חיסון חדש למלריה מראה הגנה גבוהה בניסוי קליני

חוקרים מהמרכז הרפואי של אוניברסיטת ליידן וממרכז הרפואי רדבאוד בהולנד ערכו ניסוי קליני קטן שהדגים את הבטיחות והיעילות של חיסון למלריה המבוסס על טפיל מהונדס גנטית, פלסמודיום פאלציפארום. תוצאות המחקר פורסמו בכתב העת הרפואי של ניו אינגלנד.

ההקשר ומטרת המחקר

מלריה פוגעת ביותר מ-200 מיליון בני אדם מדי שנה, והורגת כ-500,000. רוב מקרי המוות מתרחשים באפריקה שמדרום לסהרה, אסיה ואמריקה הלטינית, וילדים ונשים בהריון נותרים הפגיעים ביותר. למרות המאמצים למגר את המחלה, החיסונים הקיימים מספקים הגנה לטווח קצר בלבד.

המפתחים התמקדו בגישה חלופית - חיסון באמצעות טפילים חיים מוחלשים (Plasmodium falciparum). שיטה זו כוללת תגובה חיסונית רחבה יותר על ידי חשיפת מערכת החיסון לאנטיגנים טפיליים מרובים.

עיצוב המחקר

הניסוי הקליני העריך את הבטיחות, הסבילות והיעילות של חיסון המשתמש בטפיל GA2 מהונדס גנטית. טפיל זה מסוגל להתפתח בתאי כבד בשלבים מאוחרים יותר, מה שמספק השפעה ממושכת ומלאה יותר על מערכת החיסון.

• משתתפים: 25 מבוגרים בריאים ללא חשיפה קודמת למלריה חולקו באופן אקראי לאחת משלוש קבוצות:
  • קבוצה GA2 (10 אנשים) – חיסון עם טפיל מהונדס גנטית GA2.
  • קבוצה GA1 (10 פרטים) היא גרסה נוספת של הטפיל.
  • קבוצת פלצבו (5 אנשים) - עקיצות מיתושים לא נגועים.
• נוהל: המשתתפים קיבלו שלושה מפגשי חיסון במרווח של 28 ימים, כל אחד מהם כלל חשיפה ל-50 עקיצות יתושים. שלושה שבועות לאחר החיסון הסופי, כל המשתתפים עברו אתגר מבוקר נגד מלריה.

תוצאות מפתח

• בטיחות: כל הקבוצות הראו פרופיל תופעות לוואי דומה, כולל תגובות מקומיות קלות (אדמומיות וגירוד באתר עקיצות היתוש).
• יְעִילוּת:
  • 89% מהמשתתפים בקבוצת GA2 (8 מתוך 9) הראו הגנה מפני זיהום.
  • רק 13% מהמשתתפים בקבוצת GA1 (1 מתוך 8) ואף אחד בקבוצת הפלצבו לא נמנע מהדבקה.
• תגובה חיסונית:
  • למשתתפים בקבוצת GA2 הייתה שכיחות מוגברת של תאי CD4+ T ספציפיים ל-P. falciparum שהפגינו תגובה פרו-דלקתית בולטת (ייצור של אינטרפרון-γ, TNF-α ואינטרלוקין-2).
  • תגובת הנוגדנים ל-P. falciparum הייתה דומה בקבוצות GA2 ו-GA1, דבר המצביע על כך שההגנה שמספק GA2 נובעת מחסינות תאית ולא מחסינות הומורלית.

מסקנות ותחזית

המחקר הראה כי החיסון המבוסס על טפילים GA2 בטוח, גורם לתגובה חיסונית תאית חזקה ומספק הגנה משמעותית מפני זיהום.

המחברים מדגישים את הצורך במחקר נוסף כדי לאשר את יעילות החיסון באוכלוסיות גדולות ומגוונות יותר. אם ניסויים נוספים יאשרו את התוצאות, זה יכול להיות צעד משמעותי קדימה במאבק נגד מלריה.