פמידרונט

פמידרונט היא תרופה ביופוספונטית המשמשת לתיקון חילוף החומרים של העצם, המשפיעה על תהליך המינרליזציה שלה ומנטרלת אוסטאוליזה. שם בינלאומי לא קנייני - דיסודיום פמידרונט. שמות מסחריים נוספים: פמירדין, פמידריה, פמירד, פמיפוס, פומיגרה, ארידיה וכו'.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

אינדיקציות פמידרונט

פמידרונט משמש לטיפול במחלות הקשורות להפעלה פתולוגית של אוסטאוקלסטים ההורסים רקמת עצם:

• גרורות בעצמות של סרטן;
• היפרקלצמיה (עלייה בתכולת הסידן בפלזמה בדם) של אטיולוגיה אונקולוגית;
• נגעים בעצמות והיפרקלצמיה במיאלומה;
• דלקת אוסטאיטיס מעוותת (מחלת פאג'ט).

[ 6 ]

טופס שחרור

התרופה זמינה בצורה של חומר יבש שעבר ליופיליזציה או תרכיז (בבקבוקונים של 15, 30, 60 ו-90 מ"ג) להכנת תמיסת הזרקה.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

פרמקודינמיקה

ההשפעה הטיפולית של פמידרונט ניתנת על ידי החומר הפעיל שלו - דיסודיום פמידרונט (נגזרת של חומצה פמידרונית). עקב ספיחה של סידן פוספט מהמינרלים והמטריצה הבין-תאית של רקמת העצם, המכילה סידן בצורת גבישי הידרוקסיאפטיט, דיסודיום פמידרונט מאט משמעותית את היווצרותם והתמוססותם של גבישים אלה.

כתוצאה מכך, מתרחשים שינויים ברקמת האוסטאואידים: תהליך היווצרות האוסטאוקלסטים בפריאוסטאום - תאים ההורסים רקמת עצם - מתעכב. כלומר, תחת השפעת הפמידרונט, ספיגת העצם הטבועה במחלות עם הרס פתולוגי של עצמות השלד מעוכבת.

זה עוזר להגדיל את מספר האוסטאובלסטים ואת צפיפות העצם, ובכך למנוע שיפוץ פתולוגי של העצם.

[ 11 ], [ 12 ]

פרמקוקינטיקה

לא יותר מ-54% מהפמידרונט לאחר הכנסתו לדם נקשר לחלבוני פלזמה; זמן מחצית החיים מהדם הוא 27 שעות. החלק הנותר של החומר הפעיל נקשר לגבישי הידרוקסיאפטיט ומצטבר במטריצה המינרלית של רקמת העצם.

התרופה אינה עוברת טרנספורמציה ביוכימית בגוף ואין לה מטבוליטים. כשליש מהתרופה מופרשת בשתן תוך שלושה ימים לאחר העירוי; משך הפרשת דיסודיום פמידרונט מהכבד והטחול הוא שישה חודשים, ומרקמת העצם - כ-10 חודשים (דרך הכליות).

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

מינון וניהול

פמידרונט משמש רק בעירויים איטיים תוך ורידיים. המינון המרבי של התרופה הוא 90 מ"ג, שניתן לתת פעם אחת או במשך 2-4 ימים ברציפות. המינון האישי, סכמת הניהול ומשך השימוש בתרופה נקבעים על ידי הרופא המטפל בהתבסס על האבחנה הספציפית.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

השתמש פמידרונט במהלך ההריון

השימוש במהלך הריון והנקה אינו מומלץ. התרופה אינה ניתנת לילדים מתחת לגיל 16.

התוויות נגד

השימוש בפמידרונט אסור במקרה של רגישות אישית מוגברת לחומר הפעיל שלו או לנגזרות אחרות של חומצות ביספוספוניות.

בנוסף, בהתחשב בסבירות הגבוהה לתוצאות שליליות, פמידרונט אינו מומלץ לשימוש בחולים עם צורות חמורות של תפקוד כלייתי לקוי (קריאטינין מתחת ל-30 מ"ל/דקה) והיפרקלצמיה.

[ 17 ]

תופעות לוואי פמידרונט

השימוש בתרופה זו עלול לגרום לתופעות לוואי הדומות לתסמיני שפעת, כמו גם בחילות, הקאות, כאבי בטן והפרעות מעיים; פריחות עור עם גירוד, היפרמיה; שינויים בהרכב הדם; הפרעות שינה, לחץ דם מוגבר; כאבי שרירים ומפרקים וכו'.

יש להקדיש תשומת לב מיוחדת לניטור רמות הסידן בדם כדי למנוע היפוקלצמיה או היפרקלצמיה.

[ 18 ]

מנת יתר

מנת יתר של התרופה מובילה להתפתחות היפוקלצמיה ולהופעת קהות עור, עוויתות וירידה בלחץ הדם. השיטה לחיסול תסמיני מנת יתר היא זריקות של תכשירי סידן.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

יש להימנע משימוש בו-זמני בפמידרונט ובתרופה ההורמונלית קלציטונין, שכן הדבר מוביל לסינרגיה של פעולתם ומגביר את מידת הירידה ברמות הסידן בדם.

השימוש בתרופות ביופוספונט אחרות, כמו גם תרופות בעלות השפעה רעילה על הכליות, בו זמנית עם פמידרונט אינו מומלץ.

עם זאת, לא נצפו השלכות שליליות של שימוש מקביל בפמידרונט עם תרופות נוגדות גידול.

[ 28 ], [ 29 ]

תנאי אחסון

יש לאחסן פמידרונט בבקבוק סגור בטמפרטורת החדר שלא תעלה על +28 מעלות צלזיוס. יש לאחסן את התמיסה המוכנה בטמפרטורה של +2-8 מעלות צלזיוס.

[ 30 ]

חיי מדף

חיי המדף הם 24 חודשים (באריזה), תמיסת ההזרקה המוכנה לשימוש מתאימה לשימוש תוך 24 שעות.

[ 31 ]