מגארי

Megarei הוא בינוני בניגוד פרמגנטי.

אינדיקציות מגריה

הוא משמש לביצוע בדיקות MRI באזורים של חוט השדרה, ועמו את המוח.

בראש ובראשונה הוא מבוצע כדי לקבוע גידולים תוך חוץ ו extramedaryary, יחד עם אבחנה דיפרנציאלית נוספת וגילוי של גרורות. בנוסף, הוא משמש כדי לזהות גידולים קטנים או גידולים שקשה לדמיין. אפשרות נוספת היא אבחון אם יש חשד של הישנות לאחר רדיותרפיה או הליך כירורגי.

בנוסף נעשה שימוש בעת הליכי MRI שדרה: באבחנה המבדלת של גידולי תוך extramedullary, ובנוסף לקבוע גושים מוצקים באזורים שינו הפתולוגי כדי להעריך את גידולי intramedullary מגוון השכיח.

ישנם גם נהלים עבור MRI של הגוף כולו. זה כולל: את החלק הפנימי של הגולגולת, באזור צוואר הרחם, עצם החזה עם הצפק, בלוטות החלב, איברי האגן, ה- ODA ואת מערכת כלי הדם כולה של הגוף.

החומר הרפואי מסייע לקבל מידע אבחון התורם פונקציות כאלה:

• זיהוי או אי הכללה של דלקת, neoplasms ונזק באזור כלי הדם;
• הערכה של טווח השכיחות, ומעבר לגבולות של תהליכים אלה;
• הבחנה בין מערך נתוני הנזק הפנימי;
• הערכה של נפח אספקת הדם של בריא, כמו גם השתנה תחת השפעת רקמות המחלה;
• ההבחנה בין רקמות שיש להן גידול או מוצא סימטרי, לאחר הטיפול;
• את ההגדרה של הישנות של בליטה לאחר הליך כירורגי;
• יישום הערכה כמותית למחצה של פעילות הכליה יחד עם אבחון אנטומי של אופי אזור.

[1]

טופס שחרור

שחרור של התרופה מתרחשת בצורה של נוזל הזרקה, בנפח flakonchikah של 10, 15 או 20 מ"ל. בתוך הקופסה יש בקבוק אחד כזה.

[2]

פרמקודינמיקה

חומצה Gadopentetova הוא אלמנט מנוגד של אופי פרמגנטי, המשמש עבור הליכי MRI. שפר את הניגוד של רכיב זה נובע di-N-methylglucamine מלח (שילוב של gadolinium וחומצה pentetic (DTTP)).

כאשר נעשה שימוש במהלך רצף סריקת בהתאמה MRI (לדוגמא, שיטת T1 המשוקללת של-הד ספין) הנגרמת על ידי היונים של ירידת אלוקי תקופת הרגיעה של סוג הספין-סריג (מתרחשת בתוך נמצאת במצב הנרגש של גרעין האטום) מגבירה את עוצמת האות הנפלטת. כתוצאה מכך, יש עלייה ברמת הניגוד בתדמית של רקמות בודדות.

מלח di-meglumine של חומצה gadopentetic הוא תרכובת עם רמה גבוהה של פעילות פרמגנטית. היא תורמת לירידה ניכרת בזמן ההרפיה, אפילו בתנאי שימוש בריכוז נמוך. הפרמטר של יעילות פרמגנטית הוא ההשפעה על תהליך ההרפיה, אשר מתגלה על ידי רמת ההשפעה ביחס למשך הרפיסת פרוטון הסריג ספין בתוך הפלזמה. נתון זה הוא כ 4.95 l / mmol / s. במקרה זה, התלות בעוצמת השדה המגנטי קטנה מאוד.

DTPA יוצר קשר חזק עם אלוהים יון פרמגנטי, אשר יש יציבות גבוהה מאוד תחת בתנאים vivo, כמו גם במבחנה (logk = 22-23).

מלח די-מגלומין הוא מסיס ביותר במים, להיות תרכובת עם ערך hydrophilicity גבוהה. במקביל, מקדם ההפצה שלה בין אלמנטים n-butanol, כמו גם המאגר ברמה pH של 7.6, הוא 0.0001. הרכיב אינו מאופיין בסינתזת חלבונים ספציפית ובהאטה באנזימים (למשל, Na ⁺, כמו גם K ⁺ ATPase של שריר הלב). התרופה מפעילה את המערכת המשלימה, תוך השארת סבירות נמוכה מאוד של אינדוקציה של תסמינים אנפילקטיים.

