נאופילין

נאופילין הוא מרחיב סימפונות מקבוצת המתילקסנטינים.

אינדיקציות ניאופילין

• אסתמה ברונכיאלית.
• מחלות ריאות חסימתיות כרוניות (ברונכיט חסימתית כרונית, אמפיזמה ריאתית).
• יתר לחץ דם ריאתי.
• תסמונת דום נשימה לילי מרכזי.

טופס שחרור

טבליות בעלות פעולה ממושכת.

תכונות פיזיקוכימיות בסיסיות:

• טבליות 100 מ"ג - צבע לבן, צורה שטוחה-גלילית, משופעות;
• טבליות 300 מ"ג - צבע לבן, צורה שטוחה-גלילית, משופעות ומחורצות.

טבליה אחת מכילה תאופילין מונוהידראט במונחים של תאופילין - 100 מ"ג או 300 מ"ג;

רכיבים בלתי פעילים: לקטוז מונוהידראט, פיזור קופולימר אמוניום מתאקרילט, פיזור קופולימר מתאקרילט, מגנזיום סטארט, טלק.

פרמקודינמיקה

מנגנון הפעולה נובע בעיקר מחסימת קולטני אדנוזין, עיכוב פוספודיאסטראזות, עלייה בתכולת cAMP תוך תאית, ירידה בריכוז התוך תאי של יוני סידן, וכתוצאה מכך השרירים החלקים של הסמפונות, מערכת העיכול, דרכי המרה, הרחם, כלי הדם הכליליים, המוחיים והריאתיים מרפים, התנגדות כלי הדם ההיקפיים יורדת; מעלה את טונוס שרירי הנשימה (שרירים בין-צלעיים וסרעפת), מפחיתה את התנגדות כלי הדם הריאתיים ומשפרת את חמצון הדם, מפעילה את מרכז הנשימה של המדולה המוארכת, מגבירה את רגישותו לפחמן דו-חמצני, משפרת את אוורור האלוואולרי, מה שמוביל לירידה בחומרת ובתדירות אירועי דום נשימה; מבטלת אנגיוספזם, מגבירה את זרימת הדם הביטחונית ואת חמצון הדם, מפחיתה בצקת מוחית פריפוקלית וכללית, מפחיתה אלכוהול וכתוצאה מכך לחץ תוך גולגולתי; משפרת את התכונות הריאולוגיות של הדם, מפחיתה פקקת, מעכבת צבירת טסיות דם (על ידי עיכוב גורם הפעלת טסיות דם ופרוסטגלנדין F2α), מנרמלת את המיקרו-סירקולציה; בעל השפעה אנטי-אלרגית, מעכב את תהליך הדלגרנולציה של תאי מאסט ומפחית את רמת מתווכי האלרגיה (סרוטונין, היסטמין, לויקוטריאנים); מגביר את זרימת הדם בכליות, בעל השפעה משתנת עקב ירידה בספיגה חוזרת של הצינורות, מגביר את הפרשת המים, יוני כלור ונתרן.

פרמקוקינטיקה

כאשר נלקח דרך הפה, תאופילין נספג לחלוטין במערכת העיכול, הזמינות הביולוגית היא כ-90%, כאשר נוטלים תאופילין בצורת טבליות בעלות פעולה ממושכת, הריכוז המרבי מושג תוך 6 שעות. הקישור לחלבוני פלזמה בדם הוא: אצל מבוגרים בריאים - כ-60%, אצל חולים עם שחמת כבד - 35%. הוא חודר דרך מחסומי היסטוהמטיקה, ומתפזר ברקמות. כ-90% מהתאופילין עובר מטבוליזם בכבד בהשתתפות מספר איזואנזימים של ציטוכרום P450 למטבוליטים לא פעילים - 1,3-דימתיל חומצת שתן, 1-מתיל חומצת שתן ו-3-מתילקסנטין. מופרש בעיקר על ידי הכליות בצורת מטבוליטים; מופרש ללא שינוי אצל מבוגרים עד 13% מהתרופה, אצל ילדים - עד 50% מהתרופה. חודר חלקית לחלב אם. זמן מחצית החיים של תאופילין תלוי בגיל ובנוכחות מחלות נלוות והוא כדלקמן: אצל חולים בוגרים עם אסתמה - 6-12 שעות; אצל ילדים מגיל 6 חודשים - 3-4 שעות; אצל מעשנים - 4-5 שעות; אצל קשישים ובמקרה של אי ספיקת לב, תפקוד לקוי של הכבד, בצקת ריאות, מחלת ריאות חסימתית כרונית וברונכיט - יותר מ-24 שעות, מה שמחייב תיקון מתאים של המרווח בין נטילת התרופה.

