ספטנסט

ספטנסט היא תרופה מורכבת, שהשפעתה ניתנת על ידי המרכיבים המרכיבים אותה. לתרופה יש אפקט הרדמה מקומי.

[ 1 ], [ 2 ]

אינדיקציות ספטנסטה

הוא משמש לביצוע הליכי הרדמה באמצעות הולכה או הסננה (התרופה משמשת גם ברפואת שיניים - במהלך הליכים לסתימה או עקירת שיניים, וגם בעת שיוף שיניים לפני התקנת כתרים).

[ 3 ]

טופס שחרור

המוצר נמכר בצורת נוזל להזרקה, במחסניות זכוכית בנפח של 1 או 1.7 מ"ל. האריזה מכילה 50 מחסניות כאלה (5 פלטות של 10 מחסניות) בנפח של 1 או 1.7 מ"ל נוזל, או 10 מחסניות (פלטה אחת) בנפח של 1.7 מ"ל תרופה.

פרמקודינמיקה

התרופה מכילה את היסוד ארטיקאין, שהוא חומר הרדמה מקומי מסוג אמיד. היא משמשת לטיפולים דנטליים. החומר גורם לעיכוב זמני ברגישות של סיבי עצב בודדים (חושיים, כמו גם וגטטיביים ומוטוריים). ההנחה היא שארטיקאין פועל על ידי חסימת תעלות נתרן תלויות פוטנציאל בתוך דפנות סיבי העצב.

לתרופה יש אפקט משכך כאבים מהיר (היא מתרחשת תוך 1-3 דקות), יש סבילות מקומית טובה, וגם אפקט משכך כאבים חזק ואמינ.

אדרנלין שנוסף לתמיסת הארטיקאין מעכב את חדירתה למחזור הדם הסיסטמי, וכתוצאה מכך החומר שומר על אינדיקטורים פעילים בתוך הרקמות למשך זמן ארוך יותר. הודות לכך, ניתן להשיג דימום מופחת באזור הניתוח.

התרופה מתחילה לפעול לאחר 1.5-1.8 דקות, וחוסמת את רגישות העצבים לאחר 1.4-3.6 דקות.

אפקט ההרדמה נמשך 45-75 דקות (אם המוך מורדם), או 120-360 דקות (אם שכבת הרקמה הרכה מורדמת). נתון מדויק יותר תלוי בגודל החלק בו נעשה שימוש.

[ 4 ], [ 5 ]

פרמקוקינטיקה

התרופה נספגת במהירות גבוהה וכמעט לחלוטין.

ערכי שיא של ארטיקאין בפלזמת הדם לאחר מתן תוך-אוראלי נצפו לאחר 10-15 דקות. נפח ההפצה הוא 1.67 ליטר/ק"ג, וחצי החיים של המרכיב הוא כ-20 דקות. סינתזת החלבון של החומר בפלזמת הדם היא כ-95%.

היסוד עובר הידרוליזה מהירה על ידי כולין אסטראז בפלזמה. הוא הופך לתוצרי פירוק ראשוניים של חומצה ארטיקאינית, אשר לאחר מכן עוברים מטבוליזם לגלוקורוניד שלה.

רוב הארטיקאין יחד עם תוצרי המטבוליזם שלו מופרשים דרך הכליות. אדרנלין מתפרק במהירות בכבד וברקמות אחרות ולאחר מכן מופרש דרך הכליות יחד עם המטבוליטים שלו.

מינון וניהול

יישום בהרדמה חדירתית:

• לפני כריתת שקדים (לאזור כל שקד) - מתן 5-10 מ"ל של התרופה;
• בעת הפחתת שברים בעצמות - יש לתת 5-20 מ"ל של התרופה;
• בעת ביצוע תפרים באזור הפרינאום - הזרקה של 5-15 מ"ל של תרופה.

בעת ביצוע הרדמה הולכתית:

• הליך הרדמה בשיטת לוקאשביץ'-אוברסט - מתן 2-4 מ"ל של התרופה;
• הליך רטרובולברלי - שימוש ב-1-2 מ"ל של התרופה;
• הליך בין-צלעי – הזרקה של 2-4 מ"ל של החומר (לאזור כל אחד מהמקטעים);
• הליך פארא-ורטברלי - 5-10 מ"ל של LS;
• הליך אפידורלי - מתן 10-30 מ"ל של תרופה;
• הליך הזנב - מריחה של 10-30 מ"ל של התרופה;
• לחסימת עצב טריגמינלי - מתן 1-5 מ"ל של התרופה;
• לחסימת הצומת הצווארי-חזה - הזרקה של 5-10 מ"ל של נוזל;
• לחסימת אזור מקלעת הזרוע - החדרת 10-30 מ"ל של החומר (לחלק השחי או הסופר-בריחלי);
• לחסימת החלק החיצוני של איברי המין - 7-10 מ"ל של התרופה (משני הצדדים);
• עבור חסימה פארא-צווארית - הזרקה של 6-10 מ"ל של תרופה (בשני הצדדים).

