איבופרום מקס.

איבופרום מקס היא תרופה לא סטרואידית בעלת תכונות משככות כאבים והיא שייכת לקבוצת תרופות בעלות השפעה אנטי דלקתית בולטת. בנוסף לפעולתה כמשכך כאבים וסיוע בהקלה על דלקת, השימוש בה מסייע בהפחתת היפרתרמיה המלווה בחום. לתרופה יש גם השפעה נוגדת תפליט.

אינדיקציות איבופרום מקס.

האינדיקציות לשימוש באיבופרום מקס כוללות את האפשרות להשתמש בו כמשכך כאבים ונוגד דלקת למחלות של מערכת השרירים והשלד בעלות אופי ניווני ודלקתי. אלה כוללות, למשל, דלקת פרקים מסוגים שונים: כרונית, פסוריאטית, שגרונית, נעורים. בנוסף, ניתן לשלב את התרופה בטיפול מורכב בדלקת פרקים בזאבת אדמנתית מערכתית. כמו כן, מוצדק להשתמש בה בצורות מינון מהירות פעולה כאשר מתרחשת דלקת פרקים גאוטית עם התקף גאוט חריף.

מומלץ לרשום איבופרום מקס לחולים עם אוסטאוכונדרוזיס, חולים עם מחלת פרסונאז'-טרנר (אמיוטרופיה נוירלגית), וגם עם ספונדיליטיס מקשחת (מחלת בכטרו).

התרופה יעילה מאוד כמשכך כאבים לכאבים מסיבות שונות, כולל: תסמונת כאב המלווה דלקת פרקים וכאבי מפרקים, כאבי שרירים, אוסלגיה, רדיקוליטיס. איבופרום מקס מסייע בהפחתת עוצמת כאבי מיגרנה, כאב שיניים וכאבי ראש, כמו גם אלו המלווים תסמונת וסת. תרופה זו פועלת גם כמשכך כאבים יעיל המשמש במחלות אונקולוגיות. האינדיקציות כוללות גם נוכחות של נוירלגיה ואמיוטרופיה נוירלגית אצל החולה, הידועה גם בשם מחלת פרסונאז'-טרנר; בורסיטיס, דלקת גידים ודלקת גידים; תסמונת כאב בשילוב עם דלקת בתקופה שלאחר הניתוח.

לפיכך, האינדיקציות לשימוש באיבופרום מקס מורכבות בעיקר מהכללתו בטיפול סימפטומטי, כמו גם מהצורך להפחית את עוצמת הכאב ולהפחית את חומרת הדלקת בזמן השימוש. לתרופה אין השפעה משמעותית על מהלך המחלה והפרוגנוזה שלה.

[ 1 ]

טופס שחרור

צורת השחרור של איבופרום מקס מוצגת בצורת טבליות עם ציפוי סוכר, כמוסות עם פעולה ממושכת, תרחיף המיועד לנטילה דרך הפה, טבליות עם פעולה ממושכת מצופות בסרט, טבליות תוססות, סוכריות מציצה בטעם מנטה ולימון, בהתאמה.

איבופרום מקס מוצע על ידי היצרן כשקית אחת עם 2 טבליות באריזת קרטון.

יתר על כן, אריזת הקרטון עשויה להכיל שלפוחית 1 עם 10 טבליות.

טבליות מצופות סוכר באריזת שלפוחית אחת, שתיים או ארבע, בהתאמה, כל אחת מכילה 6 טבליות.

50 טבליות מהוות את תכולת בקבוק פוליוויניל ארוז בקופסת קרטון. מספר הטבליות בבקבוק יכול להיות שווה גם ל-24 יחידות.

טבליה אחת מצופה סרט של איבופרופן מקס מכילה את החומר הפעיל העיקרי - איבופרופן 200 מ"ג, וכן מכילה מספר חומרים נלווים. טבליות מצופות סוכר נבדלות בכך שכל אחת מהן מכילה איבופרופן בכמות של 400 מיליגרם.

לכן, צורת המינון הנפוצה ביותר של תרופה זו היא טבליות מצופות סרט. ניתן למצוא אותן באריזות שונות ובכמויות שונות בהתאם לאריזה הספציפית.

