ארנספ

ארנספ (דרבפואטין אלפא) היא תרופה המשמשת לטיפול באנמיה, במיוחד בחולים עם מחלת כליות כרונית, בין אם הם בדיאליזה ובין אם לאו, ובחולי סרטן המקבלים כימותרפיה. ניתן להשתמש בה גם לטיפול באנמיה בחולים עם זיהום HIV ובחולים עם סרטן שאינם מקבלים כימותרפיה.

דרבפואטין אלפא הוא אנלוג סינתטי של אריתרופויאטין, שהוא הורמון המגרה את ייצור תאי הדם האדומים במח העצם. אראנספ פועל על ידי הגדלת מספר תאי הדם האדומים בדם, מה שעוזר להפחית אנמיה ולשפר את מצבו הכללי של המטופל.

הרופא המטפל רושם את המינון ותדירות נטילת אראנספ בהתאם לחומרת האנמיה, למאפיינים האישיים של המטופל ולמאפייני המחלה. תרופה זו זמינה במרשם רופא בלבד ויש להשתמש בה תחת פיקוחו של רופא.

אינדיקציות ארנספה

• אנמיה במחלת כליות כרונית: בחולים עם אי ספיקת כליות כרונית, במיוחד אלו הנמצאים בדיאליזה או לא, ארנספ משמש לטיפול באנמיה. הוא מסייע בהגדלת מספר תאי הדם האדומים ובשיפור בריאותם הכללית.
• אנמיה בסרטן: חולי סרטן, במיוחד אלו שעוברים כימותרפיה, עלולים לפתח אנמיה. ארנספ משמש לטיפול באנמיה זו ולהגברת רמות תאי הדם האדומים.
• אנמיה בזיהום HIV: חלק מהחולים עם זיהום HIV עלולים לפתח אנמיה. ניתן להשתמש בארנספ לטיפול באנמיה זו ולהעלאת רמות תאי הדם האדומים.

טופס שחרור

תמיסת הזרקה: מסופקת בדרך כלל באמפולות זכוכית או מחסניות עם מזרקים להזרקה מתחת לעור או לווריד. תמיסת ההזרקה מוכנה לשימוש וניתן לרשום אותה על ידי רופא למתן עצמי על ידי המטופל או למתן על ידי צוות רפואי.

פרמקודינמיקה

הפרמקודינמיקה של אראנספ (דרבפואטין אלפא) קשורה ליכולתה לעורר את היווצרותן של תאי דם אדומים במח העצם. דרבפואטין אלפא הוא אנלוג סינתטי של הגליקופרוטאין האנדוגני אריתרופויאטין. הוא פועל על ידי הפעלת קולטני אריתרופויאטין על תאי דם אדומים שנוצרו מראש במח העצם. זה מוביל לגירוי של התפשטותם, התמיינותם והתבגרותם, מה שמוביל בסופו של דבר לעלייה במספר תאי הדם האדומים בדם.

תהליך גירוי ייצור תאי דם אדומים מתרחש כשבועיים לאחר תחילת הטיפול בדארבפואטין אלפא ועשוי לגרום לעלייה ברמות ההמוגלובין וההמטוקריט בדם. זה מסייע בשיפור העברת החמצן ולהפחתת תסמיני אנמיה בחולים עם מחלת כליות כרונית, סרטן או זיהום HIV.

ההשפעות הפרמקודינמיות של אראנספ מאפשרות ניהול רמות תאי הדם האדומים, שיפור מצבם הכללי של חולים הסובלים מאנמיה והפחתת תלותם בעירויי דם.

