ארמדין 50

ארמדין 50 (אתילמתילהידרוקסיפירידין סוקצינט) הוא מוצר רפואי השייך לקבוצת נוגדי החמצון והנוגדים-היפוקסנטיים. יש לו תכונות נוירו-פרוטקטיביות ואנטי-היפוקסיות והוא משמש לטיפול במחלות שונות הקשורות לפגיעה במחזור הדם ובחילוף החומרים של חמצן ברקמות.

אתילמתילהידרוקסיפירידין סוקצינט מפגין השפעה נוגדת חמצון, ומפחית את רמת הרדיקלים החופשיים בגוף. הוא גם משפר תהליכים מטבוליים בתאים, מגביר את עמידות הרקמות להיפוקסיה (חוסר חמצן) ובעל השפעה נוגדת לחץ. התרופה מייצבת את קרומי התאים ומשפרת את זרימת הדם במוח.

אינדיקציות ארמדין 50

• שבץ מוחי חריף (אירוע מוחי):

  • כחלק מטיפול מורכב לשבץ איסכמי.
  • לשיפור זרימת הדם המוחית ולשיקום תפקוד המוח.

• פגיעות מוח טראומטיות:

  • כחלק מטיפול מורכב להפחתת תסמינים נוירולוגיים ולשיפור מצבו של המטופל.

• אנצפלופתיה דיס-סירקולטורית:

  • טיפול בהפרעות כרוניות של כלי הדם המוחיים, כולל טרשת עורקים, יתר לחץ דם ומחלות כלי דם.

• דיסטוניה צמחית:

  • הפחתת תסמינים של תפקודים אוטונומיים לקוי הקשורים למחלות שונות.

• תסמונת גמילה מאלכוהול (תסמונת גמילה מאלכוהול):

  • הפחתת תסמיני גמילה, שיפור המצב הנפשי והפחתת הסיכון לסיבוכים.

• מחלת לב איסכמית (כחלק מטיפול מורכב):

  • שיפור זרימת הדם הכלילית, הפחתת תסמיני איסכמיה.

• איסכמיה חריפה של שריר הלב (אוטם שריר הלב):

  • כחלק מטיפול מורכב להפחתת האזור האיסכמי ולשיפור מצבו הכללי של המטופל.

• מצבים המלווים בחרדה מוגברת:

  • הפחתת חרדה, שיפור במצב הרוח הכללי של המטופל.

• תהליכים דלקתיים חריפים בחלל הבטן (דלקת לבלב נמקית, דלקת הצפק):

  • כחלק מטיפול מורכב להפחתת דלקת ולשיפור הפרוגנוזה של המחלה.

• מניעת מצבי לחץ ושיפור הסתגלות הגוף לתנאים קיצוניים:

  • שיפור המצב הכללי והגברת העמידות בפני גורמי לחץ.

טופס שחרור

תמיסה למתן תוך ורידי ולמתן תוך שרירי:

• אמפולות עם תמיסת הזרקה המכילה 50 מ"ג/מ"ל של חומר פעיל. נפח האמפולות יכול להיות 2 מ"ל או 5 מ"ל.

פרמקודינמיקה

• פעולה נוגדת חמצון:

  • ארמדין 50 מעכב תהליכי חמצון שומנים (LPO), דבר המונע נזק לקרומי התאים ומסייע בשמירה על שלמותם המבנית. פעולה זו נובעת מיכולתה של התרופה להפעיל אנזימים נוגדי חמצון, כגון סופראוקסיד דיסמוטאז.

• פעולה אנטי-היפוקסית:

  • התרופה משפרת את ניצול החמצן על ידי הרקמות, מגבירה את עמידות הגוף להיפוקסיה (חוסר חמצן) ומשפרת תהליכי אנרגיה בתאים.

• פעולה נוירו-פרוטקטיבית:

  • ארמדין 50 מגן על נוירונים במוח מפני נזק בתנאים של איסכמיה והיפוקסיה, מפחית את ההשפעות הרעילות של גלוטמט וסידן, מייצב את קרומי תאי העצב ומשפר את העברת הדחפים העצביים.

• אפקט אנטי-סטרס:

  • התרופה מגבירה את עמידות הגוף לגורמי לחץ, משפרת תגובות התנהגותיות ורגשיות ומפחיתה חרדה ודיכאון.

• אפקט ייצוב ממברנה:

  • ארמדין 50 משפר את התכונות הריאולוגיות של הדם, מפחית את צמיגות הדם, מונע הצטברות של טסיות דם ותאי דם אדומים, משפר את המיקרו-סירקולציה ואת אספקת הדם לאיברים ולרקמות.

