גינו-פבריל

גינו-פבריל היא תרופה אנטי-פטרייתית לטיפול בזיהומים פטרייתיים, שהמרכיב הפעיל בה, אקונאזול ניטרט, פועל נגד דרמטופיטים, שמרים ופטריות עובש, כמו גם כמה חיידקים. לאחר מתן וגינאלי, כ-5% מהמינון נספג. התרופה זמינה בצורת נרות וגינאליים. תופעות הלוואי עשויות לכלול צריבה, גירוד, גירוי בעור והיפרמיה. לא מומלץ להשתמש בשליש הראשון של ההריון ללא התייעצות עם רופא.

בעת בחירת תרופה, יש להסתמך על עקרונות הרפואה המבוססת על ראיות, תוך הסתמכות על תוצאות של ניסויים קליניים אקראיים ומטה-אנליזות.

אינדיקציות גינו-פבריל

גינו-פבריל (GP) משמש לטיפול במיקוזות נרתיקיות הנגרמות על ידי פטריות הרגישות לחומר הפעיל של התרופה - אקונאזול ניטרט. לתרופה אנטי-פטרייתית זו מגוון רחב של פעילות אנטי-פטרייתית, יעילה כנגד דרמטופיטים, שמרים, פטריות עובש, כמו גם כמה חיידקים גראם-חיוביים וגראם-שליליים. היא פועלת על ידי שיבוש מבנה קרום התאים של פטריות, מה שמוביל למותן.

האינדיקציה העיקרית שלו היא טיפול בזיהומים בנרתיק הנגרמות על ידי מיקרואורגניזמים הרגישים לתרופה. מיקוזות בנרתיק גורמות לעיתים קרובות לאי נוחות כגון גירוד, הפרשות וגירוי, וגינ-פבריל מסייע ביעילות בניהול תסמינים אלה על ידי שחזור בריאות המיקרופלורה הנרתיקית.

יעילותו הקלינית של גינאו-פבריל בטיפול בדלקת קנדידה חריפה וכרונית במהלך ההריון. המחקר הראה החלמה שאושרה קלינית ומעבדתית ב-80.0% מהחולות עם דלקת קנדידה חריפה וב-76.3% מהחולות עם דלקת קנדידה כרונית בסוף הטיפול עם רופא משפחה. ממצא זה מצביע על כך שגינאו-פבריל הוא טיפול מקומי יעיל הן לדלקת קנדידה חריפה והן לדלקת קנדידה כרונית במהלך ההריון ( Simchera, Kira, & Dobrynin, 1998 ).

לפיכך, גינו-פבריל הראה את יעילותו בטיפול בדלקת קנדידה של הפות (וולבו-וגיניטיס) אצל נשים הרות, כאשר אחוז משמעותי של חולות השיגו החלמה.

טופס שחרור

גינו-פבריל מגיע במספר צורות המיועדות ליישום מקומי על מנת לספק טיפול יעיל לזיהומים פטרייתיים של הפות והנרתיק. להלן צורות המינון העיקריות של גינו-פבריל:

1. נרות (ביציות) או כמוסות לנרתיק: צורות אלו של התרופה מכילות את החומר הפעיל אקונאוזול ניטרט ומיועדות להחדרה ישירות לנרתיק. הן מגיעות במינונים שונים, לרוב 150 מ"ג או 50 מ"ג של אקונאזול. האריזה עשויה להכיל בין 1 ל-3 כמוסות, בהתאם למהלך הטיפול המומלץ.
2. קרם וגינאלי: מכיל גם אקונאזול ניטרט ומשמש למריחה מקומית לתוך הנרתיק באמצעות אפליקטור מיוחד שבדרך כלל כלול באריזה. הקרם עשוי להיות נוח למי שמעדיפה מתן מבוקר ועדין יותר של התרופה.
3. קרם חיצוני: למרות שגינו-פבריל משמש בעיקר לטיפול בזיהומים בנרתיק, קיים גם קרם חיצוני שניתן לרשום לטיפול בזיהומים בפות או בזיהומים פטרייתיים בעור באזור איברי המין.

פרמקודינמיקה

הפרמקודינמיקה של גינו-פבריל נובעת מיכולתו לעכב את הסינתזה של ארגוסטרול, שהוא מרכיב חשוב בקרום התא של פטריות. זה מוביל לשינוי בחדירות קרום התא, לאובדן רכיבים תאיים ובסופו של דבר, למוות של תאי פטרייה.

מנגנון הפעולה של גינו-פבריל הוא כדלקמן:

1. עיכוב סינתזת ארגוסטרול: אקונאזול משבש את פעילות האנזים ציטוכרום P450, מה שמוביל לחוסר בארגוסטרול, הנחוץ להיווצרות קרום התא של פטריות. ללא כמות מספקת של ארגוסטרול, קרום התא הופך לבלתי יציב ונפגע בקלות.
2. חדירות מוגברת של הממברנה: בנוסף לעיכוב סינתזת ארגוסטרול, אקונאזול מקדם דליפה של חומרים תוך תאיים חשובים, ובכך משבש את חילוף החומרים התאי ומוביל למוות פטרייתי.

