אומניפק

אומניפק הוא חומר רדיואקטיבי המיועד להליכים אבחנתיים.

אינדיקציות אומניפקה

הוא משמש בבדיקות רנטגן בניגוד של חולים בגילאים שונים. התרופה משמשת במהלך הליכי קרדיואנגיוגרפיה, צילומי רנטגן של הכליות, ארטריוגרפיה עם וינוגרפיה, ובנוסף לכך, במהלך CT, מיאלוגרפיה של הצוואר, עצם החזה או אזור המותני, וארתרוגרפיה.

בנוסף, החומר משמש בבדיקות ERCP, ציסטרנוגרפיה CT, וכן בבדיקות של מערכת העיכול וסלפינגוגרפיה.

טופס שחרור

החומר משוחרר בצורת תמיסה להזרקות תוך-תכליתיות, תוך-וסקולריות ותוך-חלליות. הבקבוקונים בעלי קיבולת של 10, 20, וגם 50, 100 או 200 מ"ל. הקופסה מכילה 6, 10 או 25 בקבוקונים כאלה.

פרמקודינמיקה

ההשפעה הרדיופאקית של התרופה מתפתחת עקב ספיגת קרני רנטגן על ידי יוד המסונתז באופן אורגני. השפעה זו מספקת ויזואליזציה של כלי דם וחללים ברקמות בצילומי רנטגן.

פרמקוקינטיקה

יוגקסול הניתן תוך ורידי מופרש כמעט לחלוטין על ידי הכליות תוך 24 שעות, ונשאר ללא שינוי. ערכי Cmax של התרופה בשתן נצפים לאחר 60 דקות. זמן מחצית החיים של החומר בתפקוד כלייתי תקין הוא 120 דקות. לא נוצרים תוצרים מטבוליים. התרופה כמעט ואינה מסונתזת עם חלבון (פחות מ-2%).

לאחר מתן תוך-תכליתי, התרופה חודרת לדם מנוזל השדרה ולאחר מכן מופרשת ללא שינוי דרך הכליות. זמן מחצית החיים הוא 3-4 שעות.

חומר ניגוד לחללים (חללי הרחם והמפרקים, הלבלב ודרכי המרה, שלפוחית השתן וחצוצרות) מתפתח כמעט מיד לאחר ההזרקה.

מינון וניהול

שיטת המתן וגודל המנה נבחרים תוך התחשבות בגורמים רבים - מצבו הכללי של האדם, שיטת הבדיקה, גיל, משקל ותפוקת הלב.

יש לתת את התרופה תוך-וסקולרית במהלך אורוגרפיה הפרשה (סוג של בדיקת כליות באמצעות קרני ניגוד רנטגן הבודקת את פעילות ההפרשה של הכליות), אנגיוגרפיה וגם וינוגרפיה.

לביצוע אורוגרפיה הפרשה, מבוגר מקבל 40-80 מ"ל של חומר, כאשר 1 מ"ל ממנו מכיל 0.3 או 0.35 גרם יוד. ילד שמשקלו פחות מ-7 ק"ג נדרש לתת את התרופה ביחס של 3 מ"ל/ק"ג (1 מ"ל של החומר מכיל 0.3 גרם יוד). ילד שמשקלו מעל 7 ק"ג מקבל 2 מ"ל/ק"ג של תמיסה דומה (מקסימום 40 מ"ל).

לביצוע אנגיוגרפיה של קשת אבי העורקים, משתמשים ב-30-40 מ"ל של החומר (0.3 גרם יוד לכל 1 מ"ל). בעת ביצוע אורטוגרפיה (בדיקת ניגודיות רנטגן של צורת אבי העורקים), מנוהלים 40-60 מ"ל של התרופה (0.35 גרם יוד לכל 1 מ"ל). במקרה של ביצוע ארטריוגרפיה היקפית (בדיקת רנטגן של העורקים) באזור הרגליים, משתמשים ב-30-50 מ"ל של התרופה (0.3 או 0.35 גרם יוד לכל 1 מ"ל של תמיסה).

במהלך קרדיואנגיוגרפיה (בדיקת רנטגן של הלב), מוזרקים 30-60 מ"ל של תכשיר המכיל 0.35 גרם יוד לכל מ"ל לשורש אבי העורקים ולחדר השמאלי של אדם מבוגר. כדי לבצע ארטריוגרפיה כלילית סלקטיבית (בדיקת רנטגן של עורקי הלב), נדרשים 4-6 מ"ל של חומר דומה.

לביצוע וינוגרפיה של הרגליים, משתמשים ב-20-100 מ"ל של תרופה (0.24 או 0.3 גרם יוד לכל 1 מ"ל של נוזל).

עבור זריקות תוך-חלליות (ארתרוגרפיה, הרניוגרפיה, ERCP, בדיקת רנטגן של הלבלב על ידי החדרת תרופות ללבלב דרך התריסריון, וכן היסטרוסלפינגוגרפיה), משתמשים באומניפק, המכיל 0.24, 0.3 או 0.35 גרם יוד ב-1 מ"ל - במנה של 5-50 מ"ל.

כדי לבצע בדיקת רנטגן של מערכת העיכול, החומר מנוהל דרך הפה במנות של 10-200 מ"ל (1 מ"ל של התרופה מכיל 0.18 גרם יוד) או 10-20 מ"ל (1 מ"ל של התרופה מכיל 0.35 גרם יוד).

