גרסת תרסיס לאף של משתן נפוץ עשויה לטפל באי ספיקת לב

מחקר חדש מצא כי תרסיס לאף המכיל את התרופה בומטניד יכול להפחית נפיחות ברקמות הנגרמת מאי ספיקת לב באותה יעילות כמו צורות סטנדרטיות של התרופה דרך הפה והווריד. הממצאים הוצגו בכנס המדעי של איגוד הלב האמריקאי לשנת 2024 בשיקגו, פורום בינלאומי חשוב לשיתוף ההתקדמות המדעית האחרונה ועדכונים קליניים במדע הלב וכלי הדם. המחקר פורסם גם בכתב העת Circulation של איגוד הלב האמריקאי.

אי ספיקת לב מתרחשת כאשר הלב אינו שואב דם ביעילות כפי שהוא אמור, וכתוצאה מכך ירידה בזרימת הדם לאיברים והצטברות נוזלים בריאות וברקמות אחרות. שינויים באורח החיים, כולל שליטה בהשמנת יתר, הפסקת עישון, פעילות גופנית ושליטה בלחץ דם גבוה וברמת הסוכר בדם, יכולים לסייע במניעת אי ספיקת לב.

תרופות משתנות משמשות לטיפול באי ספיקת לב, אשר מפחיתות נפיחות ברקמות וניתן לתת אותן דרך הפה או דרך הווריד. בומטניד הוא אחד מתרופות המשתן הסטנדרטיות, הניתנות דרך הפה או דרך הווריד כדי להסיר עודפי מלח ומים דרך השתן ולהפחית נפיחות הנגרמת ממחלת לב, כליות או כבד.

בניסוי הקליני RSQ-777-02, חוקרים חקרו פורמולציה חדשה של תרסיס לאף של בומטניד באנשים בריאים. הם השוו את ספיגתו ויכולתו להפחית נפיחות עם צורות פומיות ותוך ורידיות ב-68 מבוגרים שלא סבלו מאי ספיקת לב או מגורמי סיכון לאי ספיקת לב בזמן ההרשמה למחקר.

"אצל חולים עם אי ספיקת לב, יכולתו של הגוף לספוג תרופות בקיבה ובמעיים פוחתת לעיתים קרובות ככל שמצטברים נוזלים (הנקראת עמידות משתנת), ולכן תרופות דרך הפה הן לרוב הכי פחות יעילות דווקא כשהן הכי נחוצות", אמר מחבר המחקר הראשי, ד"ר דניאל בנסימהון, המנהל הרפואי של תוכנית אי ספיקת לב מתקדמת/תמיכה מכנית במחזור הדם ב-Cone Health בגרינסבורו, צפון קרוליינה.

"שימוש בתרופה משתנת שאינה מסתמכת על ספיגה במערכת העיכול יכול להיות כלי חשוב לסייע לחולים עם אי ספיקת לב ומצבים אחרים מבלי להזדקק למתן תוך ורידי, דבר שניתן לעשות רק בבתי חולים ובמרפאות", הוסיף.

המחקר מצא:

• תרסיס האף נספג היטב והיה בטוח, עם תופעות לוואי דומות לאלו של צורות מתן אחרות ופחות תופעות לוואי בהשוואה לגרסה הפומית.
• בהשוואה לבומטניד דרך הפה והווריד, תרסיס האף יצר תפוקת שתן דומה.
• תרסיס האף השיג ריכוזי דם דומים לאלו של הגרסה הפומית, אך התרופה נספגה מהר יותר ב-33%. למרות שלצורה תוך ורידית היה קצב הספיגה המהיר ביותר, הפרשת נתרן בשתן הייתה מהירה יותר עם הגרסה האף. מחקרים קודמים הראו שרמות נתרן בשתן עשויות לשמש כסמן ביולוגי לתגובה משתנת באי ספיקת לב.
• כל משתתפי המחקר קיבלו את שלוש צורות הבומטניד בסדרים שונים. הצורות האף והוורידיות נספגו באופן עקבי יותר מהצורה הפומית, מה שנקרא שונות תוך-משתתפת (in-subject variability). בצורות האף והוורידיות הייתה שונות של 27% בספיגה, בהשוואה ליותר מ-40% לצורה הפומית, דבר המצביע על יציבות רבה יותר של הצורות האף והוורידיות, ציינו המחברים.

"הופתענו מהמהירות שבה תרסיס האף עבד ומכמה משתנה הייתה ספיגת התרופה דרך הפה, אפילו אצל משתתפים בריאים", אמר בנסימהון. "חולים הזקוקים לטיפול משתן כדי להקל על נפיחות באי ספיקת לב כרונית ובמחלת כבד עשויים כעת לקבל אפשרות חדשה למתן עצמי, במיוחד כאשר הם אינם יכולים ליטול את התרופה דרך הפה שלהם או שהיא מפסיקה לפעול."

המגבלה העיקרית של המחקר היא שהמשתתפים היו בריאים ולא סבלו מאי ספיקת לב או מגורמי סיכון לאי ספיקת לב בזמן ההשתתפות. כעת, לאחר שנקבעו הבטיחות והסבילות במבוגרים בריאים, המחברים מתכננים לערוך מחקרים נוספים כדי להעריך את הזמינות הביולוגית והיעילות הקלינית של בומטניד באף בחולים עם אי ספיקת לב.

"אנו מאמינים שזה יהיה כלי בעל ערך לטיפול באי ספיקת לב, שיקל על הטיפול הביתי ויפחית באופן פוטנציאלי את הצורך באשפוזים יקרים וקבלות חוזרות", סיכם בנסימהון. "השארת חולים בבית טובה להם וטובה למערכות הבריאות שלנו."

פרטי המחקר:

• הניסוי הקליני RSQ-777-02 נערך במרכז המחקר של מחוז אורנג' באירוויין, קליפורניה, מדצמבר 2023 עד אפריל 2024.
• המחקר כלל 68 מבוגרים בריאים בגילאי 18 עד 55 שלא סבלו מאי ספיקת לב או מגורמי סיכון להתפתחותה בזמן ההשתתפות.
• 66.2% מהמשתתפים הזדהו כגברים, 33.8% כנשים. 60.3% מהמשתתפים הזדהו כלבנים, 27.9% כשחורים, 10.3% כאסייתים ו-1.5% כ"אחר". 32.4% מהמשתתפים הזדהו כהיספנים, 67.6% לא.
• המשתתפים קיבלו בומטניד דרך האף, דרך הפה וניתן תוך ורידי בסדרים שונים. המשתתפים היו במעקב באתר במשך 10 ימים.