Fact-checked
х

כל תוכן iLive נבדק מבחינה רפואית או נבדק למעשה כדי להבטיח דיוק עובדתי רב ככל האפשר.

יש לנו קווים מנחים קפדניים המקור רק קישור לאתרים מדיה מכובד, מוסדות מחקר אקדמי, בכל עת אפשרי, עמיתים מבחינה רפואית מחקרים. שים לב שהמספרים בסוגריים ([1], [2] וכו ') הם קישורים הניתנים ללחיצה למחקרים אלה.

אם אתה סבור שתוכן כלשהו שלנו אינו מדויק, לא עדכני או מפוקפק אחרת, בחר אותו ולחץ על Ctrl + Enter.

פליקסוטיד

, עורך רפואי
סקירה אחרונה: 29.06.2025

פליקסוטיד היא תרופה המכילה את הגלוקוקורטיקוסטרואיד פלוטיקזון. היא משמשת לטיפול באסתמה ובמחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD).

סיווג ATC

R03BA05 Fluticasone

רכיבים פעילים

Флутиказон

קבוצה פרמקולוגית

Глюкокортикостероиды

השפעה פרמקולוגית

Глюкокортикоидные препараты
Противовоспалительные местные препараты
Противоаллергические препараты

אינדיקציות פליקסוטיד

פליקסוטיד משמש לטיפול במצבים הבאים:

  1. אסטמה: פליקסוטיד משמש כתרופה לבקרת אסטמה אצל מבוגרים וילדים. הוא מסייע בהפחתת דלקת בדרכי הנשימה ובשליטה בתסמיני אסטמה כגון צפצופים, שיעול וצפצופים. ניתן להשתמש בתרופה מדי יום לשמירה על שליטה באסתמה או במהלך החמרות.
  2. מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD): פליקסוטיד משמש גם לטיפול ב-COPD בחולים מבוגרים. הוא מסייע בהפחתת דלקות ובשיפור תפקוד הריאות, וכתוצאה מכך מפחית את תדירות וחומרת ההחמרות.

טופס שחרור

פליקסוטיד זמין במספר צורות מינון, כולל:

  1. תרסיס לשאיפה: פליקסוטיד מסופק כתרסיס לשאיפה המיועד לשימוש עם משאף מיוחד. צורה זו מאפשרת מתן ישיר של מינון התרופה לדרכי הנשימה, ובכך למקסם את האפקט הטיפולי.
  2. תרחיף במינון לשאיפה: פליקסוטיד זמין גם כתרחיף במינון לשאיפה לשימוש עם אינבולייזר. האנבולייזר הופך את התרופה לטיפות דקות שהמטופל שואף דרך מסכה או פיה מיוחדת.

לכל אחת מצורות השחרור הללו יתרונות משלה והיא עשויה להיות נוחה יותר עבור קטגוריות מסוימות של חולים או בהתאם לצרכים האישיים שלהם. הרופא שלך יכול לעזור לך לקבוע את צורת הפליקסוטיד המתאימה ביותר למקרה הספציפי שלך.

פרמקודינמיקה

הפרמקודינמיקה של פליקסוטיד מבוססת על יכולתו להפחית דלקת בדרכי הנשימה, ובכך להקל על התסמינים ולשפר את תפקוד הריאות.

מנגנון הפעולה

לפלואטיקזון פרופיונאט, החומר הפעיל בפליקסוטייד, יש השפעה אנטי דלקתית מובהקת בריאות, וכתוצאה מכך שיפור בתסמינים והפחתת תדירות החמרות אסתמה ו-COPD. להלן ההיבטים העיקריים של פעולתו:

  • פעולה אנטי דלקתית: פלוטיקזון מעכב את שחרורם של מתווכים דלקתיים מתאים כגון מסטוציטים, אאוזינופילים ולימפוציטים. זה מפחית דלקת, בצקת ותגובתיות יתר של דרכי הנשימה.
  • הפחתת ייצור ליחה: פלוטיקזון מפחית את ייצור הליחה בדרכי הנשימה, מה שמקל על הנשימה.
  • שיקום תפקודי הריאות: שימוש קבוע מוביל לשיפור תפקודי הריאות, להפחתת תדירות וחומרת התקפי חנק, שיעול וצפצופים.