מתן תת-עכבישי נדרש לצורך מיאלוגרפיה של אזורי בית החזה, המותני והצווארי (בדיקת רנטגן של אזורי חוט השדרה - בית החזה, המותני והצווארי), וגם לצורך טומוגרפיה באזור ציסטרנות הבסיס (בדיקת רנטגן של אזורים הממוקמים בבסיס המוח).

למבוגרים, התרופה משמשת בתמיסות, ש-1 מ"ל מהן מכיל 0.18, 0.24 או 0.3 גרם יוד. לילדים - רק חומרים המכילים 0.18 גרם יוד ב-1 מ"ל. בהתחשב באינדיקציות רפואיות, מנות למבוגרים הן בטווח של 4-15 מ"ל, ולילדים - 2-12 מ"ל. נפח היוד הכולל במקרה של הזרקה תת-עכבישית יכול להיות מקסימום של 3000 מ"ג.

אסור לערבב את החומר הרפואי עם תמיסות של תכשירים רפואיים אחרים.

לאחר ההליך, יש צורך לספק למטופל את כמות הנוזלים הנדרשת.

[ 2 ]

השתמש אומניפקה במהלך ההריון

אין לרשום את אומניפק במהלך ההריון. יש להשתמש בו בזהירות אצל נשים מניקות.

התוויות נגד

בין התוויות נגד:

• נוכחות של חוסר סבילות לתרופה;
• היפרפעילות של בלוטת התריס;
• זיהומים בעלי אופי כללי או מקומי;
• צורות מוחיות של זיהומים;
• התקפים אפילפטיים (עם זריקות תת-עכבישיות).

יש צורך בזהירות בעת מתן תרופות במקרים הבאים:

• התקפים אפילפטיים;
• סוכרת;
• התייבשות;
• יתר לחץ דם המשפיע על הריאות;
• קשישים;
• מחלות במערכת הלב וכלי הדם בעלות אופי חמור;
• אי ספיקת כליות או כבד;
• שלב כרוני של אלכוהוליזם;
• מחלת מיאלומה;
• טרשת נפוצה;
• תרומבואנגיטיס אובליקרנס;
• צורה חמורה של טרשת עורקים;
• טרומבופלביטיס בשלב החריף;
• תסמיני אלרגיה מקומיים ופתולוגיות אלרגיות כלליות.

תופעות לוואי אומניפקה

לאחר הזרקה תוך-חללית של התרופה, נצפים לעיתים הקאות, סימני אלרגיה, תחושת חום ובחילה.

במקרה של הזרקה תוך-תכליתית, עלולים להופיע כאבי ראש, הקאות עם בחילות, נימול (פלסטזיה) המשפיע על הגב עם הצוואר והגפיים, כמו גם סחרחורת ועוויתות (האחרונים אצל אנשים בעלי נטייה).

[ 1 ]

מנת יתר

אם התרופה ניתנת במינון של לא יותר מ-2 גרם/ק"ג יוד למשך זמן קצר, ההסתברות להרעלה מינימלית.

תסמיני מנת יתר כוללים חמצת, ברדיקרדיה ודימום בריאות, ציאנוזה ודום לב. בנוסף, ישנה תחושת חולשה, נמנום או עייפות קשים, עוויתות, נדודי שינה ותרדמת. הפרעות נפשיות אפשריות גם כן: דיכאון, הזיות קשות או פסיכוזה, פחד, דפרסונליזציה או דיסאוריינטציה. כמו כן נצפות אמנזיה, היפוסטזיה, רעד חמור, דיפלופיה או אמבליופיה, כמו גם פוטופוביה, שיתוק, הפרעות דיבור או ראייה, שינויים בערכי EEG, מנינגיזם ודימומים מוחיים.

בהקשר זה, יש צורך לנטר באופן קבוע את תפקודן של מערכות חיוניות ולשמור על ערכי EBV תקינים. הליכי חירום מבוצעים בהתאם לאינדיקציות.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

אסור לשלב את התרופה עם קורטיקוסטרואידים במהלך זריקות תוך-רחמיות.

קיימת אי-התאמה תרופתית (בתוך אותו מזרק) בין אומניפק לאנטי-היסטמינים.

MAOI, נגזרות פנוטיאזין, ממריצים של מערכת העצבים המרכזית, תרופות נוגדות דיכאון טטרציקליות ותרופות אנלפטיות מגבירות את הסבירות לפתח התקפים ואפילפסיה.

תרופות להורדת לחץ דם, בשילוב עם התרופה, מגבירות את הסבירות לירידה בערכי לחץ הדם.

אומניפק מגביר את ההשפעות הנפרוטוקסיות של תרופות אחרות.

[ 3 ], [ 4 ]

תנאי אחסון

יש לאחסן את Omnipaque בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס.

חיי מדף

ניתן להשתמש באומינפק תוך 36 חודשים ממועד ייצור התרופה.

אנלוגים

אנלוגים של התרופה כוללים תרופות כגון Ultravist, Unipak עם Tomogexol, כמו גם Unigexol ו-Iogexol.

ביקורות

ברוב הסקירות, Omnipaque מושווה לחומרי ניגוד אחרים (Urographin משמש בעיקר להשוואה). מומלץ להשתמש באחרון בתדירות גבוהה יותר מכיוון שמחירו נמוך יותר. למרות שרופאים ומטופלים רבים מציינים ש-Omnipaque נסבל הרבה יותר. בהקשר זה, אנשי מקצוע רפואיים, אם אין תגובה לפעולת היוד, ממליצים להשתמש בתרופה זו.