• פעולה מטבולית:

  • התרופה מפעילה גליקוליזה אירובית, מגבירה את תכולת ה-ATP והקריאטין פוספט, ומנרמלת את חילוף החומרים בתנאים של איסכמיה והיפוקסיה.

פרמקוקינטיקה

• קְלִיטָה:

  • לאחר מתן תוך שרירי, ארמדין נספג במהירות לזרם הדם הסיסטמי. הריכוז המרבי בפלזמת הדם מושג 0.3-0.58 שעות לאחר מתן התרופה.

• הֲפָצָה:

  • התרופה מופצת היטב בין איברים ורקמות. הריכוזים הגבוהים ביותר נצפים בכבד ובכליות. היא חודרת את מחסום הדם-מוח, ומספקת אפקט מגן ברמת מערכת העצבים המרכזית.

• מֵטַבּוֹלִיזם:

  • ארמדין עובר מטבוליזם בכבד על ידי גלוקורונידציה. המטבוליטים העיקריים הם גלוקורונידים, אשר לאחר מכן מופרשים מהגוף.

• נְסִיגָה:

  • התרופה והמטבוליטים שלה מופרשים בעיקר בשתן. זמן מחצית החיים הוא כ-4-5 שעות. כ-50% מהתרופה מופרשת תוך 12 השעות הראשונות לאחר מתן התרופה, וכ-80% תוך 24 שעות.

מינון וניהול

תמיסה למתן תוך ורידי ולמתן תוך שרירי:

1. מתן תוך ורידי:

   • התרופה ניתנת בטפטוף או בזריקה.
   • למתן תוך ורידי, התרופה מדוללת בתמיסה פיזיולוגית של נתרן כלורי.
   • המינון הממוצע הוא 50-300 מ"ג ליום, הניתן 1-3 פעמים ביום.
   • קצב הנטילה הוא 40-60 טיפות לדקה.

2. מתן תוך שרירי:

   • התרופה ניתנת באיטיות.
   • המינון הממוצע הוא 50-300 מ"ג ליום, הניתן 1-3 פעמים ביום.
   • מהלך הטיפול נע בדרך כלל בין 5 ל-14 ימים, בהתאם לאינדיקציות ולתמונה הקלינית של המחלה.

הוראות מיוחדות:

• המינון ומשך הטיפול עשויים להיות מותאמים על ידי הרופא בהתאם למצבו של המטופל ולתגובתו לטיפול.
• מומלץ להתחיל את הטיפול במינונים יעילים מינימליים, ולהעלות את המינון בהדרגה עד להשגת האפקט הטיפולי הרצוי.
• אם נדרש טיפול ארוך טווח, ניתן להשתמש בתרופה במשך מספר חודשים תחת פיקוחו של רופא.

השתמש ארמדין 50 במהלך ההריון

1. שימוש באי ספיקת לב:

   • מחקרים מראים כי אתילמתילהידרוקסיפירידין סוקצינט יכול לשפר את תפקוד ההתכווצות של שריר הלב ולהפחית את שכיחות הסיבוכים באי ספיקת לב כרונית. לתרופה יש גם תכונות נוגדות חמצון ואנטי דלקתיות (Sidorenko et al., 2011).

2. טיפול בפגיעות מוח טראומטיות:

   • כאשר משתמשים בו בטיפול אינטנסיבי מורכב בשלב האקוטי של פגיעה מוחית טראומטית, אתילמתילהידרוקסיפירידין סוקצינט מקדם הפחתה משמעותית יותר של עקה חמצונית ונורמליזציה של זרימת הדם במוח, מה שתורם להתאוששות מהירה יותר של ההכרה (ניקונוב ואחרים, 2018).

3. מחקרים בבעלי חיים:

   • במחקר שנערך בחולדות, הוכח כי לאתילמתילהידרוקסיפירידין סוקצינט השפעות קרדיו-פרוטקטיביות כנגד פגיעה כתוצאה מאיסכמיה-רפרפוזיה של שריר הלב הודות לתכונותיו האנטי-היפוקסיות ונוגדות החמצון (Galagudza et al., 2009).

4. נוירו-פרוטקציה בטרשת נפוצה:

   • אתילמתילהידרוקסיפירידין סוקצינט עשוי למנוע את התקדמותם של תהליכים ניווניים בטרשת נפוצה. עם זאת, יש צורך במחקרים קליניים נוספים כדי לאשר תוצאות אלו (Prakhova et al., 2016).