[ 2 ], [ 3 ]

פרמקודינמיקה

המרכיב הפעיל העיקרי של תרופה זו - איבופרופן הוא חומר המסונתז מחומצה פרופיונית. ההשפעה שהתרופה מייצרת נובעת מהעובדה שפעולתה משבשת את חילוף החומרים של חומצה ארכידונית, כתוצאה מהעובדה שפעילות האנזים ציקלואוקסיגנאז מעוכבת. ציקלואוקסיגנאז עצמו פועל כזרז לתהליך שבו מסונתזים חומרים ביולוגית פעילים אנדוגניים בחומצה ארכידונית. השפעת התרופה על גוף האדם טמונה בפרט בעיכוב התהליכים שבהם מסונתז טרומבוקסאן, כמו גם פרוסטגלנדינים E, F. באשר לאחרונים, נצפית ירידה במספרם הן במוקד התהליך הדלקתי והן ברקמות מערכת העצבים המרכזית. השימוש בתרופה מאופיין בהשפעת עיכוב לא סלקטיבי של ציקלואוקסיגנאז, הנובע מהשפעתו המעכבת על פעילות האנזים הזה בשני האיזופורמים שלו - ציקלואוקסיגנאז-1 וציקלואוקסיגנאז-2, בהתאמה.

כאשר פרוסטגלנדינים נוטים להפחית את נוכחותם במוקד הדלקת, הקולטנים הופכים פחות רגישים להשפעות של חומרים מגרים כימיים. משמעות הדבר היא שדיכוי סינתזת פרוסטגלנדינים במערכת העצבים המרכזית מספק אפקט משכך כאבים מערכתי. ובאמצעות עיכוב פרוסטגלנדינים בהיפותלמוס, או ליתר דיוק במרכז האחראי על ויסות תרמי של הגוף, התרופה יעילה כמוריד חום במקרה של חום.

לבסוף, על ידי פעולה כמעכב של התהליכים שבהם טרומבוקסאן מסונתז מחומצה ארכידונית, איבופרום מקס מייצר אפקט נוגד טסיות דם.

פרמקודינמיקה איבופרום מקס מאופיין בשיעורי ספיגה טובים במערכת העיכול. מידת הספיגה של התרופה מגיעה למקסימום בקיבה ובמעי הדק. רמת הזמינות הביולוגית היא כ-80 אחוז. עם זאת, יש לציין שלמרות העובדה שהספיגה משתנה מעט עם צריכת מזון, עשויה להתרחש האטה מסוימת בספיגת החומר הפעיל פרמקולוגית העיקרי.

בפלזמת הדם, איבופרופן נקשר ב-99%, כלומר כמעט לחלוטין, לחלבונים, שביניהם אלבומין יוצר קשרים כאלה איתו בעיקר. על מנת שהתרופה תגיע לריכוזה הגבוה ביותר בפלזמה לאחר נטילה דרך הפה, נדרשות בין 45 דקות לשעה וחצי. נוזל הסינוביאלי מתחיל להשתנות בנוכחות התרופה בריכוזו המרבי 2-3 שעות לאחר הנטילה. קיים קשר בין הריכוז המרבי בנוזל הסינוביאלי לבין שינויים בריכוז המרבי של התרופה בפלזמה. ההיגיון לכך הוא העובדה שנוזלים ביולוגיים נבדלים בריכוז האלבומין.

תהליכי מטבוליזם מתרחשים בכבד, שם התרופה עוברת הידרוקסילציה וקרבוקסילציה עם טרנספורמציה למטבוליטים שאין להם פעילות פרמקולוגית.

זמן מחצית החיים של איבופרופן במינון יחיד של 200 מיליגרם הוא מעל 120 דקות. במקרה של מינון גבוה יותר, זמן מחצית החיים מתארך. לאחר שימוש חוזר בתרופה הוא מגיע לשעתיים עד שעתיים וחצי.

