דנול

דנול היא תרופה המכילה הורמוני מין ומשפיעה על התחום המיני.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

אינדיקציות דנול

דנול מיועד לטיפול בתסמיני אנדומטריוזיס. התרופה מסייעת היטב לעצור או להפחית משמעותית נגעים ברירית הרחם באנדומטריוזיס.

בנוסף, התרופה ניתנת לטיפול כירורגי כמונותרפיה הורמונלית כאשר סוגים אחרים של טיפול אינם מראים את האפקט הרצוי.

דנול משמש להפחתת התסמינים הלא נעימים של מסטופתיה פיברוציסטית.

התרופה ניתנת רק לחולים שאינם מגיבים לטיפולים אחרים או במצבים בהם טיפול אחר אינו מומלץ.

[ 4 ]

טופס שחרור

התרופה זמינה בצורת כמוסות ג'לטין של 100 מ"ג ו-200 מ"ג.

[ 5 ]

פרמקודינמיקה

לדנול יש זיקה בינונית לקולטני אנדרוגן, זיקה פחותה לקולטני פרוגסטרון, וזיקה מינימלית לקולטני אסטרוגן.

החומר הפעיל של התרופה הוא דנאזול, שהוא הורמון סטרואידי חלש בעל תכונות אנטי-אנדרוגניות, פרוגסטוגניות, אנטי-פרוגסטוגניות, אסטרוגניות ואנטי-אסטרוגניות. דנול מונע את הסינתזה של סטרואידים מיניים, את הצטברות ה-cAMP בקורפוס צהוב ובגרנולוזה בתגובה להשפעת הורמונים גונדוטרופיים.

דנזול מסוגל לשנות את רמת החלבון בפלזמה, להעלות את רמת הפלסמינוגן, האנטי-תרומבין III, מעכב C1-אסטראז ואריתרופויאטין, ולהוריד את רמת הגלובולינים (הנקשרים להורמוני מין והורמוני בלוטת התריס), פיברינוגן. דנזול מגביר את הפרופורציות והריכוז של טסטוסטרון, אשר נשאר לא קשור בפלזמה.

[ 6 ]

פרמקוקינטיקה

לאחר מתן התרופה, דנול נספג בגוף בהתאם למינון, ובעל אופי ליניארי כמעט לחלוטין עם מתן חוזר (100-400 מ"ג פעמיים ביום).

לצריכת מזון יש השפעה משמעותית על מידת הספיגה של התרופה. לאחר האכילה, הספיגה עולה כמעט פי שניים בהשוואה לנטילת דנול שעתיים לפני האכילה.

תוצרי המטבוליזם העיקריים של דנאזול הם אתיסטרון ו-17-הידרוקסימתיל-אתיסטרון. זמן מחצית החיים בפלזמה של התרופה הוא כ-24 שעות.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

מינון וניהול

דנול ניתן דרך הפה בלבד. יש להתחיל את הטיפול במהלך הווסת. חשוב להשתמש באמצעי מניעה שאינם הורמונליים לאורך כל הטיפול.

יש ליטול תמיד את המינון המינימלי היעיל. עבור אנדומטריוזיס, מומלץ ליטול 200-800 מ"ג ליום, בדרך כלל למשך 3-6 חודשים.

עבור מסטופתיה פיברוטית ציסטית שפירה (כמו גם מסטלגיה מחזורית), יש ליטול 100-400 מ"ג ליום, משך הטיפול הוא 3-6 חודשים.

באנגיואדמה תורשתית, המינון ההתחלתי הוא 200 מ"ג 2-3 פעמים ביום. אם התגובה חיובית, יש צורך למצוא את המינון המינימלי היעיל לטיפול מונע תחזוקתי. במקרה זה, התרופה נלקחת ללא הפסקה.

[ 16 ], [ 17 ]

השתמש דנול במהלך ההריון

דנול אינו מומלץ לשימוש על ידי נשים בהריון, מכיוון שמחקרים הראו כי נטילת דנאזול עלולה לעכב את התפתחות העובר.

התוויות נגד

דנול אינו מורשה לנשים בהריון, במהלך הנקה, בגיל מבוגר ובילדות.

כמו כן, התוויות נגד למרשם התרופה הן הפרעות קשות בתפקודי כבד, כליות או לב, פורפיריה, גידול תלוי אנדרוגן, דימום גניטלי חריג ממקור לא ידוע, חסימה של כלי דם (בהווה או בעבר).