יישומים ואפקטים

  • שליטה ארוכת טווח: פליקסוטיד מיועד לשימוש קבוע לשליטה ארוכת טווח באסתמה וב-COPD, לא להקלה על התקפים חריפים.
  • הפחתת הסיכון להחמרות: כאשר משתמשים בו באופן קבוע, פליקסוטיד יכול להפחית את הסיכון ואת תדירות ההחמרות.
  • שיפור איכות החיים: שליטה משופרת בתסמינים מובילה לשיפור באיכות החיים הכוללת של המטופלים.

פרמקוקינטיקה

הפרמקוקינטיקה של פליקסוטייד תלויה בצורת המינון שלו. להלן ההיבטים העיקריים של הפרמקוקינטיקה עבור כל צורה של פליקסוטייד:

  1. תרסיס שאיפה:

    • ספיגה: פלואטיקזון, החומר הפעיל של פליקסוטייד, נספג ברובו בריאות לאחר שאיפה. הזמינות הביולוגית המערכתית של פלואטיקזון לאחר שאיפה נמוכה, מכיוון שרוב החומר הפעיל נשאר בריאות ובעל השפעה מקומית.
    • מטבוליזם והפרשה: פלוטיקזון עובר מטבוליזם בכבד ליצירת מטבוליטים לא פעילים. הוא מופרש בעיקר דרך הכליות כמטבוליטים. זמן מחצית החיים של פלוטיקזון מהגוף הוא כ-10 שעות.
  2. תרחיף במינון לשאיפה:

    • ספיגה: פלוטיקזון נספג גם בריאות לאחר שאיפת התרחיף במינון. הזמינות הביולוגית המערכתית נשארת נמוכה עקב חשיפה מקומית לתרופה.
    • מטבוליזם והפרשה: תהליכי המטבוליזם וההפרשה של פלוטיקזון דומים גם הם לצורת האירוסול שלו בשאיפה.

באופן כללי, הפרמקוקינטיקה של פליקסוטייד מאופיינת בספיגה מהירה בריאות לאחר שאיפה וחוסר חשיפה מערכתית משמעותית עקב זמינות ביולוגית מערכתית נמוכה. זה מאפשר למזער את הסיכון לתופעות לוואי מערכתיות ולהבטיח אפקט טיפולי מקסימלי בטיפול באסתמה וב-COPD.

מינון וניהול

אופן השימוש והמינון של פליקסוטייד עשויים להשתנות מעט בהתאם לצורת שחרור התרופה (תרסיס לשאיפה או תרחיף במינון לשאיפה). בדרך כלל המינון ומשטר הנטילה נקבעים על ידי רופא באופן פרטני עבור כל מטופל, בהתאם לחומרת המחלה וגורמים נוספים. להלן המלצות כלליות לשימוש ומינון של פליקסוטייד:

  1. תרסיס שאיפה:

    • למבוגרים ולילדים מעל גיל 16, מומלץ בדרך כלל להשתמש פעמיים ביום. המינון עשוי לנוע בין 100 ל-1000 מק"ג ליום, בהתאם לחומרת המחלה.
    • לילדים בגילאי 4 עד 16 שנים, מומלץ בדרך כלל להשתמש 1 עד 2 פעמים ביום. המינון עשוי לנוע בין 50 ל-200 מק"ג ליום.
    • עבור ילדים מתחת לגיל 4, המינון האופטימלי צריך להיקבע על ידי רופא.
  2. תרחיף במינון לשאיפה:

    • למבוגרים ולילדים מעל גיל 16, מומלץ בדרך כלל להשתמש פעמיים ביום. המינון עשוי לנוע בין 100 ל-1000 מק"ג ליום, בהתאם לחומרת המחלה.
    • לילדים בגילאי 4 עד 16 שנים, מומלץ בדרך כלל להשתמש 1 עד 2 פעמים ביום. המינון עשוי לנוע בין 50 ל-200 מק"ג ליום.
    • עבור ילדים מתחת לגיל 4, המינון האופטימלי צריך להיקבע על ידי רופא.