הפרמקודינמיקה של איבופרום מקס ביחס להפרשתו מהגוף היא שתהליך זה מתבצע בעיקר על ידי הכליות. התרופה מופרשת על ידן כמטבוליטים ורק כ-1% יוצאת מגוף האדם ללא שינוי.

בכמויות קטנות ביותר, הוא מופרש במרה בצורת מטבוליטים.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

פרמקוקינטיקה

הפרמקוקינטיקה של איבופרום מקס, בכל הנוגע לשימוש בו בחולים קשישים, כמו גם בנוכחות תפקוד לקוי של הכבד או הכליות, אינה שונה בתכונות ספציפיות.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

מינון וניהול

אופן מתן התרופה והמינון, כמו גם משך הזמן בו מצוין איבופרום מקס, נקבעים על ידי הרופא המטפל, תוך התחשבות בכל המאפיינים האישיים של כל מטופל ספציפי.

ככלל, תרופה זו ניתנת למבוגרים ולילדים מעל גיל 12 במינון של 200 עד 400 מ"ג שלוש פעמים ביום.

יש להפריד בין המנה למנה הקודמת לפחות 4 שעות. המרווח בין המנות יכול להיות 4-6 שעות.

חולים קשישים אינם זקוקים להתאמות מינון מיוחדות. באשר לחולים עם אי ספיקת כבד או כליות חריפה, יש להפחית את המינון עבורם.

איבופרום מקס נלקח ללא קשר לצריכת מזון. אין לחלק את הטבליה לחלקים, יש לבלוע אותה בשלמותה ולשטוף אותה עם מים בכמות הנדרשת.

הייחודיות של השימוש בתרופה על ידי חולים עם מחלות במערכת העיכול, כמו גם אם יש היסטוריה של נגעים בתריסריון ובקיבה בעלי אופי חמקמק וכיבתי, היא שיש ליטול איבופרום מקס במהלך הארוחות. כלל זה חל על כל צורות המינון של התרופה.

אם כאב ראש מופיע כתופעת לוואי של איבופרופן, על מנת להקל עליו, אסור להגדיל את המינון של תרופה זו.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

השתמש איבופרום מקס. במהלך ההריון

מומלץ להפסיק את השימוש באיבופרום מקס במהלך ההריון בתחילת השליש השלישי של ההריון.

בהקשר להנקה ולהנקה, יש לקחת בחשבון כי עקב השימוש בתרופה זו, נצפית נוכחות של איבופרופן ומטבוליטים שלו בחלב אם. ניתן להמשיך בהנקה רק אם התרופה נלקחת במינון יומי של לא יותר מ-1200 מ"ג. עם זאת, אם יש צורך במהלך טיפולי ארוך טווח באמצעות איבופרופן מקס או בשימוש בו במינונים גדולים, יש להפסיק את ההנקה.

התוויות נגד

התוויות נגד לשימוש באיבופרום מקס מבוססות בעיקר על רגישות יתר אישית של המטופל להשפעות של חלק ממרכיבי התרופה. זה כולל גם סבילות נמוכה של המטופל לתרופות אחרות שאינן סטרואידיות בעלות תכונות אנטי דלקתיות.

בין המחלות בהן השימוש באיבופרום מקס אינו מקובל, נציין: נוכחות של נזלת אלרגית, ברונכוספזם, אורטיקריה. הן אלו המתרחשות כרגע והן אלו הקיימות בהיסטוריה.

מסווג כלא מקובל למרשם תרופות קיומה של נטייה להופעת דימום במערכת העיכול, נוכחות של קוליטיס כיבית לא ספציפית, כיב קיבה ונגעים כיביים בתריסריון המחמירים את ההיסטוריה הרפואית של המטופל.

איבופרום מקס אינו נכלל ברשימת התרופות המותרות לשימוש במקרים של אי ספיקת כליות וכבד חמורה. מומלץ גם להימנע משימוש בו כאשר ישנן הפרעות במערכת ההמטופויאטית, בנוסף - אם יש פתולוגיה של עצב הראייה, עם מחסור בסוכר-איזומלטוז וכאשר ספיגת הגלוקוז-גלקטוז לקויה.