במהלך הליכים לעקירת שיניים בלסת העליונה (ללא סיבוכים) בשלב הלא דלקתי, מוזרק התרופה מתחת לרירית באזור קפל המעבר - נפח המחסן הוסטיבולרי הוא 1.7 מ"ל לשן אחת (במידת הצורך, ניתן להזריק 1-1.7 מ"ל נוספים של התרופה). בעת ביצוע חתך או תפר בחך - נפח המחסן החך הוא 0.1 מ"ל.

במהלך עקירת (בשלב הלא מסובך) של שיניים קדם-מולריות הממוקמות בלסת התחתונה (5-5), הרדמה, בעלת צורת חדירה, גורמת להתפתחות הרדמה הולכתית.

במהלך חריקת שיניים לצורך התקנת כתרים והליכי הכנת חורים (למעט טוחנות באזור הלסת התחתונה), גודל החלק הוסטיבולרי הוא 0.5-1.7 מ"ל לשן אחת. המינון המרבי המותר הוא 7 מ"ג/ק"ג.

[ 7 ]

השתמש ספטנסטה במהלך ההריון

אין נתונים על השימוש בארטיקאין במהלך ההריון (למעט מקרים של שימוש במהלך הלידה). ארטיקאין ואדרנלין מסוגלים לחצות את השליה, אם כי הראשון חודר בנפח קטן משמעותית בהשוואה לחומרי הרדמה מקומיים אחרים. רמות הארטיקאין בסרום אצל יילודים היו כ-30% מרמתן שנרשמה אצל האם. הזרקה מקרית של אדרנלין לכלי הדם עלולה להאט את זרימת הדם תוך רחמית.

בטיחות השימוש בחומרי הרדמה מקומיים אצל נשים בהריון, בהתחשב בהשפעתם על העובר, טרם נקבעה.

ניסויים בבעלי חיים שהשתמשו בארטיקאין לא הראו השפעות שליליות ישירות או עקיפות של התרופה על מהלך ההריון ותהליך הלידה, כמו גם על התפתחות העובר, העובר או לאחר הלידה של העובר. ניסויים אלה הראו גם כי לאדרנלין יש רעילות לרבייה. עם זאת, רמת הסיכון הפוטנציאלית לגוף האדם נותרה לא ידועה. לכן, מומלץ לנשים בהריון להימנע משימוש בתרופה.

תקופת הנקה.

אין ניסויים קליניים כדי לקבוע האם ניתן להשתמש בספטנס במהלך הנקה.

אין נתונים האם ארטיקאין ותוצריו המטבוליים יכולים לעבור לחלב אם. יחד עם זאת, נתונים פרה-קליניים על בטיחות התרופה מצביעים על כך שרמת החומר בחלב אם אינה מגיעה לרמה משמעותית קלינית. אדרנלין יכול לעבור לחלב, אך מתפרק שם במהירות.

לכן, נשים מניקות צריכות להימנע מהנקה במשך 10 שעות לאחר מתן הרדמה.

התוויות נגד

התוויות נגד עיקריות:

• נוכחות של רגישות יתר למרכיבי התרופה;
• מתמוגלובינמיה;
• אנמיה מזיקה;
• טכיקרדיה חדרית התקפית;
• פרפור פרוזדורים;
• גלאוקומה בזווית סגורה;
• היפוקסיה;
• רגישות יתר לקבוצות סולפו (במיוחד אצל אנשים עם אסתמה של הסימפונות).

נדרשת זהירות במקרים הבאים:

• נוכחות של סוכרת או אסתמה של הסימפונות;
• חוסר בכולין אסטראז בגוף;
• תירוטוקסיקוזיס;
• אי ספיקת כליות;
• לחץ דם מוגבר.

