ליוויאל

ליוויאל היא תרופה המשמשת להתפתחות תסמונת קלימקטרית אצל נשים.

התרופה מסייעת לייצב את תפקוד מבנה ההיפותלמוס-בלוטת יותרת המוח במהלך גיל המעבר אצל נשים. זה קורה על ידי מתן פעילות טיפולית אסטרוגנית (גונדוסטרואידים מסוג נקבי), פרוגסטוגנית (הורמונים שהשפעתם דומה לפעילות הגופיף הצהוב) ואנדרוגנית חלשה (גונדוסטרואידים מסוג זכר). [ 1 ]

אינדיקציות ליוויאל

הוא משמש לטיפול בסימני גיל מעבר כירורגי או טבעי (היעדר וסת עקב גורמים טבעיים הקשורים לגיל או עקב ניתוח מתאים).

טופס שחרור

המרכיב הרפואי משוחרר בטבליות בנפח של 2.5 מ"ג - 28 יחידות באריזה.

פרמקודינמיקה

במהלך גיל המעבר, מינון יומי של 2.5 מ"ג של התרופה מעכב את הפרשת הגונדוטרופינים (הורמוני יותרת המוח המגרים את פעילות הבלוטות) ואינו מגרה תהליכי התפשטות רירית הרחם (עלייה במספר התאים בשכבת הרחם הפנימית הקשורים לרבייה). במקביל, התרופה מונעת אובדן עצם במהלך גיל המעבר, מפחיתה את חומרת הפרעות כלי דם וסומטריות (הזעה וגלי חום) ובעלת השפעה חיובית על הליבידו ומצב הרוח. בנוסף, יש לה השפעה מעוררת על רירית הנרתיק. [ 2 ]

אצל נשים בתקופת הפוריות, התרופה מאטה את הביוץ (מעכבת את תהליך יציאתה של ביצית בוגרת מהשחלה). [ 3 ]

פרמקוקינטיקה

לאחר מתן דרך הפה, טיבולון נספג בקצב גבוה. בשל הקצב הגבוה של תהליכים מטבוליים, רמת הטיבולון בפלזמה נמוכה ביותר. גם ערכי הפלזמה של איזומר Δ4 של טיבולון נמוכים. מסיבה זו, לא ניתן לזהות תכונות פרמקוקינטיות אינדיבידואליות. רמת ה-Cmax בפלזמה של רכיבים מטבוליים של 3α-OH ו-3β-OH גבוהה למדי, אך הצטברות של החומר אינה מתרחשת.

הפרשת החומר מתבצעת בעיקר בצורה של יסודות מטבוליים מצומדים (בעיקר בעזרת סולפטים). חלק מהתרופה מופרש בשתן, אך הוא מופרש בעיקר בצואה.

צריכת מזון אינה משפיעה באופן משמעותי על ספיגת התרופה.

הפרמקוקינטיקה של טיבולון ומרכיביו המטבוליים אינה קשורה לפעילות הכלייתית.

מינון וניהול

הכנסת התרופה מתחילה לאחר שנה מאז הווסת הטבעית האחרונה. במקרה של התחלה מוקדמת של השימוש בתרופה, עלול להתרחש דימום לא סדיר.

התרופה נלקחת טבליה אחת ביום (2.5 מ"ג). מומלץ ליטול אותן בו זמנית.

המצב משתפר בדרך כלל לאחר מספר שבועות, אך ההשפעה המקסימלית נצפית כאשר הטיפול נמשך לפחות 3 חודשים. ניתן להמשיך את הטיפול במינונים המומלצים לתקופות ארוכות יותר.

יש ליטול את הטבליות החל מהשורה העליונה, המסומנת במסגרת. הטבליה הראשונה צריכה להיות זו המסומנת ביום השבוע הרצוי. לאחר מכן, יש ליטול אותן אחת בכל פעם ביום, לפי הסדר המצוין בחץ שעל הצלחת, עד לשימוש בכל האריזה.

חריגה מהמינון שנקבע עלולה לגרום לדימום בנרתיק. אם יש צורך במתן מינונים מוגברים, יש להשתמש בנוסף בגסטגן (חומר המכיל הורמונים של הגופיף הצהוב או אנלוגים מלאכותיים שלהם) - לדוגמה, במחזורים של 10 ימים כל 3 חודשים.

