תרופה בניסוי קליני מראה תוצאות מעודדות בהתקפים אפילפטיים

יותר מ-100 אתרים ברחבי ארצות הברית משתתפים בניסויים קליניים חדשים של תרופה המבטיחה להיות טיפול יעיל להתקפים אפילפטיים בחולים שלא הגיבו לתרופות אחרות.

BHV-7000 מפעיל קולטני אשלגן במוח, מה שמאפשר לו לווסת התקפים, הסבירה ד"ר טאהא גוליפור, נוירולוג מאוניברסיטת קליפורניה, סן דייגו וחוקר מקומי במחקר. תרופות אנטי-אפילפטיות נפוצות אחרות מכוונות לתעלות נתרן וסידן בנוירונים, שהן יעילות בחלק מהחולים אך לא בכל החולים.

כ-40% מתוך כ-1.5 מיליון אנשים עם אפילפסיה, המוערכים, עמידים לתרופות המכוונות לתעלות נתרן וסידן. משמעות הדבר היא שהופעתו של מסלול שלישי - דרך קולטני אשלגן - תרחיב מאוד את אפשרויות הטיפול בהתקפים.

"תעלת האשלגן אינה דבר חדש או לא ידוע לחלוטין בקהילת מדעי המוח שלנו - היו ניסיונות רבים לחקור את המסלול הזה בעבר - אך לא הצלחנו ליצור תרופה עם תופעות לוואי מינימליות ושליטה יעילה בהתקפים", ציין ד"ר גוליפור.

"עם זאת, שנים של מחקרים פרה-קליניים במעבדה, במודלים של תאים, במודלים של בעלי חיים, ולאחר מכן בניסויים קליניים מוקדמים בבני אדם הראו כי תרופה זו נראית נסבלת היטב ומהווה חומר רב עוצמה לשליטה בהתקפים, וזו בהחלט חדשות מעודדות."

בשלב הראשון של הניסוי, התרופה נבדקה על 58 חולים, רובם גברים לבנים בשנות ה-40 לחייהם. תופעות הלוואי העיקריות שנצפו בקבוצה קטנה של משתתפים כללו כאבי ראש ואי נוחות בבטן, אשר חלפו לאחר הפסקת התרופה.

חברת Biohaven בע"מ, חברת ביו-פרמצבטיקה שבסיסה בקונטיקט, מבקשת לגייס 390 משתתפים לניסויים קליניים בשלב II ו-III כדי לקבוע האם התרופה יכולה להפחית את תדירות ההתקפים בחולים שאובחנו עם אפילפסיה מוקדית, הגורמת להתקפים בחלק ספציפי של המוח.

על המשתתפים להיות בני 18 עד 75 שנים ויוקצו באופן אקראי לקבל אחת משתי מנות של התרופה או פלצבו (מנה לא פעילה המשמשת להשוואה).

אפילפסיה מוקדית חייבת להיות מאובחנת במשך שנה לפחות. המשתתפים חייבים לחוות לפחות ארבעה התקפים בפרק זמן של 28 יום, כישלון בטיפול בשתי תרופות אנטי-אפילפטיות לפחות, ולהיות במינון יציב של תרופה אחת או עד שלוש תרופות אנטי-אפילפטיות.