מזבנט

מזאבנט היא תרופה יעילה מסוג סולפנילאמיד, בעלת השפעה ישירה על תהליכי העיכול והמטבוליזם בגוף. המרכיב הפעיל במזאבנט הוא מזאלזין, המשמש באופן פעיל למחלות מעי דלקתיות.

התרופה נוגדת הדלקת מזאבנט זמינה בבתי מרקחת רק במרשם רופא.

[ 1 ], [ 2 ]

אינדיקציות מזבנטה

בהתאם לצורת התרופה, Mezavant נקבע עבור פתולוגיות מעיים שונות:

• הטבליות ניתנות לטיפול בקוליטיס כיבית לא ספציפית ובמחלת קרוהן (תהליך דלקתי גרנולומטוטי לא ספציפי במערכת העיכול);
• נרות רקטליים של Mezavant ניתנים לטיפול בקוליטיס כיבית לא ספציפית הכוללת את פי הטבעת (גרסה כיבית של דלקת);
• תרחיף מזאבנט למתן רקטלי משמש לטיפול בקוליטיס כיבית לא ספציפית, עם מעורבות החלקים הדיסטליים של המעי הגס והרקטום.

טופס שחרור

טבליות מסיסות במעיים (10 טבליות באריזת שלפוחית) על בסיס 400 או 800 מ"ג של מסלאזין, המכילות מספר חומרים עזר היוצרים את קליפת התרופה (עמילן, מלטודקסטרין, מקרוגול, טלק וכו'). לקליפה גוון חום-אדמדם, לעיתים עם תכלילים נוספים. פנים הטבליה אפור.

נרות רקטליים (5 יחידות באריזה) מכילים שומנים מוצקים ו-500 מ"ג של החומר הפעיל מזלאזין. צורת הנרות היא חרוטית, הצבע פסטל.

התרחיף לשימוש תוך-רקטלי מורכב מ-4 גרם של מסלאזין (לכל 100 גרם של התרופה), טרגקנט, נתרן אצטט, קסנטן גאם ורכיבים נוספים. התרחיף הוא מסה הומוגנית בגוון קרמי. הוא מיוצר בכמוסות פלסטיק בנפח של 50 או 100 גרם. האריזה כוללת אפליקטור והוראות שימוש בתרופה.

שמות אנלוגים של התרופה Mezavant

• אסאקול – נרות, טבליות.
• מסאקול היא טבליה להמסה במעי.
• פנטזה - גרגירים, נרות, תרחיף, טבליות.
• סלופלק – גרגירים, נרות, טבליות.

תרופות בעלות השפעות דומות:

• סולפסלזין - טבליות;
• סלזופירין - טבליות.

פרמקודינמיקה

לתכשיר הרפואי Mezavant יש השפעה אנטי-דלקתית מקומית, הנובעת מדיכוי תפקוד ליפוקסיגנאז נויטרופילים וירידה בייצור פרוסטגלנדינים וחומרים ליפידים פעילים ביותר - לויקוטריאנים.

התרופה Mezavant מעכבת את תכונות הנדידה, הפגוציטיות והדה-גרנולציה של נויטרופילים וחוסמת את שחרור האימונוגלובולינים הלימפוציטים.

למזאבנט יש השפעה אנטי-מיקרוביאלית כנגד פלורת הקוקוס וחיידקי אי קולי. ההשפעה האנטי-מיקרוביאלית באה לידי ביטוי במלואה במעי הגס.

התרופה יכולה לפעול כנוגד חמצון, שכן יש לה את היכולת ליצור קשרים ולהשמיד רדיקלים חופשיים של חמצן.

החומר הפעיל משתחרר בחלק הסופי של המעי הדק, כמו גם במעי הגס. צורות של התרופה כמו נרות ותרחיפים משפיעות בצורה מרבית בחלקים הדיסטליים של המעי הגס, כמו גם ישירות בפי הטבעת.

פרמקוקינטיקה

כמעט מחצית מכמות מזבנט הנלקחת דרך הפה נספגת בעיקר במעי הדק. תהליך האצטילציה (החלפת אטומי מימן) בחומר הפעיל מזאלזין מתרחש ברירית המעי ובכבד, עם היווצרות חומצה N-אצטיל-5-אמינוסליצילית.