במקרה של העברת מטופלת ללביאל מתרופה הורמונלית חלופית אחרת, יש צורך תחילה לגרום לדימום גמילה על ידי מתן פרוגסטוגן (תרופה המכילה חומרים המקדימים את הורמוני הגופיף הצהוב או אנלוגים מלאכותיים שלהם). זה יסייע בביטול כל היפרפלזיה של רירית הרחם שכבר עשויה להיות קיימת.

במהלך הטיפול, על המטופל לעבור בדיקות רפואיות תקופתיות.

• בקשה לילדים

אין מידע לגבי השימוש בתרופות ברפואת ילדים.

השתמש ליוויאל במהלך ההריון

אסור להשתמש בליוויאל במהלך ההריון.

התוויות נגד

התוויות נגד עיקריות:

• נוכחות מאובחנת של ניאופלזמה בעלת אופי הורמונלי או חשד לה;
• הפרעות באטיולוגיה מוחית או קרדיווסקולרית (הפרעות בזרימת דם תוך-מוחית) - גם נוכחותן באנמנזה;
• דימום רחמי ממקור לא ידוע.

יש להפסיק את השימוש בתרופה במקרה של התפתחות תסמינים של תרומבואמבוליזם, שינויים בתוצאות בדיקות כבד תפקודיות או הופעת צהבת כולסטטית.

יש לנקוט משנה זהירות בעת מתן התרופה במקרים של אפילפסיה, תפקוד כלייתי לקוי או מיגרנה (גם אם קיימות בהיסטוריה). אם התרופה משמשת בנשים הסובלות מהיפרכולסטרולמיה, יש צורך לנטר את רמות השומנים בפלזמה במהלך הטיפול.

תופעות לוואי ליוויאל

לעיתים, נטילת התרופה מובילה לסחרחורת, שינויים במשקל, דימום בנרתיק, דרמטוזיס סבוראיק, בצקת פרה-טיביאלית, כאבי ראש, שלשולים, עלייה בנפח שיער הפנים ושינויים בבדיקות תפקודי כבד.

אצל חולי סוכרת, השימוש בליוויאל עלול לגרום לירידה בסבילות לגלוקוז ולעלייה בדרישה לאינסולין (או לצורך בתרופות אחרות נגד סוכרת).

מנת יתר

שיכרון חריף יכול לגרום להקאות עם בחילות, כמו גם דימום בנרתיק.

אין נוגדן; ננקטים צעדים סימפטומטיים אם מתפתחות הפרעות.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

בשל יכולתה של התרופה לשפר את התכונות הפיברינוליטיות של הדם, עלולה להתרחש הגברת פעילותם של נוגדי קרישה. השפעה כזו נצפתה במקרה של וורפרין. יש לשלב את התרופה עם נוגדי קרישה בזהירות רבה, במיוחד בתקופות תחילת הטיפול ולאחר סיומו. במידת הצורך, מינון הוורפרין מותאם.

ישנם נתונים מוגבלים על אינטראקציות בין תרופות עם טיבולון. בדיקות in vivo גילו כי מתן טיבולון משנה באופן צנוע את הפרמטרים הפרמקוקינטיים של מידזולם, סובסטרט להמופרוטאין P450 3A4. ממצא זה מצביע על כך שהתרופה עשויה לתקשר עם סובסטרטים אחרים של Cyp3a4.

תרופות בעלות השפעה מעוררת על CYP3A4, כולל קרבמזפין עם ריפמפיצין, הידנטואין וברביטורטים, יכולות להגביר את תהליכי חילוף החומרים של טיבולון ובכך לשנות את פעילותו הרפואית.

חומרים צמחיים, המכילים ערבה של סנט ג'ון, מקדמים גירוי של תהליכים מטבוליים של פרוגסטוגנים עם אסטרוגנים דרך CYP3A4. מטבוליזם מוגבר של פרוגסטרון ואסטרוגן עלול לעורר היחלשות ביעילות התרופה ולשינוי בפרופיל הדימום הרחמי.

תנאי אחסון

יש לאחסן את Livial במקום סגור מהישג ידם של ילדים קטנים. טמפרטורה – לא יותר מ-25 מעלות צלזיוס.

חיי מדף

Livial מאושר לשימוש תוך 24 חודשים ממועד מכירת המוצר הטיפולי.

אנלוגים

אנלוג של התרופה הוא התרופה טיבולון.