימוש בכמויות מוגזמות של ג'ל עלולים להוביל ל:

• להפרעות בעיכול ודימומים במערכת העיכול;
• ביטויים עוריים ונשימתיים של רגישות, אנפילקסיס;
• חולשה, נמנום, כאב דמוי מיגרנה וסחרחורת;
• תפקוד כלייתי חריף, דלקת כליות אינטרסטיציאלית;
• עקב נוכחות אתנול, ייתכן שייובש מוגבר והיפרמיה של העור;
• מרכיבי הג'ל עלולים לגרום לאלרגיות, כולל אלרגיות מאוחרות;
• קשישים נמצאים בסיכון לתופעות לוואי, אולם אין מידע לפיו נדרשים מינונים נפרדים בגיל זה.

אם מופיעות תופעות לוואי, יש להפסיק את השימוש בג'ל ולשטוף היטב את האזור תחת מים זורמים.

מנת יתר

יישום מקומי מבטל כמעט לחלוטין מנת יתר עקב הזמינות הביולוגית הנמוכה של הג'ל.

עם זאת, מינונים גבוהים המפוזרים על פני שטח גדול עלולים לגרום לתופעות לוואי משמעותיות. עזרה ראשונה - יש לשטוף את אזור המריחה במים זורמים.

שימוש שגוי בג'ל או בליעה בשוגג עלולים לגרום לתופעות לוואי מערכתיות (נמנום, קשיי עיכול, סחרחורת, כאבי בטן, דיכוי נשימתי).

מינונים גדולים של הג'ל עם שימוש ממושך קשורים לסיכון לדיכאון נשימתי, תרדמת, התכווצויות שרירים, דימומים במערכת העיכול, יתר לחץ דם או תת לחץ דם, וכן אי ספיקת כליות חריפה.

אין נוגדן ספציפי. הטיפול מתבצע בהתאם לתסמינים. עזרה ראשונה, בתנאי שלא חלפה יותר משעה מאז מנת היתר: שטיפת קיבה ופחם פעיל עם סורביטול שנלקח דרך הפה. במקרים חמורים, צוות אמבולנס מוזמן מיד.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

מכיוון שריכוז הפלזמה נמוך כאשר מיושמים באופן מקומי, הופעת סימני אינטראקציה עם תרופות אחרות נצפית רק במקרים של יישום תכוף על משטחים גדולים:

• שיכרון אפשרי עם ציקלוספורין, מתוטרקסט, מלחי ליתיום, גליקוזידים לבביים כתוצאה משמירתם בגוף;
• הגברת יעילותם של נוגדי קרישה, אספירין ותרופות נוגדות דלקת שאינן סטרואידיות אחרות, גלוקוקורטיקוסטרואידים, פניטואין, תרופות היפוגליקמיות;
• לא מומלץ להשתמש בו בשילוב עם סוכנים חיצוניים אחרים המכילים תרופות נוגדות דלקת שאינן סטרואידיות;
• שילוב עם תרופות להורדת לחץ דם, תרופות משתנות, מייפריסטון מחליש את יעילותן של תרופות אלו (המרווח בין השימוש בוואלוסל למיפריסטון צריך להיות לפחות שמונה ימים);
• שילוב עם אספירין מפחית את הקישור של קטופרופן לאלבומינים בפלזמה, עם פרובנציד הוא מסייע להאט את סילוק הקטופרופן ולהפחית את רמת הקישור שלו לחלבוני סרום;
• מומלץ פיקוח רפואי על חולים המקבלים מרשם לקטופרופן בשילוב עם קומרין.

[ 2 ], [ 3 ]

תנאי אחסון

יש לאחסן בטמפרטורות מתחת ל-25 מעלות צלזיוס. יש להרחיק מהישג ידם של ילדים.

[ 4 ]

חיי מדף

שנתיים.