קישור לחלבוני פלזמה הוא יותר מ-40%.

החומר הפעיל של Mezavant ותוצריו המטבוליים אינם חוצים את בלוטת התריס הבקרנית (BBB), אך ניתן למצוא אותם בחלב של אם מניקה.

החומר הפעיל ותוצרי חילוף החומרים מופרשים דרך מערכת השתן, ובחלקו דרך הצואה.

מינון וניהול

הוראות שימוש להכנת טבליות Mezavant:

• את הטבליה נלקחת בין הארוחות, ללא לעיסה או כתישה, עם מים;
• בשלב החריף של המחלה, חולים בוגרים מקבלים 800 מ"ג של התרופה שלוש פעמים ביום, עם מקסימום של 4 גרם ליום;
• בשלב החריף של המחלה, ילדים במשקל מעל 40 ק"ג מקבלים מינון מקסימלי של 50 מ"ג/ק"ג של התרופה ליום;
• כטיפול תחזוקתי, מבוגרים מקבלים 400 מ"ג של התרופה 4 פעמים ביום או 800 מ"ג של התרופה פעמיים ביום, וילדים מעל 40 ק"ג מקבלים מינון מקסימלי של 30 מ"ג/ק"ג/יום.

אופן השימוש בנרות רקטליים של Mezavant 500 מ"ג:

• בשלב החריף, מבוגרים וילדים במשקל מעל 40 ק"ג - נרות אחת שלוש פעמים ביום;
• כטיפול תחזוקתי למבוגרים ולילדים במשקל מעל 40 ק"ג - נרות אחת פעם ביום.

לפני החדרת הנר לפי הטבעת, יש לנקוט צעדים לריקון המעיים. יש להחדיר את הנר לעומק ולהחזיק אותו למשך 60 דקות לפחות. להקל על ההחדרה, מומלץ להחזיק את הנר במים קרים במשך 5 דקות מראש.

אופן מתן תרחיף רקטלי של מזבנט:

• בשלב החריף, 50-100 מ"ל של התרופה בבוקר ובלילה;
• כטיפול תחזוקתי – 50 מ"ל מהתכשיר לפני השינה.

עבור ילדים, המינון ותדירות השימוש בתרחיף נבחרים על ידי הרופא באופן אישי. הכמות המקסימלית של מזבנט לילדים היא 50 מ"ג/ק"ג בשלב החריף, או 30 מ"ג/ק"ג כטיפול תחזוקתי.

התרחיף ניתן לאחר ניקוי המעיים: יש לנער את הקפסולה עם התכשיר, להסיר את מכסה המגן, להכניס את קצה המוליך עמוק לתוך פי הטבעת. ההליך נוח יותר אם המטופל שוכב על צידו השמאלי, מכופף את רגלו הימנית ומותח את רגלו השמאלית.

התרופה ניתנת בהדרגה, ללא חיפזון. לאחר מתן התרופה, על המטופל להמשיך לשכב למשך 30 דקות לפחות.

בדרך כלל, מהלך הטיפול בתרחיף Mezavant נמשך עד 3 חודשים, עד להשגת תקופה יציבה של הפוגה.

השתמש מזבנטה במהלך ההריון

מומחים הוכחו כי החומר הפעיל של Mezavant חודר את השליה, אך מידת הסיכון לנזק לעובר נותרה לא ודאית, שכן מחקרים כאלה לא נערכו. בשל חוסר מידע, לא מומלץ להשתמש בתרופה בנשים בהריון, אלא אם כן השימוש בתרופה חיוני.

החומר הפעיל ותוצרי המטבוליזם שלו נמצאים בכמויות מספיקות בחלב של אם מניקה. שאלת השימוש במזבנט בתקופה זו צריכה להיקבע על ידי רופא.

תרופה עצמית עם תרופה זו אינה מקובלת, במיוחד עבור נשים הרות ומניקות.