פרמקוקינטיקה

• ספיגה: מכיוון שאראנספ ניתן בדרך כלל לגוף באמצעות הזרקה מתחת לעור או לווריד, הוא נספג במהירות ובמלואו בדם.
• מטבוליזם: דרבפואטין אלפא עובר מטבוליזם ברקמות הגוף שם הוא מתפרק לרסיסים קטנים יותר.
• הפרשה: מטבוליטים ושאריות של דרבפואטין אלפא מסולקים מהגוף בעיקר דרך הכליות, שם הם עשויים לעבור מטבוליזם נוסף ו/או להיות מופרשים בשתן.
• זמן מחצית חיים: זמן מחצית החיים של דרבפואטין אלפא עשוי להיות ארוך יחסית, כלומר השפעותיו עשויות להימשך בגוף במשך זמן רב.
• ריכוז בדם: רמות הדרבפואטין אלפא בדם מגיעות לשיא מספר ימים לאחר מתן התרופה ולאחר מכן יורדות בהדרגה עם הזמן.

מינון וניהול

• זריקות תת עוריות: אראנספ ניתנת בדרך כלל באופן תת עורי פעם בשבוע או כל שבועיים. אתר ההזרקה הוא בדרך כלל הבטן, הירך העליונה או הזרוע העליונה.
• מינון: המינון נקבע על ידי הרופא בהתבסס על רמת ההמוגלובין ומאפייני המטופל. מינון ההתחלה המקובל הוא 0.45 מק"ג/ק"ג, אך ניתן להתאים אותו בטווח של 0.75 עד 1.5 מק"ג/ק"ג בהתאם לתגובה לטיפול.
• התאמת מינון: ניתן להתאים את המינון בהתאם לשינויים ברמות ההמוגלובין. בדרך כלל מומלץ להפחית או להפסיק את מתן ארנספ אם רמת ההמוגלובין עולה על 12 גרם/ד"ל.
• הוראות הכנה: חשוב לפעול לפי הוראות הרופא ולא לשנות את המינון או את לוח הזמנים ללא אישור הרופא.
• ניטור קבוע: מטופלים המקבלים טיפול באראנספ עשויים להזדקק לניטור קבוע של רמות המוגלובין ופרמטרים אחרים בדם כדי להעריך את יעילות הטיפול ולזהות תופעות לוואי.

השתמש ארנספה במהלך ההריון

• טיפול באנמיה לאחר השתלת כליה:

  • במקרה אחד של טיפול מוצלח באנמיה קשה אצל אישה בהריון לאחר השתלת כליה, נעשה שימוש בדרבופוטין אלפא לתיקון האנמיה. התרופה הייתה יעילה ובטוחה הן לאם והן לעובר (Goshorn & Youell, 2005).

• אי ספיקת כליות כרונית:

  • במקרה אחר, דרבפואטין אלפא שימש לטיפול באנמיה אצל אישה בהריון עם אי ספיקת כליות כרונית ותסמונת נפרוטית. התרופה ניתנה לאחר שמצבה החמיר בזמן נטילת תרופות דרך הפה. הטיפול בדרבפואטין אלפא היה מוצלח (Ghosh & Ayers, 2007).

• בטיחות ויעילות:

  • דרבפואטין אלפא נסבל היטב ושומר ביעילות על רמות המוגלובין עם משטרי מינון שונים, כולל מינונים שבועיים ודו-שבועיים. התרופה לא נקשרה ליצירת נוגדנים והראתה תוצאות טובות בטיפול באנמיה בחולים עם אי ספיקת כליות כרונית (Vanrenterghem et al., 2002).

התוויות נגד

• רגישות יתר: אנשים עם רגישות יתר ידועה או תגובה אלרגית לדארבפואטין אלפא או לאחד ממרכיבי התרופה צריכים להימנע משימוש בה.
• יתר לחץ דם לא מטופל: שימוש באראנספ עלול להגביר את הסיכון לפתח סיבוכים חמורים ביתר לחץ דם לא מטופל.
• חוסר בברזל: חולים עם חוסר בברזל או הפרעות אחרות בחילוף החומרים של ברזל עשויים שלא להגיב כראוי לטיפול באראנספ.
• אנמיה שאינה נובעת ממחסור באריתרופויאטין: השימוש באראנספ אינו מומלץ בחולים עם אנמיה שאינה נובעת ממחסור באריתרופויאטין.
• אירועים תרומבואמבוליים: חולים עם אנמיה עקב מחלת כליות כרונית או סרטן עלולים להיות בסיכון מוגבר לאירועים תרומבואמבוליים כאשר מטופלים באראנספ.
• חריגות בכליות שלא טופלו: אראנספ עלול להיות מסוכן לשימוש בחולים עם חריגות בכליות שלא טופלו או הזקוקים להשתלת כליה.