ריכוזים טיפוליים של תאופילין בדם הם: להשפעה מרחיבת סימפונות - 10-20 מיקרוגרם/מ"ל, להשפעה מעוררת על מרכז הנשימה - 5-10 מיקרוגרם/מ"ל. ריכוזים רעילים הם מעל 20 מיקרוגרם/מ"ל.

מינון וניהול

יש ליטול את התרופה דרך הפה 30-60 דקות לפני הארוחה או שעתיים לאחר הארוחה, תוך שתיית כמות מספקת של נוזלים. ניתן לחלק טבליה של 300 מ"ג לשניים (טבליות של 100 מ"ג - אין לחלק), אך אין לכתוש, ללעוס או להמיס אותה במים. במקרים מסוימים, כדי להפחית את ההשפעה המגרה על רירית הקיבה, יש ליטול את התרופה במהלך או מיד לאחר הארוחה.

משטר המינון נקבע באופן אינדיבידואלי, בהתאם לגיל, משקל גוף המטופל ומאפיינים מטבוליים.

המינון היומי ההתחלתי למבוגרים ולילדים מגיל 12 במשקל גוף מעל 45 ק"ג הוא 300 מ"ג (טבליה אחת של 300 מ"ג פעם ביום או 3 טבליות של 100 מ"ג פעם ביום). לאחר 3 ימים של מתן התרופה ניתן להגדיל את המינון היומי ל-450 מ"ג (טבליה וחצי של 300 מ"ג), לאחר 3 ימים נוספים של טיפול, במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון היומי ל-600 מ"ג (טבליה אחת של 300 מ"ג פעמיים ביום או 3 טבליות של 100 מ"ג פעמיים ביום).

העלאת מינון אפשרית רק אם התרופה נסבלת היטב.

בילדים בגילאי 6 עד 12 במשקל גוף של 20-45 ק"ג, המינון היומי הוא 150 מ"ג (חצי טבליה של 300 מ"ג פעם ביום). לאחר 3 ימים של מתן התרופה ניתן להגדיל את המינון היומי ל-300 מ"ג (חצי טבליה של 300 מ"ג פעמיים ביום), לאחר 3 ימים נוספים של טיפול ניתן להגדיל את המינון היומי ל-450-600 מ"ג (טבליה וחצי של 300 מ"ג פעם ביום או טבליה אחת של 300 מ"ג פעמיים ביום, או 3 טבליות של 100 מ"ג פעמיים ביום).

עבור חולים קשישים עם מחלות לב וכלי דם, המינון היומי המומלץ הוא 8 מ"ג/ק"ג משקל גוף. ההשפעה הטיפולית המקסימלית מתחילה להופיע ביום 3-4 לאחר תחילת הטיפול.

עבור חולים מעשנים, ניתן להעלות את המינון היומי בהדרגה ל-900-1050 מ"ג (3-3½ טבליות של 300 מ"ג).

חולים עם תסמונת דום נשימה לילית מרכזית יכולים ליטול מנה אחת של התרופה לפני השינה.

מומלצת העלאת מינון נוספת על סמך קביעת ריכוזי תאופילין בסרום.

יש לבחור את המינון באופן אינדיבידואלי, אך בדרך כלל הטבליות נלקחות פעמיים ביום. בחולים עם הביטוי הקליני החמור ביותר של התסמינים, מינונים גבוהים יותר בבוקר או בערב מתאימים.