הנחיות כלליות ליישום:

  • לפני השימוש בתרסיס לשאיפה או בתרחיף במינון מדוד לשאיפה, יש לנער את הגליל או את הבקבוקון כדי לפזר את התרופה באופן שווה.
  • חשוב להשתמש במשאף או במכשיר הנבולייזר בצורה נכונה, תוך ביצוע הוראות היצרן.
  • על המטופלים לשטוף את הפה במים לאחר כל שימוש בפליקסוטיד כדי למנוע זיהומים פטרייתיים בפה.

השתמש פליקסוטיד במהלך ההריון

השימוש בפליקסוטייד במהלך ההריון צריך להתבצע תחת פיקוחו של רופא ולפי אינדיקציות רפואיות בלבד. יש לקחת בחשבון את הסיכונים הפוטנציאליים לאם ולעובר, כמו גם את היתרונות של הטיפול.

נכון לעכשיו, אין מספיק נתונים על בטיחות פליקסוטייד לנשים בהריון, ולכן השימוש בו בתקופה זו צריך להיות מוגבל לאותם מקרים בהם התועלת הצפויה מהטיפול עולה על הסיכונים הפוטנציאליים לאם ולעובר.

יש לקחת בחשבון את הנקודות הבאות בעת מתן פליקסוטיד לנשים בהריון:

  1. התוויות: פליקסוטייד משמש בדרך כלל לשליטה בתסמינים של אסתמה או COPD. אם לאישה בהריון יש התקפי אסתמה קשים או החמרה של COPD, הרופא שלה עשוי להחליט כי טיפול בפליקסוטייד נחוץ כדי להבטיח שליטה נאותה במצב.
  2. מינון יעיל מינימלי: הרופא ינסה לבחור את המינון היעיל המינימלי של פליקסוטייד שיהיה מספיק כדי לשלוט בתסמינים תוך מזעור הסיכונים הפוטנציאליים לאם ולעובר.
  3. ניטור: נשים בהריון הנוטלות פליקסוטייד צריכות להיות במעקב קבוע של רופא כדי לנטר את האסתמה או COPD שלהן ולהעריך תופעות לוואי אפשריות של התרופה.
  4. בטיחות בתקופות שונות של ההריון: השימוש בפליקסוטייד עשוי להיות מוצדק במיוחד במהלך השליש השני והשלישי של ההריון, כאשר הסיכון לעובר מתרופות נמוך בדרך כלל מאשר בשליש הראשון.

לפני תחילת או המשך טיפול בפליקסוטייד במהלך ההריון, עליך תמיד להתייעץ עם רופא כדי להעריך את הסיכונים והיתרונות של התרופה בכל מקרה.

