סלזופירין EN-TABS

סלזופירין EN-TABS היא תרופה אנטי-דלקתית בקטריוסטטית מקבוצת הסולפונמיד, אנלוגית לתרופות כגון סולפסלאזין, SAS 500, סלזוסולפאפירידין, סולפסלאזין-EN, אנטריק 500. החומר הפעיל הוא סולפסלאזין.

[ 1 ]

אינדיקציות סלזופירין EN-TABS

בטיפול קליני, Salazopyrin EN-TABS משמש למחלות מעי דלקתיות הנגרמות על ידי פתוגנים אופורטוניסטיים: קוליטיס גרנולומטוטית (מחלת קרוהן) בשלב פעיל, קוליטיס כיבית לא ספציפית, דלקת של רירית פי הטבעת (דלקת כיבית של החלחולת).

התרופה משמשת בראומטולוגיה - לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית במבוגרים ובמחלות דלקתיות במפרקים בילדים מתחת לגיל 16 (דלקת מפרקים שגרונית לנוער).

[ 2 ]

טופס שחרור

התרופה זמינה בצורת טבליות מצופות אנטריות (100 טבליות לבקבוק); תכולת החומר הפעיל בטבליה אחת היא 500 מ"ג.

[ 3 ], [ 4 ]

פרמקודינמיקה

כאשר החומר הפעיל של Salazopyrin EN-TABS סולפסלאזין נכנס למעי, הוא מתפרק לסולפאפירידין (80%) ו-5-אמינוסליצילאט (5-ASA, מסלאזין). ההשפעה האנטי-מיקרוביאלית של סולפאפירידין נובעת מיכולתו לחדור לרקמת המעי, להצטבר שם ולדכא את הסינתזה של מלחי חומצה פולית בתאי מיקרואורגניזמים פתוגניים. המרכיב הפעיל של התרופה מונע גם את חמצון חומצות שומן בלתי רוויות על ידי האנזים ליפוקסיגנאז בתאי המוקד הדלקתי. לפיכך, שיבוש חילוף החומרים התאי של חיידקים ומיקרובים מוביל למותם.

5-ASA, הנספג בצורה גרועה, מצידו, בעל השפעה אנטי-דלקתית מקומית עקב דיכוי ייצור פרוסטגלנדינים, האופייני לכל הסליצילטים - חומרים דמויי הורמונים המווסתים את חילוף החומרים התאי. כתוצאה מתהליך ביוכימי זה, עוצמת התופעות הדלקתיות פוחתת.

[ 5 ], [ 6 ]

פרמקוקינטיקה

סלזופירין EN-TABS נספג במהירות: כמעט 25% מהתרופה נספגת במערכת העיכול העליונה. במהלך מחזור הדם המחזורי של חומצות מרה באיברי העיכול, מחצית מהתרופה הנלקחת חוזרת למעי. כך שיותר מ-90% מהמינון מגיע למעי הגס. עד 10% מהחומר הפעיל נכנס לזרם הדם הסיסטמי.

סלזופירין EN-TABS מתחמצן חלקית בכבד, הדרך העיקרית להפרשת מטבוליטים היא דרך מערכת השתן. סולפסלזין לא מחומצן נקשר לחלבוני פלזמה, שם הריכוז המרבי שלו מגיע 12 שעות לאחר מתן התרופה. היעדרות מוחלטת של סלזופירין בסרום הדם נצפית שלושה ימים לאחר הפסקת התרופה.

20% מ-5-ASA מופרש מהגוף בשתן, השאר נשמר במעי הגס ולאחר מכן מופרש ללא שינוי וחלקו כמטבוליט.

[ 7 ]

מינון וניהול

שיטת המתן והמינון של Salazopyrin EN-TABS נקבעים ונקבעים על ידי הרופא, בהתאם לאופי המחלה ולמאפיינים האישיים של המטופל.

עבור מחלות מעי דלקתיות חריפות במבוגרים, משתמשים במשטר מינון עולה: 500 מ"ג 4 פעמים ביום הראשון, 1 גרם 4 פעמים ביום השני, 1.5-2 גרם 4 פעמים ביום מהיום השלישי עד התשיעי. יש ליטול את הטבליות בשלמותן, לאחר הארוחות.