כאשר משתמשים בסמים במינונים גבוהים יותר או עם הליך הדגירה ארוך, אלמנט פעיל של התרופה יש השפעה מזערית במבחנה על מורפולוגיה של כדורית הדם.

לאחר הזרקת הנוזל, התהליך ההפוך מסוגל לעורר המוליזה קלה בתוך כלי הדם. עובדה זו מסבירה את העלייה הקלה בערכי הברזל יחד עם הבילירובין בתוך הסרום בדם, שנצפה לעיתים בשעות הראשונות לאחר מתן התרופות.

פרמקוקינטיקה

הפעילות של מלח 2-meglumine בתוך הגוף דומה לזו של ביו איגרות אחרות אינרטי, אשר יש רמה גבוהה של hydrophilicity (למשל, אינולין או מניטול).

תהליכי הפצה.

לאחר הזריקה, האלמנט עובר במהירות בתוך האזור תאיים. כאשר כמות המינון כדי 0.25 מילימול / ק"ג (או Δ0,5 מ"ל / ק"ג), לאחר המשך במשך כמה דקות במהלך אלמנט בניגוד מדד לפיזור מוקדם בתוך הפלסמה פוחתת לפרמטרים דומה בשיעורו של הפרשת כליות עם זמן מחצית חיים של כ 1.5 שעות.

בגודלם של 0.1 mmol / kg (או Δ0.2 ml / kg), לאחר 3 דקות לאחר ניהול נוזל, מדד הפלזמה היה 0.6 mmol / l, ולאחר 1 שעה, 0.24 mmol / l.

לאחר שבוע לאחר הזרקת החומר radiolabeled בתוך הגוף של כלבים וחולדות, באופן משמעותי פחות מ 1% של המינון בשימוש נרשמה. שיעורים גבוהים יותר של תרופות נרשמו בתוך הכליות - בצורה של תרכובות לא מסוללות.

החומר הפעיל אינו עובר דרך ה- GEB וה- GBB. כמות קטנה של תרופות העוברות דרך השליה ונכנסת לדם העובר מופרזת די מהר.

הפרשות.

הפרשת האלמנט ללא שינוי מתרחשת דרך הכליות, תהליך זה נעזר סינון גלומרולרי. החלק של התרופה אשר מופק extramenally הוא קטן מאוד.

כ 83% מהחלק הוא מופרש דרך הכליות לאחר 6 שעות לאחר הליך ההזרקה. כ 91% של המינון ביום הראשון נמצא בשתן. ביום 5 לאחר ההליך, פחות מ 1% של התרופה מופרש עם צואה.

רמת הסילוק של החומר בתוך הכליות היא 120 מ"ל / דקה / 1.73 מ ' ², אשר ניתן להשוות עם אינדולציה סיקול אינדולין או 51 CR-EDTA אלמנט.  

פרמטרים של התרופה לאנשים עם מוגבלויות.

התרופה מופרשת לחלוטין מהגוף דרך הכליות גם במקרה של הפרעה של עבודתם (ערכי CC מעל 20 מ"ל / דקה). מחצית החיים עולה לאור עוצמת החומרה של ההפרעה. יחד עם זאת, אין גידול בהיקף של חיסול חוץ.

לאחר מחצית חיים ארוכה של סרום (כ -30 שעות), במקרה של הפרעות חמורות של הפעילות הכלית (רמת CC מתחת 20 מ"ל / דקה), התרופה יכולה להיות מופרשים על ידי דיאליזה extracorporeal.

[3], [4], [5]

מינון וניהול

התרופה ניתנת באופן בלעדי על ידי נתיב תוך ורידי.

הוראות כלליות.

יש לבצע את אמצעי הזהירות המקובלים במהלך בדיקת ה- MRI: הרופא חייב לוודא שלמטופל אין שתלים פרומגנטיים, קוצב לב, וכן הלאה.

המלצות לשימוש בסמים בטווח של 0.14-1.5 T אינן תלויות ברמת מתח השדה המגנטי.