עבור חולים שתסמיניהם נמשכים בלילה או במהלך היום ללא קשר לטיפול אחר, או אם לא קיבלו תאופילין, ניתן להשלים את הטיפול עם המנה היומית המומלצת של תאופילין בבוקר או בערב.

בעת מתן מינונים גבוהים, יש לעקוב אחר ריכוזי התיאופילין בפלזמה במהלך הטיפול (הריכוז הטיפולי הוא בטווח של 10-15 מיקרוגרם/מ"ל).

המינון הכולל לא יעלה על 24 מ"ג/ק"ג משקל גוף לילדים ו-13 מ"ג/ק"ג למבוגרים. עם זאת, קביעת רמות התאופילין בפלזמה 4-8 שעות לאחר מתן המינון ולפחות 3 ימים לאחר כל שינוי מינון מאפשרת הערכה מדויקת יותר של הצורך במינון ספציפי עקב נוכחות הבדלים אינדיבידואליים משמעותיים במידת ההפרשה אצל חולים שונים.

ילדים.

אין להשתמש בתרופה בילדים מתחת לגיל 6 במשקל גוף של פחות מ-20 ק"ג.

התוויות נגד

רגישות יתר למרכיבי התרופה ונגזרות קסנטין אחרות (קפאין, פנטוקסיפלין, תאוברומין), אי ספיקת לב חריפה, תעוקת חזה, אוטם שריר הלב חריף, הפרעות קצב לב חריפות, טכיקרדיה התקפית, אקסטרה-סיסטולה, יתר לחץ דם ותת לחץ דם עורקי חמור, טרשת עורקים נרחבת, בצקת ריאות, שבץ מוחי דימומי, גלאוקומה, דימום ברשתית, דימום בהיסטוריה, כיב קיבה ותריסריון (בהחמרה), ריפלוקס גסטרו-ושט, אפילפסיה, מוכנות מוגברת להתקפים, תת פעילות של בלוטת התריס בלתי מבוקרת, יתר פעילות של בלוטת התריס, תירוטוקסיקוזיס, תפקוד לקוי של כבד ו/או כליות, פורפיריה, אלח דם, שימוש בילדים בו זמנית עם אפדרין.

תופעות לוואי ניאופילין

תגובות שליליות נצפות בדרך כלל בריכוזי תאופילין בפלזמה > 20 מק"ג/מ"ל.

מערכת הנשימה, בית החזה ואיברי המדיאסטינום: קצב נשימה מוגבר.

מערכת העיכול: צרבת, ירידה בתיאבון/אנורקסיה עם שימוש ממושך, בחילות, הקאות, כאבי בטן, שלשולים, ריפלוקס קיבתי-ושטי, החמרה של כיב פפטי, גירוי הפרשת חומצת קיבה, אטוניה במעיים, דימום במערכת העיכול.

כבד ודרכי המרה: תפקוד לקוי של הכבד, צהבת.

מערכת הכליות והשתן: עלייה במתן שתן, במיוחד אצל ילדים, עצירת שתן אצל גברים קשישים.

מטבוליזם: היפוקלמיה, היפרקלצמיה, היפרוריצמיה, היפרגליקמיה, רבדומיוליזה, חמצת מטבולית.

מערכת העצבים: סחרחורת, כאב ראש, עצבנות, חרדה, חוסר שקט, תסיסה, הפרעות שינה, נדודי שינה, רעד, בלבול/אובדן הכרה, דליריום, התקפים, הזיות, מצב טרום-סינקופלי, אנצפלופתיה חריפה.

מערכת הלב וכלי הדם: דפיקות לב, טכיקרדיה, ירידה בלחץ הדם, הפרעות קצב, לב-כאב, תדירות מוגברת של התקפי תעוקת חזה, אקסטרסיסטולה (חדרית, סופר-חדרית), אי ספיקת לב.

מערכת הדם והלימפה: אפלזיה של אריתרוציטים.

מערכת החיסון: תגובות רגישות יתר, כולל אנגיואדמה, תגובות אנפילקטיות ואנפילקטואידיות, ברונכוספזם.