התוויות נגד

  1. אלרגיה לפלוטיקזון פרופיונט או לרכיבים אחרים של התרופה: חולים עם אלרגיה ידועה לפלוטיקזון פרופיונט או לכל רכיב אחר בפליקסוטייד אינם צריכים להשתמש בתרופה זו מכיוון שהיא עלולה לגרום לתגובות אלרגיות קלות עד חמורות.
  2. זיהום מקומי לא מטופל הנגרם על ידי פטריות, חיידקים, וירוסים או טפילים בדרכי הנשימה: שימוש בפליקסוטיד עלול להחמיר זיהומים בדרכי הנשימה עקב השפעתו החיסונית-מדכאת.
  3. גיל ילדים עד גבול מסוים: על רופא להעריך את סף הגיל לשימוש בפליקסוטייד, מכיוון שהוא עשוי להיות התווית נגד בילדים צעירים יותר עקב השפעות אפשריות על גדילה והתפתחות.
  4. התקפי אסתמה חריפים או החמרות COPD: פליקסוטיד מיועד לשליטה ארוכת טווח ואינו יעיל להתקפי אסתמה חריפים או החמרות COPD הדורשים מרחיבי סימפונות מהירי פעולה.
  5. זיהומי ריאות פעילים או סמויים: חולים עם זיהומי ריאות פעילים או שהופיעו לאחרונה צריכים לנקוט משנה זהירות בעת השימוש בפליקסוטיד, מכיוון שקורטיקוסטרואידים עלולים להסוות תסמיני זיהום.
  6. שחפת נשימתית בשלב פעיל או בהיסטוריה: שימוש בפליקסוטייד עלול להחמיר את מהלך השחפת עקב השפעתו על מערכת החיסון.

תופעות לוואי פליקסוטיד

פליקסוטיד נסבל בדרך כלל היטב על ידי מטופלים, אך כמו כל תרופה, הוא עלול לגרום לתופעות לוואי מסוימות. הנה כמה מהן:

  1. זיהומים פטרייתיים בפה: אנשים מסוימים, במיוחד עם שימוש ממושך או אם נעשה שימוש שגוי במשאף, עלולים לפתח זיהום פטרייתי בפה (הנקרא קיכלי).
  2. שיעול ושינויים בקול: פליקסוטיד עלול לגרום לשיעול או לשינויים בקול אצל חלק מהמטופלים. זה בדרך כלל זמני ובדרך כלל נפסק לאחר התאמת מינון או הפסקת הטיפול.
  3. גרון יבש ומגורה: גרון יבש ומגורה עלול להופיע עם פליקסוטיד. זה יכול להיות בגלל התרופה עצמה או טכניקת השאיפה.
  4. כאב ראש: חלק מהמטופלים עלולים לחוות כאב ראש בזמן השימוש בפליקסוטייד.
  5. תגובות עור לא רצויות: במקרים נדירים, עלולות להופיע תגובות אלרגיות שונות של העור כגון פריחה בעור, גירוד או אדמומיות.
  6. נדיר: במקרים נדירים, עלולות להופיע תופעות לוואי חמורות יותר כגון תגובות אלרגיות, בעיות לב (כגון דופק מהיר או הפרעות קצב), בעיות נשימה ואחרות.

מנת יתר

מנת יתר של פליקסוטיד, כמו גלוקוקורטיקוסטרואידים אחרים לשאיפה, קשורה בעיקר לשימוש ממושך במינונים גבוהים או חריגה מקרית מהמינון המומלץ. מנת יתר עלולה לגרום לסיכון מוגבר לתופעות לוואי הקשורות לגלוקוקורטיקוסטרואידים כגון ירידה בתפקוד בלוטת יותרת הכליה, אוסטאופורוזיס, יתר לחץ דם, השפעות מוגברות על רירית הפה והגרון (זיהומים פטרייתיים) וסבירות מוגברת לתופעות לוואי סיסטמיות.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

אינטראקציות עיקריות של פליקסוטיד עם תרופות אחרות:

  1. מעכבי CYP3A4 חזקים: תרופות כגון קטוקונזול, איטרקונזול, וכמה חומרים אנטי-פטרייתיים אחרים, כמו גם סוגים מסוימים של אנטיביוטיקה (למשל קלריתרומיצין) ומעכבי פרוטאז של HIV עשויים להגביר משמעותית את ריכוזי הפלוטיקזון בפלזמה. זה עלול להוביל להשפעות מערכתיות מוגברות של פלוטיקזון, כולל דיכוי אפשרי של תפקוד בלוטת יותרת הכליה.
  2. קורטיקוסטרואידים אחרים: מתן משולב עם קורטיקוסטרואידים אחרים, בין אם סיסטמיים או מקומיים (למשל, באף, בשאיפה או דרך הפה), עלול לגרום לעלייה בהשפעות המערכתיות של קורטיקוסטרואידים, כולל דיכוי אפשרי של תפקוד בלוטת יותרת הכליה ועלייה בתופעות לוואי.
  3. חוסמי בטא: השימוש בחוסמי בטא (כולל טיפות עיניים לטיפול בגלאוקומה) עלול לא רק להפחית את יעילות התרופה פליקסוטייד, אלא גם להוביל לעלייה בסימפונות אצל חולים באסתמה.
  4. תרופות משתנות (diuretics): במיוחד תרופות משתנות חוסכות אשלגן עלולות לתקשר עם קורטיקוסטרואידים, מה שמגדיל את הסיכון האפשרי להיפוקלמיה (רמות אשלגן נמוכות בדם), אשר עלולה להיות מסוכנת ללב.
  5. סובסטרטים של ציטוכרום P450 3A4 (CYP3A4): מכיוון שפלוטיקזון עובר מטבוליזם על ידי האנזים CYP3A4, קיימת אפשרות לאינטראקציה עם תרופות אחרות שעברו מטבוליזם על ידי אותו אנזים. עם זאת, עקב היישום המקומי של פלואטיקזון והזמינות הביולוגית המערכתית הנמוכה, אינטראקציות כאלה פחות סבירות בהשוואה לקורטיקוסטרואידים מערכתיים.

תנאי אחסון

תנאי האחסון של פליקסוטייד עשויים להשתנות מעט בהתאם לצורת שחרור התרופה (תרסיס לשאיפה או תרחיף מדוד לשאיפה), אך בדרך כלל המלצות האחסון הן כדלקמן:

  1. תרסיס שאיפה:

    • יש לאחסן את מיכל האירוסול לשאיפה של פליקסוטייד בטמפרטורה שאינה עולה על 30 מעלות צלזיוס.
    • הימנע מאור שמש ישיר על הצילינדר.
    • הרחק את הצילינדר ממקורות חום ואש.
    • אין לחשוף את הצילינדר לנזק מכני.
  2. תרחיף במינון לשאיפה:

    • יש לאחסן את הבקבוקון המכיל את תרחיף פליקסוטייד בטמפרטורה שאינה עולה על 30 מעלות צלזיוס.
    • יש לאחסן את הבקבוקון במקום מוגן מאור.
    • הימנעו מהקפאת התרחיף.

חשוב להקפיד על הוראות האחסון שעל גבי אריזת התרופה או בהוראות השימוש המצורפות. אחסון לא נכון עלול לגרום לאובדן יעילות התרופה או אף לקלקולה.


תשומת הלב!

כדי לפשט את תפיסת המידע, הוראה זו לשימוש בתרופה "פליקסוטיד" מתורגמת ומוצגת בצורה מיוחדת על בסיס ההנחיות הרשמיות לשימוש רפואי של התרופה. לפני השימוש קרא את ההערה כי הגיע ישירות לתרופה.

תיאור מסופק למטרות מידע אינו מדריך לריפוי עצמי. הצורך בתרופה זו, מטרת הטיפול, השיטות והמנה של התרופה נקבעת אך ורק על ידי הרופא המטפל. תרופה עצמית מסוכנת לבריאות שלך.

פורטל iLive אינו מספק ייעוץ רפואי, אבחון או טיפול.
המידע המתפרסם בפורטל הוא עבור הפניה בלבד ואין להשתמש בו ללא התייעצות עם מומחה.
קרא בעיון את הכללים והמדיניות של האתר. תוכל גם ליצור איתנו קשר!

זכויות יוצרים © 2011 - 2025 iLive. כל הזכויות שמורות.