גינו-פבריל מוחל באופן מקומי, בצורת קרמים או נרות, והוא פעיל מאוד כנגד רוב הפטריות הגורמות לזיהומים באזור הנרתיק, כולל קנדידה. בשל מנגנון הפעולה שלו, גינו-פבריל יעיל לטיפול בזיהומים פטרייתיים בנרתיק, ומספק הקלה מהירה בתסמינים ומסייע בשיקום פלורת הנרתיק התקינה.

פרמקוקינטיקה

הפרמקוקינטיקה של אקונאזול, במיוחד כאשר משתמשים בו בצורת גינו-פבריל לטיפול בקנדידיאזיס נרתיקית, מתמקדת בפעילות אנטי-פטרייתית מקומית ולא בספיגה מערכתית, מה שהופך אותו לאפשרות בטוחה ויעילה לטיפול בקנדידיאזיס פות-נרתיקית, כולל שימוש בנשים בהריון, שם השימוש בו הוערך והראה החלמה באחוז משמעותי מהמטופלות.

• גינו-פבריל (אקונאזול) יעיל לטיפול בדלקת קנדידה חריפה וכרונית של הפות, כולל הריון, עם שיעורי החלמה גבוהים בקרב חולות שטופלו (Simchera et al., 1998).
• אקונאזול, המצוי במוצרים כגון אקוסטטין, פבריל וגינ-פבריל, הוא תרופה אנטי-פטרייתית לשימוש מקומי היעילה נגד דרמטופיטים ושמרים ומציעה אפשרות טיפול דומה לקלוטרימזול ומיקונאזול (Drug and Therapeutics Bulletin, 1980).

מינון וניהול

1. נרות נרתיקיים: בדרך כלל מוחדרים עמוק לתוך הנרתיק בלילה, באמצעות אפליקטור (אם קיים) כדי למקסם את השפעת התרופה בן לילה. מהלך הטיפול יכול לנוע בין מספר ימים ל-1-2 שבועות, בהתאם להוראות הרופא.
2. קרם וגינאלי: יש למרוח באופן דומה תוך-נרתיקי באמצעות אפליקטור, רצוי לפני השינה, על מנת להבטיח מגע ממושך של התרופה עם הרירית. מהלך הטיפול דומה לשימוש בנרות.

המינון ומשך הטיפול עשויים להשתנות:

• לטיפול בזיהום חריף, שימוש לטווח קצר עשוי להספיק.
• זיהומים כרוניים או הישנות תכופות עשויים לדרוש טיפול ממושך יותר או קורסים חוזרים.

חשוב להקפיד על אמצעי הזהירות הבאים:

• אין להפסיק את מהלך הטיפול, גם אם התסמינים נעלמים במהירות, על מנת לחסל לחלוטין את הזיהום ולהפחית את הסיכון להישנות.
• הימנעו מקיום יחסי מין או משימוש בשיטות מחסום למניעת הריון במהלך הטיפול בזיהום בנרתיק.
• שמרו על היגיינה והימנעו משימוש במוצרי טיפוח אישי מבושמים, אשר עלולים להחמיר את התסמינים.

השתמש גינו-פבריל במהלך ההריון

השימוש ב-Gyno-Pevaril במהלך ההריון אפשרי, אך מחייב זהירות. למרות שמתן התרופה דרך הווגינאל גורם לספיגה מערכתית מינימלית של החומר הפעיל, השימוש בה מומלץ רק כאשר התועלת הצפויה לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר. חשוב להתייעץ עם רופא לפני השימוש ב-Gyno-Pevaril במהלך ההריון כדי להבטיח את בטיחות ויעילות הטיפול.

התוויות נגד

1. רגישות יתר או תגובה אלרגית לאקונזול או לכל רכיב אחר של המוצר. אם יש לך היסטוריה של תגובות אלרגיות לתרופות אנטי-פטרייתיות, במיוחד לאלו מקבוצת האזולים, ייתכן שהשימוש בגינוז-פבריל אינו בטוח.
2. השליש הראשון של ההריון. למרות שהשימוש בתרופה עשוי להיות מקובל בטרימסטרים הבאים, השימוש בה בשליש הראשון של ההריון בדרך כלל אינו מומלץ עקב היעדר נתוני בטיחות מספיקים.
3. תקופת הנקה. החומר הפעיל של התרופה עלול להיות מופרש עם חלב אם, דבר שעלול להוות סיכון לילד. ההחלטה להשתמש בגינוא-פבריל במהלך הנקה צריכה להתקבל בשיתוף עם רופא, שיכול להעריך את היחס בין התועלת הפוטנציאלית לאם לבין הסיכון לילד.
4. גיל ילדים. השימוש בתרופה בילדים דורש זהירות ויש לבצעו רק תחת פיקוחו של רופא.