עור ורקמה תת עורית: פריחה בעור, דלקת עור אקספוליאטיבית, גירוד בעור, אורטיקריה.

הפרעות כלליות: עלייה בטמפרטורת הגוף, חולשה, תחושת חום והיפרמיה בפנים, הזעה מוגברת, קוצר נשימה.

פרמטרים מעבדתיים: חוסר איזון אלקטרוליטים, חוסר איזון חומצי-בסיסי ועלייה ברמות קריאטינין בדם.

ברוב המקרים, תופעות הלוואי פוחתות כאשר מינון התרופה מופחת.

דיווח על תופעות לוואי חשודות.

דיווח על תופעות לוואי חשודות לאחר רישום מוצר רפואי הוא הליך חשוב. זה מאפשר ניטור מתמשך של יחס תועלת/סיכון עבור המוצר הרפואי המדובר. אנשי מקצוע בתחום הבריאות צריכים לדווח על כל תופעת לוואי חשודה דרך מערכת הדיווח הארצית.

מנת יתר

מנת יתר נצפית אם ריכוז התיאופילין בסרום עולה על 20 מ"ג/מ"ל (110 מיקרומול/ליטר).

תסמינים. תסמינים חמורים עלולים להתפתח 12 שעות לאחר מנת יתר של צורת המינון בשחרור מושהה.

מערכת העיכול: בחילות, הקאות (לעתים קרובות צורות חמורות), כאבים אפיגסטריים, שלשולים, דם, דלקת לבלב.

מערכת העצבים המרכזית: דליריום, תסיסה, חרדה, דמנציה, פסיכוזה רעילה, רעד, רפלקסים מוגברים בגפיים ועוויתות, יתר לחץ דם שרירי. במקרים חמורים מאוד, עלולה להתפתח תרדמת.

מערכת הלב וכלי הדם: טכיקרדיה סינוסית, קצב חוץ רחמי, טכיקרדיה סופר-חדרית וחדרית, יתר לחץ דם/היפוטנסיה עורקית, ירידה חדה בלחץ הדם.

הפרעות מטבוליות: חמצת מטבולית, היפוקלמיה (עלולה להתפתח במהירות ובחומרה באמצעות העברת אשלגן מפלזמה לתאים), היפופוספטמיה, היפרקלצמיה, היפומגנזמיה, היפרגליקמיה, רבדומיוליזה.

אחרים: אלקלוזיס נשימתי, היפרונטילציה, אי ספיקת כליות חריפה, התייבשות או עלייה בתופעות אחרות של תופעות לוואי.

טיפול. הפסקת התרופה, שטיפת קיבה, מתן פחם פעיל תוך ורידי, משלשלים אוסמוטיים (בתוך 1-2 שעות לאחר מנת יתר); המודיאליזה. שליטה ברמת התאופילין בסרום הדם עד לנורמליזציה של המדדים, ניטור א.ק.ג. ותפקוד כלייתי.

דיאזפאם מסומן לטיפול בתסמונת התקפים.

בחולים ללא אסתמה של הסימפונות, במקרה של טכיקרדיה חמורה, ניתן להשתמש בחוסמי בטא לא סלקטיביים. במקרים חמורים ניתן להאיץ את סילוק התיאופילין על ידי ספיחה או דיאליזה.

יש להימנע/למנוע היפוקלמיה. במקרה של היפוקלמיה, נדרש עירוי תוך ורידי דחוף של תמיסת אשלגן כלורי, ניטור רמות אשלגן ומגנזיום בפלזמה.

אם משתמשים בכמויות גדולות של אשלגן, עלולה להתפתח היפרקלמיה במהלך ההחלמה. אם רמת האשלגן בפלזמה נמוכה, יש למדוד את ריכוז המגנזיום בפלזמה בהקדם האפשרי.

יש להימנע מתרופות אנטי-אריתמיות בעלות פעולה נוגדת פרכוסים, כגון לידוקאין, במקרים של הפרעות קצב חדריות עקב הסיכון להחמרת התקפים. יש להשתמש בתרופות אנטי-אמטיות כגון מטוקלופרמיד או אונדנסטרון במקרים של הקאות.