השימוש בתרופה על ידי נשים במהלך השליש השלישי של ההריון אינו מקובל, כמו גם מתן התרופה לילדים מתחת לגיל 12.

חלק מהתוויות נגד לשימוש באיבופרום מקס אינן חד משמעיות, אך הן קוראות לצורך בנקיטת זהירות רבה. כמו, למשל, במקרה של אסתמה וזאבת אדמנתית מערכתית. גישה שקולה לאפשרות השימוש בתרופה נדרשת גם עבור מחלות הפוגעות ברקמת חיבור, הפרעות בתפקוד הכליות והכבד התקין, אי ספיקת לב ויתר לחץ דם עורקי. תחת פיקוח רפואי קבוע, יש ליטול תרופה זו במהלך שני השלישים הראשונים של ההריון, כמו גם בתקופה בה אישה מניקה את תינוקה.

יש צורך שקורסי טיפול ארוכי טווח בתרופה יהיו מלווים בניטור תפקודי הדם, הכבד והכליות.

[ 13 ]

תופעות לוואי איבופרום מקס.

אצל חלק מהמטופלים, תופעות הלוואי הבאות של איבופרום מקס נצפו בקשר לשימוש בתרופה.

התגובה, אשר באה לידי ביטוי בפרט במערכת העיכול, הייתה הופעת בחילות, הקאות, צרבת, תחושות כואבות באזור "מתחת לכפית", הפרעות עיכול, תרופה זו מסוגלת לגרום לתופעת גזים, להוביל להפרעות בצואה. במקרים חריגים, התרחש דימום במערכת העיכול, נצפתה היווצרות כיבים בקיבה והתפתחות נגעים כיביים בתריסריון, קוליטיס ודלקת לבלב כיבית.

ביטויים שליליים המתרחשים בקשר לכבד כוללים לעיתים קרובות התרחשות של אי ספיקת כבד, פעילות אנזימטית מוגברת בכבד והתפתחות דלקת כבד.

מערכת העצבים המרכזית עשויה להגיב לשימוש באיבופרום מקס בצורה של כאבי ראש וסחרחורת, מצב של נמנום מוגזם.

במערכת הלב וכלי הדם, שינויים שליליים כגון עלייה בקצב הלב וטכיקרדיה אפשריים. מקרים מסוימים התאפיינו בכך שנטילת תרופה זו גרמה לאי ספיקת לב ולהתפתחות יתר לחץ דם. כמו כן, קיימת מידה מסוימת של סיכון לאירועים עורקיים טרומבוטיים, שבץ מוחי ואוטם שריר הלב.

פעילות המערכת ההמטופויאטית עלולה להיפגע, מה שעלול להוביל להתפתחות אנמיה, לוקופניה, פנציטופניה וטרומבוציטופניה.

מערכת השתן, שנחשפה להשפעות השליליות של התרופה, גרמה לנפיחות, עלייה ברמות האוריאה בדם עם ירידה כללית בכמות השתן לאורך היום.

איבופרום מקס יכול לגרום לתגובות אלרגיות שונות: ברונכוספזם, פריחות בעור, גירוד, אורטיקריה, אריתמה רב-פורמית ונמק אפידרמלי. בנוסף, זה יכול להוביל להלם אנפילקטי ולהופעת תגובות אנפילקטואידיות, כולל בצקת קווינקה.

תופעות לוואי של איבופרום מקס בעת שימוש ממושך יכולות להופיע כאגרנולוציטוזיס, המשפיעה על רירית הפה, כאב גרון מופיע. זה מלווה גם בחום ויש סבירות מוגברת לדימום. חולים עם מחלות אוטואימוניות נמצאים בסיכון לפתח דלקת קרום המוח אספטית, המאופיינת בחום, כאבי ראש, בחילות, הקאות ופגיעה ביכולת ההתמצאות במרחב.

[ 14 ]

מנת יתר

מנת יתר של איבופרום מקס מאופיינת בהופעת בחילות, הקאות, גסטרלגיה, סחרחורת וכאבי ראש, עייפות ונמנום מוגזם.