החלק הנדרש של הפתרון מנוהל תוך ורידי בשיטת הסילון, באמצעות הזרקת בולוס. עם השלמתה, ניתן להתחיל בהליך ה- MRI.

בשל העובדה כי הקאות בחילות לעיתים קרובות הופכות תופעות לוואי של שימוש בכל סוכני ניגוד עבור MRI, לאחר ההליך, המטופל צריך לפחות 2 שעות כדי לסרב לאכול כדי להפחית את הסבירות של שאיפה.

מדינות של חרדה או חרדה קשים, ובנוסף כאב חמור עלול להגביר את הסיכוי לפתח סימפטומים שליליים או לעורר את ההשפעות הקשורות לסוכן הניגוד. חולים כאלה צריכים להיות שנקבעו תרופות הרגעה.

נהלים עבור MRI של עמוד השדרה או גולגולתי.

ילדים מגיל שנתיים, וכן מבוגרים צריכים להשתמש במינונים כאלה של Megarei:

• במקרים סטנדרטיים, כדי להגדיל את הניגוד, ובנוסף לפתרון בעיות האבחון הקליני, ניהול המינון המחושב על פי התוכנית 0.2 מ"ל / ק"ג יהיה מספיק;
• במצבים בהם החלק הנ"ל של התרופה היה מנוהל ואת הנגע על ה- MRI לא זוהה (אבל יש חשד קליני רציני של נוכחותה), הוא נדרש להזין מחדש את המינון אותו כדי להפוך את האבחון מדויק יותר. תרופות למבוגרים ניתן לנהל על פי התוכנית של 0.4 מ"ל / ק"ג למשך חצי שעה לאחר ההליך הראשון. סריקות לאחר מכן מבוצעות מיד לאחר ההזרקה.

כאשר מבוגר מוזרק עם חלק מוגבר של התרופה (0.6 מ"ל / ק"ג), זה הופך להיות אפשרי לבצע אבחון מדויק יותר, אשר יכלול גרורות או הישנות של התפתחות neoplasm.

הגודל המרבי של החלק המבוגר הוא 0.6 מ"ל / ק"ג, וגודל הילד הוא 0.4 מ"ל / ק"ג.

בדיקת MRI של כל הגוף.

מבוגרים, כמו גם ילדים, התרופה ניתנת במינונים הבאים.

לעתים קרובות, כדי להשיג ניגוד טוב לחשוף את הנגעים הרצויים, זה מספיק כדי לנהל את התרופה במינון של 0.2 מ"ל / ק"ג.

במצבים ספציפיים, למשל, בגידולים פתולוגיים עם רמה נמוכה של כלי דם, או רמה נמוכה של מעבר לסביבה החוץ-תאית, ייתכן שיהיה צורך בחלק של 0.4 מ"ל / ק"ג כדי להשיג את הניגוד הדרוש. בפרט, זה נוגע לשימוש רצף T1 חלש יחסית משוקלל בסריקה.

כדי למנוע התפתחות של נגעים או הישנות של גידולים, ניתן לתת מנה של 0.6 מ"ל / ק"ג (מבוגר) - זה יגדיל את הדיוק של האבחון.

כדי לדמיין את כלי לוקח בחשבון את השטח הנבדק, כמו גם את שיטת החקירה, מבוגרים יכולים להזריק את התרופה במינון של עד 0.6 מ"ל / ק"ג.

גודלו של החלק המבוגר המותר מותר הוא 0.6 מ"ל לק"ג, וקצבת הילד היא 0.4 מ"ל לק"ג.

[10], [11], [12]

השתמש מגריה במהלך ההריון

הריון.

מידע על התנהגות של בדיקות קליניות באמצעות Megarea במהלך ההריון אינו קיים. הנתונים של בדיקות שבוצעו על בעלי חיים לא מראים את נוכחותם של תכונות טרטוגניות או אחרות embyrotoxic כאשר LS של אדם בהריון מנוהל.

אבל מרשם את התרופה לנשים בהריון צריך רק לאחר הערכה יסודית במיוחד של הקשר של תועלת ואת הסבירות של השלכות שליליות.

תקופת הנקה.