בטכיקרדיה עם חיוב לבבי מספק, עדיף לא להשתמש בטיפול.

במנת יתר מסכנת חיים עם הפרעות קצב לב - מתן פרופרנולול לחולים שאינם אסתמטיים (1 מ"ג למבוגרים ו-0.02 מ"ג/ק"ג משקל גוף לילדים). ניתן לתת מינון זה כל 5-10 דקות עד לקצב הלב שנתרם, אך אין לחרוג מהמינון המקסימלי של 0.1 מ"ג/ק"ג משקל גוף. פרופרנולול עלול לגרום לסימפונות חמורות בחולים עם אסתמה, לכן במקרים כאלה יש להשתמש בוורפמיל.

טיפול נוסף תלוי במידת מנת היתר ובמהלך השכרות, כמו גם בתסמינים הקיימים.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

תרופות המגבירות את סילוק התיאופילין: אמינוגלוטימיד, תרופות אנטי-אפילפטיות (למשל פניטואין, קרבמזפין, פרימידון), מגנזיום הידרוקסיד, איזופרוטרנול, ליתיום, מוראציזין, ריפמפיצין, ריטונאביר, סולפינפירזון, ברביטורטים (במיוחד פנוברביטל ופנטוברביטל). השפעת התיאופילין עשויה להיות פחותה גם אצל מעשנים. בחולים הנוטלים אחד או יותר מהתרופות שהוזכרו לעיל במקביל לתיאופילין, יש צורך לנטר את ריכוז התיאופילין בסרום ולהתאים את המינון, במידת הצורך.

תרופות המפחיתות את סילוק התאופילין: אלופורינול, אציקלוביר, קרבימאזול, פנילבוטזון, פלובוקסמין, אימיפנם, איזופרנלין, צימטידין, פלוקונאזול, פורוסמיד, פנטוקסיפלין, דיסולפירם, אינטרפרון, ניזטידין, אנטגוניסטים לסידן (ורפמיל, דילטיאזם), אמיודרון, פרצטמול, פרובנציד, רניטידין, טקרין, פרופאפנון, פרופנולול, אוקספנטיפלין, איזוניאזיד, לינקומיצין, מתוטרקסט, זפירלוקסט, מקסילטין, פלואורוקינולונים (אופלוקסצין, נורפלוקסצין, בעת שימוש בציפופלוקסצין יש להפחית את המינון בלפחות 60%, אנוקסצין - ב-30%), מקרולידים (קלריתרומיצין, אריתרומיצין), טיקלופידין, תיאבנדאזול, וילוקזין הידרוכלוריד, גלולות למניעת הריון, חיסון נגד שפעת. בחולים הנוטלים בו זמנית אחת או יותר מהתרופות שהוזכרו לעיל עם תאופילין, יש לנטר את ריכוז התאופילין בסרום ולהפחית את המינון, במידת הצורך.

ריכוז התיאופילין בפלזמה עשוי לרדת על ידי שימוש בו-זמני של תיאופילין עם תרופות צמחיות המכילות ערבה של סנט ג'ון (Hypericum perforatum).

מתן משותף של תיאופילין ופניטואין עלול לגרום לירידה ברמות האחרון.

אפדרין מגביר את השפעת התיאופילין.

יש להימנע משילוב של תאופילין ופלובוקסמין. אם לא ניתן להימנע משילוב זה, על המטופלים ליטול חצי מינון של תאופילין ולעקוב בקפידה אחר ריכוזי האחרון בפלזמה.

יש להשתמש בזהירות מיוחדת בשילובים של תאופילין ואדנוזין, בנזודיאזפין, הלותן ולומוסטין. הרדמה באמצעות הלותן עלולה לגרום להפרעות חמורות בקצב הלב בחולים הנוטלים תאופילין.

יש להימנע משימוש בו-זמני בתיאופילין ובכמויות גדולות של מזון ומשקאות המכילים מתילקסנטינים (קפה, תה, קקאו, שוקולד, קוקה קולה ומשקאות טוניק דומים), תרופות המכילות נגזרות קסנטין (קפאין, תיאוברומין, פנטוקסיפילן), אגוניסטים α ו-β-אדרנרגיים (סלקטיביים ולא סלקטיביים) וגלוקגון, בהתחשב בהגברת השפעות התיאופילין.