אם המינון עולה, מתעוררים תנאים מוקדמים להופעת תת לחץ דם ולעלייה בתכולת האשלגן בדם. תופעות נלוות כוללות חום, הפרעות קצב, חמצת מטבולית, אובדן הכרה עד למצב של תרדמת, תפקוד כלייתי לקוי ותפקוד נשימתי לקוי.

התרופה, כאשר משתמשים בה באופן לא סדיר במינונים גבוהים לאורך זמן, צוינה כגורמת לאנמיה המוליטית, גרנולוציטופניה וטרומבוציטופניה.

מאחר שאין נוגדן ספציפי לתרופה זו, אמצעי הטיפול העיקריים מוגבלים לשטיפת קיבה ולאמצעים טיפוליים סימפטומטיים. משתמשים גם באנטרוסורבנטים.

במקרה זה, המודיאליזה אינה מוצדקת בשל העובדה שהתרופה נקשרת במידה גבוהה ביותר לחלבונים בפלזמת הדם.

יש צורך לנטר את תפקודי הגוף החיוניים עד לביטול כל הסימפטומים של ההשפעות השליליות הנגרמות על ידי מינונים גבוהים מדי של התרופה. לכן, מומלץ לבצע אלקטרוקרדיוגרפיה ולנטר שינויים בלחץ הדם. בנוסף, יש לנקוט בפעולות הנדרשות כדי למנוע דימום במערכת העיכול ולשלול הפרעות במערכת העצבים המרכזית.

כדי למנוע חמצת מטבולית עקב מנת יתר של איבופרום מקס, יש צורך לקדם את שיקום ותחזוקה של מאזן חומצה-בסיס pH ברמה של 7.0 עד 7.5.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

האינטראקציות של איבופרום מקס עם תרופות אחרות הן כאלה שיש לשקול בקפידה את כל היתרונות והחסרונות של השימוש בו בשילוב עם תרופות נוגדות דלקת שאינן סטרואידיות אחרות, עקב הסבירות המוגברת להשפעות שליליות מכל הסוגים על מערכת הדם ומערכת העיכול. מבין התרופות נוגדות הדלקת שאינן סטרואידיות, רק אלו בעלות רמת פעולה מערכתית נמוכה מקובלות יחד עם איבופרום מקס.

השימוש בתרופה אינו מוצדק אם כבר נקבעו גלוקוקורטיקוסטרואידים, שכן שילוב זה של תרופות אלו גורם לעלייה הדדית ברעילותן.

כאשר מקיימים אינטראקציה עם תרופות להורדת לחץ דם, ביניהן יש לציין קודם כל חוסמי בטא ומעכבי ACE, איבופרום מקס מפחית את יעילותן.

נוגדי קרישה המשמשים בשילוב עם תרופה זו דורשים ניטור קבוע של קרישת הדם בשל העובדה שאיבופרופן מפחית את צבירת טסיות הדם.

תרופות בעלות תכונות משתנות, בשילוב עם איבופרום מקס, מאופיינות בהחלשת ההשפעה שהן מייצרות. זה אופייני ביותר לתרופות משתנות מסוג תיאזיד ולולאה.

תרופה זו משפיעה על תכשירי ליתיום באופן שריכוזם בדם עולה. מסיבה זו, יש צורך לבצע בדיקות דם סדירות לתכולת ליתיום.

אינטראקציות של איבופרום מקס עם תרופות אחרות עשויות במקרים מסוימים להצביע הן על התאמת השימוש בו כחלק מטיפול מורכב, והן לקבוע את חוסר הצדקת השימוש בו עם חלק מהן. כמו, למשל, במקרה של זידובודין - תרופה אנטי-רטרוויראלית הכלולה בטיפול ב-HIV.

[ 21 ], [ 22 ]

תנאי אחסון

תנאי האחסון של איבופרום מקס צריכים להיות מאופיינים בטמפרטורת סביבה קבועה שלא תעלה על 25 מעלות צלזיוס, וגם בעלי רמת לחות נמוכה.

[ 23 ], [ 24 ]

חיי מדף

חיי המדף הם שנתיים מיום הייצור, ללא קשר לצורת המינון בה מוצגת התרופה.

[ 25 ], [ 26 ]