Fact-checked
х

כל תוכן iLive נבדק מבחינה רפואית או נבדק למעשה כדי להבטיח דיוק עובדתי רב ככל האפשר.

יש לנו קווים מנחים קפדניים המקור רק קישור לאתרים מדיה מכובד, מוסדות מחקר אקדמי, בכל עת אפשרי, עמיתים מבחינה רפואית מחקרים. שים לב שהמספרים בסוגריים ([1], [2] וכו ') הם קישורים הניתנים ללחיצה למחקרים אלה.

אם אתה סבור שתוכן כלשהו שלנו אינו מדויק, לא עדכני או מפוקפק אחרת, בחר אותו ולחץ על Ctrl + Enter.

רוש חשוד בהסתרת נתונים על תגובות שליליות של תרופות

, עורך רפואי
סקירה אחרונה: 16.10.2021
יצא לאור: 2012-06-23 22:05

חברת התרופות Roche חשודה בהסתרת נתונים על תגובות שליליות לשימוש במוצרים המיוצרים על ידי החברה, על פי סוכנות הידיעות הצרפתית, בהתייחסה לסוכנות התרופות האירופית (EMA).

רוש נחשד בהסתרת נתונים על תופעות לוואי שליליות

הליקויים בפעילות של חברת התרופות זוהו במהלך בדיקה שנערכה על ידי מומחים של הסוכנות הבריטית לפיקוח על תרופות וציוד רפואי (MHRA). מומחים מצאו כ 80,000 דוחות על שימוש בסמים שונים Roche בארה"ב, המוקדם שבהם הם משנת 1997. בין הדיווחים הללו היו מידע על מותו של יותר מ -15 אלף אנשים.

עם זאת, כפי שגילו הפקחים, החברה לא עבדה כראוי את המידע הנכנס. בפרט, עובדי Roche לא לחקור את הסיבות למוות של האמריקאים שלקחו את התרופות המיוצר על ידי החברה. הם לא שאלו אם חולים מתו כתוצאה מתגובות שליליות, או שמתו כתוצאה ממחלות קיימות. בנוסף, נציגי רוש לא גילו את המידע שהתקבל לרשויות הפיקוח.

החברה הכירה בחסרונות של עובדיה, וציינה כי טעויות נעשו שלא במתכוון. בהצהרה שפורסמה, רוש הביע את כוונתו להציג את תוצאות הניתוח של דוחות שהוחמצו עד ינואר 2013.

trusted-source[1], [2], [3]


פורטל iLive אינו מספק ייעוץ רפואי, אבחון או טיפול.
המידע המתפרסם בפורטל הוא עבור הפניה בלבד ואין להשתמש בו ללא התייעצות עם מומחה.
קרא בעיון את הכללים והמדיניות של האתר. תוכל גם ליצור איתנו קשר!

זכויות יוצרים © 2011 - 2025 iLive. כל הזכויות שמורות.