תופעות לוואי ארנספה

• יתר לחץ דם: חלק מהמטופלים עלולים לפתח לחץ דם גבוה בזמן השימוש באראנספ.
• כאב ראש: כאב ראש או מיגרנה עלולים להופיע אצל חלק מהמטופלים במהלך הטיפול.
• תחושת עייפות או חולשה: זו יכולה להיות אחת מתופעות הלוואי הנפוצות ביותר.
• כאבי מפרקים וכאבי שרירים: חלק מהמטופלים עלולים לחוות כאבים במפרקים או בשרירים.
• טרומבוזיס ואירועים תרומבואמבוליים: חלק מהחולים עשויים להיות בסיכון מוגבר לטרומבוז או סיבוכים תרומבואמבוליים.
• תגובות אלרגיות: לעיתים נדירות, עלולות להופיע תגובות אלרגיות כגון פריחה, גירוד, פריחה בעור או אנפילקסיס.
• התקפים: חלק מהמטופלים עלולים לחוות התקפים או התכווצויות שרירים.
• רמות פריטין מוגברות: חלק מהמטופלים עשויים לחוות רמות מוגברות של פריטין בדם.
• אי ספיקת לב: חלק מהחולים נמצאים בסיכון לפתח אי ספיקת לב או להחמרת המצב אם יש להם גורמים סיכוניים.

מנת יתר

סימנים של מנת יתר עשויים לכלול עלייה בלחץ הדם, סחרחורת, כאב ראש, חולשה, דופק לב מהיר, חום או אדמומיות של העור, כאבים בחזה או התקפים.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

• תרופות המגבירות את הסיכון לפקקת: שימוש באראנספ בו זמנית עם תרופות המגבירות את הסיכון לפקקת (למשל, אסטרוגנים, תרופות הורמונליות, גורמי קרישת דם) עלול להגביר את הסבירות לסיבוכים תרומבואמבוליים.
• תרופות המגבירות דימום: שימוש בו-זמני באראנספ עם תרופות המגבירות דימום (למשל, חומצה אצטילסליצילית, נקססטטין, נוגדי קרישה) עלול להגביר את הסיכון לדימום.
• תכשירים המכילים ברזל: השימוש בתכשירים המכילים ברזל במקביל לאראנספ עשוי להגביר את יעילות הטיפול באנמיה בחולים עם מחלת כליות כרונית.
• תרופות המשפיעות על תפקוד הכליות: תרופות מסוימות המשפיעות על תפקוד הכליות עשויות להשפיע על אופן פעולתו של ארנספ או על אופן פירוקו ומסילוקו מהגוף.
• תרופות המשפיעות על מערכת הדם: תרופות המשפיעות גם על תהליך היווצרות תאי דם אדומים (למשל, ציטוסטטיקה, תרופות לטיפול בסרטן) עשויות ליצור אינטראקציה עם ארנספ.

תנאי אחסון

• טמפרטורה: יש לאחסן את ארנספ במקרר בטמפרטורה של 2°C עד 8°C. אין להקפיא את התרופה. אין לאחסן את ארנספ בטמפרטורות מעל 25°C.
• אור: יש להימנע מחשיפת התרופה לאור שמש ישיר. יש לאחסן אותה במקום חשוך, כגון בקופסה או באריזה.
• אריזה: יש לשמור את המוצר באריזתו המקורית או במיכלו כדי להגן עליו מפני לחות וגורמים חיצוניים אחרים.
• הכנה לשימוש: לפני השימוש, ניתן לאחסן את אראנספ לזמן קצר בטמפרטורת החדר (15°C עד 25°C), אך לא יותר מ-30 יום.
• תאריך תפוגה: יש להקפיד על תאריך התפוגה המופיע על גבי האריזה. אין להשתמש בארנספ לאחר תאריך התפוגה.