יש לשקול בזהירות את השימוש באתילמתילהידרוקסיפירידין סוקצינט במהלך ההריון. אין מספיק נתונים על בטיחותו בנשים בהריון. לפני השימוש בתרופה זו, נשים בהריון צריכות להתייעץ עם רופא כדי להעריך את הסיכונים והיתרונות הפוטנציאליים.

התוויות נגד

• רגישות יתר למרכיבי התרופה.
• אי ספיקת כבד חריפה.
• אי ספיקת כליות חריפה.
• תקופת הריון והנקה - השימוש בתרופה במקרים אלה אינו מומלץ עקב היעדר נתוני בטיחות מספיקים.
• ילדות - השימוש בילדים אינו מומלץ גם כן עקב היעדר נתונים על בטיחות ויעילות.
• תגובות אלרגיות חריפות או היסטוריה שלהן.

תופעות לוואי ארמדין 50

1. ממערכת העצבים:

   • כְּאֵב רֹאשׁ
   • סְחַרחוֹרֶת
   • נדודי שינה או ישנוניות
   • חרדה, תסיסה

2. ממערכת העיכול:

   • בְּחִילָה
   • יובש בפה
   • הפרעות עיכול

3. תגובות אלרגיות:

   • פריחה בעור
   • עִקצוּץ
   • כוורות

4. ממערכת הלב וכלי הדם:

   • לחץ דם מוגבר
   • תחושת דופק

5. אחרים:

   • מְיוֹזָע
   • תחושת חום
   • קואורדינציה לקויה של תנועות

במקרים נדירים, עלולות להופיע תופעות לוואי חמורות יותר, כגון:

• תגובות אלרגיות חריפות (הלם אנפילקטי)
• התכווצויות

מנת יתר

תסמינים של מנת יתר של אתופילין עשויים לכלול:

1. טכיקרדיה (דופק מהיר).
2. הפרעות קצב לב.
3. רעד (רעד).
4. הפרעות עצבים - חרדה, נדודי שינה, עצבנות.
5. בחילות, הקאות.
6. כְּאֵב רֹאשׁ.
7. הפרעות מטבוליות, כולל היפוקלמיה (רמת אשלגן נמוכה בדם) והיפרגליקמיה (רמת גלוקוז גבוהה בדם).

אינטראקציות עם תרופות אחרות

• תרופות נוגדות דיכאון ותרופות נוגדות חרדה (כולל בנזודיאזפינים):

  • ארמדין עשוי להגביר את ההשפעה של תרופות נוגדות דיכאון וחרדה, מה שעלול להוביל להגברת ההרגעה ולהגברת ההשפעה נוגדת הדיכאון.

• נוירולפטיקה:

  • התרופה עשויה להגביר את השפעתן של תרופות נוירולפטיות, דבר המחייב התאמת מינון של האחרונות כדי למנוע התפתחות תופעות לוואי.

• נוגדי פרכוסים:

  • ארמדין עשוי להגביר את השפעתן של תרופות נוגדות פרכוסים, דבר המחייב ניטור של המינון ומצבו של המטופל.

• תרופות להורדת לחץ דם:

  • ארמדין עשוי להגביר את ההשפעה ההיפרטנציאלית של תרופות להורדת לחץ דם, דבר שעשוי לדרוש התאמת מינון.

• אתנול וסמים המכילים אלכוהול:

  • התרופה יכולה להפחית את ההשפעה הרעילה של אתנול על מערכת העצבים המרכזית.

• נוגדי קרישה ותרופות נוגדות טסיות דם:

  • אינטראקציה עם תרופות אלו עלולה להגביר את הסיכון לדימום, ולכן נדרש מעקב קפדני אחר מצבו של המטופל.

• תרופות המשפיעות על מערכת העצבים המרכזית (כולל תרופות הרגעה):

  • עלייה באפקט המרדים אפשרית, דבר המחייב זהירות בעת שימוש משותף ביניהם.

• קורטיקוסטרואידים:

  • ארמדין עשוי להפחית את הסיכון לפתח תופעות לוואי הקשורות לשימוש בקורטיקוסטרואידים.

• מעכבי MAO ותרופות פסיכוטרופיות אחרות:

  • שימוש בו-זמני עלול להגביר את ההשפעות של תרופות אלו, דבר המחייב ניטור קפדני של מצבו של המטופל והתאמת המינון.