ה-FDA אישר את הטיפול הראשון לברונכיאקטזיס: ברנסוקטיב (ברינסופרי)

לראשונה, לאנשים עם ברונכיאקטזיות תהיה אפשרות טיפול. מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את הגלולה היומית של אינסמד, ברנסוקטיב, שתימכר תחת שם המותג ברינסופרי. התרופה מיועדת לטיפול בברונכיאקטזיות שאינן סיסטיק פיברוזיס (NCFB), מצב כרוני שפוגע בריאות ומקשה על פינוי ליחה, כך מסרה החברה בהצהרה.

האישור מגיע לאחר שהתרופה הראתה הצלחה באחד מניסויי השלב השלישי הנצפים ביותר בשנה שעברה. החברה אומרת שברינסופרי עשויה להיות שובר קופות, עם מכירות שיא מוערכות ב-5 מיליארד דולר בשנה, כך מדווח STAT News.

"אישור ה-FDA לטיפול הראשון אי פעם עבור ברונכיאקטזיות שאינן סיסטיק פיברוזיס הוא אבן דרך היסטורית עבור מטופלים ועבור Insmed", אמרה המנהלת הרפואית הראשית של החברה, ד"ר מרטינה פלמר, בהצהרה.

איגוד הריאות האמריקאי מעריך כי ברונכיאקטזיס משפיע על בין 350,000 ל-500,000 מבוגרים בארה"ב. היא מתרחשת כאשר דרכי הנשימה בריאות מתרחבות, מתעבות ומצטלקות - לעתים קרובות לאחר זיהום או פציעה אחרת. זה מקשה על ניקוי ליחה, מה שמאפשר לחיידקים וחלקיקים להצטבר ולגרום לזיהומים חוזרים ונשנים של ריאות.

ברינסופרי פועלת על ידי חסימת אנזים בשם DPP1. אינסמד רכשה את התרופה מאסטרהזניקה תמורת 30 מיליון דולר והיא בודקת אותה גם עבור מצבים אחרים, כגון רינוסינוסיטיס כרונית, כך מדווח STAT News.

החברה מתכננת למכור את התרופה בארצות הברית במחיר שנתי של 88,000 דולר. היא גם הגישה בקשה לאישור באירופה ובבריטניה, ומתכננת להגיש בקשה גם ביפן.

"לראשונה, יש לנו טיפול שמכוון ישירות לדלקת נויטרופילית ומתייחס לשורש המחלה. בהתבסס על עוצמת הנתונים וההשפעה שראינו בחולים, אני מאמינה שזה יכול להפוך לסטנדרט טיפול חדש עבור ברונכיאקטזיות שאינן סיסטיק פיברוזיס", אמרה ד"ר דורין אדריצו-האריס, רופאת ריאות, מומחית לטיפול נמרץ ומנהלת תוכנית הברונכיאקטזיס ו-NTM ב-NYU Langone Health בניו יורק, בהודעה לעיתונות.