התרופה מופרשת מחלב האם בנפח המינימלי (לא יותר מ -0.04% מהחלק הנמסר). ניסיון קודם מראה כי בריכוז זה החומר אינו מאיים על מצב התינוק.

תופעות לוואי מגריה

השימוש בתרופות יכול להוביל להופעת תופעות לוואי:

• הפרעות נפשיות: אחד מציין תחושה של disorientation;
• בעיות בעבודה של האסיפה הלאומית: מדי פעם יש כאבי ראש, סחרחורת או דיסגיאיה. הפרעותיה, טשטוש, רעידות, תחושת צריבה או נמנום מתפתחת, והתקפים (כולל התקפים אפילפטיים), אנורקסיה וניסטגמוס;
• ליקוי בתפקוד הראייה: דיפלופיה מופיעה לבד, כאבים בעין, דלקת הלחמית, גירוי בעיניים, ובנוסף, פריקה של נוזל דמעה ופגם בשדה הראייה;
• בעיות עם פעילות הלב: ספורדי מתרחשת הפרעת קצב, טכיקרדיה, סינקופה, מיגרנה, חיוורון, ירד / ערכי לחץ דם מוגבר, אנגינה פקטוריס, שאינו ספציפי וריאציה של אינדיקציה על א.ק.ג., מוות עקב אוטם שריר הלב או מכל סיבה אחרת, לא בטוח בעצמי vasodilatation. כמו כן עם thrombophlebitis דלקת ורידים, פקקת ורידים עמוקה ומרחב תסמונת interfascial שבו הפעולה היא הכרחית;
• הפרעות של תפקוד כלי הדם: גלי חום, thrombophlebitis, וכן vasodilatation לפתח באופן ספורדי;
• הפרעות של פעילות הנשימה: תחושה ניכרת מזמן לזמן גירוי בגרון או דחיסה, קוצר נשימה, כאבים או אי נוחות באזור הגרון ואת הגרון, התעטשות, שיעול, נזלת, laryngospasm, ואת הנשימה עם משרוקית;
• בעיות עם תפקוד מערכת העיכול: מדי פעם יש הקאות או בחילה. עצירות קלה, אי נוחות בקיבה, רירית יובש בפה, שלשולים, כאב שיניים או כאב בטן, הפרשתיה ותחושות כאב המשפיעות על הרקמות הרכות בפה;
• נגעים של השכבה האפידרמיס ואפידרמיס: יש גירוד, נפיחות, אורטיקריה, פריחות, hyperhidrosis, TEN ו polyforma erythema. בנוסף, pustules נוצרים;
• תפקוד לקוי של OA: כאב יחיד באיברים;
• הפרעות בפעילות השמיעה: כאב יחיד או צלצול באוזניים;
• תופעות והפרעות מערכתיות באתר ההזרקה: מדי פעם נרשמת תחושה של חום או הצטננות, כאבים, תסמינים שונים באתר הממשל, וכן דלקת לימפאנגיטית אזורית. כאבים בודדים בחזה, נפיחות בפנים, פריפריה, תחושה של צמא, עייפות חמורה, רעידות וחולשה כללית. בנוסף לכך, אסטניה, כאבים באגן, התכווצויות שרירים עוויתות וסימני אנפילקטואידים.

* Paresthesia, תחושה של חום או קר, כאב, נפיחות, דימום, גירוי ואדמומיות, ובנוסף אי נוחות באתר של הממשל.

מסומנים בנוסף (במהלך בדיקות postmarketing) סימפטומים שליליים:

• הפרעות בבלוטות הלימפה והדם: נצפתה עלייה בערכי הברזל בסרום;
• הפרעות במערכת החיסונית: תסמינים אנפילקטיים או אנפילקסיס נרשמו בנפרד, כמו גם סימנים של חוסר סובלנות;
• הפרעות של הנפש: היתה תחושה אחת של בלבול של תודעה או התרגשות;
• בעיות בפעילות של האסיפה הלאומית: היתה תחושה אחת של נמנום, פרוזמיה, תרדמת, דיבור וסחרחורת;
• הפרעות חזותיות: מופיעים באופן ספורדי - דמעות, כאבי עיניים ובעיות ראייה;
• הפרעות השמיעה: כאבי אוזניים בודדים ואובדן שמיעה;
• הפרעות לב: טכיקרדיה של אופי רפלקס פיתחה באופן ספורדי, קצב פעימות הלב הואט, ובנוסף הלב עצר;
• בעיות עם פעילות כלי הדם: חלה התעלפות אחת, מצב הלם, ירידה או עלייה ברמת לחץ הדם, כמו גם תגובה ווסובגלית;
• הפרעות בתפקוד נשימה: להפסיק התרחשו תהליך הנשימה באופן ספוראדי, להגדיל או להקטין נשימה תדירה, סימפונות פתחו, הפרעה בנשימה חיצונית, laryngospasm, כיחלון, ריאות, בלוע ובצקת בגרון ונזלת;
• הפרעות המשפיעות על תפקוד מערכת העיכול: ריר נצפתה ביחידות;
• בעיות בעבודת מערכת הכבד: מדדי אנזימי הכבד או הבילירובין בתוך הדם גדלו באופן אינדיבידואלי;
• נגעים באפידרמיס עם שכבת תת עורית: הופעות בודדות של בצקת Quincke;
• הפרעות של תפקוד ODA: ארתרגלגיה או כאב תחושות בגב פיתח באופן ספורדי;
• שיבוש של צינוריות ואת כליות שתן: דמויות * קריאטינין מוגברים באופן ספוראדי, הצביע שלפוחית שתן או אי ספיקת כליות שתן בשלב האקוטי, * ובנוסף הופיע רצונות פתאום להתחייב השתנה;
• הפרעות מערכתיות וסימנים בתחום ניהול התרופות: התפתחות אחת של הזעת יתר או חום, עלייה או ירידה בטמפרטורה, ובנוסף לכך, סוגים שונים של תסמינים באתר הניהול **.

* אצל אנשים עם היסטוריה של הפרעות בתפקוד הכלייתי.

** כגון phlebitis עם thrombophlebitis, extravasate, נמק ודלקת בתחום הניהול.

אצל אנשים עם אי ספיקת כליות שעברו דיאליזה, סימנים זמניים או מעוכבים, בדומה לדלקת (חום או עלייה בחלבון C-reactive), נצפו לעיתים קרובות במהלך השימוש ב- Megarei. באנשים כאלה, נהלים MRI באמצעות תרופות בוצעו יום לפני המודיאליזה.

ישנם דיווחים מבודדים על התפתחות NSF.

[6], [7], [8], [9]

מנת יתר

כרגע אין מידע על התפתחות סימפטומים של הרעלת עקב מנת יתר של החומר בשימוש קליני.

בקשר עם רעלת giperosmolyalnostyu תרופות יכולות לפתח תופעות לוואי כגון: אופי diuresis אוסמוטי, הגדלת הלחץ בעורק הריאה, ובנוסף התייבשות hypervolemia.

אנשים עם אי ספיקת כליות במהלך הטיפול צריכים לפקח על תפקוד הכליות.

במקרה של הרעלה בשוגג או תפקוד כלייתי מופחת באופן משמעותי, התרופה ניתן למשוך מהגוף על ידי המודיאליזה.

[13]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

במקרה של קביעת רמת הברזל בנסיוב הדם באמצעות נהלים complexometric (לדוגמה, מעורבים batofenantrolina) במהלך הימים הראשונים של ערכם הכמותי עשוי להיות מופחת - בגלל הנוכחות של DTPA חומר ניגוד חינם בהרכב של הפתרון.

[14], [15], [16], [17]

תנאי אחסון

מגרי צריך להישמר במקום חשוך, סגור מגישה של ילדים. אסור להקפיא את המוצר הרפואי. הטמפרטורה אינה גבוהה מ -25 ° C.

[18], [19]

חיי מדף

Megarei ניתן להשתמש במשך 3 שנים מיום הייצור של התרופה.

[20]

בקשה לילדים

Megarey משמש עבור נהלים בילדים בני 2 שנים.

יש רק מידע מוגבל על השימוש בכלי זה בתינוקות עד גיל שנתיים.

אנלוגים

האנלוגים של התרופה הם Vazovist, Magnevist ו Tomovist עם Gadovist, וחוץ מזה, Lantavist, Multihans, Magnilek עם Magneghita ו Optimark עם Omniskan.

[21]