מתן משותף של תיאופילין עם חוסמי β-אדרנו-אדרנלין עלול לעכב את השפעתו המרחיבה את הסימפונות; עם קטמין וקינולונים - מפחית את סף ההתקפים; עם אדנוזין, ליתיום קרבונט ואנטגוניסטים לקולטן β - מפחית את יעילותם של האחרונים; עם דוקספרם - עלול לגרום לגירוי של מערכת העצבים המרכזית.

תיאופילין עשוי להגביר את ההשפעות של תרופות משתנות ורסרפין.

יש להימנע משימוש בו-זמני בתיאופילין ובאנטגוניסטים של קולטני β, מכיוון שתיאופילין עלול לאבד את יעילותו.

ישנן ראיות סותרות להגברת השפעות התיאופילין במצבי שפעת.

קסנטינים עלולים להחריף היפוקלמיה עקב טיפול באגוניסטים של β-אדרנורצפטורים, סטרואידים, משתנים והיפוקסיה. זה חל על חולים מאושפזים עם אסתמה קשה ויש צורך לנטר את רמות האשלגן בסרום.

תנאי אחסון

יש לאחסן באריזה המקורית בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס.

יש להרחיק מהישג ידם של ילדים.

הוראות מיוחדות

יש לתת תיאופילין רק כאשר הכרחי לחלוטין ובזהירות בתעוקת חזה לא יציבה, מחלות לב בהן ניתן לראות טכיאריתמיה; בקרדיומיופתיה חסימתית היפרטרופית, תפקוד לקוי של הכליות והכבד, בהיפרפעילות של בלוטת התריס, בפורפיריה חריפה, באלכוהוליזם כרוני ומחלות ריאה, בחולים עם היסטוריה של כיב פפטי ובחולים מעל גיל 60.

שימוש בתיאופילין בטרשת עורקים חמורה, אלח דם אפשרי בזהירות, תחת פיקוח רפואי, אם יש אינדיקציות לשימוש בתיאופילין. הגבלת השימוש בתיאופילין בריפלוקס גסטרו-ושט קשורה להשפעה על השרירים החלקים של הסוגר הקרדיו-ושטי, מה שעלול להחמיר את מצבו של המטופל בריפלוקס גסטרו-ושטי, ולהגביר את הריפלוקס.

עישון וצריכת אלכוהול עלולים להוביל לעלייה בסילוק של תאופילין, וכתוצאה מכך, לירידה בהשפעתו הטיפולית ולצורך במינונים גבוהים יותר.

במהלך הטיפול בתיאופילין יש צורך לעקוב מקרוב ולהפחית את המינון בחולים עם אי ספיקת לב, אלכוהוליזם כרוני, תפקוד כבד לקוי (במיוחד בשחמת), עם ריכוז חמצן מופחת בדם (היפוקסמיה), עם חום, חולים עם דלקת ריאות או זיהומים ויראליים (במיוחד שפעת) עקב ירידה אפשרית בסילוק של תאופילין. במקביל יש צורך לעקוב אחר רמות הפלזמה של תאופילין שחורגות מהטווח הנורמלי.

נדרשת מעקב בעת טיפול בחולים עם כיב פפטי, הפרעות קצב לב, יתר לחץ דם עורקי, מחלות לב וכלי דם אחרות, היפרפעילות של בלוטת התריס או מצבי חום חריפים עם תיאופילין.

חולים עם היסטוריה של התקפים צריכים להימנע מתאופילין ולהשתמש בטיפול חלופי.

נדרשת תשומת לב מוגברת בעת שימוש בתרופה בחולים הסובלים מנדודי שינה, כמו גם בגברים קשישים עם היסטוריה קודמת של הגדלת הערמונית עקב הסיכון לאצירת שתן.