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

תופעות לוואי דנול

דנול יכול לגרום לאקנה, עלייה במשקל, תיאבון מוגבר, הפרשת חלב מוגברת, צמיחת שיער גברית מוגברת, נשירת שיער, שינויים בקול, ובמקרים נדירים אצירת נוזלים, פעילות מינית מוגברת והיפרטרופיה של הדגדגן.

בנוסף, עלולים להופיע אי סדירות במחזור החודשי, דימום בין מחזורים, היעדר מחזור, גלי חום, יובש בנרתיק, גירוי בנרתיק ושינויים בחשק המיני. במקרים מסוימים, גודל השד עשוי להשתנות.

שינויים ברגישות לאינסולין, עלייה ברמות גלוקגון או סבילות לא תקינה לגלוקוז, שינויים ברמות הכולסטרול ושינויים אחרים בספירות הדם עלולים להתרחש.

התרופה עלולה לגרום לפריחות בעור, עלייה בטמפרטורת הגוף, נפיחות בפנים, רגישות מוגברת לאור, ובמקרים נדירים, אורטיקריה, שינוי צבע העור, אריתמה מולטיפורמה ודלקת עור אקספוליאטיבית.

במקרים מסוימים, עלולים להופיע כאבי גב, התכווצויות שרירים או רעידות, רמות מוגברות של קריאטין פוספוקינאז (אנזים של שרירים שלדיים ושרירים חלקים), מה שעלול להוביל לנזקים שונים לשרירים, התכווצות של סיבי שריר (אחד או קבוצה שלמה), כאבים בגפיים ונפיחות במפרקים.

התרופה עלולה לגרום לעלייה בקצב הלב, עלייה בלחץ הדם, תופעות תרומבוטיות (פקקת עורקים, כלי דם מוחיים, אוטם שריר הלב וכו').

במקרים נדירים, עלולה להתרחש פגיעה בראייה (טשטוש, בעיות בריכוז וכו'), המחייבת טיפול.

מצד מערכת העצבים המרכזית, חוסר יציבות רגשית, חרדה, דיכאון, עצבנות וכאבי ראש אפשריים. במקרים נדירים, סחרחורת, לחץ תוך גולגולתי מוגבר, החמרה של אפילפסיה ומיגרנה.

במקרים מסוימים, צהבת כולסטטית, אדנומה שפירה של הכבד, דלקת לבלב, ולעתים רחוקות, בדרך כלל עם שימוש ארוך טווח בתרופה, ניתן לראות גידולים ממאירים בכבד ודימומים ברקמת הכבד.

הקאות, עייפות, ועם שימוש ממושך, דם בשתן, כאבים בחזה ודלקת ריאות אינטרסטיציאלית אפשריים.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

מנת יתר

דנול, כאשר נלקח במינונים גבוהים, כמעט ואינו גורם לתגובות שליליות חמורות. למרות נתוני המחקר, במקרה של מנת יתר, יש לנקוט בכל האמצעים הדרושים כדי להפחית את מידת הספיגה (לקיחת חומרים סופחים). כאשר נלקח במינונים גבוהים, המטופל צריך להיות תחת פיקוחו של מומחה במקרה של תגובות שליליות מאוחרות.

[ 18 ], [ 19 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

לדנול יש את היכולת להגביר את רמת הקרבמזפין בפלזמה (תרופות נוגדות פרכוסים ואנטי-אפילפטיות), דבר שיכול להשפיע על תגובת המטופל לתרופות. תגובה דומה אפשרית במתן בו זמנית עם פנוברביטל.

כאשר נלקחים בו זמנית עם תרופות נגד סוכרת, ייתכן שינוי ברגישות לאינסולין.

בעת נטילת תרופות המעכבות קרישת דם ודנול, ההשפעה הטיפולית עשויה לעלות.

דנול מפחית את יעילותן של תרופות ללחץ דם גבוה.

התרופה מגבירה את ההשפעות הרעילות של טקרולימוס וציקלוספורין.

טיפול משולב עם סטרואידים מוביל לאינטראקציה בין דנול להורמוני מין.

[ 20 ], [ 21 ]

תנאי אחסון

יש לאחסן את דנול במקום מוגן מלחות, בטמפרטורת החדר (לא גבוהה מ-25 מעלות צלזיוס). יש להרחיק את התרופה מילדים קטנים.

[ 22 ]

חיי מדף

דנול תקף לחמש שנים מיום הייצור. לא ניתן להשתמש בתרופה אם תנאי האחסון מופרים.

[ 23 ], [ 24 ]