בנוכחות מחלות כרוניות, במיוחד אלו הקשורות לתפקוד לקוי של כבד או כליות, יש להתייעץ עם רופא לפני תחילת השימוש בגינו-פבריל, מכיוון שהמטבוליזם וההפרשה של התרופה עלולים להיפגע.

חשוב גם לשקול אינטראקציות אפשריות עם תרופות אחרות. תרופות מסוימות עלולות לשנות את היעילות או להגביר את הסיכון לתופעות לוואי של גינו-פבריל.

תופעות לוואי גינו-פבריל

תופעות לוואי הקשורות לשימוש בגינול-פבריל הן בדרך כלל קלות וחולפות מעצמן. להלן כמה מתופעות הלוואי הנפוצות ביותר המדווחות:

1. תגובות מקומיות: כוללות צריבה, גירוד, גירוי, אדמומיות או נפיחות באתר המריחה. תסמינים אלה הם בדרך כלל זמניים וחולפים לאחר הפסקת השימוש במוצר.
2. תגובות אלרגיות: למרות שהן נדירות, חלק מהאנשים עלולים לחוות תגובות אלרגיות למרכיבי גינו-פבריל, אשר עלולות להתבטא בפריחה, כוורות, גירוד, נפיחות בפנים, בשפתיים, בלשון או קשיי נשימה. אם מופיעים סימנים של תגובה אלרגית, יש להפסיק את השימוש במוצר מיד ולפנות לטיפול רפואי.
3. אי נוחות בנרתיק: חלק מהנשים עלולות לחוות גירוי או אי נוחות בנרתיק, כולל תחושת יובש או צריבה קלה לאחר ההחדרה.
4. כאב ראש: במקרים מסוימים, השימוש בגינו-פבריל עלול להיות מלווה בכאבי ראש, אם כי זה לא שכיח.

מנת יתר

כאשר מרחים באופן מקומי, הספיגה המערכתית של החומר הפעיל היא מינימלית, אך תופעות לוואי עלולות להתרחש בשימוש יתר או בליעה בשוגג.

תסמינים של מנת יתר עשויים לכלול:

• גירוי ואדמומיות באזור היישום.
• תגובות אלרגיות אפשריות כגון פריחה, גירוד.
• במקרה של בליעה בשוגג: בחילות, הקאות, שלשולים.

חשוב להקפיד על הוראות המינון והשימוש המפורטות בהוראות או המומלצות על ידי הרופא. במקרה של מנת יתר או תסמינים הקשורים לשימוש יתר, יש לפנות מיד לטיפול רפואי.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

אין להשתמש בגינו-פבריל במקביל לתכשירים גינקולוגיים אחרים לשימוש תוך-נרתיקי או מקומי, במיוחד כאלה המכילים שמנים כגון שמן מינרלי, שמן ורדים או וזלין. הסיבה לכך היא שמרכיבי גינו-פבריל עלולים ליצור אינטראקציה עם חומרים אלה, דבר שעלול להפחית את יעילותם או לשנות את האפקט הטיפולי הצפויה שלהם.

נרות גינו-פבריל מכילים גם בסיס שומני, אשר עלול להרוס אמצעי מניעה כגון דיאפרגמות או קונדומים לטקס, ולהפחית את יעילותם למניעת הריון. לכן, לא מומלץ לשלב את השימוש באמצעי מניעה אלה עם השימוש בגינו-פבריל ללא התייעצות עם רופא.

תנאי אחסון

כדי להבטיח את הבטיחות והיעילות של גינו-פבריל, חשוב להקפיד על תנאי האחסון שצוינו על ידי היצרן. למרות שהמלצות ספציפיות עשויות להשתנות מעט בהתאם לצורת התרופה (פתילות נרתיקיות, קרם או כמוסות), עקרונות אחסון כלליים כוללים בדרך כלל:

1. טמפרטורת אחסון: יש לאחסן את התכשיר בטמפרטורת החדר, בדרך כלל לא יותר מ-25 מעלות צלזיוס. יש להימנע מאחסון התכשיר במקומות החשופים לאור שמש ישיר או לחות, למשל בחדר האמבטיה או במטבח.
2. הגנה מפני אור ולחות: יש לאחסן את התרופה באריזתה המקורית כדי להגן עליה מפני אור ולחות, לסייע בשמירה על יציבותה ולמנוע קלקול.
3. נגישות לילדים: יש לוודא שגינוֹ-פֶּבֶרִיל נשמר הרחק מהישג ידם של ילדים כדי למנוע בליעה מקרית או שימוש לרעה.
4. תאריך תפוגה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על גבי האריזה. תאריך תפוגה פג עלול להפחית את יעילות התרופה ואת בטיחות השימוש בה.