ה-FDA אישר טיפול ראשון בצורת קרם לאקזמה כרונית בידיים

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את הקרם הראשון מסוגו שתוכנן במיוחד לטיפול באקזמה כרונית בידיים (CHE).

CHE היא מצב נפוץ המאופיין בעור אדום, מגרד וסדוק בידיים ובפרקי כף היד.

Anzupgo (קרם דלגוציטיניב) מאושר למבוגרים עם כאב ראש בינוני עד חמור שאינם יכולים להשתמש בסטרואידים מקומיים או עבורם הם אינם יעילים.

"אישור Anzupgo מאשר את מחויבותנו להשקיע במחלות עור קשות לטיפול כדי להביא טיפולים חדשים לחולים היכן שהצורך הוא הגדול ביותר", אמר כריסטוף בורדון, מנכ"ל LEO Pharma, יצרנית Anzupgo, בהודעה לעיתונות.

בניגוד לאטופיק דרמטיטיס, הצורה הנפוצה ביותר של אקזמה, CHE היא מצב נדיר ומחליש. היא משפיעה על כ-10% מאוכלוסיית ארה"ב ונמשכת יותר משלושה חודשים או מתלקחת לפחות פעמיים בשנה, על פי האגודה הלאומית לאקזמה.

Anzupgo פועל על ידי חסימת אנזימי JAK, הגורמים לדלקת שמעוררת התפרצויות של אקזמה בידיים.

נטייה גנטית, כמו גם חשיפה לחומרים מגרים ואלרגנים, עלולות להוביל להתפתחות צורה זו של אקזמה. אנשים בסיכון גבוה יותר הם אלו שעובדים בתעשיות כמו ניקיון, עיצוב שיער ובריאות, שם הם נוטים יותר לבוא במגע עם כימיקלים ולהגיב אליהם.

מחקרים מראים כי למחלה זו יש השפעה חמורה על איכות חייו של אדם ועל בריאותו הנפשית.

רופא עור מדטרויט שיבח את החלטת ה-FDA.

"בתקופתי כרופאת עור, ראיתי ממקור ראשון עד כמה מטופלים סובלים מגירוד וכאב הקשורים לכאבי בטן כרונית (CHE) וכמה קושי יש להם בחיי היומיום שלהם", אמרה ד"ר לינדה שטיין גולד, מנהלת המחקר הקליני בהנרי פורד הלת' בדטרויט, בהודעה לעיתונות של LEO Pharma US. "אני מאמינה שאפשרות טיפול חדשה זו תתקבל בברכה על ידי רופאי עור המחפשים דרכים יעילות ובטוחות להתמודד עם תסמינים אלה."

מחקרים שנערכו לפני אישור ה-FDA הראו כי אנשים עם אקזמה בידיים שהשתמשו בקרם חוו שיפור בתדירות גבוהה יותר מאשר אלו שהשתמשו בפלסבו או בקרם דמה. התרופה אינה נושאת את אזהרת הקופסה השחורה הנדרשת עבור מעכבי JAK אחרים מקומיים או דרך הפה.

"אנו נרגשים מכך שה-FDA הכיר בהשפעה שיש לאקזמה כרונית בידיים בינונית עד חמורה על חולים", אמרה כריסטין בלסון, מנכ"לית ונשיאת האיגוד הלאומי לאקזמה, בהודעה לעיתונות.

"עבור אנשים החיים עם בעיית עור מתישה זו על כפות הידיים, זה קשה ביותר; זה משפיע על יכולתם לעבוד, לגעת באחרים ולהתחבר לאנשים שחשובים להם", הוסיפה. "התמיכה הזו מביאה תקווה ופרספקטיבה לקהילת האקזמה ולאלו המחפשים הקלה מתמשכת מתסמינים הרסניים."

הקרם כבר אושר באיחוד האירופי, בריטניה, שוויץ ואיחוד האמירויות הערביות.