אם נדרש אמינופילין (תיאופילין-אתילן-דיאמין), חולים שכבר השתמשו בתיאופילין צריכים לעקוב שוב אחר רמות התיאופילין בפלזמה שלהם.

בהתחשב בחוסר האפשרות להבטיח שקילות ביולוגית של תכשירים רפואיים בודדים המכילים תאופילין בשחרור מושהה, המעבר מטיפול בתכשיר הרפואי נאופילין, בצורת טבליות בשחרור מושהה, לתכשיר רפואי אחר מקבוצת הקסנטין בשחרור מושהה צריך להתבצע באמצעות טיטרציה חוזרת של המינון ולאחר הערכה קלינית.

במהלך הטיפול בתיאופילין, יש לנקוט משנה זהירות במקרים של אסתמה קשה. במצבים כאלה, מומלץ לנטר את רמת האשלגן בסרום.

החמרה בתסמיני אסתמה דורשת טיפול רפואי דחוף. במקרה של התקף אסתמה חריף אצל מטופל המקבל תאופילין בעל פעולה ממושכת, יש לתת אמינופילין תוך ורידי בזהירות רבה.

יש לתת בזהירות מחצית ממינון הטעינה המומלץ של אמינופילין (בדרך כלל 6 מ"ג/ק"ג), כלומר 3 מ"ג/ק"ג.

אם יש צורך להשתמש בתיאופילין בילדים עם חום או ילדים עם אפילפסיה והתקפים בהיסטוריה, יש צורך לעקוב בקפידה אחר מצבם הקליני ולנטר את רמות התאופילין בפלזמה. תאופילין אינו התרופה המועדפת לילדים עם אסתמה של הסימפונות.

תיאופילין יכול לשנות ערכי מעבדה מסוימים: להגביר את רמות חומצות שומן וקטכולאמינים בשתן.

במקרה של התפתחות תופעות לוואי, יש צורך לשלוט ברמת התיאופילין בדם.

מידע חשוב על חומרים בלתי פעילים.

תרופה זו מכילה לקטוז, לכן אין להשתמש בה בחולים עם צורות תורשתיות נדירות של אי סבילות לגלקטוז, חסר לקטאז או תסמונת ספיגה לא נכונה של גלוקוז-גלקטוז.

לשימוש במהלך הריון או הנקה.

הֵרָיוֹן.

תיאופילין חודר לשליה.

שימוש בתכשיר הרפואי במהלך ההריון אפשרי בהיעדר חלופה בטוחה, אם התועלת הצפויה לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר. אצל נשים בהריון, יש לבדוק את ריכוז התאופילין בסרום בתדירות גבוהה יותר ולהתאים את המינון בהתאם. יש להימנע מנטילת תאופילין בסוף תקופת ההריון, מכיוון שהוא עלול לעכב את התכווצות הרחם ולגרום לטכיקרדיה אצל העובר.

הנקה.

תיאופילין חודר לחלב אם, לכן ניתן להשיג ריכוזים טיפוליים בסרום אצל ילדים. השימוש בו אצל אמהות מניקות מותר רק אם התועלת הצפויה לאם עולה על הסיכון ליילוד.

תאופילין עלול לגרום לעצבנות מוגברת אצל היילוד, מסיבה זו יש לשמור על המינון הטיפולי של תאופילין נמוך ככל האפשר.

יש להניק מיד לפני נטילת התרופה. יש לעקוב בקפידה אחר כל השפעה של תאופילין על תינוקות. אם יש צורך במינונים טיפוליים גבוהים יותר, יש להפסיק את ההנקה.

פִּריוֹן.

אין נתונים קליניים על פוריות בבני אדם. השפעות שליליות של תאופילין על פוריות גברים ונשים ידועות מנתונים פרה-קליניים.

יכולת להשפיע על מהירות התגובה בעת נהיגה ברכב מנועי או במנגנונים אחרים.

בהתחשב בכך שמטופלים רגישים עלולים לחוות תגובות לוואי (סחרחורת) בעת השימוש בתרופה, עליהם להימנע מנהיגה ומפעילויות אחרות הדורשות ריכוז בזמן נטילת התרופה.

חיי מדף

2 years.