במהלך תקופת הרגעת תסמיני קוליטיס כיבית חריפה, נלקחת Salazopyrin EN-TABS שלוש פעמים ביום, טבליה אחת (500 מ"ג) - עד שהרופא מפסיק ליטול את התרופה.

ילדים מתחת לגיל 7 נוטלים תרופה זו במינון של 250 מ"ג 3 פעמים ביום, ילדים גדולים יותר נוטלים 500 מ"ג.

בדלקת מפרקים שגרונית ועם טיפול ארוך טווח קודם בתרופות נוגדות דלקת שאינן סטרואידיות, Salazopyrin-EN-TABS נקבע במינון הבא: שבוע ראשון - טבליה אחת ביום, שבוע שני - טבליה אחת פעמיים ביום וכו', עד שהצריכה היומית של התרופה עולה ל-4 פעמים טבליה אחת.

עבור דלקת מפרקים שגרונית אצל ילדים, המינון היומי לילדים הוא 30-50 מ"ג לקילוגרם משקל גוף (ב-4 מנות). המינון היומי המקסימלי בילדות הוא 2000 מ"ג.

השתמש סלזופירין EN-TABS במהלך ההריון

ההשפעה השלילית של תרופה זו, אשר משבשת את התפתחות העובר, לא נקבעה, אולם השימוש ב-Salazopyrin EN-TABS במהלך ההריון אפשרי רק בהמלצת רופא, מכיוון שהתרופה מפחיתה את רמת הספיגה של חומצה פולית. חומרי התרופה נכנסים לחלב אם, לכן, בעת טיפול במהלך ההנקה, יש להפסיק להניק.

התוויות נגד

Salazopyrin EN-TABS אינו מומלץ לשימוש במקרים של מחלות דם, תפקוד לקוי של הכבד ופתולוגיה גנטית של הכבד (פורפיריה), תפקוד כלייתי לקוי חמור, וכן רגישות יתר לסולפונמידים וסליצילטים. התרופה אינה משמשת לטיפול בילדים מתחת לגיל 6.

[ 8 ]

תופעות לוואי סלזופירין EN-TABS

רשימת ההשפעות השליליות האפשריות של תרופה זו כוללת: כאבי בטן, בחילות, כאבי בטן, הקאות, תסמונת נפרוטית, סחרחורת, כאב ראש, טינטון, שינויים בטעם, דלקת פה, שיעול, היפרמיה של הקרום הרירי והלובן של גלגל העין, נדודי שינה.

[ 9 ], [ 10 ]

מנת יתר

מנת יתר של Salazopyrin EN-TABS מתבטאת בבחילות, הקאות, כאבי בטן ומטופלת באופן סימפטומטי - שטיפת קיבה, אלקליניזציה של שתן ל-pH 7.8-8.5; במקרה של מנת יתר חמורה - טיפול ניקוי רעלים בצורה של דיאורזה כפויה.

[ 11 ], [ 12 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

שימוש בו-זמני ב-Salazopyrin EN-TABS עם תרופות המונעות היווצרות קרישי דם (נוגדי קרישה), כמו גם עם תרופות היפוגליקמיות דרך הפה נגד סוכרת (נגזרות סולפונילאוריאה) מגביר את השפעתן.

ההשפעה הטיפולית של Salazopyrin EN-TABS מצטמצמת כאשר משתמשים בו זמנית עם תרופות מקבוצת האנטיביוטיקה, אשר מדכאות את פלורת המעי עד דיסבקטריוזיס.

תנאי אחסון

תנאי אחסון של התרופה: בטמפרטורה של עד 25 מעלות צלזיוס, הרחק מהישג ידם של ילדים.

[ 13 ], [ 14 ]

חיי מדף

תאריך התפוגה מצוין על ידי היצרן על האריזה; לאחר תפוגתו, אין להשתמש ב-Salazopyrin EN-TABS.

[ 15 ], [ 16 ]