התוויות נגד

ישנם מצבים בהם השימוש במזבנט אינו רצוי או בלתי מתקבל על הדעת:

• אם קיימת סבירות גבוהה לתגובה אלרגית של הגוף למרכיבי התרופה;
• למחלות דם והפרעות דם;
• בשלב החריף של כיב קיבה וכיב תריסריון;
• עם חוסר של גלוקוז-6-פוספט דהידרוגנאז;
• עם דימום מוגבר, דיאתזה דימומית;
• במקרה של נזק חמור לכבד ולכליות;
• במהלך ההריון (במיוחד בשליש השלישי של ההריון);
• במהלך הנקה;
• בילדות המוקדמת (עד שנתיים).

אם לחולה יש מחלות זיהומיות כרוניות או חריפות, שאלת השימוש במזאבנט נקבעת על ידי הרופא באופן פרטני.

תופעות לוואי מזבנטה

תופעות לוואי במהלך הטיפול במזבנט עשויות להשפיע על מערכות ואיברים שונים של המטופל:

• התקפי בחילות והקאות, הפרעות מעיים, אובדן תיאבון, צמא, דלקת ברירית הפה, דלקת בלבלב ובכבד;
• עלייה בקצב הלב, שינויים בלחץ הדם, אי נוחות באזור הלב, קשיי נשימה, דלקת בשריר הלב או בקרום הלב;
• כאבי ראש, צלצולים באוזניים, רעד בגפיים, התפתחות של מצב דיכאון, סחרחורת;
• הופעת חלבון או גבישים בשתן, עצירת שתן;
• ביטויים של אלרגיות (פריחות בעור, גירוד בפי הטבעת, אדמומיות העור);
• אנמיה, ירידה במספר הלויקוציטים והטסיות דם, היפופרותרומבינמיה;
• עייפות, רגישות מוגברת של העור לקרניים אולטרה סגולות, נשירת שיער, אוליגוספרמיה.

[ 3 ]

מנת יתר

מקרים של מנת יתר של מזאבנט הם נדירים מאוד, אך עשויים להתבטא בתסמינים הבאים:

• התקפי בחילות, הקאות;
• כאב באזור הקרנת הקיבה;
• עייפות מוגברת, אדישות;
• מצב ישנוני.

מינון יתר מטופל על ידי שטיפת קיבה ונטילת חומר משלשל. ניתן לרשום טיפול סימפטומטי בהתאם לצורך.

לעיתים, תופעות הלוואי עשויות להתגבר. במקרה זה, ההחלטה על ביטול התרופה מתקבלת על ידי הרופא המטפל.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

למזבנט יש את היכולת לשפר את ההשפעה של תרופות מבוססות סולפונילאוריאה, מגביר את תכונות יצירת הכיבים של גלוקוקורטיקוסטרואידים ואת ההשפעה הרעילה של מתוטרקסט.

התרופה מחמירה את ההשפעה של פורוסמיד, סולפונמידים, ריפמפיצין, ספירונולקטון, וגם משפרת את ההשפעה של תרופות המונעות קרישת דם, מגבירה את פעילותם של חומרים אוריקוזוריים ומעכבת את ספיגת ויטמין B12.

לא ידוע על שילובי תרופות אחרים בין Mezavant לבין החומר הפעיל שלו mesalazine.

[ 4 ], [ 5 ]

תנאי אחסון

מזוונט מסווג כתרופה מרשימה B.

ניתן לאחסן את גרסת הטבליות של התרופה בתנאי טמפרטורה רגילים, בטמפרטורה שלא תעלה על +30°C.

נרות ותרחיפים רקטליים מאוחסנים בטמפרטורה שלא תעלה על 25 מעלות צלזיוס.

יש לאחסן את מזבנט הרחק מהישג ידם של ילדים, במקום חשוך.

חיי מדף

יש לציין את חיי המדף של התרופה, כמו גם את תאריך התפוגה הסופי, על אריזת התרופה.

לטבליות ונרות של Mezavant יש חיי מדף של לא יותר מ-3 שנים ממועד הייצור.

המתלה מאוחסן עד שנתיים באריזה אטומה של היצרן.

לאחר פתיחת האריזה, יש להשתמש בתרופה מיד או להשליך אותה.