תופעות לוואי ספטנסטה

השימוש בתרופה עלול לגרום להתפתחות של תופעות לוואי מסוימות:

• הפרעות במערכת העצבים המרכזית (בהתאם לגודל המנה): הפרעות הכרה (לפעמים עד כדי אובדן הכרה), רעידות, כאבי ראש, הפרעות נשימה (לפעמים המובילות לדום נשימה), עוויתות ועוויתות שרירים;
• הפרעות עיכול: שלשולים, בחילות או הקאות;
• בעיות בתפקוד איברי החישה: לעיתים נצפות ליקויי ראייה זמניים (המובילים לעיתים לעיוורון) ודיפלופיה;
• נגעים המשפיעים על תפקוד מערכת הלב וכלי הדם: התפתחות טכיקרדיה, כמו גם הפרעות קצב או ברדיקרדיה, כמו גם ירידה בלחץ הדם;
• ביטויים של אלרגיות: גירוד בעור או היפרמיה, נזלת ודלקת הלחמית, ובנוסף לכך, בצקת קווינקה, בעלת דרגות חומרה שונות (נפיחות אפשרית באזור השפתיים העליונות או התחתונות, ובנוסף הגלוטיס (מוביל לקושי בתהליך הבליעה), כמו גם הלחיים, ובנוסף אורטיקריה וקושי בתהליך הנשימה), ואנפילקסיס;
• סימנים מקומיים: דלקת או נפיחות באתר ההזרקה, הופעת אזורים איסכמיים באזור ההזרקה (נמק רקמות עלול להתפתח גם אם התרופה הוזרקה בטעות לכלי הדם) ונזק עצבי (שיתוק עלול להתפתח בהמשך), המופיע רק אם לא מקפידים על טכניקת ההזרקה.

[ 6 ]

מנת יתר

סימני הרעלה כוללים: תחושת התרגשות בעלת אופי מוטורי, אובדן הכרה, סחרחורת חמורה, טכיקרדיה עם ברדיקרדיה וירידה בלחץ הדם.

אם מופיעים הסימפטומים הראשונים של שכרות במהלך הליך ההזרקה, יש צורך להפסיק את ההליך, להניח את המטופל במצב אופקי, ולאחר מכן להבטיח גישה חופשית לאוויר לדרכי הנשימה ולנטר את לחץ הדם וקצב הלב.

נהלים נוספים:

• אם מתפתחת דום נשימה או קוצר נשימה, מתבצעת אינטובציה אנדוטרכאלית, כמו גם אוורור מכני ואספקת חמצן (השימוש באנלפטיקה בעלת פעולה מרכזית אסור);
• כדי למנוע עוויתות - הזרקה תוך ורידית בקצב איטי של ברביטורטים עם פעולה קצרה, ובמקביל, אספקת חמצן וניטור פרמטרים המודינמיים;
• אם נצפים מצב של הלם ושלבים חמורים של הפרעות במחזור הדם - עירוי תוך ורידי של נוזלי אלקטרוליטים עם תחליפי פלזמה, וכן אלבומין יחד עם גלוקוסטרואידים;
• במקרה של ברדיקרדיה מתקדמת והופעת קריסה וסקולרית, יש לתת 0.1 מ"ג אפינפרין דרך הווריד בקצב נמוך, ולאחר מכן דרך הווריד בטפטוף (תוך ניטור ערכי לחץ דם יחד עם קצב לב);
• במקרה של טכיאריתמיה או טכיקרדיה בעלי אופי בולט - מתן תוך ורידי של חוסמי β סלקטיביים;
• במקרה של עלייה בערכי לחץ דם, יש להשתמש במרחיבי כלי דם היקפיים.

יש לבצע טיפול בחמצן וניטור תהליכי זרימת הדם במקרה של הפרעות כלשהן.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

MAOIs וטריציקלים מגבירים את ההשפעה של התרופה על יתר לחץ דם.

השפעת ההרדמה המקומית של ארטיקאין מתעצמת ומתארכת בזמן כאשר התרופה משולבת עם תרופות המכווצות כלי דם.

חוסמי β לא סלקטיביים מגבירים את הסבירות למשבר יתר לחץ דם, כמו גם לברדיקרדיה חמורה.

[ 8 ], [ 9 ]

תנאי אחסון

יש לשמור את הספטנס במקום בו לחות אינה חדירה. רמת הטמפרטורה היא מקסימום 25 מעלות צלזיוס.

חיי מדף

ספטנסט מאושר לשימוש תוך 24 חודשים ממועד ייצור התרופה.

בקשה לילדים

התרופה ניתנת לילדים בזהירות (לילדים מתחת לגיל 4, בטיחותה ויעילותה של התרופה לא נקבעו).

אנלוגים

האנלוגים של התרופה הם אלפאקאין, ארטיקאין 4% עם אפינפרין INIBSA, ברילוקאין-אדרנלין, ברילוקאין-אדרנלין פורטה, פרימקאין, ספטונסט עם אדרנלין, אוביסטין, אוביסטין פורטה, אולטרקאין DS, אולטרקאין DS פורטה, אולטרקאין סופרנין, ציטוקארטין.